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1、ISO9000族标准族标准在企业中的应用在企业中的应用IS0 9000族国际标准介绍族国际标准介绍IS0 9001质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求IS0 9000要求建立体系要求建立体系 第一章第一章 ISO组织简介组织简介n1926年国际标准化组织年国际标准化组织(ISO)成立成立n1942年因第二次世界大战而解体年因第二次世界大战而解体n1946年年l0月月14日，中、美、英、法、苏等日，中、美、英、法、苏等25个个国家的代表在伦敦开会，决定成立新的标准化机国家的代表在伦敦开会，决定成立新的标准化机构构ISOn1947年年2月月23日日ISO在英国伦敦正式成立。在英国伦敦正式成立
2、。 总部设在日内瓦总部设在日内瓦.IS0 9000族国际标准介绍族国际标准介绍是促进国际间的合作，发展共同的标准是促进国际间的合作，发展共同的标准.成立成立ISOTCl76技术委员会技术委员会 1979年年ISO批准成立了批准成立了“质量管理和质量保证技术委质量管理和质量保证技术委员会员会”（其注册号为（其注册号为TC176） ISO9000族标准的定义族标准的定义 IS0TCl76技术委员会制定的所有国际标准，技术委员会制定的所有国际标准， 即为即为IS09000族标准。族标准。 IS09000族标准到目前为止族标准到目前为止 已有三个版本已有三个版本l1987版版IS09000族标准族标准
3、.l1994版版IS09000族标准族标准.l2000版版IS09000族标准族标准.2000版版IS09000族标准的结构族标准的结构 核心标准核心标准 支持性标准支持性标准 技术报告技术报告 小小 册册 子子IS0 9000 IS0 9001 IS0 9004 IS0 19011 IS0 10012 IS0 10006 IS0 10007 IS0 10013 IS0 10014 IS0 10015IS0 10017质量管理原理质量管理原理选择和使用指南选择和使用指南小型企业的应用小型企业的应用 uIS09000：2000 质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语uIS09001：200
4、0 质量管理体系质量管理体系要求要求uIS09004：2000 质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南uIS0 19011 质量和环境审核指南质量和环境审核指南uIS0 10012 测量控制系统测量控制系统 ISO 10006 项目管理指南项目管理指南 ISO 10007 技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO 10013 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO 10014 质量经济性管理指南质量经济性管理指南 ISO 10015 质量管理培训指南质量管理培训指南 ISO 10017 统计技术指南统计技术指南 质量管理原理质量管理原理 选择和使用指南选择和使用指南 小型企
5、业的应用小型企业的应用IS0 9000:2000标准介绍标准介绍 八项质量管理原则八项质量管理原则以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系 八项质量管理原则八项质量管理原则 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于顾客组织依存于顾客 因此，组织应当理解顾客因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。要求并争取超越顾客期望。 八项质量管理原则八项质量管理原则 (2) 领导作用领
6、导作用领导者建立组织统一的宗旨及领导者建立组织统一的宗旨及 方向方向. 他们应当创造并保持他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组使员工能充分参与实现组织目标的内部环境织目标的内部环境. 八项质量管理原则八项质量管理原则各级人员都是组织之本，只有他们的充分各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收益。参与，才能使他们的才干为组织带来收益。(3) 全员参与全员参与 (4)过程方法过程方法将活动的相关资源作为过程进行管理，可将活动的相关资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果。以更高效地得到期望的结果。 八项质量管理原则八项质量管理原则 管理的系统方法管理的
7、系统方法将相互关联的过程作为系统加以将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率提高实现目标的有效性和效率. 八项质量管理原则八项质量管理原则 (6) 持续改进持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标永恒目标 事物是在不断发展的，都会经历一个由不完善到完事物是在不断发展的，都会经历一个由不完善到完善、直到更新的过程，人们对过程结果的质量要善、直到更新的过程，人们对过程结果的质量要求也在不断提高，因此，管理的重点应关注变化求也在不断提高，因此，管理的重点应关注变化或更新产品所产生结果的有效性
8、和效率，这就是或更新产品所产生结果的有效性和效率，这就是持续改进的活动。持续改进的活动。 八项质量管理原则八项质量管理原则(7) 基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策是建立在数据有效决策是建立在数据和信息分析的基础上和信息分析的基础上. 八项质量管理原则八项质量管理原则 (8)与供方互利的关系与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力系可增强双方创造价值的能力 术语及定义术语及定义 IS09000：2000标准列出了标准列出了80条术语，共分为条术语，共分为10部部分。主要术语有分。主要术语有质量质量: 一组固有特性满足要
9、求的程度。一组固有特性满足要求的程度。质量管理质量管理 : 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理体系质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量宗旨和方向。 质量目标质量目标 : 在质量方面所追求的目的。质量目标应是在质量方面所追求的目的。质量目标应是可以测量的可以测量的 术语及定义术语及定义 质量控制质量控制: 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
10、质量保证质量保证: 质量管理的一部分，致力于提供质量要求质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。会得到满足的信任。二者的区别与联系二者的区别与联系: n质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列的活动。而质量保证是提供客观证据证实已经达到规的活动。而质量保证是提供客观证据证实已经达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注预期定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注预期的产品。的产品。n组织必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供组织必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。质量保证。 术语及定义术语及定义质量改
11、进质量改进 : 质量管理的一部分，致力于增强满足质质量管理的一部分，致力于增强满足质 量要求的能力量要求的能力持续改进持续改进: 增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动有效性有效性: 完成策划的活动和达到策划结果的程度完成策划的活动和达到策划结果的程度效率效率: 达到的结果与所使用的资源之间的关系达到的结果与所使用的资源之间的关系过程过程: 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动产品产品: 过程的结果过程的结果. 服务；软件；硬件；流程性材料服务；软件；硬件；流程性材料.程序程序: 为进行某项活动或过程所决定的途径。为进行
12、某项活动或过程所决定的途径。 程序一般包括程序一般包括5W1H的内容的内容Why(为什么做为什么做)，What(做做什么什么)，Who(谁去做谁去做)，When(什么时候做什么时候做)，Where(在哪在哪里做里做)，How(怎么做怎么做)。 术语及定义术语及定义质量计划质量计划: 对特定的项目、产品、过程或合同，规定对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量策划质量策划: 质量管理的一部分，致力于制定质量目标质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。并规定必要的运行过程和
13、相关资源以实现质量目标。二者的区别和联系二者的区别和联系n质量策划是活动，质量计划是文件。质量策划是活动，质量计划是文件。n质量策划的结果应形成文件，可以是质量计划，也可质量策划的结果应形成文件，可以是质量计划，也可以是其他管理文件。以是其他管理文件。 n质量计划将特定的项目、产品、过程或合同与现有的质量计划将特定的项目、产品、过程或合同与现有的质量管理体系联系起来，起到了应有的桥梁作用。质量管理体系联系起来，起到了应有的桥梁作用。企业导入企业导入ISO9000的必要性的必要性国际贸易竞争的需要国际贸易竞争的需要.提高产品竞争能力的需要提高产品竞争能力的需要.建立企业文化，提高企业素质的需要建
14、立企业文化，提高企业素质的需要.提高企业质量管理水平的需要提高企业质量管理水平的需要.企业持续发展的需要企业持续发展的需要.企业保护消费者利益之社会责任感确立企业保护消费者利益之社会责任感确立的需要的需要 .企业推行企业推行ISO9000的益处的益处(1) 有利于企业工作的科学化、规范化、制度化有利于企业工作的科学化、规范化、制度化.(2) 有利于企业管理的法制化有利于企业管理的法制化.(3) 有利于冲刷掉陈旧的、不好的管理习惯有利于冲刷掉陈旧的、不好的管理习惯.(4) 打破贸易技术壁垒打破贸易技术壁垒.(5) 有利于企业素质的提高有利于企业素质的提高.(6) 有利于提升企业形象、增强企业知名
15、度有利于提升企业形象、增强企业知名度.(7) 有利于企业内的协调与沟通，创造和谐的人际关系有利于企业内的协调与沟通，创造和谐的人际关系.(8) 有利于员工质量意识的提高有利于员工质量意识的提高. 于年元月在同行业首家 通过了 ISO 9001质量管理体系 认证. 于年元月顺利通过了质 量、环境与职业健康安全一体化 管理体系认证。ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 ISO9001:2000标准是由引言、正文、和附录标准是由引言、正文、和附录 三部分组成三部分组成 正文部分为八章内容：正文部分为八章内容：.范围范围.引用标准引用标准.术语和定义术语和定义.质量管理
16、体系质量管理体系.管理职责管理职责.资源管理资源管理.产品实现产品实现.测量分析和改进测量分析和改进ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 1范围范围n1.1总则总则 (标准条文)本标准为有下列需求的组织规定了质量管理本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：体系要求：n需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；适用的法律法规要求的产品；n通过体系的有效应用，包括体系持续改进通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求。旨在增强顾客满
17、意。规要求。旨在增强顾客满意。ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求12应用应用 (标准条文)n本标准规定的所有要求是能用的，旨在适用于各本标准规定的所有要求是能用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。种类型、不同规模和提供不同产品的组织。n当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。适用时，可以考虑对其进行删减。n除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力
18、或责任的要求，否则不能声称符合本标准。或责任的要求，否则不能声称符合本标准。ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 2.引用标准引用标准 (标准条文)n下列标准所包含的条文，通过在本标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。中引用而构成为本标准的条文。nISO9000：2000 质量管理体系质量管理体系 基基础和术语础和术语ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 3.术语和定义术语和定义 (标准条文)n本标准采用本标准采用ISO9000中的术语和定义。中的术语和定义。n本标准表述了供应链所使用的以下术语经过了更
19、改，本标准表述了供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方以反映当前的使用情况：供方组织组织顾客顾客n本标准中的术语本标准中的术语“组织组织”用以取代用以取代ISO9000：1994所使用的术语所使用的术语“供方供方”，术语，术语“供方供方” 用以用以取代术语取代术语“分承包方分承包方“。n本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。 ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 标准理解标准理解 (1)使用使用IS09001：2000标准的目的标准的目的 能够证实本组织有能力能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客
20、和适用的法律法规要求的产品。通过质量管理体系稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过质量管理体系的有效应用的有效应用,使顾客满意使顾客满意。 (2)标准的应用范围标准的应用范围 标准是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。标准是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。(3)标准的用途标准的用途 用于组织内部质量管理。用于第二方的评价、认定或注册。用于第三用于组织内部质量管理。用于第二方的评价、认定或注册。用于第三方质量管理体系认证或注册。在订货合同中引用，规定对供方质量管理方质量管理体系认证或注册。在订货合同中引用，规定对供方质量管理体系的要求。为规范所
21、引用，作为强制性要求。体系的要求。为规范所引用，作为强制性要求。 用于建立行业的质用于建立行业的质量管理体系要求的基础量管理体系要求的基础.(4)IS09001：2000标准采用过程方法模式。标准采用过程方法模式。(5)允许的剪裁允许的剪裁ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 4.质量管理体系质量管理体系u41总要求总要求 该条文是对组织建立、实施和保持质量管理该条文是对组织建立、实施和保持质量管理 体体系的总体性要求。这些要求包括：系的总体性要求。这些要求包括： 建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。 运用过程方法管理
22、质量管理体系运用过程方法管理质量管理体系ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求.标准理解标准理解 把标准作为系统进行思考和理解把标准作为系统进行思考和理解注意过程的层次注意过程的层次用过程方法理解每一条款（输入、输出、活用过程方法理解每一条款（输入、输出、活动）动）标准主要包括四大过程：管理职责、资源管标准主要包括四大过程：管理职责、资源管理理 、产品实现、产品实现 、测量、分析与改进、测量、分析与改进四大过程是一个持续四大过程是一个持
23、续 PDCA 循环过程，每个循环过程，每个子过程的分解也是子过程的分解也是 PDCA 循环过程循环过程ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 标准的内容概况标准的内容概况n 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求总要求 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则总则 4.2.2 质量手册质量手册 4.2.3 文件控制文件控制 4.2.4记录控制记录控制ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 5 管理职责管理职责n5.1 管理承诺管理承诺n5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点n5.3 质量方针质量方针n5.4 策划策划n5.4
24、.1 质量目标质量目标n5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限职责和权限 5.5.2 管理者代表管理者代表 5.5.3 内部沟通内部沟通 5.6 管理评审管理评审 5.6.1 总则总则 5.6.2 评审输入评审输入 5.6.3 评审输出评审输出ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求n6 资源管理资源管理n6.1 资源提供资源提供n6.2 人力资源人力资源n6.2.1 总则总则n6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训n6.
25、3 基础设施基础设施n6.4 工作环境工作环境ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发策划7.3.2 设计与开发输入7.3.3 设计与开发输出7.3.4 设计与开发评审7.3.5 设计与开发验证7.3.6 设计与开发确认7.3.7 设计与开发更改的控制ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要
26、求7.4 采购采购7.4.1 采购过程采购过程7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求u7.5 生产和服务提供生产和服务提供u7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制u7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认u7.5.3 标识和可追随性标识和可追随性u7.5.4 顾客财产顾客财产u7.5.5 产品防护产品防护u7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求l8 测量、分析和改进测量、分析和改进l8.
27、1 总则总则l8.2 监视和测量监视和测量l8.2.1 顾客满意顾客满意l8.2.2 内部审核内部审核l8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量l8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量ISO9001:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准 要求要求u8.3 不合格品的控制不合格品的控制u8.4 数据分析数据分析u8.5 改进改进u8.5.1 持续改进持续改进u8.5.2 纠正措施纠正措施u8.5.3 预防措施预防措施 第三章第三章:如何按如何按ISO9000标准要求标准要求 建立体系文件建立体系文件 4 质量管理体系质量管理体系 4.1总要求总要求 理解与实施理解与实施n该条文是
28、对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。它包括：要求。它包括：(1)建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。(2)运用过程方法管理质量管理体系。过程方法管理内容运用过程方法管理质量管理体系。过程方法管理内容:n识别过程。识别过程。n确定过程的顺序和相互作用。确定过程的顺序和相互作用。 n制定过程运行和控制的准则与方法。制定过程运行和控制的准则与方法。n确保充足的信息和资源，以支持过程的运行和控制确保充足的信息和资源，以支持过程的运行和控制n测量、监控、分析过程的有效性。测量、监控、分析过程的有效性
29、。n采取必要的措施以实现策划的结果和达到持续改进。采取必要的措施以实现策划的结果和达到持续改进。第三章第三章: 如何按如何按ISO9000标准标准 要求建立体系文件要求建立体系文件 4 质量管理体系质量管理体系 .总则总则 该条款是对质量管理体系文件编制的总要求该条款是对质量管理体系文件编制的总要求 主要的质量管理体系文件主要的质量管理体系文件 质量管理体系文件的范围和详细程度质量管理体系文件的范围和详细程度 一般的书面程序有一般的书面程序有 文件的存在形式文件的存在形式 第三章第三章: 如何按如何按ISO9000标准标准 要求建立体系文件要求建立体系文件n质量体系的建立应遵循的原则有：质量体
30、系的建立应遵循的原则有：n1强调质量策划的原则n2整体优化的原则n3强调预防为主的原则n4强调满足顾客对产品质量的要求n5强调过程概念的原则n6强调质量与效益统一的原则n7强调持续的质量改进原则n8强调全面质量管理作用的原则第三章第三章: 如何按如何按ISO9000标准标准 要求建立体系文件要求建立体系文件 质量管理手册的结构质量管理手册的结构 封面封面 手册发布令手册发布令 目录目录 手册说明手册说明(适用领域、手册控制等适用领域、手册控制等) 手册版序控制手册版序控制 术语与定义术语与定义(如需要如需要) 企业概况企业概况 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 组织结构与职责组织结构与职责
31、 过程的描述过程的描述(IS09001各条款的描述各条款的描述) 支持性资料附录支持性资料附录(如需要如需要) 质量质量/环境环境/职业健康安全职业健康安全 一一 体化管理手册体化管理手册 (第第B版版) 发布实施令发布实施令n 为了对公司产品质量实施有效的控制，确保顾客满意，并对本公司在为了对公司产品质量实施有效的控制，确保顾客满意，并对本公司在生产经营活动中所造成的环境影响和职业健康安全危害加以控制和预防，生产经营活动中所造成的环境影响和职业健康安全危害加以控制和预防，我们编制了我们编制了质量环境与职业健康安全一体化管理手册质量环境与职业健康安全一体化管理手册。本。本手册手册规定了我公司的
32、质量、环境与职业健康安全管理方法及质量、环境与职规定了我公司的质量、环境与职业健康安全管理方法及质量、环境与职业健康安全一体化管理体系的具体内容，是公司质量、环境与职业健康业健康安全一体化管理体系的具体内容，是公司质量、环境与职业健康安全管理的法规性文件。经审查，符合安全管理的法规性文件。经审查，符合GBT19001 -2000(idt ISO9001：2000)、GBT24001-2004(idt ISO 14001：2004)和和 GBT28001 -2001(idt OHSASl8001：1999)标准的要求及本公司标准的要求及本公司的实际情况，现批准发布。的实际情况，现批准发布。n 本
33、手册作为本公司质量、环境与职业健康安全的企业标准和公司质量、本手册作为本公司质量、环境与职业健康安全的企业标准和公司质量、环境与职业健康安全管理体系的最高层次的文件，无条件地适用于环境与职业健康安全管理体系的最高层次的文件，无条件地适用于 集团集团有限公司所属各部门。公司各级领导和全体员必须深刻领会，严格贯彻有限公司所属各部门。公司各级领导和全体员必须深刻领会，严格贯彻执行，以不断提高公司全体员工的质量意识、环境保护意识、职业健康执行，以不断提高公司全体员工的质量意识、环境保护意识、职业健康安全意识以及公司的综合管理水平。安全意识以及公司的综合管理水平。n手册现行版本：手册现行版本：B 总裁：
34、王纪年总裁：王纪年 二二00五年十月二十日五年十月二十日 质量质量/环境环境/职业健康安全职业健康安全 一一 体化管理手册体化管理手册 (第第B版版) 前前 言言n本本管理手册管理手册是根据是根据GBT19001 -2000 (idt ISO9001：2000) GBT24001-2004 (idt ISO 14001：2004) 和和 GBT28001 -2001 (idt OHSASl8001：1999) 三个管理体系标准的要求及公司质量、环境与三个管理体系标准的要求及公司质量、环境与职业健康安全管理的现状进行编制职业健康安全管理的现状进行编制n修订和换版经集团公司管理者代表审定和总裁批准
35、后发布实施修订和换版经集团公司管理者代表审定和总裁批准后发布实施n手册手册的各项规定通过公司内部管理体系审核、管理评审、和自我评价的各项规定通过公司内部管理体系审核、管理评审、和自我评价等来验证其适宜性、充分性、有效性和效率等来验证其适宜性、充分性、有效性和效率n手册手册的内容对的内容对GBT19001 -2000 (idt ISO9001：2000)标准没标准没 有剪裁有剪裁.本公司生产的各类产品不存在对本公司生产的各类产品不存在对GBT19001 标准的剪裁问题标准的剪裁问题.质量质量/环境环境/职业健康安全一体化职业健康安全一体化管理手册（第管理手册（第B版）版）手册说明u一体化管理手册
36、一体化管理手册是依据是依据GBT190012000“质量管理体系要求质量管理体系要求”、GBT240012004“环境管理体系要求及使用指南环境管理体系要求及使用指南”和和GBT280012001“职业健康安全管理体系规范职业健康安全管理体系规范”的要求，并结合本公司的质量、环的要求，并结合本公司的质量、环境与职业健康安全管理工作实际情况编制的。境与职业健康安全管理工作实际情况编制的。u本手册规定了公司的质量、环境与职业健康安全管理方针，引用了质量、本手册规定了公司的质量、环境与职业健康安全管理方针，引用了质量、环境与职业健康安全管理体系程序的核心内容，并对管理体系的过程顺序环境与职业健康安全
37、管理体系程序的核心内容，并对管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是我公司质量、环境与职业健康安全管理体系运和相互作用进行了描述，是我公司质量、环境与职业健康安全管理体系运行的纲领性文件。行的纲领性文件。u本手册的各项规定用于证实公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用的本手册的各项规定用于证实公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品以及对环境保护和员工职业健康安全的高度重视。法律、法规要求的产品以及对环境保护和员工职业健康安全的高度重视。 u本手册的各项规定无条件地适用于本手册的各项规定无条件地适用于 集团有限公司所属各相关部门。集团有限公司所属各相关部门。 u本手册描述
38、的管理体系要求，适用于公司本手册描述的管理体系要求，适用于公司 所有部门产品从产品的设计、开所有部门产品从产品的设计、开发、生产、安装和服务等全过程的质量管理，对公司产品设计、生产、服发、生产、安装和服务等全过程的质量管理，对公司产品设计、生产、服务活动所产生的环境影响与职业健康安全危害的有效控制、预防以及质量、务活动所产生的环境影响与职业健康安全危害的有效控制、预防以及质量、环境与职业健康安全管理工作的持续改进。环境与职业健康安全管理工作的持续改进。质量质量/环境环境/职业健康安全一体化职业健康安全一体化管理手册（第管理手册（第B版）版）企业概况p 集团公司拥有大量优秀的技术人才、先进的电力
39、系统自动化集团公司拥有大量优秀的技术人才、先进的电力系统自动化控制与保护核心技术、现代化的管理机制、遍及各地的营销控制与保护核心技术、现代化的管理机制、遍及各地的营销网络，是集网络，是集“科、工、贸、金科、工、贸、金”为一体的国家大型综合性电为一体的国家大型综合性电气企业集团气企业集团公司占地面积公司占地面积50万平方米，总资达万平方米，总资达80亿元。亿元。现有员工现有员工5000余名，其中工程技术人员余名，其中工程技术人员3000余名余名公司公司是目前国内同行业是目前国内同行业“产品品种最多、配套能力最强、经济效产品品种最多、配套能力最强、经济效益最好益最好”的企业。的企业。p 近年来，公
40、司认真坚持近年来，公司认真坚持“让我们的客户充分享受高可靠性、让我们的客户充分享受高可靠性、高科技的装备高科技的装备”的的 使命宣言以及使命宣言以及“在中国的电力装备行业做在中国的电力装备行业做到最优、最强、最大到最优、最强、最大”的的 发展目标，坚定不移地狠抓质量、发展目标，坚定不移地狠抓质量、环境与职业健康安全管理，有效地提高了企业的整体素质、环境与职业健康安全管理，有效地提高了企业的整体素质、经济效益和社会效益，使公司得到了长足的发展。经济效益和社会效益，使公司得到了长足的发展。p公司先后荣获国家及全国等诸多荣誉称号公司先后荣获国家及全国等诸多荣誉称号 文件内容文件内容阐述企业的质量方针
41、、目标。概括阐述企业的质量方针、目标。概括性、原则性、纲领性地描述质量管性、原则性、纲领性地描述质量管理体系。理体系。方针方针/目标目标管理手册管理手册管理体系程序文件管理体系程序文件其他文件其他文件(表格、报表、质量计划、作业指导书、表格、报表、质量计划、作业指导书、法律法律/法规清单、环境因素法规清单、环境因素/危险源清单等危险源清单等)描述为实施质量管理体系，各描述为实施质量管理体系，各门及有关人员应开展的活动门及有关人员应开展的活动详细的作业文件详细的作业文件 公司管理体系文件公司管理体系文件第一层文件第一层文件第二层文件第二层文件第三层文件第三层文件 公司管理体系文件公司管理体系文件
42、.文件要求公司主要的体系文件有文件要求公司主要的体系文件有a)公司的质量、环境与职业健康安全方针和目标声明；公司的质量、环境与职业健康安全方针和目标声明；b)公司管理体系的文件，即公司管理体系的文件，即管理手册管理手册。c)质量计划质量计划/项目计划。项目计划。d)按标准要求和公司需要所形成的文件程序。按标准要求和公司需要所形成的文件程序。程序文件是管理手册的支持性文件，具体闸述了企业落实程序文件是管理手册的支持性文件，具体闸述了企业落实管管理手册理手册所要求的活动的方法和途径所要求的活动的方法和途径e)为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如各部门现为确保过程的有效策划、运行和控制所需
43、的文件，如各部门现行的有关规定、制度等；行的有关规定、制度等； f)记录记录(包括体系运行记录和产品质量记录包括体系运行记录和产品质量记录)或表格。它是作为评或表格。它是作为评价和追溯管理体系运行是否有效的体系依据和信息资料；价和追溯管理体系运行是否有效的体系依据和信息资料；g)有关产品的技术文件等。有关产品的技术文件等。 公司管理体系文件公司管理体系文件n4.2.1 编制管理体系文件的原则要求编制管理体系文件的原则要求n要体现公司为实现质量环境/职业健康安全方针、目标所建立的管理体系的要求：n既要符合标准的要求，又要结合公司管理体系运行的实际情况；n职责和权限明确、落实无交叉； n所有活动的
44、接口清晰，可操作性强；n尽量在原有基础上修改和补充文件，不要轻易取消现行有效的文件；n文字精炼、准确、通顺。 公司管理体系文件公司管理体系文件.管理手册管理手册n是规定公司质量、环境与职业健康安全管理体系是规定公司质量、环境与职业健康安全管理体系的文件。的文件。n是由公司管理者代表组织遵照是由公司管理者代表组织遵照GBT19001-2000(idt Is0 9001：2000)、GB/T240012004(idt ISO 14001：2004)和和GB/T280012001(idt OHSASl8001：999)标准并结合公标准并结合公司实际管理状况进行编写司实际管理状况进行编写.n经总裁批准
45、后发布实施。经总裁批准后发布实施。 公司管理体系文件公司管理体系文件n管理手册的内容包括：管理手册的内容包括：n管理体系的范围，任何删减的细节与合理性、程序文件的引用、质量管管理体系的范围，任何删减的细节与合理性、程序文件的引用、质量管理体系过程和环境管理体系职业健康安全要素的相互关系的表述。理体系过程和环境管理体系职业健康安全要素的相互关系的表述。n管理手册管理手册的管理由质管部具体负责，其中应包括但不限于的管理由质管部具体负责，其中应包括但不限于 a)文件编写、监督并向管理者代表和总裁汇报其执行情况；文件编写、监督并向管理者代表和总裁汇报其执行情况；b)文件印刷；文件印刷；c)建立文件发放
46、或领取登记办法，严格履行领取登记签字手续；建立文件发放或领取登记办法，严格履行领取登记签字手续；d)对在用文件实施必要的查验，以确保全部对在用文件实施必要的查验，以确保全部“受控受控”文件处于有效状态；文件处于有效状态；e)负责对文件进行解释。负责对文件进行解释。n当文件不能满足管理体系正常运行时，应进行手册的更改或换版。由相当文件不能满足管理体系正常运行时，应进行手册的更改或换版。由相关人员提出文件更改意见，并拟定改稿，经标准化审核、管理者代表审关人员提出文件更改意见，并拟定改稿，经标准化审核、管理者代表审定、总裁批准后实施。质管部负责对失效的文件统一收回和销毁。要严定、总裁批准后实施。质管
47、部负责对失效的文件统一收回和销毁。要严格按照文件控制程序中对管理手册编写、管理、修订以及失效文件处理格按照文件控制程序中对管理手册编写、管理、修订以及失效文件处理的有关规定编制并保持本管理手册。的有关规定编制并保持本管理手册。 公司管理体系文件公司管理体系文件n.文件控制文件控制公司建立并保持文件控制程序，以便对管理体系要求的文公司建立并保持文件控制程序，以便对管理体系要求的文件进行有效的控制件进行有效的控制a)文件发放之前由授权人员审批，确保其内容是充分和适宜文件发放之前由授权人员审批，确保其内容是充分和适宜的；的； b)文件和资料的管理部门对受控文件和资料在发放前进行标文件和资料的管理部门
48、对受控文件和资料在发放前进行标识，标识应与受控件目录的标识相一致。对文件修改的评识，标识应与受控件目录的标识相一致。对文件修改的评审、批准和修订应做好相应的标识；审、批准和修订应做好相应的标识；c)公司每年在管理评审时对现有体系文件进行一次全面的评公司每年在管理评审时对现有体系文件进行一次全面的评审，出现重大情况变化时随时进行评审，以确定其有效性审，出现重大情况变化时随时进行评审，以确定其有效性和是否需要修改或更新。需要修订时，发布前应再次履行和是否需要修改或更新。需要修订时，发布前应再次履行审批手续；审批手续；d)确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； 公司管理体系文件公司
49、管理体系文件n.文件控制（续）文件控制（续）e)确保对管理体系有效运行起重要作用的场所能得到相应文件现行有效确保对管理体系有效运行起重要作用的场所能得到相应文件现行有效版本；版本； f)规定文件的编目、存档、检索和借阅办法；规定文件的编目、存档、检索和借阅办法； g)文件管理部门负责文件及资料的复制或更换。其他部门如工作需要文件管理部门负责文件及资料的复制或更换。其他部门如工作需要对文件及资料进行复制时，须向文件及资料的管理部门提出申请，经对文件及资料进行复制时，须向文件及资料的管理部门提出申请，经批准后可进行复制，复制后的文件及资料应注明其有效性；批准后可进行复制，复制后的文件及资料应注明其
50、有效性； h)保持及时了解标准、法规修订状态的工作程序。确保相关的外来文件保持及时了解标准、法规修订状态的工作程序。确保相关的外来文件(包括与产品有关的法律、法规和产品标准等包括与产品有关的法律、法规和产品标准等)在使用前得到确认，按在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；规定范围分发并记录； i)规定作废文件的标识、收回、隔离措施的办法，以防止误用作废文件。规定作废文件的标识、收回、隔离措施的办法，以防止误用作废文件。对所有作废的文件及时撤离工作现场或做上作废标记予以保存参考，对所有作废的文件及时撤离工作现场或做上作废标记予以保存参考，以防止作废文件的非预期使用。以防止作废文件的非预期使用。