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1、精选优质文档-倾情为你奉上有关业务和管理岗位的聘用文件文件名称：有关业务和管理岗位的聘用文件编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各岗位负人：企业负责人：药店质量管理员：药店采购员：药店验收员：药店营业员：药店养护员:驻店药师：企业负责人质量职责文件名称：企业负责人质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 1. 贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范
2、等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。 3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。 5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。 6. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。 8. 执行
3、药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。 9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。质量管理人员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关药品管理法、 药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理； 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解
4、决质量工作方面的问题； 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询；
5、 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 16、组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、开展药品质量管理教育和培训；20、指导并监督药学服务工作。药学技术人员质量职责文件名称：药学技术人员质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因
6、： 1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作； 2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任； 3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药； 4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等； 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否
7、清晰、完整，并确认处方的合法性； 6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （2）处方用药与临床诊断的相符性； （3）剂量、用法的正确性； （4）选用剂型与给药途径的合理性； （5）是否有重复给药现象； （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌； （7）其它用药不适宜情况； 7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其处方医师确认或者重新开具处方； 8、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患者，由处方医师处理； 9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、
8、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断； 10、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章； 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂； 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量事故； 13、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录； 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作； 15、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药； 16、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处理； 17、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理； 18、
9、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。专心-专注-专业采购人员质量职责文件名称：采购人员质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 一、树立：“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保购进行为的合法性，保证购进药品质量；二、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。 三、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，索取供货单位的证照等； 四、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力； 五、所采购
10、药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；六、签订购货合同，同时必须按规定明确必要的质量条款七、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准等相关资料。八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；九、了解供货单位的生产或经营状况，及时反馈信息，为质量管理员开展质量控制提供依据。 十、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品； 十一、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；十二、自觉接受质量管理员的监督指导
11、，不断提高法制意识和质量管理意识。十三、及时收集分析本店所经营药品及同类产品的质量情况，为择优选购提供依据。质量验收员质量职责文件名称：质量验收员质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 一、树立“质量第一”的观念，坚持原则，把好药品质量第一关；二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收，有效行使否决权；三、质量不合格的药品不得陈列销售；四、验收药品应在待验区进行，普通药品在到货后2个小时以内完成验收，需冷藏药品在到货后半个小时内完成验收；五、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽样抽取的样品具有代表
12、性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；七、验收外用药品，其包装的标签、说明书要有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；九、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；十、规范填写验收记录，做到字迹清楚，内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签单规范，验收
13、记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。养护员质量职责文件名称：养护员质量职责编号：起草人： 审核人： 批准人： 修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 一、坚持：“质量第一”的原则，在质量管里员的技术指导下，具体负责药房药品的养护，协同质量管理员做好陈列检查工作及记录。二、对药品养护质量负责直接责任。三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合本店实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量。四、负责药房所有药品（三个月以上）定期进行循环质量养护检查，一般药品每月一次，重点养护品种增加检查次数（每月两次），并做好养护检查，协同质量管理
14、员做好陈列检查记录。五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、陈列时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售，同时报质量管理员处理。七、做好药房温湿度监测管理工作，每日午9时，下午3时，各记录药房温湿度作记录，如温湿度不符合规定要求及时采取相应措施予以处理。八、负责对养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案。九、正确使用养护计量设备，并定期检查保养，做好检定记录，确保正常运行使用。十、每月汇总，分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录
15、台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。营业员质量职责文件名称：营业员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因： 1、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开； 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量； 3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售； 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售； 5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验； 6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容； 7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录； 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。