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1、无损检测的质量管理无损检测的质量管理广东省特种设备检测院广东省特种设备检测院陈玉宝陈玉宝 本科毕业于南昌航空工业学院无损检测专业,硕士毕本科毕业于南昌航空工业学院无损检测专业,硕士毕业于清华大学材料加工工程专业(无损检测方向)。业于清华大学材料加工工程专业(无损检测方向)。 期间,在化工厂从事四年无损检测工作,在南昌航空期间,在化工厂从事四年无损检测工作,在南昌航空工业学院从事四年无损检测教学工作。工业学院从事四年无损检测教学工作。2000年进入广州年进入广州市锅检所,从事锅炉、压力容器和压力管道的无损检测工市锅检所,从事锅炉、压力容器和压力管道的无损检测工作。作。 2006年进入广东省特种设
2、备检测院工作。年进入广东省特种设备检测院工作。 全国考委会磁粉组成员,广东省考委会射线组长,全国考委会磁粉组成员,广东省考委会射线组长, RT、UT、MT、PTIII级;级; ET、AEII级,级, 无损检测高级工程师无损检测高级工程师 联系电话:联系电话:020-88518798 Email: 一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证ISOISO标准化组织标准化组织 国际标准化组织国际标准化组织(International(International OrganizationOrganization forfor Standardization)Standardi
3、zation)简称简称ISOISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISOISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与其活动。了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与其活动。ISOISO的由来的由来 国际标准化活动最早开始于电子
4、领域,于国际标准化活动最早开始于电子领域,于19061906年成立了世界上最早的国际标年成立了世界上最早的国际标准化机构准化机构-国际电工委员会国际电工委员会(IEC)(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于。其他技术领域的工作原先有成立于19261926年的年的国家标准化协会的国际联盟(国家标准化协会的国际联盟(InternationalInternational FederationFederation ofof thethe National National StandardizingStandardizing Associations,Associations,简称简称ISA)IS
5、A)承担,重点在于机械工程方面。承担,重点在于机械工程方面。ISAISA的工的工作由于二次大战在作由于二次大战在19421942年终止。年终止。19461946年,来自年,来自2525个国家的代表在伦敦召开会议,个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,是,ISOISO这一新组织于这一新组织于19471947年年2 2月月2323日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证
6、ISO9000ISO9000族族标准是国际标准化组织标准是国际标准化组织(ISOISO)在在19941994年正式颁布的一套质量管理和年正式颁布的一套质量管理和质量保证国际标准,是指由质量保证国际标准,是指由ISO/TC176ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理术委员会)制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,它不受具体行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组体系,它不受具体行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,以提
7、高本组织的运作能力,增进国际贸易,使自己的产品进入国际市场并可织,以提高本组织的运作能力,增进国际贸易,使自己的产品进入国际市场并可以从世界各地采购到满足期望的产品。以从世界各地采购到满足期望的产品。 ISOISO于于19791979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176TC176), ,负责制定质量负责制定质量管理和质量保证标准。管理和质量保证标准。19861986年,年,ISOISO发布了发布了ISO8402ISO8402质量管理和质量保证质量管理和质量保证 术语术语19871987年发布了年发布了ISO9000ISO9000质量管理和质量保
8、证标准质量管理和质量保证标准 选择和使用指南选择和使用指南、ISO9001ISO9001质量体系质量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9002ISO9002质量体系质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9003ISO9003质量体系质量体系最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式、ISO9004ISO9004质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 指南指南等等6 6项标准,通称为项标准,通称为ISO9000ISO9000系列标准。系列标准。一、一、ISO9000ISO900
9、0族标准和质量认证族标准和质量认证 ISOISO在发布上述在发布上述6 6项国际标准时,已陆续制定发布了项国际标准时,已陆续制定发布了1010项指南性国际标准,这项指南性国际标准,这样,样,ISO 9000ISO 9000族国际标准已从族国际标准已从19871987年仅有的年仅有的6 6项发展到项发展到19941994年的年的2424项国际标准。项国际标准。 19941994年年ISOISOTC176TC176完成对标准的第一阶段的修订工作后,随即启动修订战完成对标准的第一阶段的修订工作后,随即启动修订战略的第二阶段的工作,称之为略的第二阶段的工作,称之为“彻底修改彻底修改”。19961996
10、年,在广泛征求标准使用者年,在广泛征求标准使用者意意见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后,相继提出了见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后,相继提出了“20002000版版ISO 9001ISO 9001的标准结构和内容的设计规范的标准结构和内容的设计规范”和和“ISO 9001ISO 9001修订草案修订草案”,作为,作为19941994版版标准修订的依据。标准修订的依据。19971997年,年,ISO/TC176ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上,吸在总结质量管理实践经验的基础上,吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见,整理并编撰了质量管理八项原纳了国
11、际上一批著名的质量管理专家的意见,整理并编撰了质量管理八项原则,为则,为20002000版版ISO 9000ISO 9000族标准修订奠定了理论基础。族标准修订奠定了理论基础。 20002000年年1212月月1515日,日,ISO/TC176ISO/TC176正式发布了正式发布了20002000版版ISO9000ISO9000族标准。新版标族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性,促进了质量管理原准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质则在各类组织中的应用,满足了使用者对标
12、准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。量管理体系要求标准和指南标准的一致性。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证20002000版版ISO 9000ISO 9000族标准核心标准族标准核心标准ISO 9000ISO 9000:20002000质量管理体系质量管理体系 概念和术语概念和术语 本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管 理原则,是在总结了质量原理经验的基础上,明确了一个组织在实施理原则,是在总结了质量原理经验的基础上,明确了一个组织在实施 质量
13、中必须遵循的原则,也是质量中必须遵循的原则,也是20002000版版ISO9000ISO9000族标准制定的指导思想和族标准制定的指导思想和 理论基础。理论基础。ISO 9001ISO 9001:2000 2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 本标准采用了本标准采用了“过程方法模型过程方法模型”,以取代,以取代19941994版版ISO9001ISO9001标准中的标准中的2020个个要要 素。规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供素。规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供 满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。满足顾客要求和适用法
14、律、法规要求的产品的能力时应用。ISO 9004ISO 9004:2000 2000 质量管理体系质量管理体系 指南指南 此此标准给出了超出标准给出了超出ISO9001ISO9001要求的质量管理的应用指南,描述了质量管要求的质量管理的应用指南,描述了质量管 理应包括的过程,强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和理应包括的过程,强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和 期望,实现、保持和改进组织的总体业绩,从而使组织获得成功。期望,实现、保持和改进组织的总体业绩,从而使组织获得成功。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证20002000版版ISO 900
15、0ISO 9000族标准特点族标准特点(1 1)在保留了)在保留了19941994版标准所有价值的基础上,强调了系统论、信息论、版标准所有价值的基础上,强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。(2 2)适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,也能满足医疗)适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。(3 3)将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种)将顾客满意或不满意信息的监控作为
16、评价质量管理体系业绩的一种重要手段。重要手段。(4 4)采用)采用“过程的方法过程的方法”的模式结构,取代了的模式结构,取代了19941994版相对孤立的版相对孤立的2020个要个要素,注重过程间的联系和相互作用,有利于组织将自身的过程与标准要素,注重过程间的联系和相互作用,有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合。求更好地结合。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证(5 5)更强调)更强调最高管理者最高管理者的作用,包括对建立和持续改进质量管理体系的作用,包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺,确保顾客的需求和期望得到满足,制定质量方针和质量目标并的承诺,确保
17、顾客的需求和期望得到满足,制定质量方针和质量目标并确保得到落实,确保所需的资源,指定管理者代表和主持管理评审等。确保得到落实,确保所需的资源,指定管理者代表和主持管理评审等。(6 6)ISO 9001ISO 9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求,并且增加了持续改进的条款,不仅仅是强调纠正和预防措施来达到求,并且增加了持续改进的条款,不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合,突出防止不符合,突出“持续改进持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。要手段。(7 7)减少了对程序的文件
18、化程度的要求,)减少了对程序的文件化程度的要求,ISO9001ISO9001标准仅明示要求标准仅明示要求6 6种种程序要形成文件,扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过程序要形成文件,扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过分强调文件化有可能误导组织去分强调文件化有可能误导组织去“做文章做文章”。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证(8 8)概念明确,语言通俗,易于理解、翻译和使用,术语用概念图形)概念明确,语言通俗,易于理解、翻译和使用,术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。式表达术语间的逻辑关系。(9 9)质量管理八项原则质量管理八项原则在标准
19、中得到充分的体现。在标准中得到充分的体现。(1010)标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心,并考虑了所有相关)标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心,并考虑了所有相关方的利益和需求。更重视与顾客要求的相关法律法规要求。方的利益和需求。更重视与顾客要求的相关法律法规要求。(1111)强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改)强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改进其有效性以及满足顾客要求所需的资源,而不是进其有效性以及满足顾客要求所需的资源,而不是19941994版要求的充分的版要求的充分的资源。资源。(1212)强调了)强调了ISO 9001ISO 9001
20、作为要求的标准和作为要求的标准和ISO 9004ISO 9004作为指南的标准的协作为指南的标准的协调一致性,有利于组织的业绩的持续改进。调一致性,有利于组织的业绩的持续改进。(1313)提高了与环境管理体系的相容性。)提高了与环境管理体系的相容性。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证(1 1)以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点。组织依存于(政府)顾客,因此,组织应当。组织依存于(政府)顾客,因此,组织应当理解(政府)顾客当前的和未来的需求和期望,满足(政府)顾客要理解(政府)顾客当前的和未来的需求和期望,满足(政府)顾客要求并争取超越顾客期望。求并争取超越顾客期
21、望。(2 2)领导作用领导作用。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(3 3)全员参与全员参与。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。(4 4)过程方法过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程,地得到期望的结果。任何将输入转
22、化为输出的活动都可以视为过程,组织为了有效地运作,必须识别并管理诸多相互关联的过程。组织为了有效地运作,必须识别并管理诸多相互关联的过程。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证(5 5)管理的系统方法管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(6 6)持续改进持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物是不断发展的,每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更新的
23、物是不断发展的,每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程,由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之一。过程,由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之一。(7 7)基于事实的决策方法基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基础。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策,而正确上。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策,而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。适宜的决策依赖于良好的决策方法。(8 8)与供方互利的关系。与供方互利的关系。组织与供方是相互依赖的,互利的关系可增组织与供方是相互依赖的,
24、互利的关系可增强双方创造价值的能力。强双方创造价值的能力。 一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证几个概念:几个概念:组织组织:指为了完成特定目标而设置的人的职务及其关系的结构。:指为了完成特定目标而设置的人的职务及其关系的结构。 基本结构:基本结构:有三个层次,自上而下依次为:决策层、执行层和操作层。有三个层次,自上而下依次为:决策层、执行层和操作层。 设计的基本原则设计的基本原则:权力层次性原则;权力分散与守恒原则;责任不可下推原:权力层次性原则;权力分散与守恒原则;责任不可下推原 则;统一指挥原则;职能分工原则;最佳跨度原则;组织优化原则等。则;统一指挥原则
25、;职能分工原则;最佳跨度原则;组织优化原则等。质量质量:是一组固有特性满足要求的程度。:是一组固有特性满足要求的程度。过程过程:是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。:是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品产品:产品是过程的结果。:产品是过程的结果。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证质量认证质量认证 也称合格认证,是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要也称合格认证,是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要 求给予书面证明(合格证书)。通常包括管理体系认证和产品认证。求给予书面证明(合格证书)。通常包括管理体系认证和
26、产品认证。 管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安 全体系认证。全体系认证。 产品认证:是评定产品本身满足标准规范的符合性。强制、自愿。产品认证:是评定产品本身满足标准规范的符合性。强制、自愿。 自愿认证:节能、合格等。自愿认证:节能、合格等。一、一、ISO9000ISO9000族标准和质量认证族标准和质量认证采用采用ISO9001ISO9001标准进行质量管理体系认证的好处:标准进行质量管理体系认证的好处:(1)(1)质量管理体系与国际接轨质量管理体系与国际接轨(2)(2)有利于市场开拓,发展新顾客有利
27、于市场开拓,发展新顾客(3)(3)提供企业整体素质、质量意识和管理水平,从而提高工作效率。提供企业整体素质、质量意识和管理水平,从而提高工作效率。(4)(4)取得经济效益,降低质量损失。取得经济效益,降低质量损失。(5)(5)提高顾客满意度提高顾客满意度(6)(6)有利于参与重大工程招标有利于参与重大工程招标(7)(7)树立企业形象,提高企业知名度取得宣传效益树立企业形象,提高企业知名度取得宣传效益(8)(8)减少重复检查减少重复检查(9)(9)适应法律、法规和政府行政规章的要求。适应法律、法规和政府行政规章的要求。二二、认证、认证与认可与认可合格评定合格评定 conformity asses
28、smentconformity assessment对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行系统检查和确认活动。对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行系统检查和确认活动。国际上所称的合格评活动一般包括:企业的自我声明、第二方或第三方的国际上所称的合格评活动一般包括:企业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以有它们的组合。也包括检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以有它们的组合。也包括为规范给企业提供评价服务的机构行为而实施的认可活动。为规范给企业提供评价服务的机构行为而实施的认可活动。认证认证 certificationcertification由
29、第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。认可认可 accreditationaccreditation由权威机构(指法律或特定政府机构依法授权的机构)对有能力执行由权威机构(指法律或特定政府机构依法授权的机构)对有能力执行特定任务的机构或个人给予正工承认的程序。特定任务的机构或个人给予正工承认的程序。供方声明供方声明 suppliers declarationsuppliers declaration由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。二二、认证、认
30、证与认可与认可认证与合格评定的区分认证与合格评定的区分从上述认证与合格评定的概念及认证的发展及合格评定产生的过程,从上述认证与合格评定的概念及认证的发展及合格评定产生的过程,可以看出:认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证,是认证概可以看出:认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证,是认证概念的发展与扩大。有时,人们习惯于将合格评定俗称为认证。认证是第三念的发展与扩大。有时,人们习惯于将合格评定俗称为认证。认证是第三方的行为,合格评定以第三方的认证活动为基础,基础辅以第一方的自我方的行为,合格评定以第三方的认证活动为基础,基础辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认可活动。国
31、际标准化组织合格评定发声明和对认证、检验、检查机构的认可活动。国际标准化组织合格评定发展委员会展委员会ISOISOCASCOCASCO在总结了各成员国实施认证的经验后,将所有的关于在总结了各成员国实施认证的经验后,将所有的关于质量评价活动,包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。并质量评价活动,包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。并针对各类评价活动(自我声明、检验、检查、认证、认可等)制定标准或针对各类评价活动(自我声明、检验、检查、认证、认可等)制定标准或实施指南,以指导各成员国的合格评定工作。实施指南,以指导各成员国的合格评定工作。 二二、认证、认证与认可与认可认证与认
32、可的区分认证与认可的区分认证与认可均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的产品、过程认证与认可均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的产品、过程或服务;认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员;认证机构或服务;认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员;认证机构为所有具备能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系;认可为所有具备能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系;认可机构应为权威机构或授权机构。认可机构一般为政府机构本身或政府指机构应为权威机构或授权机构。认可机构一般为政府机构本身或政府指定代表政储的机构;认可机构具唯一性,为保证认可结果的一致性和认定代表政储的机构;认可机构
33、具唯一性,为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制。所以几乎所有可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制。所以几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性。国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性。 二二、认证、认证与认可与认可认可(认可(AccreditationAccreditation)认可:由某一权威机构(认可:由某一权威机构(CCIBLACCCIBLAC)正式承认某一机构(实验室)或)正式承认某一机构(实验室)或个人(授权签字人)能胜任某项特定任务(认可范围的测试工作)的个人(授权签字人)能胜任某项
34、特定任务(认可范围的测试工作)的程序。程序。 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020ISO/IEC 17020获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。而且机构出具的测试结果是可靠的。而且机构出具的测试结果是可靠的。 认证(认证(CertificationCertification)认证:由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的要求,并作出认证:由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的要求,并作出书面承诺的程序。书面承诺的程序。准则准则 ISO 9000 ISO 90
35、00族,族,ISO 14001ISO 14001, 取得认证资格,证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系。但并取得认证资格,证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系。但并不足以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性。不足以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性。 认证不适用于实验室和检验机构。认证不适用于实验室和检验机构。二二、认证、认证与认可与认可国家实验室认可国家实验室认可 (自愿性认证)(自愿性认证) “实验室认可实验室认可”目前是国际上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、军目前是国际上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行信任的最有效途径。
36、方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行信任的最有效途径。 CNALCNAL是是“中国实验室国家认可委员会中国实验室国家认可委员会”的机构标志,当的机构标志,当CNALCNAL下面注出代号时下面注出代号时则是某实验室被认可的标志,例如,广东省产品质量监督检验中心的认可标则是某实验室被认可的标志,例如,广东省产品质量监督检验中心的认可标志代号是:志代号是:CNAL No.L0153CNAL No.L0153。中国实验室认可委员会是中国唯一由政府授权、。中国实验室认可委员会是中国唯一由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获负责对实验室进行能力认可的机构。获CNALCNAL认可后,由认
37、可后,由CNALCNAL授权的签字人签授权的签字人签发的报告才可以使用发的报告才可以使用CNALCNAL标志。标志。 CNALCNAL对实验室认可依据的是国际实验室认可对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准通行标准ISO/IEC17025ISO/IEC17025检测和校准机构运行的通用要求检测和校准机构运行的通用要求,同时,同时,CNALCNAL也也加入了国际实验室认可大会加入了国际实验室认可大会ILACILAC,与亚太,与亚太5050多个国家签署了多个国家签署了检测报告互相检测报告互相认可协议认可协议。欧盟的。欧盟的CECE标志认证制度虽然原则上是自我声明制度,但是,多标志认证制度虽然原
38、则上是自我声明制度,但是,多数客户也要求出具数客户也要求出具CECE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构按检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构按SO/IEC17025SO/IEC17025的认可。的认可。 现在多数的无损检测机构、特种设备检验所都取现在多数的无损检测机构、特种设备检验所都取 国家实验室认可国家实验室认可二二、认证、认证与认可与认可最新版本:最新版本:ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesCNAL/AC01:2005 检
39、测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories二二、认证、认证与认可与认可国家计量认证国家计量认证CMA CMA (强制性认证)(强制性认证) 根据根据中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法,为保证检测数据的准确性和公正性,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证计量认证”资资质,否则
40、构成违法。计量认证分为质,否则构成违法。计量认证分为“国家级国家级”和和“省级省级”两级,分别适用两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。监督管理。 计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,是一种强制认证。只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测权,是一种强制认证。只对政府和工业部门下属的国
41、家和省质量监督检测机构。但现在也对其他行业实验室认证,比如众多的无损检测机构(民营机构。但现在也对其他行业实验室认证,比如众多的无损检测机构(民营企业)。企业)。 广东省产品质量监督检验中心,广东省产品质量监督检验中心, 证书号码:证书号码:(2004)(2004)量认(粤)字(量认(粤)字(Z0247Z0247)号,)号, 认可范围与认可范围与CNALCNAL认可认可范围相同。范围相同。 二二、认证、认证与认可与认可 实验室认可与实验室认可与ISO9000ISO9000族标准的关系族标准的关系 本准则是对本准则是对CNAL/AC01:2003 CNAL/AC01:2003 检测和校准实验室认
42、可准则检测和校准实验室认可准则的修订并取代的修订并取代CNAL/AC01:2003CNAL/AC01:2003,其内容等同采用,其内容等同采用ISO/IEC 17025:2005ISO/IEC 17025:2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001 ISO 9001 中与实验室中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和
43、校准管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验实验室,也是依据室,也是依据ISO 9001 ISO 9001 运作的。运作的。 实验室质量管理体系符合实验室质量管理体系符合ISO 9001 ISO 9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001 ISO 9001 的所有要求。的所有要求。 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 China National
44、 Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS)二二、认证、认证与认可与认可 对实验室认可的认识对实验室认可的认识 不是走过场,确实有作用。不是走过场,确实有作用。 认识有误区。认识有误区。 简单、易行、低成本、低风险、高收益。简单、易行、低成本、低风险、高收益。三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系TGS Z7003-2004 特种设备检验检测机构质量管理体系特种设备检验检测机构质量管理体系 要求要求 第五章:质量管理体系总的要求如下第五章:质量管理体系总的要求如下 (一一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进
45、检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系;与其检验检测活动相适应的质量管理体系; (二二)质量管理体系应当文件化,并且达到确保检验检测质量和检验质量管理体系应当文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度,体系文件应当传达至有关人员,并且检测过程安全所需要的程度,体系文件应当传达至有关人员,并且被其获取、理解和执行;被其获取、理解和执行; 三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系(三三) 检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应
46、当描述检验检测机构在其母体检测机构为母体组织的一部分,还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系;与其母体组织的关系; (四四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;当的商业、财务和其他方面的压力和影响;三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系(五五)检
47、验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密,使这些商业、技术信息的所有权受到保护。息保密,使这些商业、技术信息的所有权受到保护。质量体系文件包括:质量体系文件包括: 质量手册、程序文件、质量手册、程序文件、 作业指导书、记录表格作业指导书、记录表格三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系质量手册的具体内容:质量手册的具体内容:质量管理体系的适用范围;质量方针和质量目标;质量管理体系的适用范围;质量方针和质量目标;检验检测机构基本情况概述;检验检测机构基本情况概述;检验检测范围;检验检测范围;检验检测机构对政府质量技术监督部门
48、和客户的义务和服务的承检验检测机构对政府质量技术监督部门和客户的义务和服务的承诺;组织机构图;诺;组织机构图;技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限;的职责和权限;质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述;述;引用的程序文件。引用的程序文件。三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系1 适用范围;适用范围;2 引用标准;引用标准;3 术语与简称;术语与简称;4 管理要求;管理要求;5 技术要求;技术要求; 附件附件111.01 质量手册颁
49、布令质量手册颁布令 02 公正性声明与服务承诺公正性声明与服务承诺03 质量方针与目标颁布令质量方针与目标颁布令三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系程序文件程序文件 程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应当覆盖质量手册的要求并满足检验检测业序文件的范围应当覆盖质量手册的要求并满足检验检测业务开展和检验检测安全的需要,其数量以及简繁程度应当务开展和检验检测安全的需要,其数量以及简繁程度应当根据检验检测机构的性质、规模和工作范围
50、而确定。根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 49个程序文件个程序文件三、文件化的质量体系三、文件化的质量体系广东省特种设备检测院质量体系广东省特种设备检测院质量体系质量手册质量手册程序文件程序文件作业文件作业文件记录表格记录表格四、无损检测机构管理四、无损检测机构管理特种设备安全监察条例特种设备安全监察条例 国务院第国务院第373373号令号令 第四章第四章特种设备检验检测机构管理规定特种设备检验检测机构管理规定 国质检锅国质检锅20032492003249号号( (第第5 5条、条、2020、2121、2626、2727、29)29)特种设备检验检测机构核准规则特种设备检验检测机