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1、万 都 （ 北 京 ）万 都 （ 北 京 ）革 新 事 务 部革 新 事 务 部 制 作制 作万都万都( (北京北京) )革新事务部革新事务部 编编体系知识掌中宝Challenge the world Beyond the edge “Global Leader of“Global Leader of Safety & Convenience” Safety & Convenience” 通过持续革新通过持续革新 实现感动顾客目标实现感动顾客目标 - - 万都（北京）质量方针万都（北京）质量方针 通过持续革新通过持续革新 实现感动顾客目标实现感动顾客目标 - - 万都（北京）质量方针万都（北京
2、）质量方针“安全与舒适的国际先锋安全与舒适的国际先锋”挑战挑战 世界世界 超越超越 局限局限ISO/TS 16949之之解读解读目录/ 释 / 1. 因使用目的不同，故 ISO/TS 16949 条款要求非全部包含在本资料当中 2. 本手册仅作万都（北京）公司内部学习之用，不能作为认证、审核依据 3. 内部资料、不得外传、翻印必究背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求背景导读TS16949的发展之路ISO 9000 国际标准国际标准QS-9000 第一版第一版QS-9000 第二版第二版QS-9000 第三版第三版ISO/TS 16949 第一版第一版ISO9001:2
3、000 ISO/TS 16949 第二版第二版我公司首次通过我公司首次通过TS认证认证ISO/TS 16949 第三版第三版198719941995199819992000200220062009性质：性质：ISO/TS 16949是由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）,在ISO/TC 176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的技术规范范围背景导读TS16949的适用范围、作用 提高企业提高企业产品质量产品质量, ,减减少变差、浪费少变差、浪费和强调缺陷预和强调缺陷预防、持续改进防、持续改进 建立汽建立汽车行业可以车行业可以共
4、用的质量共用的质量管理体系标管理体系标准，避免多准，避免多重认证审核重认证审核作用作用 增强企增强企业的声誉形业的声誉形象和竞争地象和竞争地位位 有助于有助于打开国际市打开国际市场场TS16949 标准适用于整个汽车供应链，可作为审核认证的依据使用国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）顾客特殊要求1234每每 个个 供供 方方顾客支持性参考手册顾客支持性参考手册先期质量策划先期质量策划控制计划控制计划工具和技术工具和技术 规定质量体系要求规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求顾客相关质量体系要求 - - 如五星、如五
5、星、QSBQSB等等：质量手册：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）确定途径及职责（包括顾客需求保证）：程序：程序确定谁做，做什么，何时做确定谁做，做什么，何时做：作业指导书：作业指导书回答怎样做回答怎样做：质量记录：质量记录做完后的结果记录、合格证据做完后的结果记录、合格证据背景导读TS16949的理论构架背景导读术语与定义我应该知道的概念概念控制计划（Control Plan）：防错（Error Proofing）：对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发特殊特性（Special Characteristic）：为防止制造不合
6、格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发预测性维护（Predictive Maintenance）：基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的运动预防性维护（Preventive Maintenance）：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出背景导读术语与定义来确定潜在失效模式及其原因的分析方法潜在失效模式与后果分析 FMEA（ Failure Mode and Effects Analysis ）测量系统分析 MSA（Measurements System Analysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析
7、，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分统计过程控制 SPC (Statistic Process Control）利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的产品质量先期策APQP (Advanced Product Quality Planning ）一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤生产件批准程序PPAP (Statistic Process Control）规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录背景导读管理职
8、责资源管理测量、分析和改进小结产品实现第2节 体系总要求文件控制第二节：体系总要求这个我要都这个我要都知道哦知道哦l 质量方针质量方针l 质量目标质量目标l 公司四级体系文件公司四级体系文件 1 级：质量手册级：质量手册 2 级：程序文件级：程序文件 3级：级： 业务指导书业务指导书 4 级：质量记录级：质量记录1. 文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；2. 确保文件在使用地是适用的、有效的版本3. 作废的文件要给与标识，保证其不被使用！公司以外来的文件公司以外来的文件也要管理控制哦也要管理控制哦第二节：体系总要求我的文我的文件要做件要做到这到这些
9、些记录生产中每项更改的实施日期不是受控制的有效标准，我不用我的记录表check sheet 要真实、清晰的填写，容易识别和检索记录生产中每项更改的实施日期我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录背景导读资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第3节 管理职责我是两个代表：我是最高管理者，我的职责是：第三节第三节 管理职责管理职责公司不同层级的岗位公司不同层级的岗位有不同的职责有不同的职责1. 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2. 制定质量方针3. 确保质量目标的制定4. 进行管理评审5. 确保资源（人力、设备、财力等
10、）的获得6. 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通顾客公司管理者代表顾客代表代表顾客确保其要求得到落实代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络 通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任第三节第三节 管理职责管理职责1. 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障2. 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务3. 了解质量目标，并为达成而努力4. 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品5. 对不合格实施纠正措施6. 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成我们是一名普我们是一名普通操作者通操作者背景导读管理职责资源管理测量、分析和
11、改进小结产品实现体系总要求目录背景导读管理职责测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第4节 资源管理第第 节节 资源管理资源管理4 4人力资源人力资源我要获得必要的能力来满足我的岗位活动的要求我要认识到自己从事业务的重要性、相关性我要知道如何为质量目标做出贡献- 确定必需的能力确定必需的能力- 保证获取保证获取- 入职培训入职培训- 在职培训在职培训- 转岗培训转岗培训- 达成目标达成目标- 持续改进持续改进- 赋予资格才能从赋予资格才能从事特定业务事特定业务 所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、代理工、临时工第第 节节 资源管理资源管理4 4基础设施基础设施 使用多方论证
12、使用多方论证的方法的方法 减少材料的转减少材料的转移和搬运移和搬运优化场地空间优化场地空间便于材料同步便于材料同步流动流动包括：包括： 建筑物、工作建筑物、工作场所和相关设施场所和相关设施过程设备（硬过程设备（硬件和软件）件和软件）支持性服务支持性服务（如运输、通讯（如运输、通讯和信息系统）和信息系统） 应急计划应急计划 - - - 紧急事件的紧急事件的应对，如电力中应对，如电力中断、关键设备失断、关键设备失效等效等前期策划前期策划设立设立监督维护监督维护第第 节节 资源管理资源管理4 4工作环境工作环境 工作环境工作环境 - - 指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他指工作时所处的条件，
13、包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等我需要保我需要保持现场的持现场的有序、清有序、清洁和整理洁和整理的状态的状态公司应落实各公司应落实各种安全性手段种安全性手段使得对员工的使得对员工的潜在风险降至潜在风险降至最低最低背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录第5节 产品实现背景导读管理职责测量、分析和改进小结体系总要求资源管理第第 节节 产品实现产品实现5 5总则总则 为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划产品的质量目标和要求产品的质量目标
14、和要求 针对产品，确定过程、文件和资源的需求针对产品，确定过程、文件和资源的需求 产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则品的接受准则 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 顾客要求和对其技术规格的引用顾客要求和对其技术规格的引用u 正在开发中的顾客签约产品和项目和有关的产品你信息要保密正在开发中的顾客签约产品和项目和有关的产品你信息要保密u 计数型数据的抽样，接收水平应是计数型数据的抽样，接收水平应是 缺缺 陷陷u 如果发生影响产品实现的如果发生影响产品实现的更
15、改更改，需要进行评估、验证、确认的，需要进行评估、验证、确认的控制和反映控制和反映0保密保密第第 节节 产品实现产品实现5 5与顾客有关的过程与顾客有关的过程事前事前确定产品有关的确定产品有关的要求要求 - 包括交付及交付后包括交付及交付后的活动要求的活动要求 - 规定规定/预期的用途预期的用途 - 法律法规要求法律法规要求 - 其他必要附加要求其他必要附加要求事中事中产品有关要求的产品有关要求的评审评审 - 确保要求都被满足确保要求都被满足 - 不一致点被解决不一致点被解决 - 组织有能力满足规组织有能力满足规定要求定要求 - 发生产品变更，相关发生产品变更，相关文件要修改文件要修改 事后事
16、后顾客顾客沟通沟通 - 按照顾客规定的语按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客订单，顾客反馈，顾客抱怨等）抱怨等）第第 节节 产品实现产品实现5 5设计和开发设计和开发 产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发1.顾客要求（如顾客要求（如 特殊特性、包装等）特殊特性、包装等）2.经验数据的利用（以往问题及竞争经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等）者分析等）3.产品寿命、可靠性、耐久性、日程产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质安排、品质/成本目标等成本目标等1.产品设计输出的数据产品设计输出的数据
17、2.过程能力及成本目标过程能力及成本目标3.任何的顾客要求任何的顾客要求4.以往的开发经验以往的开发经验1.设计FMEA，可靠性结果2.产品特殊特性和规范3.适当的产品防错4.产品定义，包括图纸和数据5.产品设计评审结果6.诊断指南1.规范和图纸2.制造过程流程图/平面布置图3.制作过程FMEA4.控制计划5.作业指导书6.过程批准的接收准则7.质量、可靠性、可维护性和可测量性数据8.防错结果、不符合的探测和反馈方法验证验证 确认确认 样件计划样件计划 产品批准过程产品批准过程输输入入输输出出监监视视第第 节节 产品实现产品实现5 5采购采购供应商供应商采购产品采购产品符合法律法规、顾符合法律
18、法规、顾客、产品的要求客、产品的要求根据供方的能力来评根据供方的能力来评价和选择；价和选择；开发供应商质量体系；开发供应商质量体系； 产品符合性产品符合性 交付绩效（含超额交付绩效（含超额运费）运费） 造成的顾客不良造成的顾客不良产品、过程、人员、设备、产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求体系等方面的要求保证产品质量的方法：保证产品质量的方法： 公司检查并统计产品数据公司检查并统计产品数据 抽样检查抽样检查 第三方评估第三方评估 顾客指定的其他方法顾客指定的其他方法实施检验，确保品质实施检验，确保品质第第 节节 产品实现产品实现5 5生产和服务的提供生产和服务的提供公司应该在受控的条件下进
19、行生产和服务的提供，包括：1.获得表述产品特性的信息2.必要时，获得作业指导书3.使用适宜的设备4.获得和使用监视和测量设备5.实施监视和测量6.实施放行产品、交付和交付后的活动生产计划日程识别和可追溯性过程确认团队管理控制计划工作指导书作业准备验证预防和预测性维护生产工装的管理确保生产和服务的提供第第 节节 产品实现产品实现5 5监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制一一个个检具检具不合格不合格一一堆堆产品产品不合格不合格所以所以 以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定 给与标识，确定其有效状态 搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效 分析误差和变异，要做测量系统分析MSA内部实验室范围内部实
20、验室范围第第 节节 产品实现产品实现5 5监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制ISO 9000:2005 术语定义： 用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。实验室实验室外部实验室资格外部实验室资格 - 实验室程序的充分性实验室程序的充分性 - 实验室人员的资格实验室人员的资格 - 产品试验，溯源标准产品试验，溯源标准外部实验室也需要有明确的范围规定外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力同时，需要有证据证明其资格及能力* 应通过应通过ISO/IEC 17025认证认证背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实
21、现体系总要求目录第6节 测量分析和改进背景导读管理职责产品实现小结体系总要求资源管理第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进大家好，我是公司大家好，我是公司内审员，这一节内内审员，这一节内容，我来给到大家容，我来给到大家做介绍做介绍为了持续保证质量体系的符为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，行监视、测量、分析和改进，如下如下：顾客满意度顾客满意度内部审核内部审核过程的监视和测量过程的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制、分析和改进不合格品的控制、分析和改进第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进顾客是上帝
22、，是组织得顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线以生产发展的生命线 通过持续革新通过持续革新 实现感动顾客目标实现感动顾客目标 - - 万都（北京）质量方针万都（北京）质量方针内部顾客内部顾客- 如组织内部的职员外部顾客外部顾客- 如组织的客户OEM监 视内容 已交付零件的质量绩效 对顾客造成的干扰，包括现场退货 交付时间的绩效（含超额运费） 制造过程的绩效第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进为了确定质量体系是否符为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有合标准要求、是否得到有效实施，公司每年要做内效实施，公司每年要做内部审核部审核类型类型审核对象审核对象频次频次备注备注质量体系审核
23、质量体系组织策划的频次1次/年 涵盖所有的制造过程、活动和班次 特别情况可增加审核频次 由内部审核员进行审核过程审核制造过程1次/过程/年产品审核产品1次/产品/年我是有资格的内部审核员，我是有资格的内部审核员，负责日程体系维护，执行负责日程体系维护，执行内部审核内部审核第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进品质保证的关键环节就是过程制品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量程和产品进行监视和测量监视和测量的内容监视和测量的内容过程过程产品产品1.过程能力的研究，保存结果文件2.实施了控制计划和过程流程图3.遵守测量技术、
24、抽样计划接收准则4.当不满足接收准则时的应急计划5.记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器1.确定测量类型、适当的测量方法、要求的能力和技能2.全尺寸检查和功能性试验3.外观项目的检查我要做好每一道检查，每一次数据统计和我要做好每一道检查，每一次数据统计和分析，保证过程和产品品质稳定分析，保证过程和产品品质稳定第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进对于不合格品首先我们对于不合格品首先我们要进行控制、分析原因、要进行控制、分析原因、采取纠正措施改善，并采取纠正措施改善，并进行水平展开；进行水平展开；更重要的是更重要的是 日常工作中，日常工作中， 要通过数据分析、防错装置、要通过数据分析、
25、防错装置、预防措施来保证过程的稳定，预防措施来保证过程的稳定，达到持续改进的目的；达到持续改进的目的； STOP?不良品不良品StopStop第7节 小结背景导读管理职责产品实现测量、分析和改进体系总要求资源管理采用质量管理体系是公司的一项战略性决策，采用质量管理体系是公司的一项战略性决策，TS标准所规定的要求是产品要求的补充。它可标准所规定的要求是产品要求的补充。它可以指引我们更好的满足顾客要求，达到更高的以指引我们更好的满足顾客要求，达到更高的经营和制造水平！经营和制造水平！我们每一位员工都隶属于这个体系，都应该做我们每一位员工都隶属于这个体系，都应该做好自己的工作，为体系建设贡献自己的力量好自己的工作，为体系建设贡献自己的力量谢谢您的关注