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1、关于血脂调控的药物经济学考量第一张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述（一）（一）背景背景随着药物及其治疗手段的日新月异，医疗费用逐年增长，药品资源不足随着药物及其治疗手段的日新月异，医疗费用逐年增长，药品资源不足与药品过度利用现象并存，控制药品费用、降低成本、确保基本医疗、与药品过度利用现象并存，控制药品费用、降低成本、确保基本医疗、提高人们对药品需求的可及性提高人们对药品需求的可及性,是我国医药卫生管理的艰巨任务。制定和是我国医药卫生管理的艰巨任务。制定和实施围家基本药物制度是完成此项任务的重要措施，科学合理的基本药实施围家基本药物制度是完成此项
2、任务的重要措施，科学合理的基本药物目录，是实施国家基本药物制度的必要保障。物目录，是实施国家基本药物制度的必要保障。第二张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述（二）基本药物政策概念二）基本药物政策概念1 1.国家基本药物（国家基本药物（national essential drugsnational essential drugs）是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，
3、由，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。的、可供临床选择的药物。2.2.基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理价格合理、使用方便等，、使用方便等，是能够是能够负担得起的最好、最适用的药物负担得起的最好、最适用的药物，不能将其误解为适用于贫穷地区的二等药、廉价药，不能将其误解为适用于贫穷地区的二等药、廉价药，它应是它应是临床用药过程中的首选药物临床用药过程中的首选药物。3.3.基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使
4、用和监督管理等环节制定的有利于基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益达到最佳的社会效益和经济效益和经济效益。第三张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述（三）基本药物政策应具有的基本功能（三）基本药物政策应具有的基本功能1.1.确保公众能够方便、及时地通过各
5、种渠道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的可确保公众能够方便、及时地通过各种渠道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的可获得性。获得性。2.2.确保药品价格的适宜与合理，从而提高和保障公众对药品的可支付性确保药品价格的适宜与合理，从而提高和保障公众对药品的可支付性。3.3.确保研制、生产与供应的药物能针对所有疾病（包括普通病和罕病），实现确保研制、生产与供应的药物能针对所有疾病（包括普通病和罕病），实现安全、有效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理性。其中，提高药品安全、有效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理性。其中，提高药品可获得性和促进合理用药是国家基本药物政策的核心功能。
6、可获得性和促进合理用药是国家基本药物政策的核心功能。药品可获得性（药品可获得性（Access to DrugsAccess to Drugs）指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能够以可承受的价格获得所需的药品。够以可承受的价格获得所需的药品。第四张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述（四）基本药物的遴选原则（四）基本药物的遴选原则 国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。其范围应包括预防、诊断、治疗各类疾
7、病的药物，品种数约占现有品种的其范围应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有品种的40405050左右。左右。临床必需、安全有效、价格合理、应用方便临床必需、安全有效、价格合理、应用方便第五张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述发发展展史史及及定定义义沿沿革革第六张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述S SS S现有所有药品现有所有药品注册药品注册药品国家基本药物目录国家基本药物目录不同使用层面不同使用层面补充的专科药品补充的专科药品CHWCHWDispensaryDispensary医疗中心医
8、疗中心医院医院教学教学/参考医院参考医院私立医院私立医院基本药物的目标第七张，PPT共四十二页，创作于2022年6月国家基本药物政策概述国家基本药物政策概述基本药物观察中文版基本药物观察中文版 2006:82006:8National Essential Drugs List 5 years (29)No NEDL (19)Unknown (16)全球全球156 156 个国家建立了基本药物目录个国家建立了基本药物目录1/3 within 2 years1/3 within 2 years3/4 within 5 years3/4 within 5 years第八张，PPT共四十二页，创作于2
9、022年6月基本药物观察中文版基本药物观察中文版 2006:82006:8什么是循证医学什么是循证医学(Evidence Based Medicine(Evidence Based Medicine，EBM)EBM)？l.the conscientious,explicit,and judicious use.the conscientious,explicit,and judicious use of current best evidence in making decisions of current best evidence in making decisions about the
10、 care of individual patients.(Sackett,about the care of individual patients.(Sackett,1996)1996)l循证医学是有意识地、明确地、审慎地循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。病人的诊治方案。循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的应用第九张，PPT共四十二页，创作于2022年6月循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的应用基本药物观察中文版基本药物观察中文版 2006:82006:8已已应应用用：临临床床医医疗
11、疗、护护理理、预预防防、卫卫生生经经济济、卫卫生生决决策策、医医疗疗质质量量促促进进、医医疗疗保保险险、医医疗疗教教育育等等在在内内的的一一切切医医疗疗卫卫生生领领域域。人人们们开开始始把它自把它自觉觉地当作一个科学的方法来使用。地当作一个科学的方法来使用。EBMEBM在在临临床床药药学上的学上的应应用也毫无例外用也毫无例外,是是药药物治物治疗疗学的重要内容学的重要内容,也将成也将成为临为临床床药药学工作的一个重要方法。学工作的一个重要方法。EBMEBM是是应应用非常广泛的一用非常广泛的一门门学科学科第十张，PPT共四十二页，创作于2022年6月循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的
12、应用基本药物观察中文版基本药物观察中文版 2006:82006:8 提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策，提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策，以推动医药发展，保证医疗、教学、科研、制药各环节优质高效，以推动医药发展，保证医疗、教学、科研、制药各环节优质高效，节省资源，避免重复性劳动，以最小的投入，创造尽可能大的效益，节省资源，避免重复性劳动，以最小的投入，创造尽可能大的效益，在重大卫生决策上不致失误。在重大卫生决策上不致失误。尽可能少的卫生资源尽可能少的卫生资源最佳的临床效果最佳的临床效果循证医学的目的循证医学的目的第十一张，PPT共四十二页，创作
13、于2022年6月治疗一种疾病有多类作用机制各异的药物，哪一类的有效性和安全性最高？治疗一种疾病有多类作用机制各异的药物，哪一类的有效性和安全性最高？同样作用机制的一类药物又有多个品种，选用哪一种更好？同样作用机制的一类药物又有多个品种，选用哪一种更好？如果为了控制病情，需要使用某种药物，而这种药物又有副作用，到底该不该如果为了控制病情，需要使用某种药物，而这种药物又有副作用，到底该不该用？用？作为医生，经常面临的询问作为医生，经常面临的询问所有这些问题，其实都是药物遴选的问题所有这些问题，其实都是药物遴选的问题循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的应用第十二张，PPT共四十二页，创作
14、于2022年6月应该利用应该利用“循证医学循证医学”的标准来客观评价药物的优劣，遴选出最好的药物的标准来客观评价药物的优劣，遴选出最好的药物循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的应用原则：安全、有效、经济原则：安全、有效、经济安全性、安全性、ADRADR临床疗效临床疗效生物等效性、药动学等生物等效性、药动学等药物经济学药物经济学药剂学指标等药剂学指标等药物遴选的评价指标药物遴选的评价指标第十三张，PPT共四十二页，创作于2022年6月请补充一个有关辛伐他汀循证依据的事例请补充一个有关辛伐他汀循证依据的事例(如临床研究如临床研究)以印证循证医学在药物遴选中的重要作用以印证循证医学在药物
15、遴选中的重要作用循证医学在药物遴选中的应用循证医学在药物遴选中的应用第十四张，PPT共四十二页，创作于2022年6月层出不穷的新药到底层出不穷的新药到底“新新”在何处？在何处？对对“新新”药的正确认知药的正确认知20052005年，药监局批准了药品注册申请事项年，药监局批准了药品注册申请事项1108611086件，包括批准临床实验和上市生产。件，包括批准临床实验和上市生产。其中，批准新药其中，批准新药11131113个、改变剂型的品种个、改变剂型的品种11981198个、仿制药品个、仿制药品80758075个。同期个。同期美国美国FDAFDA只批准了只批准了8181个新药个新药新药是指我国未生
16、产过的药品，在我国已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新药是指我国未生产过的药品，在我国已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。美国美国FDAFDA的新药申请，则不包括的新药申请，则不包括更改剂型等所谓更改剂型等所谓“新药新药”。近近5 5年来我国真正意义上的新药不到年来我国真正意义上的新药不到100100种，真正种，真正的新分子实体更是凤毛麟角，的新分子实体更是凤毛麟角，我国已经被列入全球最大的我国已经被列入全球最大的“仿制药仿制药”大国之一。大国之一。第十五张，PPT共四十二页，创作于2022年6月
17、原研药与仿制药原研药与仿制药仿制药只是复制了原研药的主要成分的分子结构，其余成分的添加和制造工艺与原研药仿制药只是复制了原研药的主要成分的分子结构，其余成分的添加和制造工艺与原研药都不尽相同，因此其吸收进入血液循环的速度和程度与原研药会有所差别都不尽相同，因此其吸收进入血液循环的速度和程度与原研药会有所差别美国药物使用委员会历时美国药物使用委员会历时2 2年的时间对仿制药品的研究公布的年的时间对仿制药品的研究公布的“针对仿制药的针对仿制药的白皮书白皮书”指出，原研药的疗效和安全性是仿制药不可替代的，尤其在治疗危指出，原研药的疗效和安全性是仿制药不可替代的，尤其在治疗危急患者危重疾病时更是如此急
18、患者危重疾病时更是如此目前国内一年仿制近万种药物，但是没有一只新药质量超过原研药物，真正被临床目前国内一年仿制近万种药物，但是没有一只新药质量超过原研药物，真正被临床认可的国产同类品种亦很少。认可的国产同类品种亦很少。对对“新新”药的正确认知药的正确认知第十六张，PPT共四十二页，创作于2022年6月FDASFDA 2004新分子实体360结构改造77仿制药改变剂型、给药途径，新组方等总共11310009 2005新分子实体180结构改造6311131198仿制药改变剂型、给药途径，新组方等8775总共8111086对对“新新”药的正确认知药的正确认知第十七张，PPT共四十二页，创作于2022
19、年6月如何选择原研药?仿制药?不是我不明白，这世界创新快！第十八张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版）第一部分 化学药品和生物制品序号品种名称英文名称剂型备注（六）调脂及抗动脉粥样硬化药102辛伐他汀Simvastatin口服常释剂型辛伐他汀是唯一入选辛伐他汀是唯一入选基本药物目录基本药物目录的调脂及抗动脉粥样硬化用药的调脂及抗动脉粥样硬化用药 第十九张，PPT共四十二页，创作于2022年6月目的：目的：比较比较5 5种用药方案治疗高脂血症的经济效果。种用药方案治疗高脂血症的经济效
20、果。方法：方法：运用药物经济学方法对洛伐他汀运用药物经济学方法对洛伐他汀(A)(A)、辛伐他汀、辛伐他汀(B)(B)、阿托伐他汀、阿托伐他汀(C)(C)、非诺贝特、非诺贝特(D)(D)及血脂康及血脂康(E)(E)治疗高脂血症进治疗高脂血症进 行成本行成本效果分析。效果分析。结果：结果：治疗成本治疗成本-A-A、B B、C C、D D、E5E5组的药物治疗成本分别为组的药物治疗成本分别为166.41166.41元、元、173.88 173.88元、元、358.8358.8元、元、12.9612.96元、元、304.83304.83元；元；总有效率总有效率-80.00-80.00、82.6182.
21、61、81.8281.82、76.9276.92 、84.6284.62成本效果成本效果-2.08-2.08、2.102.10、4.394.39、0.170.17、3.603.60血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量案例一案例一:5:5种药物治疗高脂血症成本种药物治疗高脂血症成本效果分析效果分析第二十张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量1.1 1.1 一般资料一般资料根据诊断标准选择门诊或住院患者：根据诊断标准选择门诊或住院患者：2 2周内未服用影响血脂代谢的药物，周内未服用影响血脂代谢的药物，2 2次次空腹空腹TC6.5 mm
22、ol/LTC6.5 mmol/L，TGTG1.58 mmol/L1.58 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)4.16(LDL-C)4.16 mmol/Lmmol/L，男性，男性HDL-CHDL-C1.04 mmol/L1.04 mmol/L，女性的，女性的1.17 mmol/L1.17 mmol/L，符合上述标准者，符合上述标准者98 98 例，其中男例，其中男58 58 例，女例，女40 40 例，年龄例，年龄414165 65 岁，并将符合标准者根据所用药物岁，并将符合标准者根据所用药物分成分成5 5组。组。A A组组(洛伐他汀组洛伐他汀组)25)25 例，
23、例，B B组组(辛伐他汀组辛伐他汀组)23)23 例，例，C C组组(阿托伐他汀组阿托伐他汀组)11)11 例，例，D D组组(非诺贝特组非诺贝特组)13)13 例，例，E E组组(血脂康组血脂康组)26)26 例。例。5 5组患者年龄、症状、实验室组患者年龄、症状、实验室检查结果差异无显著性，具有可比性。检查结果差异无显著性，具有可比性。第二十一张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量1.2 1.2 疗效评定标准疗效评定标准 根据根据19931993年年7 7月卫生部制定的月卫生部制定的新药临床研究指导原则新药临床研究指导原则中中调整血脂药物
24、临调整血脂药物临床试验指导原则床试验指导原则的标准进行。的标准进行。显效：显效：TCTC下降下降2020，TGTG下降下降4040，HDL-CHDL-C上升上升0.26 mmol/L0.26 mmol/L，和，和(或或)TC-)TC-HDL-C/HDL-CHDL-C/HDL-C下降下降2020；有效：；有效：TCTC下降下降10101919，TGTG下降下降20203939，HDL-CHDL-C上升上升0.100.100.25 mmol/L0.25 mmol/L。无效：未达有效指标者。无效：未达有效指标者。第二十二张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物
25、经济学考量1.3 1.3 成本的确定成本的确定根据药物经济学原理，某一特定治疗方案的成本应该包括直接成本、间接成本和隐性成本，根据药物经济学原理，某一特定治疗方案的成本应该包括直接成本、间接成本和隐性成本，并以货币单位量化。其中，直接成本是指与特定的医疗服务项目直接相关的支出，包括药品并以货币单位量化。其中，直接成本是指与特定的医疗服务项目直接相关的支出，包括药品费用、治疗费用、检查费用以及因药品不良反应所增加的费用。间接成本指因疾病导致患者费用、治疗费用、检查费用以及因药品不良反应所增加的费用。间接成本指因疾病导致患者及其家庭产生的所有经济损失，如交通费，误工费等。隐性成本指患者因疾病而遭受
26、的痛苦，及其家庭产生的所有经济损失，如交通费，误工费等。隐性成本指患者因疾病而遭受的痛苦，悲伤，精神创伤等。鉴于高脂血症是长期性疾病，以门诊治疗为主，本文略去住院、护理、悲伤，精神创伤等。鉴于高脂血症是长期性疾病，以门诊治疗为主，本文略去住院、护理、时间、检查等费用。其他如交通费、误工费等间接成本计算比较困难，对隐性成本的转换和时间、检查等费用。其他如交通费、误工费等间接成本计算比较困难，对隐性成本的转换和计算无统一的方法，为避免造成数据偏差，本研究对间接成本和隐性成本忽略不计，故本研计算无统一的方法，为避免造成数据偏差，本研究对间接成本和隐性成本忽略不计，故本研究中的成本仅对药品费用进行比较
27、。究中的成本仅对药品费用进行比较。第二十三张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量治疗作用及有效率比较治疗作用及有效率比较有效率有效率()(显效病例有效病例显效病例有效病例)/)/总病例数总病例数100100。第二十四张，PPT共四十二页，创作于2022年6月5 5组药物治疗高脂血症的作用组药物治疗高脂血症的作用(表一表一)血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量第二十五张，PPT共四十二页，创作于2022年6月5 5组药物治疗高脂血症疗效比较组药物治疗高脂血症疗效比较(表二表二)血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量第二十六
28、张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量2.2 2.2 成本成本效果分析效果分析(表三表三)成本成本效果分析的目的在于寻找达到效果的成本最低，采用单位效果所花效果分析的目的在于寻找达到效果的成本最低，采用单位效果所花费的成本表示，费的成本表示，C/EC/E表示单位疗效所花费的成本，表示单位疗效所花费的成本，C/EC/E是以最低成本为参是以最低成本为参照，其他方案与之相比而得到的增量成本照，其他方案与之相比而得到的增量成本效果比效果比.第二十七张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量 2.3 2.
29、3 敏感度分析敏感度分析(表四表四)这里假设药品费用分别下降这里假设药品费用分别下降1010，进行敏感度分析，进行敏感度分析第二十八张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量从表三看出，每获得从表三看出，每获得1 1个单位效果，个单位效果，A A、B B、C C、D D、E E组的成本分别为组的成本分别为166.41166.41元、元、173.88173.88元、元、358.80358.80元、元、12.9612.96元、元、304.83304.83元，以元，以D D组成本最低，但成本效组成本最低，但成本效果分析的目的不仅是为了节约成本，更重要的
30、是使药物得到合理利用，果分析的目的不仅是为了节约成本，更重要的是使药物得到合理利用，使费用效果比为最佳。由表三显示，使费用效果比为最佳。由表三显示，B B组方案为最佳，同时组方案为最佳，同时B B组方案每增加组方案每增加1 1个效果单位所增加的费用也较个效果单位所增加的费用也较A A、C C、E E组低，敏感度分析验证了结果的可组低，敏感度分析验证了结果的可信度。信度。B B组组(辛伐他汀辛伐他汀)方案更符合药物经济学原则，有临床推广的价值方案更符合药物经济学原则，有临床推广的价值 第二十九张，PPT共四十二页，创作于2022年6月目的：目的：评价进口与国产辛伐他汀治疗中青年高脂血症的成本评价
31、进口与国产辛伐他汀治疗中青年高脂血症的成本-效果。效果。方法：方法：对对5858例中青年高脂血症患者随机分为两组，各例中青年高脂血症患者随机分为两组，各2929例，分别应用进口与国产例，分别应用进口与国产辛伐他汀进行治疗，观察疗效，用药物经济学的成本辛伐他汀进行治疗，观察疗效，用药物经济学的成本-效果分析法进行评效果分析法进行评价价 。结果：结果：两组治疗成本分别为两组治疗成本分别为440.16440.16元、元、232.96232.96元；有效率分别为元；有效率分别为86.21%86.21%、82.76%82.76%（P P0.050.05）；成本）；成本-效果比分别为效果比分别为5.115
32、.11、2.812.81；进口组相对于国产组的增量成；进口组相对于国产组的增量成本本-效果比为效果比为60.06 60.06 血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量案例二案例二:进口与国产辛伐他汀治疗高脂血症的成本效果分析进口与国产辛伐他汀治疗高脂血症的成本效果分析第三十张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量第三十一张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量第三十二张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量成本的确定成本的确定 成本是指人
33、们所关注的某一特定方法或药物治疗所消耗的资源价值成本是指人们所关注的某一特定方法或药物治疗所消耗的资源价值,用货币单位用货币单位表示。药物经济学的成本不仅指药品价格表示。药物经济学的成本不仅指药品价格,还包括治疗费用、仪器损耗、实验检测、还包括治疗费用、仪器损耗、实验检测、劳动消耗等一系列费用。由于本文患者均来自门诊劳动消耗等一系列费用。由于本文患者均来自门诊,其他一系列费用可以认为是相同的其他一系列费用可以认为是相同的,故只要计算故只要计算2 2种方案中每位患者应用种方案中每位患者应用1 1个疗程药物的总费用。药品的费用根据个疗程药物的总费用。药品的费用根据20062006年年9 9月的价格
34、计算。月的价格计算。第三十三张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量两组药物治疗高脂血症费用比两组药物治疗高脂血症费用比 (表一表一)两组药物临床疗效对比两组药物临床疗效对比(表二表二)第三十四张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量两组药物成本两组药物成本-效果分析效果分析 (表三表三)两组药物敏感度分析两组药物敏感度分析(表四表四)第三十五张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量辛伐他汀属他汀类降脂药物，是降低冠心病风险的一个有效治疗手段。辛
35、伐他汀属他汀类降脂药物，是降低冠心病风险的一个有效治疗手段。4S4S（Scandinavian Simvastatn Survival StudyScandinavian Simvastatn Survival Study）研究结果显示辛伐他汀可以显著降低）研究结果显示辛伐他汀可以显著降低心血管病病死率及总病死率。近年来，医疗费用增长过速引起了全社会心血管病病死率及总病死率。近年来，医疗费用增长过速引起了全社会的普遍关注，降低医药成本，增强疗效是药物经济学中成本的普遍关注，降低医药成本，增强疗效是药物经济学中成本-效果分析的效果分析的目的。这种方法的运用可使有限的资源得到相对合理的配置，给患者
36、带来福音目的。这种方法的运用可使有限的资源得到相对合理的配置，给患者带来福音评价一种药物的应用是否合理，需要从其是否具备充分的循证评价一种药物的应用是否合理，需要从其是否具备充分的循证依据、安全性、有效性，以及其经济性等方面进行综合考虑依据、安全性、有效性，以及其经济性等方面进行综合考虑第三十六张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量案例三案例三:风险不同的患者终生服用辛伐他汀的费用效益比是否合理？风险不同的患者终生服用辛伐他汀的费用效益比是否合理？心脏保护研究（心脏保护研究（HPSHPS）协作组的一项分析表明，根据）协作组的一项分析表明，根据
37、目前英国目前英国40mg40mg普通剂型的辛普通剂型的辛伐他汀的价格伐他汀的价格，不同年龄段具有不同血管事件风险的患者应用他汀类药物治疗的，不同年龄段具有不同血管事件风险的患者应用他汀类药物治疗的费用效益比合理，每年血管事件风险费用效益比合理，每年血管事件风险1%1%以上的患者都应常规应用他汀类药物治以上的患者都应常规应用他汀类药物治疗。（疗。（BMJ2006,333BMJ2006,333：11451145）大规模临床试验证实应用他汀类药物治疗可显著降低高危患者的心血管事件的危险。大规模临床试验证实应用他汀类药物治疗可显著降低高危患者的心血管事件的危险。HPSHPS研究显示，对更多的血管疾病或
38、糖尿病的患者即使应用价格便宜的辛伐他研究显示，对更多的血管疾病或糖尿病的患者即使应用价格便宜的辛伐他汀汀40mg40mg普通剂型也能获得较好的费用效益比。普通剂型也能获得较好的费用效益比。HPSHPS协作组分析了英国协作组分析了英国6969家医院的家医院的2053620536例有冠状动脉疾病、其他闭塞性动脉疾病或糖尿病的患者（例有冠状动脉疾病、其他闭塞性动脉疾病或糖尿病的患者（40408080岁），以评价不同年龄岁），以评价不同年龄具有不同血管疾病危险的患者终生服用辛伐他汀具有不同血管疾病危险的患者终生服用辛伐他汀40mg/d40mg/d的血管事件的风险和住的血管事件的风险和住院及治疗的费用院
39、及治疗的费用 第三十七张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量结果显示结果显示:20052005年年4 4月在英国辛伐他汀月在英国辛伐他汀40mg40mg普通剂型普通剂型2828天的费用是天的费用是4.874.87英镑。研究入选的大多英镑。研究入选的大多数年龄段和血管疾病危险的患者终生治疗可以节省费用。获得的预期寿命和数年龄段和血管疾病危险的患者终生治疗可以节省费用。获得的预期寿命和节省的费用随年龄增加和血管疾病的风险的降低而下降。在节省的费用随年龄增加和血管疾病的风险的降低而下降。在40404949岁在开始治岁在开始治疗时疗时5 5年主要血管
40、事件的风险分别是年主要血管事件的风险分别是42%42%和和12%12%的人群中，治疗可获得的人群中，治疗可获得2.492.49年和年和1.671.67年年生存时间。在开始治疗时生存时间。在开始治疗时5 5年主要血管事件风险为年主要血管事件风险为5%5%的的3535岁或岁或8585岁人群中，他汀类岁人群中，他汀类药物治疗可以节省费用或获得的每生命年的费用少于药物治疗可以节省费用或获得的每生命年的费用少于25002500英镑。英镑。协作组的研究人员认为协作组的研究人员认为应该在更多的具有血管疾病风险的患者中常规应用他汀类药物应该在更多的具有血管疾病风险的患者中常规应用他汀类药物第三十八张，PPT共
41、四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量发改委公布国家基本药物零售指导价发改委公布国家基本药物零售指导价 即日起执行即日起执行 20092009年年1010月月0202日日 来源：新华网来源：新华网 新华网北京月日电（记者江国成）国家发展和改革委员会日公布新华网北京月日电（记者江国成）国家发展和改革委员会日公布了国家基本药物的零售指导价格，共涉及个具体剂型规格品。调了国家基本药物的零售指导价格，共涉及个具体剂型规格品。调整后的价格从月日起执行。其中，与现行规定价格比，有整后的价格从月日起执行。其中，与现行规定价格比，有的药品降价，平均降幅左右；有的药品价格
42、未做调整；有的药品降价，平均降幅左右；有的药品价格未做调整；有的短缺药品价格有所提高。的短缺药品价格有所提高。第三十九张，PPT共四十二页，创作于2022年6月血脂调控的药物经济学考量血脂调控的药物经济学考量按照此前发改委制定最高零售价按照此前发改委制定最高零售价52.552.5元测算，辛伐他汀元测算，辛伐他汀(舒降之舒降之)进入基本药物目录后进入基本药物目录后降至降至2525元，降幅达元，降幅达52%52%。2525元的价格已经和国内仿制药几乎没有差别，在部分地元的价格已经和国内仿制药几乎没有差别，在部分地区，这个价格甚至可能已经低过仿制药区，这个价格甚至可能已经低过仿制药。从从199419
43、94年进入中国，年进入中国，1515年里，辛伐他汀产品一直受到国内专家和冠心病患者年里，辛伐他汀产品一直受到国内专家和冠心病患者的欢迎，是与阿托伐他汀并列的欢迎，是与阿托伐他汀并列“用得最多的调脂药用得最多的调脂药”。我国医改举步维艰，。我国医改举步维艰，最大的问题就是资源。国家目前的财力只能提供一些最普通、最平常的药，最大的问题就是资源。国家目前的财力只能提供一些最普通、最平常的药，从这个角度来说，辛伐他汀从这个角度来说，辛伐他汀(舒降之舒降之)的降价对慢病患者的调脂治疗无疑是一个利好的降价对慢病患者的调脂治疗无疑是一个利好消息。消息。辛伐他汀辛伐他汀(舒降之舒降之)降价降价52%第四十张，PPT共四十二页，创作于2022年6月小小 结结基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则:临床必需临床必需;安全有效安全有效;价格合理价格合理;应用方便应用方便运用运用“循证医学循证医学”的标准的标准,客观评价药物的优劣，遴选出最好的药物客观评价药物的优劣，遴选出最好的药物认知认知“新新”药药,正确看待原研药与仿制药的差别正确看待原研药与仿制药的差别运用药物经济学的标准运用药物经济学的标准,全新考量调脂药物在基本药物目录下的应用全新考量调脂药物在基本药物目录下的应用第四十一张，PPT共四十二页，创作于2022年6月感谢大家观看第四十二张，PPT共四十二页，创作于2022年6月