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1、现场试验室运行过程中应当注意的若干问题2004年12月,我局试验室顺利通过了国家计量认证电力评审组组织的计量认证复查评审,具备了CMA计量认证资格。具备CMA计量认证资格,既是荣誉、也是责任。一方面是评审组认可了我们的检验能力,认为我们能够向客户提供准确、可靠、公正、可信的服务。另一方面,质量责任重于泰山。我们必须按照产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则的规定严格要求自己,不断提高检验员队伍的素质,规范各级试验室的管理,确保为客户提供准确、可靠、公正、可信的服务,产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则是评审组审查试验室是否具备CMA 计量认证资格的依据,它从各个方面对
2、从事产品质量检验的机构提出了严格要求。归纳起来,评审准则有十三个要素:组织和管理质量体系、审核和评审人员设施和环境仪器设备和标准物质量值溯源和校准检验方法检验样品的处置记录证书和报告检验的分包外部支持服务和供应抱怨试验室依据评审准则的要求,建立了符合自身特点的质量管理体系,确定了试验室的质量方针和质量目标,以书面的形式向所有客户作出了承诺。编制了包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等在内的一套完整的质量管理体系文件。其中质量管理手册是根本,它对评审准则的十三个要素从目的、职责分配、管理方式、管理要点等方面做了原则性的规定。程序文件是对质量管理手册的细化,它将试验室的质量管理划分成28个相对独
3、立的质量活动,编制成独立的程序文件。并从目的、适用范围、职责分配、工作程序等方面进行了详细的描述。是试验室全体人员开展各项质量活动的行为准则。当然,各个现场试验室有自身的特点,绝大部份现场试验室的检验内容、人员配置、设备配置、环境条件等远远达不到中心试验室的水平,中心试验室的质量管理手册和程序文件中的某些规定不一定完全适合现场试验室,但是,作为一级检验机构来说,其对人员、设备、环境条件、检验方法、检验记录、检验报告等方面的基本要求是相同的。下面结合目前我局现场试验室的现状和评审准则的要求谈谈现场试验室管理中应当注意的几个问题。一、 关于人员的管理试验室人员的素质直接影响到试验室检验工作的质量,
4、试验室直接从事检验工作和负责全面技术工作的人员必须具备一定的任职资格条件,并定期进行培训、考核,经中心试验室认可并发放检验员证后,方可上岗从事检验工作。本试验室规定:现场试验室主任必须具备中专以上学历、工程师以上技术职称,从事试验检验工作五年以上,并经过专业技术培训,熟悉与所负责检验项目有关的规程规范、检验方法和检验业务,持有检验员证。对检验员的要求是:检验员必须具有高中以上学历,从事本专业工作三年以上,经过本专业技术培训与考核,持有检验员证,熟悉与所从事的检验工作有关的规程规范、检验方法及检验仪器设备的操作规程,能够独立从事所承担的检验工作。目前,我们很多现场试验室的现状是:从事试验检验工作
5、的人员很大一部分没有经过正规的培训,缺乏试验检验理论、不懂规程规范、不具备熟练的操作能力,有个别的甚至缺乏基本的操作技能。由于没有经过正规的培训,有的同志虽然从事检验工作很多年了,但在选择检测依据时仍然不知道该选择哪一个;操作过程中没有精度概念,乱用仪器;不按规范中规定的试验步骤开展工作,随心所欲;环境条件顺其自然,不知道开展检验工作还要求在规定的环境条件下进行。因为平时没有这方面的概念,错了也不知道,长此下去,形成习惯,我们把它叫做习惯性违章。这个很可怕。希望我们的检验员同志从回去就开始纠正,对每一个试验,哪怕是最简单的,都从先学规程规范开始,一步一步的进行。当检验员,绝不仅仅是成成型、压压
6、试块、筛筛砂子、调调坍落度和含水量那么简单。培训班时间有限,学习的内容也有限,只能学一些基本理论、基础知识,关键还得靠大家回去以后在工作中不断摸索、总结、提高。今后,所有现场试验室的新增人员必须报中心试验室备案,正式上岗之前必须经过正规的培训和考核,考核合格后发检验员证,在未拿到检验员证之前,不得独立开展检验工作,更不得在有关的检验记录、检验报告中签名。试验室将对全局的试验检验人员建立技术、业绩档案,并定期组织考核,对考核不合格的人员,进行再培训再考核,直到合格后重新发放检验员证。二、 关于仪器设备和标准物质的管理仪器设备和标准物质是试验室正常开展检验工作,并取得准确可靠检测数据的重要资源之一
7、。因此必须对仪器设备和标准物质实施严格的管理和控制,确保检测结果的准确可靠。仪器设备的管理包括仪器设备的购置、检定/校准、验收、标识、使用、维护、修理、报废及档案管理。1、关于仪器设备的购置目前,我国试验仪器生产商、销售商很多,规格型号五花八门、价格悬殊、质量差别非常大。因此,仪器设备的购置除遵循工程局有关管理制度以外,我们重点强调:一定要选择质量稳定可靠的产品!在与厂家或销售商签订供销合同之前一定要明确所需仪器设备的技术指标、调试要求、质量验收标准等,对重大的或高精密度的仪器设备,一定要组织相关的技术人员进行论证。仪器设备到货后,应严格按照质量标准组织检查验收,不合格的,坚决要求退货。否则,
8、不仅仅是浪费钱的问题,还会对我们的检验工作质量造成很大的影响。2、关于仪器设备的日常管理仪器设备的日常管理主要包括标识、使用、维护、修理等。任何人在使用仪器设备之前都应详细的阅读仪器设备使用说明书,了解设备的性能和使用方法,重要仪器设备应由专人管理,定期维护、维修。根据评审准则的要求,为避免使用过期或不合格的仪器设备,应对仪器设备进行状态标识。本试验室规定:仪器设备负责人每月至少应组织一次对其所保管的仪器设备进行维护和保养,通电、除尘、加油及功能性检查,填写维护保养记录。仪器设备的状态标识有两种,一种是在仪器设备的醒目位置张贴仪器“设备状态标签”,另一种是在仪器设备上挂仪器设备状态标识卡。 “
9、仪器设备的状态标签”分为合格证(绿色)、准用证(黄色)和停用证(红色)三种。a 凡符合下列条件的仪器设备以及其它辅助设备,均使用合格证。a1 经计量检定,结论为合格;a2 经校准,结论为合格或符合要求;a3 经校验,其校验结果均在规定的技术要求范围内;a4 上述条件由于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能符合规定要求。b 凡符合下列条件的仪器设备以及其它辅助设备,均使用准用证b1 对于多功能的设备,经检定、校准或检查,包括校验和比对验证试验,证明其部分功能的技术性能符合规定的要求,其余部分的功能又不影响检验的质量;b2 对于多功能的设备只进行了所需的功能检定、校准或检查,包括校验和比对
10、验证试验,证明了这部分功能的技术性能符合规定的要求;b3 计量器具获准降级使用。c 凡符合下列条件的仪器设备以及其它辅助设备,均使用停用证c1 超过检定校准有效期限;c2 已损坏或功能不正常;c3 经检定校准不符合要求。c4 经技术负责人批准封存。仪器设备状态标识卡实际上是对仪器设备状态标签的补充说明,应反映以下信息:a 设备的编号;b 设备的检定/校准证书或测试报告的批准日期,或检查、试验的日期(有记录的);c 有效期终止时间;d 对仪器状态进行技术确认的机构名称;e 对设备负责管理和受控状态进行确认的责任人的姓名;f 对张贴准用证的仪器设备,仪器设备状态标识卡应反映仪器设备准予使用的范围、
11、等级或功能;g 对张贴停用证的仪器设备,仪器设备状态标识卡应反映仪器设备停用状态正式确认日期。原则上,所有的仪器设备上都应张贴仪器设备状态标签,配戴仪器设备状态标识卡。但是,当张贴标签或佩戴仪器设备状态标识卡后会影响仪器设备的正常使用时(比如量筒、容量瓶、温度计等玻璃仪器),可将同一工作场所的同类仪器集中放置,集中标识在同一个仪器设备状态标识卡上,标识后应确保每支(或台)仪器的状态易于识别。3、关于仪器设备的档案管理经验收(检定)合格的仪器设备,由设备管理人员建立仪器设备档案。仪器设备档案犹如人事档案一样,很重要。当需对试验结果进行追溯时,更能体现出它的重要性。仪器设备档案应包括(但不限于)以
12、下内容: a. 制造厂提供的使用说明书或自制仪器设备的研制技术报告及图纸;b. 仪器设备台帐、验收报告、运行记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等;c. 周期检定校准情况的记录及相应的有效证书或报告。4、关于仪器设备的检定和校准评审准则中规定:凡对检测结果的准确性和有效性有影响的仪器设备及标准物质必须进行检定/校准,并溯源到国家基准,以确保在用仪器设备符合要求。试验室对量值溯源提出了以下要求:(1)凡对检验的准确性和有效性有影响的检验仪器设备在投入使用前,都必须经过检定/校准或比对。(2)用于检验/校准的所有仪器设备其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。(3)外部检定、校准服务机构应是能出
13、具其资质、检测能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。试验室自校人员需要经过严格的岗前培训,确认其资质后方能从事自校工作。(4)当国家或行业有规定校准方法(校验规程)时,仪器设备的校准应按照其相应的校准方法(校验规程)进行;若国家或行业尚无相应校验规程,则由试验室业务办公室组织相关人员参照相关标准及设备出厂技术规范,按照检验/自校方法管理程序规定的工作程序编制自校方法。(5)所有量值应能通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准,并以此确定量值溯源关系。(6)当向国家基准的溯源不可能或不适用时,应建立适当检测标准的溯源来提供检测的可信度。例如:进行比对和能力验证。(7)凡对检验准确性和有效性
14、有影响的检验仪器设备,在投入使用前必须进行检定/校准(验证)。(8)用于检验的标准物质应是在有效期内的国家有证标准物质,并能溯源到国家或国际计量基准,或溯源到国家或国际标准参考物质。每一个现场试验室,必须结合自身的特点和相关要求,制定周期性的检定校准计划,周期检定/校准计划的内容包括:a.仪器设备名称、型号(规格)、准确度等级、检测范围、制造单位、出厂编号;b.原检定/校准有效期,计划检定/校准日期;c.存放地点;d.计量检定/校准机构名称;如果属自校,应注明。在选择提供检定校准服务的机构时,必须严格审查其资质和能力,提供检定校准服务的机构必须有相应的能力和不低于本试验室的资质。每一次检定/校
15、准服务完成以后,同采购仪器设备一样,同样需要进行检查验收。三、 关于检验环境检验环境对检测结果同样起着重要影响。同一个试验,在不同的环境下可能会得出不同的检验结论。试验规程中针对每一个检测项目,均明确提出了环境条件。只有在规定的环境条件下进行检验,才能得出准确的检验结论。因此,必须高度重视检验环境。试验室对检验环境提出了以下要求:(1)为确保检测试验结果的正确性、准确性和可靠性,对用于检测试验的设施及环境应制定控制程序,对其进行控制,以保证结果有效和对所要求的测量质量没有不良影响。(2)各检验场所的设施应满足检测试验的需要,其内、外环境不应影响检测工作质量。对非固定场所环境的影响及控制应制定专
16、门的规定。检测室环境控制标准如下:a) 恒温间温度控制在(202),相对湿度50%,采用空调控制;b) 标准养护室温度控制在(203),相对湿度95%,采用温湿度自动控制系统;水泥养护箱温度控制在(201),相对湿度90%;c) 干燥室温度控制在(202),相对湿度(605)%,采用空调和驱湿机控制;(4) 凡规程有要求或环境对结果有影响的检验场所应监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视。当环境条件危及到检测试验的结果时,应停止检测试验工作。(5) 对在检验试验过程中发生较大噪声及振动的检验场所应采取隔音、防振措施,使其与其他检验场所有效隔
17、离,对在检验过程中产生油烟及有害气体的检验场所,应安装风换气系统,防止交叉污染。(6) 将检验试验区域与非检验区域严格分离,并对检验区域有效控制,防止无关人员进入和使用检验区域。(7)相邻区域内的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。(8)配置必要的消防设备,确保检测区域整洁、安全、舒适。(9)为预防停水、停电对检验工作的影响,应配置抽水泵和发电机。(10)水泥、煤灰、外加剂、硅粉等易受湿度影响的样品应配备防止受潮的密封容器。四、 关于试验样品的管理样品的代表性、有效性和完整性直接影响到检验结果的准确度。样品的接收、确认、标识、流转、贮存、处置等各个环节均应得到有效的控制。每次采集或
18、接收样品后,首先应对样品的符合性、代表性进行确认,然后对样品进行唯一性标识。样品的标识方法很多,最根本的一点是要保证样品的唯一性。试验室的样品在不同时期,处于不同的状态中,大致分为“待检”、“检验中”、“已检”三种。处于不同时期的样品一定要有明确的标识,状态变了,标识要及时的跟着变化。样品的贮存一定要符合样品自身的特点。试验室对样品的贮存做了如下规定:(1)试验室应有专门且适宜的样品贮存场所,贮存环境应安全、无腐蚀、无鼠害、清洁干燥且通风良好;防火、防盗设施齐全;配备样品间及样品柜(架),样品架结实整齐。(2)样品贮存场所由样品管理员负责管理,限制出入;样品须分类定位存放、标识清楚,做到帐物一
19、致。(3)对于易燃有毒的危险品,应隔离存放,做出明显标记,并严格按照有关的安全管理规定执行。(4)对于贵重样品必须存放于指定地点,采取防护措施。样品的处置要符合环保和保密的要求。五、 关于检验方法的管理检验方法是实施检验的依据,它既是试验室开展检验服务的重要资源,也是实施检验不可缺少的过程。现场试验室在开展每一个检验项目之前,首先面对的应该是选择什么样的检验方法。检验方法的选用应该符合以下原则:(1)国际、国家、行业或地方颁布的适用于某些领域或行业的、强制执行的标准、规程及其它技术规范为标准方法。开展检验工作时首先选用标准检验方法。(2)没有国际、国家、行业和地方(或企业)标准时,尽可能选用由
20、知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,或由相关技术人员参照类似或相关的标准、规程等技术规范或科技书籍、期刊编制的检验/自校方法。但必须在检验/自校方法中注明参考文献的名称、出处、章节号,并将参考文献的相关章节复印件作为检验/自校方法的附件予以保存。这类检验方法为非标准检验方法。(3)非标准方法需应用于检验工作中时,应征得委托方书面同意,使出具的检验报告为委托方和用户所接受。检验方法还应注意及时更新。每一种检验方法在更新后应及时组织有关人员进行学习,涉及到仪器设备和环境条件改变的,应及时组织更新和配置。六、 关于检验工作的管理任何一个试验室,其检验工作的开展都必须遵循一定的程序。从接受
21、样品开始,分配检验任务、确定检验方法、选择仪器设备、调整环境条件、实施检验工作、填写和提交原始记录,一直到最后发放检验报告。不同的试验室,根据其规模的大小,人员配置的多少,分工的情况,可以做不同的规定,但必须有。并且在实施检验工作时,必须得注意以下几点:(1)检验员开展检验之前,应认真做好检验前的准备工作,如仪器外观检查、性能测试、通电预热、必要的样品制备等。(2)检验员应严格按照仪器设备操作规程使用仪器设备。(3)检验员应严格按检验方法规定的检验步骤实施检验工作。 (4)对采集到的原始数据应当进行适当的修约或截尾; 数据处理应首先确认使用的物理常数、数表、计算公式、图表和曲线等;数据计算时应
22、遵循先修约后计算的原则,最终报出的数据应当等同标准的规定或多出标准规定一位;数据的修约应执行GB8170-87数值修约规则的规定;对采集到数据进行判定,发现反常数据或可疑数据,应及时查找原因,进行复核。(5) 认真按填写检验原始记录。(6) 检验工作完成后,检验员认真填写仪器设备运行记录,整理内务。(7) 现场试验室应安排具有相应业务能力的人员对检验过程进行审查和校核。(8) 检验过程中若发生异常情况或检验结果出现异常,应立即停止试验,并查找原因。待查明原因或排除故障后重新进行检验。七、 关于检验记录的管理从某种意义上说,记录就是证据。既证明样品的被测指标是否符合规定要求,又证明检测工作的实施
23、过程是否符合规定的检验方法的要求。因此,必须对检验记录进行妥善管理。记录的管理包括:记录格式、记录的填写、记录的标识以及记录的编目、保存和借阅等等。1、关于记录的信息量评审准则中反复的强调记录的信息量,要求记录的信息量能够复现检验原过程。这就要求我们不但要记录检验实施过程中采集到的所有数据,还要记录样品的基本信息、实施检验过程的人员、采用的检验设备、实施检验过程时所处的环境条件(例如:温度、湿度),对某些检测项目,还要求记录有无噪音、振动等。目前,我们很多项目上使用的检验记录格式仍然是沿用以前的旧的格式,除能够记录试验过程中采集到的数据以外,顶多还加上了试验人员、校核人员等项目。根本没有提到仪
24、器设备的信息和环境信息,这是不规范的。还有一个问题,很多表格和报告中没有使用国际制单位,或者国际制单位的书写不规范。这些都必须在今后的工作中改进。要求各个现场试验室人员回去以后,要结合现场的实际情况,参照规程规范规定的试验方法,逐一对记录表格进行设计。2、关于记录的标识记录的标识如同样品的标识一样,强调唯一性。即:对每一个样品的每一次检验过程只能有一个记录,区别记录唯一性的符号就是记录标识。记录标识的方法很多,有按照样品的种类加数字序号标识的,有按照记录产生的时间顺序来标识的,还有综合利用上述两种手段的。总之一句话,不管采用哪种手段,都必须保证记录的唯一性和易于识别。3、关于记录的填写和修改现
25、场试验室的很多原始记录是作为工程竣工资料永久保存的,因此,在填写记录的过程中应注意以下几点:(1)记录要求按照规定的记录格式用钢笔或签字笔认真填写,颜色为黑色或蓝黑色。(2)记录填写应真实、准确、完整、字迹清楚、工整。(3)检验记录应有检验人员和校核的签名。(4)检验原始记录不得随意更改、删减或增加,确需更正时,应由原记录人在错误的数据上划双斜线,并将正确值填写在其右上方,更正人应在适当位置签名。4、关于记录的保存、借阅、复制检验记录具有保密性,必须妥善保存,不得随意借阅和复制。这既是保护试验室自身,也是保护客户的利益。因工作需要确实需要借阅或复制时,必须遵循一定的程序,履行必要的手续。哪一级
26、的人员可以查阅哪一级的记录,须经哪一级领导批准都必须有明确的规定。八、 关于检验报告的管理检验报告是试验室向顾客提供的最终产品,检验报告的质量直接反映一个试验室的服务水平。试验室在编制检验报告时应注意以下内容:(1) 检验报告应当遵循一定的格式(2) 检验报告中应当包含以下信息:a. 标题;b. 委托方名称;c. 工程名称及检验项目;d. 试验室名称、地址;e. 报告编号和页码,以保证报告的唯一性和完整性;f. 被检样品的说明和明确标识,以样品名称和编号等对样品明确标识;g. 被检样品的特性和状态;h. 样品接受日期、检验日期、报告签发日期;i. 所用检验试验方法的标识:明确给出检验试验所依据
27、的标准名称和编号,若使用非标准方法时应明确注明;j. 产品质量监督检验报告(或其它报告在需要时)应注明抽样的相关信息;k. 检验报告上至少有检验、编制、审核、批准人员签字;l. 需要时应注明检验试验结果仅对样品或样品的代表批次有效;m. 未经试验室书面许可,不得复制检验报告的申明;n. 检验报告的申诉期限;o. 试验室行政章、检测专用章,已经通过认证的项目,加盖CMA计量认证章;p. 检验用的仪器设备名称、规格型号和编号;q. 检验环境等。 当需对检验结果做出解释时,检验报告中还应包括下列信息:a. 需要时,对检验方法的偏离、增添或删节,以及特殊检验条件进行说明;根据检验方法中规定的技术要求给
28、出合格或不合格的结论;b. 需要时提出意见和解释; c. 特定方法、顾客或用户要求的附加信息;d. 测量、检查和导出的结果(适当地辅以图表)以及对结果失效地说明。对含抽样结果在内的检验报告,还应包括下列内容:a. 抽样产品名称、规格型号、生产企业名称等;b. 抽样日期;c. 抽样地点;d. 列出产品的批量、批号、样本数量等;e. 若抽样过程中环境条件可能影响检验结果,需附详细的解释;f. 列出与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范偏离、增添或删节时的说明。(3)检验报告的编制、审核和批准人员,应对报告所涉及的检验项目有足够的专业知识和实践经验,要能对检测数据的结果的准确性和检测结论的
29、正确性有初步的判断。批准检验报告的人员应当是现场试验室的最高技术主管。批准检验报告时应当审查检验报告的规范性、信息量、数据的准确性、结果正确性、结论的可靠性以及引用的标准、方法的恰当性。批准发送时,一定要注明签发日期。(4)检验报告发放时,应加盖试验室印章,并留底保存,做好发放登记。对发放后发现有误的检验报告,应立即发出更正通知或正确的检验报告,尽最大可能避免或减少损失。现场试验室的管理中还涉及到很多其它方面的内容:比如外部支持和服务,检验的分包(委托检验)、持续改进、比对和能力验证。这些都是现场需要重视的内容。总之,现场试验室的规模虽然有大有小,但都会涉及到人员、仪器设备、检验环境、记录、报告等方面的管理问题。希望大家重视上面提及的各项内容,尤其是各现场试验室的负责人,回去以后,结合实际情况,制定一套符合自身实际的工作程序。 2005年11月15日