公司药品仓储保管养护和出库复核管理制度.docx

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1、公司药品仓储保管养护和出库复核管理制度公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核,为了严把药品储存关、出库关,特制定本制度。一、药品仓储看管制度1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库,并填写销后退回药品台帐。4、对以下情况保管员有权退还:货与单相符。质量异常。外包装不訾或损坏。标志模糊不清。5、在质量管理部的指导下,对库存药品合理分类、放置:把药品与非药品、内服药与外用药、极易串味药品、中药材与中药饮片分离;对

2、特定管理药品、危险品按规定分离放置看管;药品按外包装或说明书中的温湿度建议储存于适当的库或柜中,中药材及饮片按其适当的质量标准【储藏】项建议储于适当的库房中。其中常温库030、阴凉库不低于20、冷库210。各库房相对湿度应当维持在4575%之间。6、药品储存按色标管理:待验区、退款区为黄色,合格品区、发货区、核查区、拆零比拼箱区为绿色,不合格品区为红色。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求,规范操作怕压药品,严格控制堆放高度,合理堆码。8、药品按批号分开堆码、存放。按规定的间距堆码储存。其中药品与墙、屋顶(房梁)、养护设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,与灯的间距不得低

3、于50厘米;垛间距100厘米。堆码时同一品种相对集中,不同品种间应有距离,不能倒放,不能混垛,尽量将品名、批号、有效期向外。9、对易吸潮和难变质、虫蛀的药品在保洁员的指导下展开定期检查、保洁熏杀和甩墩工作。10、药品应当贯彻落实“先产先出来,近期先出来”和按批号发货的原则,将近效期药品(半年内)按月投档将近效期药品报表,并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上装设标牌。二、药品保洁制度1、公司设药品养护员一名,应具有高中以上文化程度,经考核合格上岗。2、保洁工作应当贯彻落实预防为主的原则。3、指导仓库搞好药品分类、色标管理、合理堆码等日常管理工作。4、保洁员指导保管员每天上午9:3010:3

4、0、下午14:3015:30展开一次各库温、湿度的检查记录工作,根据情况采取相应的调控措施,并搞好记录。5、坚持每季度按“三三四养护制”循环检查一次库存药品,并做好药品养护检查记录,在养护中发现有质量问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货,同时填写药品质量复查确认报告单报质量管部。6、在保洁检查过程中,口服溶液剂必须检查无瑕度,并搞好记录。7、指导保管员对由于异常原因可能将发生质量问题的药品、极易变质药品、已辨认出质量问题的相连批号的药品、储存时间较长的药品、大宗品种、将近效期品种应当制订重点养育护计划,每月进行养护检查。对易变、易蛀药材及饮片进行吸潮、防虫养护。做好养护记录。8、按季度对保洁检查

5、情况展开汇总分析,报质量管理部。9、对保洁设施、设备展开管理,搞好维护保养记录。指导保管员搞好保洁设施设备采用记录。创建档案。三、药品出库核查制度1、核查员必须逐一对出库凭证上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期展开录入,同时对药品外包装质量展开检查,例如辨认出以下问题应当暂停发货,核对药品质量复查证实报告单报质量管理部复查:药品外包装内有异常响声和液体渗水。外包装损坏、封口不牢、封条轻微损毁等现象。外包装标注模糊不清或开裂。药品已过有效期。自足虫、腐烂、泛油、可溶、风化、融变等情况并影响质量的中药材或饮片。2、特定管理的药品应当双人录入、双人盖章。3、核查合格的药品,核查员应整理并外包装不好转交送货员。4、深入细致搞好出库核查记录,内容包含购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、核查人等项目,记录留存三年以上。5、经常介绍客户对公司经营药品质量的意见反馈信息,意见反馈给质量管理部,并向顾客作出恰当的宣传表述。6、客户因质量问题或其它原因需退货或换货,按销后退回药品程序进行。

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