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1、质量管理体系内审员试卷（ISO9001：2008）姓名: 单位 分数 年 月 日一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、质量管理体系认证依据的标准是_。A.ISO9000：2008 B.ISO9001：2008C.ISO9004：2008 D.A+B+C2、ISO9001：2008标准的1.2条“允许的剪裁”范围是_。A.组织所提供的产品的性质; B.顾客的要求;C.适用的法规要求; D.该标准第7章中的某些要求。3、质量管理体系文件的详略程度应取决于_。A.组织的规模和类型； B.过程的复杂程度和相互作用；C.员工的能力； D.A+B+C。4、以顾客为关注焦点，最高
2、管理者应_。A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标；C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标； D.以企业效益为目标。5、质量手册的内容应包括_。A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.A+B+C。6、产品要求的确定应包括_。A.顾客规定的要求； B.适用的法律、法规要求；C.组织确定的附加要求； D.A+B+C。7、产品要求的评审时机是_。A.在接受合同或接受定单之后； B.在向顾客做出提供产品的承诺之前；C.在产品要求得到规定之后； D.在组织已证明有能力满足规定要求之后
3、。8、设计和/或开发确认的目的是_。A.为消除已发现的不合格时采取的措施；gB.对进入一个过程的下一阶段的授权；C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。9、特殊过程是指_。A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程；C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程；D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。10、不合格控制应包括_。A.组织外购的产品； B.组织内部的产品；C.组织的外供产品； D.A+B+C。二、
4、判断选择题：（每题2分，共10分）1质量管理体系文件：只能采用书面形式 可采用书面或磁盘形式 可采用任何形式或类型的媒体 2在编制审核计划时，选择审核组成员其中要考虑的一个重点是：全部选择工作能力很强的有资格者 其中一位审核员必须是高层管理人员 选择与被审核部门无直接关系的审核员 由审核组长自行选出他认为可以合作的成员3某评审认证机构受一家公司委托，对其供方工厂进行质量管理体系审核，这是：第一方审核 第二方审核 第三方审核4 iso9001:2008中最重要的内容是：5-8款的内容 4-7款的内容 48款的内容5 在不合格得到纠正之后对其再次进行 ，以证实符合要求。评审 验证 确认三、判断题（
5、每题2分，共10分）正确的画“”，错误的画“”。1、ISO9001：2008和ISO9004：2008两者为一对“协调一致”的标准，ISO9004：2008是ISO9001：2008的实施指南。 ( )2、ISO9001：2008所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 ( )3、最高管理者应在相关职能部门和层次上建立质量目标。 ( )4、在确定人力资源时，应保持人员教育、培训、技能和经验的适当记录。 ( ) 5、采购文件应包括表述拟采购产品的信息。组织应确保在采购文件发放后，其规定要求是适宜的。 ( )四、应用案例题，不定项选择（每题15分，共60分）。1、（1）某公司的质量目标规定，5
6、25R标号水泥的优等品率为100%，（2）但检查2008年上半年生产的水泥台帐，在其所生产的20个编号的水泥产品中，有8个编号为525R的水泥未达到 优等品。（3）2008年7月16日的管理评审中也未提及达到525R水泥优等品率应采取的改进措施。有没有不合格项 有 没有 如有，是哪些项 （1） （2） （3）不符合标准的什么条款：8.2.3 8.2.4不合格性质 一般 严重2、（1）某厂产品的检验规范规定：试验温度为80，保持10小时；（2）查成品检验报告是48，保持15小时。（3）检验组长说这两种工艺是等效的。有没有不合格项 有 没有如有，是哪些项 （1） （2） （3）不符合标准的什么条款
7、： b 8.2.4 8.4不合格性质 一般 严重3、（1）某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2台升降电梯，且负责电梯的安装和调试，（2）然而电梯制造完成后，由于电梯厂无能力安装，造成不能如期完成合同规定的安装任务，因此引起了顾客的投诉。有没有不合格项 有 没有如有，是哪些项 (1) (2) 不符合标准的什么条款：7.2.2 7.5.2 不合格性质 一般 严重4、（1）某研究所引进一台力学性能测量装置，因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。（2）设备投入使用以来（三年以上），从未进行校准过。（3）审核员问该试验室主任，为什么不进行校准？该主任说，国外设备精度高，以前进口的所有设备都是这样使用的
8、。有没有不合格项 有 没有如有，是哪些项 (1) (2) (3) 不符合标准的什么条款：7.6 a 8.2.4 不合格性质 一般 严重ISO9001-2008版内审员培训试卷单位： 姓名： 分数： 一、选择题： 将选择正确的短语代码写在（ ）中，（每题3分）。1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ）a. 适用于所有的产品；b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品；2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ）a可以删减不适用的条款；b仅限于删减第七章的条款；c仅限于删减有关监视和测量的条
9、款；d可删减组织做不到的条款；3、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ）a提供产品符合要求的记录；b提供质量管理体系有效运行的记录；c提供认证机构证实体系运行的记录；da+b两种;4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： （ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求；b. 符合计划的安排并得到有效实施；c. 得到有效实施和保持；da+c5、质量目标： （ a ）a. 是可测量的；b. 是已达到的；c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证： （ c ） a. 实施纠正措施的有效性；b.
10、 不符合项的纠正；c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d. 审核报告；7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： （ d ）a. 审核的目的和范围；b. 有关质量管理体系的要求；c. 审核所需时间（人.时/日）；d. 上述全部8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ d ）a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；b. 使用自动化程度最高的生产设备；c. 使用适宜的生产设备；d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查
11、表： （ d ）a. 向受审核方出示检查表；b. 把问题念一遍，然后进行检查；c. 把检查表交给受审核方，然后提问；d. 将检查表作为检查的辅助手段；”。（每题2分）。”，不正确或不完整的请画“二、判断题：认为正确或完整的请画“1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。（ ）2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。 （ ）3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 （ ）4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 （）5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 （ ）6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。 （
12、）7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ） 8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 （）9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。（ ） 10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 （）三、简答题 （每题5分）1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么？答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意。背景：国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决，需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准
13、发布。2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3是增强备注要求的条款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求？答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等）（1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、灰尘、光线等）。（2）策划工作环境控
14、制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等，法规有要求的应按其要求执行。（3）明确控制的权责4、顾客满意的测量应收集哪些信息？答：质量、交期、价格、服务等等5、八项质量管理原则是什么？答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系6、什么是过程方法？答：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分）C。C+1C，查相关文件规定车间温度应保持在201、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5答：6.4 工作环境2、某公司在
15、内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。答：7.2.1 与产品有关要求的确定3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。答:7.5.4顾客财产。4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核5吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。答：7.5.1e）进行实施监测和测量注：有些地方可能有异议特别选择提如7、组织的顾客财产可包括知识产权。 ）（ ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。但是本体说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本提的意思就发花了，就是错的。所有我选对的原因7