QS9000标准实务.docx

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1、 目 录 第一章 QS 9000标准的简单介绍 一、本章概要 二、什么是QS 9000标准 三、QS 9000标准与ISO 9000标准 第二章 QS 9000的主要要求 一、本章概要 二、QS 9000标准第一部分的主要要求 三、超出ISO 9000标准以上的要求 四、QS9000标准中顾客的特殊要求 第三章 QS 9000的理解要点(上) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要点 第四章 QS 9000理解要点(下) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要点 第五章 QS 9000的实施重点 一、本章概要 二、QS 9000体系认证 三、QS 9000新增加的内容 四、QS 9000质

2、量体系的实施重点 第六章 实施QS 9000的疑难分析 一、本章概要 二、失效模式及后果分析(FMEA) 三、产品质量先期策划和控制计划 四、QS 9000特有的观念 第一章 QS 9000标准的简单介绍 一、本章概要 二、什么是QS 9000标准 三、QS 9000标准与IS0 9000标准一、 本章概要QS 9000是“QS9000质量体系要求”的简称，安是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，该标准是目前反映汽车行业特定要求的最先进的质量体系标准。本章主要介绍了QS 9000标准的产生及发展过程。本章介绍了QS 9000的基本内容，以及它的适用范围和实施效益。本章介绍了QS 9000

3、在全世界范围内实施的现状及前景，并简要介绍了实施QS 9000的流程。 本章还介绍了QS 9000与ISO 9000的联系与区别。二、什么是QS 9000标准QS 9000标准的产生及发展本世纪以来，世界产业界在标准化方面做了不懈的努力，特别是负责电器行业国际标准化的国际电器委员会(IEC：International Electro Technical Commission)和负责非电 器行业国际标准化的国际标准化机构(ISO：International Organization for Standardization)在开发和推广国际标准方面做了大量的工作，使标准化工作早已超越了国界。如今的

4、国际标准已不仅仅是针对管理对象制定了产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制(Management System)的标准。作为经营体制的国际标准，首先是由质量体系方面的ISO 9000族和环境管理方面的ISO 14000族开始的。 由于汽车行业有其特殊性，即汽车具有由众多零部件组成的特点，这些通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。在这种情况下，许多的欧洲国家都纷纷制定了适用于本国汽车行业的质量体系标准，如法国的EAQF，意大利AVSQ以及德国的VDA6等。美国的三大汽车公司也分别提出了自己的质量体系标准，如福特公司的Q101质量体系，通用公司在北美及欧洲采用的质量体系，以及克莱斯勒公司

5、的供方质量手册等。这些标准之间有很多的内容是相同或相近的，但也有部分内容是不同的，因此，供方要获得这几家企业的供货许可，不仅有重复准备的负担，而且，也因部分标准的不同遇到准备困难的情况，在这种情况下，为了制定一个统一的质量体系标准，美国质量管理要求学会(ASQC)，于1988年组织召开了由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，并成立了供方质量要求工作组，经该工作组的工作，于1990年发行了测量系统分析手册，于1992年发行了统计过程控制手册，紧随其后于1993年又发行了潜在的失效模式及后果分析手册和生产件批准程序手册。这样经过六年多的时间，于1994年9月，在美国质量管理学会召开的汽车行业专

6、家会议上公布了以IS0 9000为基础的QS 9000质量体系标准，从而产生了包含汽车行业特殊要求的统一了的质量体系标准。随后于1995年2月公布了修改后的第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前，供方质量要求工作组(SQRW)代表美国三大汽车公司参与世界汽车工业团体(IASG)的工作， 包括起草MSG对QS如00的解释文件的工作以及完善和推广QS 9000的工作。 下面简单介绍一下汽车质量体系及QS 9000标准的发展进程。 质量体系的发展进程： 1957GBMOS：注册工厂检验手册 1959MILQ9858：质量计划要求 1961MILI45208：检验体系要求 1962MIL

7、C45622A：校准体系要求 1963MILQ9858A：质量计划要求 1964MILI45208A：检验体系要求 1965GQS：GM通用质量标准 1965H50：承包方质量计划评估 1966H51：承包检验计划评估 1967H52：承包方校准体系评估 1968AQAP1：NATO质量控制体系要求 AQAP4：NATO检验体系要求 AQAP7：NATO基本检验要求 1969ANSIASQC C1：质量计划通用要求 1972防卫标准0521：质量体系要求 1974BS 5179：QA体系动作和评估指南 1975CSA Z299：质量体系 1979BS 5750：质量体系 1979ANSIASQ

8、C Z1.15：质量体系通用指南 1981福特的Q101 1983克莱斯勒的供方质量保证手册 1987通用汽车的北美创优目标 1987ISO 9000体系标准 1994QS 9000第一版 1995QS 9000第二版 l998QS 9000第三版 2QS 9000的基本内容 QS9000质量体系要求的基本目的，是建立基本质量体系，持续的改进质量，加强对缺陷的预防，减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本，确保采购产品的质量，最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。 QS 9000质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂，提供下列产品或服务的内、外部供方：a)生产材料；b)

9、产品及服务用零部件；或c)热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。 QS 9000的基础内容 QS 9000基本内容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。 概要：概要部分主要介绍了QS 9000的目的、适用范围、实施方法等内容。 目的：一是向供方提出美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他受供方所期望的基本的质量体系的要求。二是促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。从而保障顾客的满意，最终使得顾客、受供方以及供方都受益。 适用范围：适用于向美国三大汽车公司以及其他采用QS

10、 9000的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所有内、外部供方。 实施方法：美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用QS 900O的企业应向供方提出，建立以QS 9000为框架的行之有效的质量体系的要求，并使其文件化来实施和维持。另外，QS 9000的符合性评定，应通过第二方(美国三大汽车公司)的认证审核或第三方(由美国三大汽车公司承认的QS 9000认证机构)的认证审核。第一部分要求：在ISO 9001：1994基础上，添加了汽车行业共有的特殊要求。该部分全面引用了IS0 9001： 1994第四章中的20个要素的要求，并根据汽车行业的特殊性，在每一

11、条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。第二部分要求：顾客的特殊要求。该部分是未包含在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。即克莱斯勒汽车公司提出的特殊要求、福特汽车公司提出的特殊要求、通用汽车公司提出的特殊要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。附录：共有10本附录(附录A附录J)。这些附录介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。 术语解释：给出了有关质量体系及其认证方面的85条术语的解释。 参考手册：QS 9000有五本支持性的参考手册及一个评审表。 A)失效模式及后果分析手册(FMEA) B)生产件批准程序手册(PPAP

12、) C)测量系统分析手册(MSA) D)统计过程控制手册(SPC) E)质量体系评审表(QSA) 3QS 9000的最新版本 QS 9000质量体系标准第一版于1994年8月发行，1995年2月修订为第二版。第二版的QS 9000质量体系要求共分为三个章节：第一章以ISO 9001标准为基础再加上三大汽 车公司的诠释；第二章为行业特定要求，包括生产零件核准程序、持续改善及制造能力分析；第三章则为三大汽车公司个别之要求。 第二版已于1999年1月1日被废止，现实施1998年8月出台的第三版。与第二版相比，第三版部分修订如下： (1)第一章并入第二章，将第三章顾客的特定要求重新编号为第二章； (2

13、)加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如允许供应商应用德国VDA61、意大利AVS94或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方； (3)如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求停止生产； (4)向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计数据； (5)若遇到如福特Q1停止使用或试行使用的情况，应在5个工作日内通知认证机构； (6)在设计控制和过程控制中要考虑产品安全性； (7)把生产零件核准程序(PPAP)改名为产品零件认可程序； (8)考虑设计更改引起的冲突； (9)在过程控制中考虑意外事故的因素； (10)考虑纠正措施引起的冲突。 第三版本的QS 9000自发布之日生效，第二版

14、本的QS 9000已于1999年1月1日作废，除非顾客提出了不同的时间要求。供方质量要求工作组同时发布了第二版本的质量体系评定(QSA)，包括了AIAG制定的质量体系检查清单。修改后的QSA中针对第三版本QS 9000中的每一个强制性要求和推荐采用的方法都相应地列出了问题。认证机构在实施QS 9000的认证审核时必须将QSA中带号的问题补充到其IS0 9000认证审核时所使用的检查清单。另外，工作组还发布了针对第三版本QS 9000的工作手册，该手册对第二版本和第三版本的内容进行了对比，便于对已经通过按第二版本QS 9000认证的供方进行换证认证。4QS 9000的适用范围及实施效益 QS 9

15、000标准是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，其起源是美国三大汽车公司意识到如果其供应商网络能采用国际化及一致性的质量体系标准，将可减少工作上及文件上的重复。1994年8月，三大公司在北美向供应商分发了QS 9000标准(第一版)，随后与数家鉴定机构及认可的第三方认证机构达成协议，推行QS 9000认证。 美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。美国主要的货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达公司也已正式采用QS 9000。只有获得QS 9000认证，才能成为这些主要车系的配套厂。因为QS 9000要求供应商以QS 9000为标准对其供应商进行评审，而

16、汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，例如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等，因而这些供应商(第二层甚至第三层供应商)目前也已感到了压力。 在美国三大汽车公司的推动下，世界各地对QS 9000的反应非常热烈。美国汽车业促进会(AJAG)及美国质量管理学会(ASQC)1997年进行的调查结果显示，答复调查的公司在通过QS 9000认证后，均能取得实质的好处，例如减少了次品、退货及废品，且在业务流程、内部沟通及客户满意度上均有改进，竞争力也得到提高。 在日趋激烈的市场竞争下，国际汽车制造业都普遍实行全球采购的策略，如美国三大汽车公司，为了降低生产成本，在能够保证零部件质量合格的前提下，已广泛从周

17、边国家及世界范围内采购零部件。在这种国际汽车工业的发展趋势下，我国的汽车零部件生产企业若获得了QS 9000认证，不仅仅意味着该企业在生产管理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，而且也等于同时获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。 QS 9000质量体系，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。因此，我国的汽车零部件企业如果能够以QS 9000标准要求建立质量体系，则在质量管理方面达到了世界先进水平，也意味着该企业在生产管理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，具备了在国际市场竞争的能力。 现在美国的三大汽车公司以及日本的丰田、马自达、三菱等汽

18、车公司都制定了限期认证的时间表。因此，即使是一直向这些公司供应零部件的企业，如果不能按此期限要求获得QS 9000认证，也将随此期限的到来，自然失去供应资格。因此，只有获得QS 9000认证，才能长久地成为世界主要汽车公司的零部件供应企业。 QS 9000作为源于世界上汽车工业最发达的国家的行业标准，对汽车制造业的生产流程是很有效的。所以，若能在我国的汽车制造行业推广应用QS 9000标准，有助于我国的汽车制造行业，在较短的时间内建立良好的生产秩序。 QS 9000作为美国的三大汽车公司及卡车制造公司对供应生产材料、生产及维修服务用零部件以及提供热处理、电镀、涂漆、或其他最终服务的内、外部供方

19、所提出的质量体系的要求，对保证整年产品的质量起到非常重要的作用。因此，我国的汽车总装厂若能在该标准的基础上向供应零部件企业提出自己的供应要求，则能够在较短的时间内提高我国的整车产品质量，同时也可以带动整个汽车行业产品链的质量水平得到提升。 综上所述，实施Q5 9000标准具有广泛的效益：对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出了必须满足QS 9000的要求，保证了三大汽车公司直接供方所提供产品和服务的质量。符合性评定的手段可以是有顾客进行的第二方审核，或由第三方的QS 9000认证机构实施的认证审核。对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出必须使用QS 9000对其分供方进行评价的要求，从

20、而使质量保证向前进一步延伸。许多第一层次的供应商强烈建议由第三方的QS 9000认证机构实施对其分供方的质量体系评价。QS 9000将会对其他行业产生广泛的影响。QS 9000对ISO 9000族标准的修订产生影响。5实施QS 9000标准的流程图11显示了企业实施QS 9000的流程。管理层确定推行QS 9000针对不同人员培训成立联合工作小组确定控制计划研究工序能力应用FMEA推行SPC和MSA完善程序关注顾客的特殊要求内部审核改善、改进申请认证持续改进图11 实施QS 9000标准的流程图l2显示了QS 900O的运作模式示列。质量工具 FMEA/MSA/SPC QFD/DOE/VE/C

21、T/COQ 问题解决目标/目的 品质 成本 交付 变革 顾客满意程序供应商质量发展ISO 9000为基础+针对汽车业之运作/质量管理产品质量先期策划与控制计划（APQP）企业策划衡量标准 顾客满意程度 缺陷预防 减少成本 减少指导时间 交付表现 生产能力持续改善竞争者分析行业标准借鉴顾客意见图12 QS 9000动作模式示例三、QS 9000标准与IS0 900标准1QS 9000的现状 根据北美质量协会的统计，目前共有6000余家企业通过了QS 9000认证。美国三大汽车公司授权的认可机构，共有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些认可机构认可的QS 9000认证机构共有120家。

22、QS9000虽然是在ISO 9000基础上产生的，但与ISO 9000有很大的不同。ISO 9000是一种自愿接受的质量体系标准，而QS 9000是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性接受的质量体系标准。另外，QS 9000中包含了所有IS0 9001：1994的基本要素之外，还包含了汽车行业的特殊要求。因此，美国的三大汽车公司建议，企业在申请QS 9000认证的同时也申请IS0 9000的认证，使这两项认证工作同步进行。这样既能保证企业所建立的质量保证体系的统一性，又能降低企业的认证费用。 QS 9000作为在世界上最为先进的质量体系标准，已在北美地区取代原有各大汽车公司各自的质量体系

23、标准，开始被广泛采用。美国王大汽车公司已分别对于欲成为他们的供应商的企业规定了获得QS 9000认证的时限，如克莱斯勒公司要求供应商必须在1997年7月31日前通过QS 9000认证。通用公司要求所有的第一层次的供应商必须在1997年12月31日前通过QS 9000认证等。另外，QS 9000在英国、德国、澳大利亚、日本等汽车工业发达的国家也开始被广泛应用。如在澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时限表。因此，可以说QS 9000对全球汽车工业的发展，正起着深刻的影响。 国家质量技术监督局和原机械工业部从提高企业技术和管理水平的角度和国家汽车工业发展的角度对QS 9000给予了充

24、分的重视。作为国家质量技术监督局授权成立的质量体系认证机构的国家认可机构，中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)对国际上QS 9000的发展情况专门指定人员跟踪研究。 CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽车公司供方质量要求小组提出QS 9000的认可授权申请，并于1996年9月12日得到了正式的授权，开展QS 9000认证机构的认可工作，目前已授予中国汽车质量体系认证中心、中国机械质量体系认证中心、上海质量体系审核中心、新时代质量体系认证中心等4家认证机构QS 9000的认证资格。2QS 9000的组织介绍 供方质量要求工作组(SQRTF)由美国三大汽车公司采购部门的主管

25、组成，其主要工作是： 起草QS 9000文件； 协调三大汽车公司各自与QS 9000有关的文件，包括相互的对照； 在世界各地的供方企业中推广QS 9000的工作； 参与世界汽车工业团体(LASG)的工作，包括参与起草LASG对QS 9000的解释文件，该文件对QS 900O的条款要求和认证过程进行了说明。 世界汽车工业团体(LASG)是由以下方面的代表组成的组织： 三大汽车公司供方质量要求工作组(SQRTF)的代表； 三大汽车公司授权的认可机构的代表； QS 9000认证机构，目前由认可的认证机构独立协会(LAAR)和国际独立认证组织(H0C)委派的5名代表组成； 第一层次的供方。 LASG的

26、主要工作是：定期举行会议，针对QS 9000的要求和第三方认证的需要对QS 9000进行解释。 LASG通常会根据研究的结果定期更新并出版对QS 9000的权威解释，提供给所有的利益相关方。 汽车工业行动组(AIAG)是一个由北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动，在全球范围内，提高其成员的生产效率： 促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性； 处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率； 促进现有企业管理方法的应用； 与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。 就QS 9000方面，AIAG主要开展了以下工作

27、： 于1996年帮助三大汽车公司的供方通过QS 9000认证； 建立了第二方审核员的资格条件，建立了相应的审核经历数据库，出版了一些技术书刊，如质量体系的检查清单； 于1996年批准了Plexus、Training System的培训课程(对培训教师和企业内部人员的培训)，并且建立了第二方审核员的考试程序。 ALAG已经开展的培训课程有：QS 9000质量体系要求、质量体系评定、生产件批准程序、产品质最先期策划及控制计划、失效模式及后果分析、QS 9000的工艺装备、产品质量先期策划及控制计划的高级培训、QS 9000内部审核、QS 9000审核员的培训和考试。3QS工9000与IS0 900

28、0的联系 虽然ISO 9000标准认证在世界范围内越来越普及，汽车工业界仍认为它有不足之处：不包括汽车工业所需的特殊要求。于是，1988年，美国三大汽车公司负责采购和供应的副总裁联合授权一个特别工作组(FORCETEAM)起草标准化的参考手册、报告格式和技术术语。到1992年，该小组明确了其努力的方向为协调三大汽车公司对其主要供方的质量体系手册和评定方法的要求，并同意接受三大公司在此基础上各自针对其公司、特定部门、特定产品制定特定的要求。 由于三大汽车公司中从事采购、供应工作的人员对其供方的质量管理和质量保证活动非常熟悉，他们了解这些供方要应付非常多的表格(过去给三大汽车公司分别供货，同样的工

29、作常常有可能填写三种不同的表格)，需遵守各公司的质量要求(三大公司有各自的质量要求标准)，因而他们对统一三大汽车公司对供方质量体系的基本要求有共识，这对他们制定QS 9000标准非常有利。从这个角度来说，QS 9000标准基本代表了北美汽车行业的质量体系要求。 QS 9000标准于1994年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q10l质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标以及货车制造商的基本要求基础上协调综合后产生的。1995年2月推出了第二版，最新的第三版于1998年3月推出，于1999年1月1日后取代所有的旧版本。IS0 9001：1994标准的第4部分被完全采

30、用，作为QS 9000标准的基础，其中包括部分对IS0 9001标准的解释，但最主要的区别体现在对ISO 9001：1994质量体系标准要素的补充要求中。与ISO 9001标准不同的是，QS 9000标准包括强制性和强烈推荐性的要求。强制性的要求采用“应(SHALL)”的口气叙述，而强烈推荐性的要求采用“可(SHOULD)”的词汇描述，即该要求也是强制性要求，但对供方在选择如何符合该要求的方法上允许有一定的灵活度。例如，供方选择与强烈推荐性要求不同的其他方法是，必须能够表明其方法可满足QS 9000标准的意图。 由于QS 9000标准是由顾客对供方要求而发展起来的标准，与IS0 9001标准相

31、比朝着全面质量管理标准方面更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要方面的要求使其成为一个更加严格的标准。已经通过了QS 9000质量体系的OMNEX公司对两个标准的实用情况作了统计分析，其比较如表1l“QS 9000与 ISO 9000的比较”。表达式11 QS 9000与ISO 9000的部分内容比较要点要点内容标准要求对象增加比例ISO 9000QS 900041管理者责任919111%42质量体系921133%43合同评审550%44设计控制203260%45文件和资料控制91678%46采购111864%47客户供应产品控制22

32、0%48产品标识和可追溯性330%49过程控制722214%410检查和试验162131%411检验、测量和试验设备161813%要点要点内容标准要求数量增加比例ISO 9000OS 9000412检查和试验状态2350%413不合格品的控制714100%414纠正和预防措施510100%415搬运、贮存、包装和交付920122%416质量记录的控制71271%417内部选题审查6717%418培训3433%419服务12100%420统计技术运用2350%。1产品零件认可程序（PPAP）03。2持续改善（CI）06。3制造能力研究（MC）074QS 9000与ISO 9000的区别 ISO

33、9000标准要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。 QS9000标准仅适用于直接向签署QS 9000标准的整车厂提供下述产品或服务的所有内、外供方现场：生产材料；生产或维修零件；热处理、喷漆、电镀或其他最终服务。 IS0 9001：1994标准是QS 9000标准要求的基础，但QS 9000标准从内容说比ISO 9001标准多。在结构上，第一版和第二版的QS 9000标准分为三个部分，目前最新的第三版“质量体系要求QS量9000”将原第一部分和第二部分合并，缩为以下两个部分： 第部分：以ISO 9000标准为基础的要求：包括ISO 9001：1994标准的第4部分的20个要素和87

34、个新条款，另有13处在原有ISO 9001：1994标准的条款要求上增加了内容或注释； 第部分：顾客特殊要求：规定了三大汽车公司和其他签署QS 9000标准的整车厂各自的特殊要求，如第三方注册要求、标识惯例、特殊特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他等。 另外，QS 9000标准还包括10个附录。 QS 9000标准实际上是一套而不是一个孤立的文件，除质量体系要求QS 9000标准外，还包括以下配套手册： 质量体系评定指南(QSA)，第二版1998年3月； 产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册，第一版1994年； 潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册，第二版1995年2月； 生

35、产件批准程序(PPAP)手册，第二版1995年； 测量系统分析(MSA)参考手册，第二版1995年2月； 统计过程控制(SPC)参考手册，第一版1992年； 半导体补充件(SS)，第一版1995年4月； 工装和设备补充件(TE)，第一版1996年7月； 机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版1993年。 以上参考手册(特别是前六个)，均在QS 9000标准内被引用，其中包括大量为供方使用的表格。其好处在于要求所有的供方采用同样的方法、同样的表格，使用同样的报告格式给出结果。这些经验对汽车工业非常重要，三大汽车公司将其最佳实践经验加以整理提高并上升为标准，对于确保满足该行业的特殊要求是一个相

36、当有效的方法。 QS 9000标准与IS0 9000标准相比，在要求方面增加的内容主要有：业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；明确顾客满意、趋势和指示，标杆基准(benchmark)等；失效模式和效果分析；符合政府安全和环境法规；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错；顾客特殊要求。 QS 9000标准与ISO 9000标准的另一点较大区别是：QS 9000标准更关注产品安全和政府、安全与环保法规要求，因为三大公司希望其供方应是正规和守法的，他们承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。 由于QS 9000标准是在IS0 9000标准基础上发展起来的，

37、所以我们一方面要理解它与IS0 9000标准的区别，另一方面还要将它与ISO 9000标准联系起来，这样会使我们更好地理解这两个标准。例如：持续改进为QS 9000标准的核心要求，它要求“供方必须持续地改进质量、服务(包括时间安排、交付)和价格，使所有顾客都受益”。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供应方尽量寻找办法来降低价格，并把它作为在质量方面努力的一部分。 ISO 9001：1994标准没有专门提出持续改进的要求，但对414要素(纠正和预防措施)也可在一定程度上理解为与持续改进相关，即当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施414要素就可导致持续

38、的改进。 QS 9000标准要求，将“失效模式和效果分析”作为一种策划工具并建议使用“防错”技术进行持续改进。已获得IS0 9001、ISO 9002标准认证注册的组织可以把上述方法融入4143(预防措施)条款中，在过渡到QS 9000标准注册时，就不需要增加这些新要求了。 第二章 QS 9000的主要要求 一、本章概要 二、QS 9000标准第一部分的主要要求 三、超出IS0 9000标准以上的要求 四、QS 9000标准中顾客的特殊要求、本章概要 本章全面描述了基于IS0 9001第四章中的20个条款的要求。 本章根据汽车行业的特殊性，主要描述了超出ISO 9001条款之外的汽车行业的特殊

39、要求，以及为满足这些要求所应采取的方法或手段。 本章介绍了顾客的特殊要求，即克莱斯勒汽车公司提出的特殊要求、福特汽车公司提出的特殊要求、通用汽车公司提出的特殊要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。其中，通用汽车列出了16个文件，福特汽车列出了7个文件，克莱斯勒列出了关键特性指南 的文件。此外，还有一些专业上的标准，如福特汽车的热处理过程加工标准WHTX1和wHTX12，工程材料规范WSSM99A3一A的要求等，还有一些跨部门小组与顾客进一步了解的要求。二、QS如00标准第一部分的主要要求 本节主要介绍了以IS0 9000为基础的要求。 本节为了便于与标准条文对照，在编号时使用了QS

40、9000各要素的条款号，特此说明。41管理职责 411质量方针 412组织 4121职责和权限 4122资源 4123管理者代表 4124组织接口 413管理评审 4131管理评审结论 414业务计划 415公司级数据和资料的分析和使用 416顾客满意程度 4161认证机构和注册机构通知 42质量体系 421总则 422质量体系程序 423质量策划 4231产品质量先期策划 4232特殊特性 4233可行性评审 4234产品安全性 4235过程失效模式和后果分析 4236过失验证 4237控制计划 424产品认可过程 4241总则 4242分承包方要求 4243工程改动生效 425持续改善 4

41、251总则 4252质量和生产力改进 4253持续改进所需技能 426设施和工具管理 4261设施、设备和过程计划有效性 4262工具管理 43合同评审 431总则 432评审 433合同的修订 434记录 44设计控制 441总则 4411设计资料的使用 442设计和开发的策划 4421要求技术 443组织和技术接口 444设计 4441设计输入补充 445设计输出补充 4451设计输出补充 446设计评审 447设计验证 448设计确认 4481设计确认补充 449设计更改 4491设计更改补充 4492设计更改影响 4410客户原型支持4411机密性45文件和资料控制 451总则 452

42、文件的批准和发布 4521工程规范 453文件和资料的更改46采购 461总则 4611现生产用材料的批准 4612政府、安全和环境法规 462分承包方的评价 4621分承包方的开发 4622分承包方的交付计划 463采购资料 464采购产品的验证 4641供方在分承包方货源处的验证 4642顾客对分承包方产品的验证47顾客提供产品的控制 4。71顾客所属工具48产品标识和可追溯性49过程控制 49b1清晰前提 49b2意外事故计划 49d1特殊特性的确定 49g1预防性维护 491过程监视和作业指导书 492维护过程 493经修订的过程控制要求 494作业结构验证 495过程更改 4g6外观项目410检验和试验 4101总则 41011属性特征的接受准则 4102接受检验和试验 41021检验后再使用 41022进货检验的数量