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1、中国独立医学实验室数量统计及区域独立医学实验室的运作模式图 一、独立医学实验室定义及产业链 独立医学实验室（ICL）又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。 独立医学实验室行业上游为医疗器械、诊断试剂以及耗材等上游行业其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，独立医学实验室行业对其有一定的依赖。
2、 二、独立医学实验室行业标准 独立医学实验室面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广。各级医疗卫生机构的需求对独立医学实验室行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。新医改政策的落实对独立医学实验室行业利好。 我国医疗改革的大背景下，随着取消“以药养医”进程的推进，公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势，为了保证一定的营业利润，公立医院未来将面临极大的成本控制压力。另一方面，随着各地医保制度过渡至总额预付制和按病种，部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知，由于医学检验的仪器设备、人员成本以及质量控制等固定费用较高，在检验量较少的情况下单次检验成本较高，医院比较有动力将检验项目外包给具有成本优势的第三方独立医
3、学实验室执行，达到双赢的目的。 行业标准标准编号标准名称发布部门实施日期状态DB11/T1240-2015医学实验室质量与技术要求北京市质量技术监督局2016-01-01现行GB/T22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求国家质量监督检验检疫总局2010-02-01现行GB/T27409-2010医学实验室能力验证的应用国家质量监督检验检疫总局2011-07-01现行GB/Z30154-2013医学实验室GB/T22576-2008实验室实施指南国家质量监督检验检疫总局2014-08-01现行SN/T1608-2005国境口岸医学实验室血液样品保存和管理规程国家质量监督检验检疫总局2
4、006-0201现行WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则卫生部2003-08-01现行YY/T1172-2010医学实验室质量管理术语国家食品药品监督管理局2012-06-01现行 三、独立医学实验室现状 智研咨询发布的2020-2026年中国独立医学实验室行业市场发展动态及前景预测报告显示：2001年我国独立医学实验室仅2家，2010年全国的独立医学检验试验室才89家，2015年快速增加至356家，到2016年增加至468家，2017年我国独立医学实验室暴增到689家。2018年达到872家，2019年持续增长至1050家。 2019年，我国独立医学实验室行业市场规模2
5、52.7亿元，较2018年的195.5亿元增长了29.26%。预计2020年我国独立医学实验室行业市场规模将超过300亿元。从业务比重来看，独立医学实验室提供的检验检测服务所占市场份额不足7%，总体上行业目前仍处于起步阶段。 四、区域独立医学实验室的运作模式类型 独立医学实验室在国内经过多年的快速发展，现已有覆盖全国各个省份，主要集中在各个省会城市。随着新一轮医改的实施和医疗健康服务市场变革，独立医学实验室行业已经明显呈现出区域化、属地化的发展趋势，细分出现一类新型的机构：区域独立医学检验中心，就是以县区为单位建立医学检验中心。依据当前区域独立医学实验室的机构性质和运作模式来看，其主要类型可以
6、分为公办独立、民营独立和公办民营三类区域独立医学实验室。 1公办区域独立医学实验室公办区域独立医学实验室就是由政府全额投资，非营利性为目的，公职机构人员参与管理运营。具体运作方式为：政府下属部门卫生局牵头依托一家或多家公立医院检验科成立一个独立医疗机构（区域独立医学实验室）为县（区）域内各级医疗机构提供第三方医学检测服务；作为一家公立医疗机构基本参照原公立医疗机构管理机制不变，用工性质、考核晋升以及采购管理等等；与客户（县域内各个医院）合作也为政府主导，内部协商决议；样本的冷链物流多外包形式。2民办区域独立医学实验室民办区域独立医学实验室由民营资本全额投资，以营利性为目的进行市场化运营管理。具
7、体运作方式为：由民营资本投资建设由县（区）政府主管部门审批同意，并验收审核通过建立的区域独立医学实验室，其服务范围不仅仅局限于本县（区）域内，多覆盖周边甚至全省范围（按独立实验室最低设置标准因其服务能力强，在时效性要求不高的情况下，需要不断扩大业务范围达到赢利的商业目的）；该检验中心为市场化管理机制，与客户的合作多通过公开招投标形式，充分公平的市场竞争，为客户提供优惠的上门服务。3公办民营区域独立医学实验室公办民营区域独立医学实验室由政府主导建设、产权归政府，合作期内社会资本投入扩大再生产，属于非营利性、政府购买服务方式。具体运作方式为：政府主导在整合县域内现有医学检验资源条件下成立非营利性区
8、域独立医学实验室，委托专业社会机构运营管理，由社会资本投入扩大再生产，一般合作期5-8年，政府通过受让区域独立医学实验室采购权购买市场化专业实验室运营服务，政府不新增投入的同时降低运营成本、提升诊断技术水平和服务能力，实现区域内医学检验资源共享，方便老百姓就医。公办独立、民营独立和公办民营三类区域独立医学实验室运作模式比较类型运营管理公办独立由政府全额投资，非营利性为目的，公职机构人员参与民营独立由民营资本全额投资，以营利性为目的公办民营由政府主导建设、产权归政府，合作期内社会资本投入扩大再生产，属于非营利性、政府购买服务方式 五、独立医学实验室未来特点 独立医学实验室的产生源于医疗服务市场的
9、政策需求、服务需求和专业技术发展，其行业发展趋势受到政策变化、市场竞争格局、专业化分工程度等因素的要影响。未来，独立医学实验室的发展将呈现以下特点： 1.加强成本控制 由于医院日益增长的成本，使得这个行业变得冗杂，降低了生产效率，为了降低成本，可以将医学检验业务承包给第三方医学检验机构。 2.高端检验项目收入占比增加 随着居民消费德不断提高，公立医院因规模限制无法提供高端的检验项目。这为大型专业医学检验机构在高端医学检验市场赢得了发展良机，相关业务收入占比也将进一步增加。 3.业务模式由单一转向多元化 随着行业深入发展，大多数实验室业务种类较为单一。行业领军者由单一医学检验业务开始向综合医提供商转变。 4.提升业务水平 为提升自己的医疗术平，可以与相关医疗单位和科研机构合作，拓宽自己的业务能力，提高科研水平，能够增加业务模式。 5.充分发挥互联网技术 如今，互联网技术飞速发展，潜在市场较大。移动互联网模式不仅能够扩大医疗服务领域，而且能提高企业规模。 6.属地化发展趋势 随着第三方检验中心的社会价值逐步实现共识，地方乃至国家的政策支持和鼓励，各个区县均会建立区域的医学检验中心，满足当地的医学诊断服务需求，属地化的区域独立医学实验室通过服务的及时性可以屏蔽区域外的市场竞争对手，真正实现一个精细化市场运营管理的区域独立医学实验室，提供高质量低成本服务及时的区域医学诊断共享中心。