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1、中国生物芯片行业市场现状和问题分析图 中国生物芯片分析始于20世纪90年代，之前在中国还是空白的生物芯片技术迎头赶上，实现了从无到有的阶段性突破。2008年我国生物芯片市场约为1亿美元，之后以超过20%的速度增长，预计至2020年市场规模将达到9亿美元。市场的快速发展主要得益于基因组学与蛋白质组学的科学分析、慢性疾病（如癌症）的诊断、产前筛查检测、中药物种鉴定、农作物育种、司法鉴定、食品检测等因素。 全球首个生物芯片产品问世虽然已有20多年的时间，但生物芯片分类方式也没有完全统一的标准。比较常见的有3种分类方式，分别是按用途、作用方式和成分来分类。按用途可分为生物分析芯片和生物电子芯片。按照用
2、途分类，可以分为生物电子芯片、生物分析芯片；按照作用方式分类，可以分为主动式芯片和被动式芯片；按照成分分类，可以分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片和其他芯片等。生物芯片分类情况分类标准县体产品具体分析按用途分类生物电子芯片、生物分析芯片生物电子芯片:用于生物计算机等生物电子产品的制造; 生物分析芯片:用于各种生物大分子、细胞、組织的操作以及生物化学反应的检测。按作用方式分类主动式芯片、被动式芯片主动式芯片:是指把生物实验中的样本处理纯化、反应标记及检测等多个实验步骤集成.通过一步反应就可主动完成。其特点是快速、 操作简单，因此有人又将它称为功能生物芯片。主要包括微流体芯片( micr
3、ofuidic chip )和缩微芯片实验室( lab onchip ,也叫芯片实验室，是生物芯片技术的高境界). 被动式芯片:即各种微阵列芯片，是指把生物实验中的多个实验集成，但操作步票不变。其特点是高度的并行性.目前的大部分芯片属于此类。由于这类芯片主要是获得大量的生物大分子信息，最终通过生物信息学进行数据挖掘分析，因此这类芯片又称为信息生物芯片。包括基因芯片，蛋白芯片、细胞芯片和组织芯片。按成分分类基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片基因芯片( gene chip) : 又称DNA芯片( DNA chip )或DNA微阵列( DNAmicroarray) , 是将cDNA或寡核苷酸按
4、微阵列方式固定在微型载体上制成; 蛋白质芯片( protein chip或protein microarray) : 是将蛋白质或抗原等一些非核酸生命物质按微阵列方式固定在微型载体上获得。芯片上的探针构成为蛋白质或芯片作用对象为蛋白质者统称为蛋白质芯片; 细胞芯片( cell chip) :是将细胞按照特定的方式固定在载体上，用来检测细跑间相互影响或相互作用; 组织芯片( TIssue chip) :是将组织切片等按照特定的方式固定在载体上,用来进行免疫组织化学等组织内成分差异研究。 目前，中国生物芯片主要上市的公司近十家，主要业务范围包括基因芯片及测序技术服务、基因检测芯片、基因试剂盒、分子
5、诊断等。我国在生物芯片制作相关的各个技术分支，已经有较好的经验积累，有一定的国际竞争力。当前应着眼于各种相关技术的整合集成，提出相应的解决方案 并进行应用，以解决检测灵敏度较低、重复性差、分析范围较狭窄等问题。2017-2018年我国生物芯片行业部分相关标准标准编号标准名称发布部门实施日期GB/T 33752-2017微阵列芯片用醛基基片国家质量监督检验检疫总局2017/12/1GB/T 33805-2017激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求国家质量监督检验检疫总局2017/12/1GB/T 33806-2017面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求国家质量监督检验检疫总局2017/12/1GB/
6、T 33807-2017玉米中转基因成分的测定基因芯片法国家质量监督检验检疫总局2017/12/1GB/T 34324-2017微阵列生物芯片点样仪技术要求国家质量监督检验检疫总局2018/4/1GB/T 35024-2018常见畜禽动物成分检测方法液相芯片法国家质量监督检验检疫总局2018/12/1GB/T 35029-2018基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法国家质量监督检验检疫总局2018/12/1GB/T 36136-2018结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求国家质量监督检验检疫总局2018/12/1 据智研咨询发布的2019-2025年中国生物芯片行业市场全景调查及投资战略研究
7、报告显示：2017年，我国生物技术投资数量为58次，投资总额为73.09亿元；2018年，我国生物技术投资数量为68次，总投资额为94.497亿元，投资规模呈逐年上升趋势。 我国推进生物芯片产业发展需解决的问题 我国生物芯片产业在近20年间，经历了一场概念热炒、投资高潮、高潮消退的投资泡沫，已渐渐步入轨道，但要做大做强，在技术与市场上仍存在着一些需要解决的问题。 1芯片相关技术的集成是重点发展方向 我国在生物芯片制作相关的各个技术分支，已经有较好的经验积累，有一定的国际竞争力。目前，应着眼于各种相关技术的整合集成，提出相应的解决方案并进行应用，以解决检测灵敏度较低、重复性差、分析范围较狭窄等问
8、题。 2需求市场规模较小 生物芯片两个最主要的应用领域，一个是基础分析及新药研发，另一个是临床诊断。我国在基础分析或新药研发领域投入的力量和经费相对较小，导致生物芯片需求量不大。并且国际芯片产品竞争力超过国内产品，因此国际高水平分析很少使用中国产品。在临床诊断领域，生物芯片与PCR和ELISA相比，没有绝对优势，很难在短时间内替代PCR和ELISA。芯片的优势在于多人多种疾病一次检测，一人多种疾病一次检测，或者一次得到一种疾病更多诊断信息。但是这些优势现阶段还不能很好的体现，或由于技术限制，或由于实践中需求不大。同时，生物芯片及其设备价格昂贵、操作难，而价格实惠的国产设备还不成熟。PCR和EL
9、ISA在临床诊断中已经占据牢固的地位，其方法成熟，形成了标准，操作简单，各单位都有熟练的操作人员。因此，生物芯片技术在我国的产业化将是一个渐进的过程。 3技术与金融的结合 生物芯片是一个十分专业化的领域。行业人员和投资者应回归理性，认识到生物芯片是一个长期发展的事物，不可能用短期炒作而获得利润。如果投资者的前期调研不够扎实，而生物芯片公司亦不充分考虑对方资金的性质和目的，那么这种短视合作必然导致夭折。只有建立起创新体系和科学的创新管理，使产业、资本、政策和创新体系良性互动，才可能利用后发优势，使生物芯片发挥其深远的影响力，推动我国生物芯片技术产业走向强大。 4知识产权 以生物芯片技术为核心的各相关产业正在全球崛起，知识产权问题是重中之重。我国应对发达国家和领先企业的专利布局开展深入分析，促进科学界、企业界和金融界紧密联合，形成具有可操作性的商业运行构架，通过全球定位布局，建立产权结构清晰的企业，为生物芯片在中国的产业化奠定良好基础。