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1、质 量 手 册依据GB/T19001-1994ISO9001:1994标准编制CSWMDA2000中国市政工程西南设计研究院SOUTH-WEST MUNICPAL ENGINEERINGDESIGN & RESEARCH INSTITUTE OF CHINA(CSWMD)控制状态文件编号：CSWMDA-2000 发放编号中国市政工程西南设计研究院质量手册依据GB/T19001-1994ISO9001:1994标准编制版 次：A/0编 写：鄢锡联审 核：批 准：2000年05月15日颁布 2000年06月01日实施质量手册 颁布令 版次：A/0CSWMDA-2000 第1页共1页目 录章节号 内
2、容目录 颁布令 任命书 质量方针目标发布令0 前言1 质量手册说明2 质量手册的管理3 引用标准及术语4 质量体系要求4.1 管理职责4.2 质量体系4.3 合同评审4.4 设计控制4.5 文件和资料控制4.6 采购4.7 顾客提供产品的控制4.8 产品标识和可追溯性4.9 过程控制4.10 检验和试验4.11 检验、测量和试验设备的控制4.12 检验和试验状态4.13 不合格品的控制4.14 纠正和预防措施4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付4.16 质量记录的控制4.17 内部质量审核4.18 培训4.19 服务4.20 统计技术附录：修改记录表程序文件目录编后记颁 布 令 本质量手册依
3、据GB/T19001-1994IS09001:1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式编制，是中国市政工程西南设计研究院（CSWMD）质量管理、质量保证的法规性文件、纲领性文件，用以协调、规范质量管理、质量保证活动，从即日起正式颁布，从2000年06月01日起实施。 中国市政工程西南设计研究院 院 长 2000年05月15日质量手册 任命书 版次A/0CSWMDA-2000 第1页共1页任 命 书任命总工程师罗万申为院质量体系“管理者代表”，负责：1、负责按照ISO9001标准要求建立、实施和保持质量体系，并使其正常运行；2、向院长报告质量体系的运行情况，协助院长进行管理评审
4、；3、及时处理影响质量体系运行的有关问题，向院长提出有关质量体系改进的建议；4、审批程序文件；5、主持内部质量体系审核，聘用经过培训取得资质的内部质量审核员执行内部质量审核工作，任命审核组组长；6、负责本院有关质量体系事宜与外部各方的联络。中国市政工程西南设计研究院 院长2000年05月08日质量手册 发布令 版次A/0CSWMDA-2000 第1页共1页发 布 令 现将中国市政工程西南设计研究院的质量方针、质量目标发布于下：要求全体职工认真贯彻执行。 我院的质量方针是：“质量第一、信誉至上、科学管理、争创一流。” 我院的质量目标是：“以精湛的技术、精良的装备、科学的管理、严格的控制保证达到合
5、同履约率100%，产品合格率100%。”中国市政工程西南设计研究院 院 长 2000年05月15日质量手册 前言 版次:A/0CSWMDA-2000 第2页 共2页0前言0.1概况中国市政工程西南设计研究院（CSWMD）是一个具有六个甲级资质的从事工程建设设计、勘察、环保、咨询、工程总承包、工程监理的设计研究单位。工程设计证书编号2200181、工程勘察证书编号2200186、环保设计证书编号省环设证第002号、工程咨询证书编号甲9428005、工程总承包证书编号建承甲字3306号、工程监理证书编号建【建】监资字第（98104）号。院创建于1956年，现有职工387人，其中各类技术人员300余
6、人（教授研究员级职称13人、高级职称108人、中级职称126人）；职能部门设置有院办公室、总工办、生产经营处、人事教育处和科技信息处，生产部门设置有设计室、研究设计所、勘察大队、驻外分院、承包公司和监理部；能够承接国内外大中型市政工程的勘察、设计、咨询、工程总承包和工程监理。建院四十多年来，院完成的2300余项工程项目遍及全国二十多个省市自治区及世界部分国家和地区，获得国家级、省部级优秀工程设计与科技进步奖百余项。院以合理的专业配备、雄厚的技术力量、精良的设备保障、丰富的实践经验、完善的管理体系、良好的社会信誉和热情周到的服务为建设单位提供优秀的工程建设产品。0.2质量手册编制宗旨本院于198
7、9年通过了建设部全面质量管理达标验收，制定了一整套较完善的质量管理体系，并持续地有效运转。在深化全面质量管理的基础上，为了满足市场和自身发展需要，决定全面贯彻GB/T19000-ISO9000系列（1994）标准，进一步完善质量体系，实现本院在质量管理和工程建设产品质量方面登上新台阶的奋斗目标，特编制本质量手册，对本院的生产系统组织机构、职责、资源配备、质量方针、质量目标、质量体系要素、本手册的管理等进行详细阐述。0.3通讯方式本院名称：中国市政工程西南设计研究院 SOUTH-WEST MUNICIPAL ENGINEERING DESIGN & RESEARCH INSTITUTE OF C
8、HINA（CSWMD）地 址：成都市星辉中路11号 邮 编：610081电 话：（028）3334490 3311897传 真：（028）3331442EMAIL：xnszy质量手册 质量手册说明 版次:A/0CSWMDA-2000 第1页 共1页1质量手册说明1.1主题内容 本质量手册按照GB/T19001ISO9001标准和有关法规的要求，结合本院生产实际、产品特点以及建设单位需要，建立文件化的质量体系，描述本院的质量方针和目标，并根据工程勘察、设计、咨询、承包、监理等工作的范围，描述质量体系要素的内容、工作方法及职责。1.2适用范围 本质量手册是院的法规性文件、纲领性文件，是向建设单位提
9、供质量保证的证实性文件。 本质量手册适用于院内部的质量管理，包括工程勘察、设计、咨询、工程总承包、工程监理的全过程。 本质量手册也适用于建设单位审核资质与第三方质量体系认证。1.3质量手册的编制与颁布1.3.1本质量手册由贯标办公室负责编制，由管理者代表审核。1.3.2本质量手册由院长批准颁布执行。质量手册 质量手册的管理 版次:A/0CSWMDA-2000 第1页共1页2质量手册的管理2.1本质量手册分“受控”和“非受控”两种状态。2.2“受控”本统一编号，加盖“受控”标记，发放时登记签收。发放范围是本院院级领导，各职能部门、各生产部门（设计室、所、分院、公司）负责人，以及其他需要使用的人员
10、。持有人妥善保管，总工程师办公室负责更改跟踪，更换版本时，收回原版本。2.3“非受控”本根据具体需要发放，加盖“非受控”标记，发出后不更改跟踪，也不收回。质量手册 引用标准及术语 版次:A/0CSWMDA-2000 第2页共2页3.引用标准及术语3.1引用标准a、GB/T6583-1994idt ISO8402:1994质量管理和质量保证术语；b、GB/T19001-1994idt ISO9001:1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。3.2术语3.2.1本质量手册采用GB/T6583-1994ISO8402:1994的有关术语及定义。3.2.2本质量手册补充术语说明
11、a、顾客：也称“用户”，供方所提供产品的接受者，即 “业主”、“建设单位”。 b、产品/成品/文件/过程：即工程勘察、设计、承包、监理的成果。 c、咨询全过程：设计前期工作（预可行性研究、编制项目建议书、可行性研究报告）。 d、设计全过程：工程设计全过程包括：设计阶段（初步设计、施工图设计）、设计后期服务（施工图技术交底、施工配合、参加试运转、设计回访）两个过程。 e、技术负责人：指各生产部门（设计室、所、分院、公司）的总工、副总工以及代理其职责而尚未聘任的技术负责人。质量手册 管理职责 版次:A/0CSWMDA-2000 第13页共12页4质量体系要求4.1管理职责4.1.1质量方针和质量目
12、标 a.由院长主持制定的质量方针是：质量第一、信誉至上、科学管理、争创一流。为确保质量方针，制定如下质量目标。 b.质量目标是：以精湛的技术、精良的设备、科学的管理、严格的控制保证达到合同履约率100%，产品合格率100%。 c.质量方针和质量目标由院长批准后发布执行。4.1.2组织质量体系组织机构图4.1.2.1职责和权限1）、院长（最高管理者）a. 全面负责全院工作，对质量体系运行及质量工作负全责。b. 主持制定院质量方针、质量目标；c. 批准颁布质量手册；d. 任命管理者代表；e. 主持确定全院的发展计划，任期目标，年度目标和财务、人事工作；f. 主持确定组织机构、各层人员的职责和权限以
13、及资源的总体配置；g. 主持管理评审。2）、副院长协助院长工作，按分工负责制作好主管的工作：生产经营副院长：a. 主持全院的生产管理、生产经营、合同评审；b. 负责协调生产经营合同执行中的生产计划、顾客投诉、服务等方面的工作；c. 负责协调解决生产经营合同实施中的人力财力资源；d. 主管勘察、设计等的采购（分承包）、顾客提供产品的控制及成品搬运、贮存、包装、防护和交付方面的工作；计划副院长：负责质量体系建立、健全和实施过程中的供应工作与生产环境资源；3）、总工程师a. 审批（主持评审）大、中型项目开工报告；b. 主持院管项目的评审；c. 审定勘察、设计等重大技术方案，进行技术决策；d. 审签主
14、要设计图纸，参加设计确认；e. 确定项目管理级别、审定人和审定项目负责人。4）、院办公室a. 协助管理评审，作好记录与相应的文件发放工作；b. 负责来往文件、公函的登记管理和归档工作；c. 负责将与工程质量有关的文件和用户投诉转发到责任部门。5）、生产经营处a. 负责洽谈勘察、设计等业务；b. 组织协调合同评审并代表院签订合同，监督检查合同执行情况，对外负责收费；c. 负责勘察、设计等项目的任务下达和计划安排，协调资源和人力配备；d. 负责顾客提供产品的控制，协助、联系、催交合同规定需由顾客提供的资料；e. 负责对过程控制进行监督检查；f. 负责将已完成成果包装、发运、交付给顾客；g. 负责工
15、程回访的组织实施；负责处理顾客有关计划进度和服务安排方面的投诉；h. 负责组织分承包方选择评定。6）、总工办a. 组织编制、修改、管理质量体系文件，负责技术性文件的有效性评定与归口管理有效版本的批准发放；b. 组织实施内部质量审核和管理评审；c. 负责组织学术交流，协助质量体系的教育培训和其他技术培训；d. 负责各专业方案评审与成果评定；负责各生产部门（设计室、所、分院、公司）的质量考核；e. 组织勘察、设计等成果、技术论文、程序软件、科研成果等的评优申报工作；f. 负责对不合格品评审和处理；组织研究质量事故与质量问题，提出纠正措施意见，对过程中潜在不合格原因提出预防措施；7）、人事教育处负责
16、培训工作，包括：a. 合理配置人员和组织人才流动；b. 组织对技术人员技术职称的资质评审和聘任；c. 负责质量体系的教育培训；d. 组织新职工上岗培训和专业技术人员、管理人员的继续教育管理；e. 组织管理对岗位有特定要求人员的培训、考试、考核工作。8）、科技信息处：a. 提供技术情报，组织学术团体活动。b. 负责管理计算机软硬件的引进，软件开发、推广应用。c. 负责产品（成果、成品、文件）的管理利用，负责标准、规范、规程等文件和资料的控制。d.归口管理质量体系运行的有关记录；归口管理统计技术的应用。9）、设计室（所、分院）a. 对外联系洽谈工程任务并协助院生产经营处签订工程设计合同，参加相关项
17、目的合同评审；配合生产经营处对分承包方评价选定；b. 组织完成本室（所、分院）的生产任务，负责配置相应资源（人力、材料、设备等）；c. 负责实施设计控制程序(CSWMD.B0401-2000)；d. 严格按院质量体系要求进行设计质量管理，组织设计控制中各环节的校审与室（所、分院）级评审；对过程中的不合格品严格控制，并负责监督各项目组实施纠正和预防措施；e. 负责监督工程项目组实施对顾客提供产品的控制，严格验证把关；f. 对本室（所、分院）文件资料、设计成果按质量体系文件要求严格控制，监督、检查其标识，保证可追溯；g. 负责本室工程项目的后期服务，处理与本室（所、分院）有关的质量问题的投诉；h.
18、 制订本室（所、分院）培训计划，协助实施室（所、分院）的培训；10）、勘察大队a. 对外联系洽谈工程任务并协助院生产经营处签订合同，参加相关项目的合同评审；b. 负责采购控制程序(CSWMD.B0602-2000)的实施，协助生产经营处对分承包方评价选定；c. 组织完成本大队的生产任务，配置资源（人力、材料、设备等）；d. 负责实施勘察过程控制程序；e. 负责勘察用检验、测量和试验设备的控制；f. 严格按院质量体系要求进行勘察质量管理，组织勘察过程控制中各环节的校审与大队级评审；负责检验和试验控制程序(CSWMD.B1001-2000)的实施；g. 对过程中的不合格品严格控制，负责实施纠正和预
19、防措施，并监督各项目组实施纠正和预防措施；h. 对本大队文件资料、勘察成果及实物成品，按质量体系文件要求严格控制，监督、检查其检验和试验状态的标识，保证可追溯；i. 负责本大队工程项目的后期服务，处理有关质量问题的投诉；j. 制订本大队的培训计划，并协助实施。11）、工程总承包公司a. 对外联系洽谈工程任务并协助生产经营处签订合同；参加相关项目的合同评审，协助生产经营处对分承包方评价选定；b. 组织完成本公司的工程承包任务、负责配置相应资源（人力、财力、材料、设备等）；c. 负责实施工程建设项目总承包整个过程的控制程序；d. 严格按院质量体系要求进行工程总承包质量管理，组织工程总承包过程控制中
20、各个环节的校审、检验、试验与公司级评审；对过程中的不合格品严格控制，并负责监督各项目组实施纠正与预防措施；e. 负责监督工程项目组实施对顾客提供产品的控制，严格验证把关；f. 对本公司文件资料、产品成果按质量体系文件要求严格控制，监督、检查其检验和试验状态的标识，保证可追溯；g. 负责有关后期服务，处理与本公司有关质量问题的投诉；h. 制定本公司培训计划，协助实施本公司的培训。12）、监理部a. 对外联系洽谈工程任务，并协助生产经营处签订合同；参加相关项目的合同评审，协助生产经营处对分承包方评价选定；b. 组织完成本部的工程监理任务，负责配置相应资源（人力、财力、设备等）；c. 负责实施工程监
21、理过程控制程序(CSWMD.B0904-2000)；d. 负责监理用检验，测量和试验设备的控制；e. 严格按院质量体系要求进行监理过程质量管理，组织监理过程中各个环节的校审、验证与部(监理部)级评审；负责检验和试验控制程序(CSWMD.B1001-2000)的实施；f. 对过程中的不合格品严格控制，负责实施纠正与预防措施，并监督各项目组实施纠正与预防措施；g. 对本部文件资料，监理成果，按质量体系要求严格控制，监督、检查其检验和试验状态的标识，保证可追溯；h. 负责监理成品（文件）的交付和后期服务，处理与本部有关的质量问题投诉；i. 制定本部的培训计划，协助实施本部的培训。 其他如项目负责人、
22、专业负责人、审核人、审定人等，其职责另见作业文件中技术岗位责任制(CSWMD.C002-2000)。质量职能分配表要 素 号要素名称院长管理者代表院长办公室生产经营处总工办科技信息处人事教育处设计室所分院处承包公司勘察大队监理部4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.
23、20统计技术注： 主要负责部门/人员 相关部门4.1.2.2资源对勘察、设计、咨询、承包、监理的管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），配置充分的资源。a.配备管理层有关职能部门熟悉专业技术和具备管理能力的人员；b.配备各设计室（所、分院）以及有关生产部门经过考核合格的相关技术人员；c.配备符合要求的工作、生产场所和充分的财力，以及先进的计算机设备、应用软件，打字、复印、晒图等辅助生产设备。4.1.2.3管理者代表a、负责按照ISO9001标准要求建立、实施和保持质量体系，并使其正常运行；b、向院长报告质量体系的运行情况，协助院长进行管理评审；c、及时处理影响质量体系运行的有关问题，向院
24、长提出有关质量体系改进的建议；d、审批程序文件；e、主持内部质量体系审核，聘用经过培训取得资质的内部质量审核员执行内部质量审核工作，任命审核组组长；f、负责本院有关质量体系事宜与外部各方的联络。4.1.3管理评审4.1.3.1总则建立并实施管理评审程序，针对现行质量体系对内、外部情况变化的适用性，是否持续有效地满足ISO9001的要求、是否适应规定的质量方针、目标，定期作出评价。管理评审由院长主持，以会议形式进行，总工办是本程序的归口管理部门。4.1.3.2评审时间一般每年进行一次，当发生下列情况时可增加频次。a. 院内组织机构发生重大变化时；b. 当外部环境或市场需求发生重大变化时；c. 当
25、发生重大质量事故或顾客对产品质量提出投诉时；d. 根据质量体系运行情况，认为有必要修改完善时。4.1.3.3记录管理评审记录由总工办保存。4.1.3.4支持文件管理评审程序（CSWMD.B0101-2000）。质量手册 质量体系 版次:A/0CSWMDA-2000 第2页共2页4.2质量体系4.2.1总则为实现本院规定的质量方针和质量目标，按照GB/T19001-1994 idt ISO-9001:1994标准要求，建立并保持文件化质量体系。其质量体系文件构成包括：A.质量手册、B.程序文件、C.作业文件。质量手册是阐明本院质量方针、质量目标，各管理部门/人员的职责、权限，并描述质量体系各要素
26、的法规性文件，是对顾客保证能力的依据。质量手册由院长签署批准后发布。4.2.2质量体系程序4.2.2.1程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，规定了为实施质量体系要素所涉及到的各部门的活动。本院建立并保持有25个程序文件。程序文件由管理者代表批准发布。4.2.2.2作业文件作业文件包括质量活动中详细的作业指导书及操作运行记录单等，是质量体系程序文件的支持性文件。作业文件由管理者代表确认批准。4.2.3质量策划当有关质量体系文件不能满足特定的产品、项目或合同要求时，或新工艺、技术、设备、材料有特殊需要时，则应编制专项质量计划。由于每个工程项目均具有不同的质量特性，因此，每个项目均需要策划并形成
27、相应的质量计划。如有特殊要求或顾客要求提供时，质量计划须单独成册，质量计划属于质量体系文件范畴。质量计划由总(副总)工程师批准。质量计划的编制按质量计划编制程序(CSWMD.B0201-2000)执行。质量手册 合同评审 版次:A/0CSWMDA-2000 第2页共2页4.3合同评审4.3.1总则为准确理解顾客（建设单位）的要求，对本院满足合同要求的技术能力和按期交付能力进行确认，确保合同条款合理、明确、齐全、建立并实施合同评审程序，确保产品满足合同要求。合同评审范围包括本院承接的各类工程勘察、工程设计、工程咨询、工程总承包、工程监理等标书、合同和口头订单的评审。生产经营处为合同评审的归口管理
28、部门，负责或授权合同评审的组织、协调和实施。承担合同任务的相关室、所、分院、公司、部应协同评审。4.3.2评审4.3.2.1在合同正式签订与标书正式发出之前，均应进行合同评审，以确保：a. 顾客的各项要求都已明确并加以记录；b. 任何与投标不一致的合同要求都已解决；c. 本院具有满足合同要求的技术能力和按期交付能力而且已得到本院有关方面的确认；d. 合同符合有关法律规定；4.3.2.2合同评审方式：1）、合同种类包括：a. 合同；b.标书；c.口头（电话）订单；2）、评审方式包括：a. 会议评审；b.会签评审；c.生产经营处处长审批。如何根据具体情况采用评审方式，见合同评审程序。3）、口头订单
29、处理对于通过口头（电话）方式承接的委托任务，首先要加以记录，并将记录内容征得顾客事后确认，然后补签正式合同。4.3.3合同修订合同修订需经过合同签字双方的同意；对修订内容应补充进行评审；修订内容要及时通知有关部门。4.3.4记录生产经营处设专人对各类合同、标书、口头订单记录、评审记录（包括会议、会签或审批）、合同修订有关记录等文件负责登记保管。4.3.5支持文件合同评审程序(CSWMD.B0301-2000)。质量手册 设计控制 版次:A/0CSWMDA-2000 第5页共5页4.4设计控制4.4.1总则：为了保证设计过程处于受控状态，以满足合同规定的要求，建立并实施设计控制程序（本要素工程勘
30、察不涉及），对本院所承接的各类工程设计（包括规划、咨询）进行控制。总工办是设计控制程序的归口管理部门。4.4.2设计的策划4.4.2.1设计策划的主要内容与要求包括：a.明确设计依据和工程特点；b.设计阶段划分和分级管理的确定；c.按规定资格要求确定各级技术责任人员；d.按合同要求制定项目进度计划；e.明确设计输入要求和设计接口、有关专业互提条件顺序；f.明确设计评审时机，确定是否需要进行设计验证及其验证方法；g.配备必要的设备资源。4.4.2.2设计策划结果设计策划的结果由项目设计负责人编制设计开工报告和作业计划。开工报告（包含各专业设计原则），由总（副总）工程师审批，设计控制进度由生产经营
31、处审批（可通过会审或会签）。开工报告与作业计划，按照实际进展情况可作必要调整和修改，但需经各审批人同意。4.4.3组织和技术接口组织和技术接口包括外部和内部两方面的内容。项目设计负责人在生产经营处的安排指导下，负责外部接口的管理，包括设计分工范围及责任、资料提供要求与时间、供货及确认时间、服务安排等。设计室主任（所长、分院院长）与设计负责人负责内部接口的管理，由设计负责人具体实施，包括各专业分工范围及责任、各专业协作技术条件要求、各专业间配合进度计划、会签要求等。所有接口之间传递的信息应形成文件，及时传递和验证，并予以保存。4.4.4设计输入设计输入应根据合同的要求和工程特点由项目设计负责人组
32、织各专业负责人共同确定其具体内容，并包括在开工报告中。设计输入一般应包括：a. 设计依据性文件和资料（合同、批件、基础资料等）；b. 本工程应贯彻的政策、法规、技术标准及社会要求；c. 经总工批准的设计原则中有关内容等。所有设计输入应形成文件，并经过评审，或者由有关授权人员审批（校审）签署。4.4.5设计输出设计输出是通过设计过程相关资料和活动所产生的设计文件，即设计成果，包括计算书、图纸、说明书等。设计输出应形成文件，应满足设计输入的要求，并符合各阶段设计文件内容和深度的要求。设计输出还应包含或引用施工安装验收标准，标出关系建设工程安全和正常运作的重大设计特性。设计输出文件要满足可追溯性要求
33、。并在发放前需经过认真的校核、审核、审定等质量评审，严格控制质量。各级校审所发现的不合格品一律按设计不合格品控制程序的要求进行返工，达到合格才能放行。所有校核、审核、审定结果与不合格品返工后的再评审结果都应填表记录、归档保存。4.4.6设计评审a.在设计的适当阶段，应有计划地进行设计评审，并形成文件记录；b.根据工程类别与设计阶段内容，设计评审工作分别由院总（副总）工、室总（副总）工或项目设计负责人主持。参加评审人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表、项目组主要成员，需要时也应包括其他专家。c.设计评审注重评价设计满足质量特性要求的能力，发现存在的问题，提出协调解决措施，由项目组
34、实施修改。d.施工图由项目设计负责人组织各有关专业设计人员参加的设计图纸会审会签形式评审。评审后再送室审、院审。e.设计评审应形成记录并保存。4.4.7设计验证在设计各阶段，所有设计文件都要进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足该阶段输入的要求。设计验证的基本形式是设计校审，包括采用变换计算方法、设计类比等形式进行更深入的验证。如果需要作证实性试验或其他较复杂的设计验证方法时，在设计开工报告中应予以确定。设计验证形成记录并予以保存。4.4.8设计确认各阶段设计成果在成功的设计验证之后进行设计确认，以确保产品符合规定的使用要求。设计确认通常在成果交付顾客以后，由顾客主持召开有上级主管部门、聘请专
35、家、设计人员等参加的审查会议进行确认。会议对设计确认的结论文件，应由项目设计负责人保存并归档。如有修改意见，由工程项目组负责进行修改，并按规定程序报审批。如果在成果交付顾客之前，顾客提出要先进行确认，或者有不同的预期要求时，也应进行确认。所有设计确认都形成记录并予以保存。4.4.9设计更改对已正式发布的所有设计文件的更改和修改实施控制，以确保：a. 所有付诸实施的设计文件是经验证为现行有效的；b. 更改的设计文件具有可追溯性；c. 影响其他专业的设计更改，事先已通过项目设计负责人与有关专业协调并做出确认。所有设计更改和修改都应形成正式文件，在实施前进行评审，并由授权人批准。设计成品应予以归档保
36、存。4.4.10支持文件设计控制程序(CSWMD.B0401-2000)。质量手册 文件和资料控制 版次:A/0CSWMDA-2000 第3页共3页4.5文件和资料控制4.5.1总则建立并实施文件和资料控制程序，对与质量体系有关的所有文件和资料（包括外来文件和资料）进行控制。科技信息处是归口管理部门。4.5.2文件和资料的批准与发布4.5.2.1文件和资料分类a.质量体系文件，包括质量手册、程序文件，作业文件以及质量计划、质量记录等；b.技术性文件，包括有关产品质量形成的文件：工程勘察、设计、承包、监理的文件、图纸；技术标准、规范、手册；有关法律、法规、规定；设备文件；检验试验文件等；c.外来
37、文件与顾客提供的文件资料等。4.5.2.2文件和资料控制的目的文件和资料在发布前由授权人员批准其适用性，并制定控制清单，防止使用失效和（或）作废的文件，以确保：a. 在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；b. 从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件，或以其他方式确保防止误用；c. 为法律和（或）积累知识的目的所保留的任何已作废文件，都应进行适当的标识。4.5.2.3文件和资料的批准、发布与归口管理1)、质量体系文件（除质量计划外）由总工办收集、整理，质量手册由最高管理者（院长）批准发布，程序文件和作业文件由管理者代表批准发布；2）、技术性文件a.工程设计文
38、件图纸全部由工程项目组收集、整理，由项目负责人负责统一归档，在使用前由各级授权人负责验证并批准发布；b. 技术标准、规范、手册类资料由科技信息处批准发布后使用；c. 法律、法规及政策性规定由院办公室批准转发后由科技信息处发布并归口管理；d. 设备文件由各设备主管部门管理并批准发布；e. 检验试验文件由各项目组归口管理，各主管部门批准发布。3）、外来文件、顾客提供的文件资料，凡与工程有关的一律由工程项目组收集、整理，其他的根据内容由院办公室分别批准转发到总工办、科技信息处、生产经营处、人事教育处等。4）、所有受控文件都应作“受控”标识，复制受控文件应核对并标识，受控文件发放应登记和签收。4.5.3文件和资料的更改与作废文件控制文件和资料的更改由原文件和资料的批准与发布人员（部门）负责审批。若指定由其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。可行时，应在更改文件或相应附件上表明更改的性质和作必要说明。对于