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第十章 质量管理体系文件的编写,第一节质量管理体系文件编制概述,一、质量管理体系文件的重要性(一) 质量管理体系文件的含义,(二) 质量管理体系文件的价值与作用,1. 文件的价值广义的文件就是“信息及其承载媒体”，把它用于质量管理体系即成为质量管理体系文件。概括地讲文件的价值是传递信息、沟通意图、统一行动。2. 文件的作用,(1) 满足顾客要求和质量改进。(2) 提供适宜的培训。(3) 重复性（或再现性）和可追溯性。(4) 提供客观证据。(5) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。,一个组织文件的多少及详略程度取决于： 组织的类型和规模； 过程的复杂性和相互作用； 产品的复杂性； 顾客要求； 适用的法律法规要求； 人员的技能水平和培训等诸多因素。,二、质量管理体系文件的内容(一) 形成文件的质量方针和质量目标,1. 质量方针,2. 质量目标,(二) 质量手册,质量手册的内容应包括： 1. 清楚地阐述质量管理体系的范围，如果存在删减则应说明已被删的标准要求，包括任何删减的细节和这种删减的合理性。 2. 应包括或引用GB/T19001-2000标准要求的和质量管理体系所要求的形成文件的程序。 3. 对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。,