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1、精选优质文档-倾情为你奉上计量标准技术报告计 量 标 准 名 称 医用超声诊断仪超声源检定装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称 质量技术监督检验所 填 写 日 期 年 月 日 目录一、建立计量标准的目的随着我国医疗事业的发展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛，是各级医院及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保证我县辖范围内的医用诊断超声源的量值统一、准确，而且对确保临床诊断质量，保证我市广大人民群众的合法权益、身体健康具有重要意义。二、计量标准的工作原理及其组成测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平衡
2、机构动圈中的电流与超声功率W成正比关系，因此根据电流的大小可测量出超声功率值。计量标准组成：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B型仿真模块 探毫瓦级超声功率计头被检仪器三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不准确度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定周期或复校间隔检定或校准机构毫瓦级超声功率计BCZ100-1（1100）mWMPE:10%河北省廊坊市计量测试研究所07221年中国计量科学研究院主要配套设备漏电流测量仪YDI（0-200.0）uA1% 1个字河北省廊坊市计量测试研究所090312个月河北省计量监督检测院廊坊分院通用超声体模NIM-SI-中国计量科学研究院监
3、制090512个月中国计量科学研究院四、计量标准的主要技术指标毫瓦级超声功率计：测量范围:（1100）mW最大允许误差：10%漏电流测量仪：测量范围:（0-200.0）uA1% 1个字仿组织超声体模：材料声衰减系数斜率0.70dB/（cm*MHz）五、环境条件序号项目要求实际情况结论1环境温度15351830合格2相对湿度80%RH70%RH合格3大气压（86-106）kPa（90-105）kPa合格4电源220V（110%）50Hz220V（110%）50Hz合格六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级社会公用计量标准直接比较法（量值溯源方法）国家计量院毫瓦级超声功率副基准频率：（0.5-10
4、）MHz，功率：（1-500）mWU=5%,k=2本单位计量标准直接测量法（量值传递方法）毫瓦级超声功率计频率：（0.5-10）MHz，功率：（1-100）mWMPE：10%读数 1个字下一级计量器具医用诊断超声源频率：（0.5-10）MHz，MPE：20%七、计量标准的重复性试验被测器具名称：医用超声源 型 号：G60S制 造 厂：西门子 出厂编号：0027被测器具参数：超声功率 准确度等级：B档环境条件： 温度：21 相对湿度：57%选取条件：腹部探头正常工作条件下单位：mW测量次数12345678910平均值Xi6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55重复性：
5、s=i=1nXi-X2n-1=0.0527mW符合要求八、计量标准的稳定性考核被测器具名称：医用超声源 型号：G60S制造厂：西门子 出厂编号：0027被测器具参数：超声功率 准确度等级：B档环境条件： 温度：21 相对湿度：57%选取条件：腹部探头正常工作条件下计量单位：mW测量日期测量数据平均值P09年1月3日75.775.375.275.975.475.675 75.275.175.375.409年3月5日75.575.275.475.77575.275.475.675.775 75.409年5月6日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.3
6、09年7月4日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.375.3探头频率3.5MHz，面积20cm2，求输出声强。75.420=3.77 75.320=3.76Pmax=3.77 Pmin=3.76| Pmax-Pmin |=3.77-3.76=0.01 10mW/cm2由上可知该装置稳定性为0.01Mw 符合要求九、检定或校准结果的测量不确定度评定医用超声诊断仪超声源输出功率测量结果不确定度的评定1 概述1.1测量方法：依据JJG639-98医用超声诊断仪超声源检定规程1.2环境条件：温度15-35；相对湿度：80%；气压：（86-106）kPa1.3测量标
7、准：BCZ100-1型毫瓦级超声功率计，其超声功率的测量扩展不确定度为10%，置信概率为95%。1.4被测对象：医用超声诊断仪超声源。1.5测量过程首先将功率计按说明书调整好，然后将被检超声源置于超声功率输出状态，调节“平衡旋钮”使“平衡指示”仪表指针返回零位，此时数字表示值即为被检超声源的输出声功率。在测量中取三次测量的算术平均值为超声源的输出声功率测得值。2数学模型被测医用超声源的输出功率P的误差公式为E=P-P0e=f（P，P0）式中 E：被检超声源的示值误差，（mW）P：功率计读数，（mW）P0：被检超声源实测声功率值，（mW）3 输入量的标准不确定度评定3.1重复测量的分散性引起的不
8、确定度u1（A类评定）实际测量时取三次测量值的算术平均值作为测量结果，（在实际工作中以得出三组数据为：7.2 mW、7.1 mW、7.0 mW）得A类评定的单次测量标准差为0.1 mW，自由度为2，平均值的标准不确定度u1=0.1/3=0.06 mWv1=23.2毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度u2（B类评定）使用检定证书给出u2=10%，范围因子k=2，可靠性较高，可取自由度为。于是：u2=1/210%7 mW=0.35 mWv2=4 合成标准不确定度的评定4.1灵敏系数数学模型被测医用超声源的输出功率P的误差公式为E=P-P0e=f（P，P0）灵敏系数 c1=f/p=1c2= f/p0=
9、 -14.2 标准不确定度汇总表输入量的标准不确定度汇总于下表：序号标准不确定度自由度来源符号数值（mW）符号数值1重复测量u10.06v122标准源u20.35v24.3合成标准不确定度的积算uc=u12+u22=0.062+0.352=0.36mW4.4合成标准不确定度的有效自由度veff为veff=uc4/（u14v1+u24v2）=0.364/（0.0642+0.354）=25925 扩展不确定度的评定取置信概率P=95%，t（95）=1.96 则扩展不确定度U95= t95（）uc=1.960.36=0.71mW相对扩展不确定度U= U95/S=0.71/7mW100%=10%6 测
10、量不确定度的报告与表示医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度U=10% veff=2592十、检定或校准结果的验证实验室结果（mW）75.075.975.4平均值75.4下面是3个实验室对频率f=3.5MHz，面积A=20cm2的测量，测定结果如下贝尔实验室测量结果为75.0，测量不确定度为0.71mWylab-yn-1nUlab75.0-75.43-130.710.40.6通过对鉴定结果的验证，所得到的结果在合理范围之内。十一、结论通过对计量标准的重复性试验、稳定性试验、检定或校准结果的测量、不确定度的评定以及检定或校准结果的验证，得出该检定测微量具标准，符合检定规程要求，可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作。十二、附加说明引用文献：专心-专注-专业