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1、,何謂 FMEA?,一種用來確認風險的分析方法，包含:確認潛在的失敗模式(Failure Mode)並評價其造成效應(Effect)確認潛在的產品/製程失敗原因(Cause)評價現有控制(Control)及 維護(Containment)產品/製程失敗的方法排定消除或降低失敗之方案優先次序的方法,FMEA 可幫助確認,Failure mode: 何種失敗會發生?Effect: 發生後會造成何種影響?Severity: 該影響的重要性如何?Cause: 何種原因導致失敗?Occurrence: 失敗發生的可能性或頻率多高?Control: 我們有何種控制方式?Containment: 我們如何避
2、免異常品流出?Detection: 偵測失敗的能力如何?Risk Priority Number (RPN): 總風險指數多高?Recommended action: 用何種方法消除及降低風險?,Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 模型,失敗模式失敗之成品未達成何種需求?,原因何種原因導致失敗模式?,控制如何預防失敗原因發生?,Containment如何預防 失敗成品出貨?,Severity,Occurrence,Detection,Risk Priority Number (RPN) = Severity x Occurrence x Detection,等級指 Severity, Occurrence and Detection criteria.狀況愈糟指數愈高.,