《质量手册全套文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册全套文件.docx（83页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、有限公司质 量 手 册版 本： A受控状态：文件编号：XRCD/1受 控 号: 生效日期：2003年 月 日编制审核批准XUCD质量手册发行版本A修改码0目 录章节号0.1页码1/2章节号：内容01 目录02 前言03 术语04 手册说明05 范围06 企业概况07 质量方针、质量目标08 组织结构与职责09 质量职能分配表4. 1管理职责4. 2质量体系4. 3合同评审4. 4设计控制4. 5文件和资料的控制4. 6采购4. 7顾客提供产品的控制4. 8产品标识和可追溯性4. 9过程控制4. 10检验和试验4. 11检验、测量和试验设备的控制XUCD质量手册发行版本A修改码0目 录章节号0.
2、1页码2/24. 12检验和试验状态4. 13不合格品的控制4. 14纠正和预防措施4. 15搬运、贮存、包装、防护和交付4. 16质量记录的控制4. 17内部质量审核4. 18培训4. 19服务4. 20统计技术附录1：程序文件一览表附录2：质量手册更改一览表XUCD质量手册发行版本A修改码0前 言章节号0.2页码1/1XRCD质量手册发行版本A修改码0术 语章节号0.3页码1/11 本质量手册引用QS9000：1998中的有关定义。XRCD质量手册发行版本A修改码0手册说明章节号0.4页码1/21 目的本质量手册的目的是传达公司的质量方针、质量目标、程序及要求。描述和实施有效的质量体系，为
3、顾客提供充分的信任。2 适用范围适用于本公司汽车灯具的设计、开发、生产、安装直到服务各阶段的质量管理工作以及按QS9000：1998的标准要求向顾客和第三方提供质量保证。3 编制和审批31本手册由质量管理部质量管理科统一协调负责编制。32管理者代表负责手册的审核、总经理负责批准。33本手册由总经理负责宣布颁发实施令。4 手册的管理41本手册由质量管理部质量管理科归口管理。42本手册分为“受控”与“非受控”两种类型。受控的质量手册发给本公司所覆盖的所有职能部门和第三方认证机构，手册加盖“受控”章并编写受控号；非受控质量手册提供给顾客及企业外部人员使用，手册封面不加盖“受控”章，手册修改时不予跟踪
4、更改。4. 3本手册由质量管理部质量管理科负责质量体系的统一编号，确定发放范围，经管理者代表审核、总经理批准后统一发放，手册持有者需签名领取，并妥善保存。XRCD质量手册发行版本A修改码0手册说明章节号0.4页码2/244受控的质量手册持有者如有调离时必须办理交接手续及变更手续。45本手册未经领导批准，不得提供外部人员借用，转抄或复印。5 手册的更改与换版51手册的更改、换版由质量管理科负责组织实施。52手册的更改可采用换页的方法，也可采用划改并做好标记（更改标记用a、b、c表示），每页的改动不超过五次，即改变该页的修改码由a改为b，依次类推。53以下情况发生后，手册需换版：a) 颁发了新的质
5、量体系标准，或不适应国家政策法规时；b) 本企业质量体系发生重大变化；c) 市场环境发生重大变化，质量体系不适应质量方针、目标的实现d) 内部质量体系审核、管理评审或体系运行中发现手册存在重大问题时。54手册的其它控制按5.1体系文件控制程序进行。6 本章的更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0范 围章节号0.5页码1/2XRCD质量手册所描述的质量体系覆盖的范围如下；1 部门1 1管理部门a、董事长办公室 b、总经理办公室 c、技术开发中心d、营销公司 e、制造部 f、质量管理部g、人力资源部 h、计划财务部 i、质量管理科
6、j、质量监督检查站 k、成品仓库2 车间a. 灯具车间 b.原材料库3 产品 本公司生产的汽车灯具4本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0企业简介章节号0.6页码1/1XRCD质量手册发行版本A修改码0质量方针、目标章节号0.7页码1/21.质量方针以质量信誉求生存，已持续改进求发展，以全员参与求动力，为顾客提供高质量产品与优质服务。注：(1)以过硬的先进技术、可靠质量、良好的信誉求得公司长远发展。（2）坚持持续改进，减少变差，提供给用户最满意的产品和服务是我们永恒的追求。（3）全公司人员人人参与是我们企业发展永恒的动力 （
7、4）为顾客提供高质量的产品和优质的服务是我们企业的宗旨。2质量目标 交货达成率100%，产品开箱合格率达到100%。为了实现上述方针和目标，全体员工必须遵循以下工作准则：坚持“质量第一、用户至上”是我们公司永恒的宗旨，数量和成本必须服从质量。3实现质量方针、目标的措施。31组织员工学习质量方针、质量目标的内容，并督促其执行。32确保质量体系的有效运行，建立良好的信息反馈系统，对实施结果跟踪评价。33教育员工对偏离方针、目标，违背体系运行及一切浪费资源的行XRCD质量手册发行版本A修改码0质量方针、目标章节号0.7页码2/2为进行抵制。34确保质量体系的不断完善，并提供适宜的资源和培训，谨此共识
8、要求员工自律，共勉，再创历史新高。总经理： 日期： 年 月 日4、本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码1/71 企业行政系统图董事长总经理营销公司技术开发中心制造部人力资源部计划财务部部质量管理部原材料库生产车间成品库质量管理科质量监督检验站XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码2/72 质量管理网络图总经理管理者代表质量管理部计划财务部营销公司技术开发中心制造部人力资源部质量管理科原材料库成品库间生产车间质量监督检验站3 公司领导层质量职责：31总经理质量职责：31
9、1制订质量方针、质量目标，并组织贯彻实施。312确定公司的组织机构，进行职能分配。313配备适宜的资源，保证质量体系正常运行。314批准质量手册、主持管理评审。315任命管理者代表并授权予职权。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码3/7316主持企业中、长期规划及年度计划评审。317对新产品开发的“设计任务书”进行评审、确认。32 任命*同志为管理者代表，其质量职责：321负责组织建立文件化的质量体系，并主持质量体系运行的日常工作；向总经理报告体系运行情况，以作为评审和体系改进依据。322批准程序文件，确保质量体系有效运行。323负责公司内重大的纠正和预防制定的组织
10、工作。324负责内部质量审核的组织和领导工作。325负责管理评审组织工作，以及管理评审提出的实施计划的落实和协调工作。326负责体系运行事宜的对外联络。33质量管理部经理331负责质量管理科和质量监督检查站的质量管理工作。332负责管理评审、质量体系、体系文件、工序质量审核、特殊工序控制、检验和试验、检验和试验状态、不合格品控制、纠正和预防措施、质量记录、内部质量审核、统计技术的各项管理工作。34营销公司经理341负责营销公司及各区片网点的质量管理工作。342负责主机厂合同评审，审批343确保销售计划的按时完成，满足顾客需要。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码4/
11、735技术开发中心经理351负责产品设计、过程设计、模具制造的质量管理工作。352负责组织产品质量先期策划，并对产品开发进行审定和批准。353负责向项目负责人下达“设计任务书”。354负责组织实施APQP、PPAP等程序。355负责企业技术改进并对产品质量的稳步提高组织持续改进。36制造部经理361负责计划调度、产品采购、设备安全方面的质量管理工作。362负责编制年度、月度生产计划，组织月度生产计划及增补计划的实施，确保按合同均衡生产363负责生产计划的按时完成，满足顾客需求。364制定物资采购计划。365负责采购计划的监督，合格分承包方的评价、批准。366负责过程控制中各项工作的组织协调。3
12、67.负责设备的综合管理，确保设备满足生产需要。368确保过程控制中产品标识的实施并保存全部记录，并可追溯。369对工装的使用、管理工作进行监督检查，组织验收。3610负责产品的搬运、包装管理及仓库的管理。37人力资源部经理371负责编制年度培训计划，并组织实施。372负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核，并实行“持证XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码5/7上岗”。4 管理部门质量职责41质量管理部411负责组织质量手册、质量体系、程序文件的编制及统一管理工作。412负责体系运行的协调、督促和检查工作。413负责纠正和预防措施实施过程中的各项管理工作。414负
13、责质量记录的策划和规范化管理。415负责管理评审具体的组织、协调工作，编制管理评审报告。416按计划组织内部质量体系审核工作。42营销公司421负责合同的评审、签订工作。422收集顾客的有关信息及发展趋势，及时传递服务信息及顾客的反馈意见。423制定年度及月度市场需求及增长计划。424负责向顾客按期100%交付43技术开发中心431负责组织产品设计、开发、确认工作，开展APQP、PPAP活动及FMEA分析，编制各类技术、工艺文件。432负责控制计划、文件更改、试验结果的验证工作以及工艺装备、专用工位器具的设计、制造工作。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码6/743
14、3负责同类产品质量水平及发展趋势的信息收集。434负责新开发产品的质量策划。435负责组织持续的改进工作。436负责技术文件和资料的统一管理工作。44人力资源部441负责编制年度培训计划，并组织实施。442负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核，并实行“持证上岗”。45计划财务部451负责本公司的资金管理。452负责本公司的产品成本核算与分析。453开展质量成本管理。454制定本公司年度综合计划。46质量监督检查站461负责实施进料和最终检验和试验，并对其可靠性负责。462负责不合格品的统计分析，组织评审，提出纠正和预防措施。463负责检验和试验状态的实施。464负责配备检验、测量和试验设备
15、，保证检测手段的准确，并提供检验记录。465负责编制检验、测量和试验设备周期检定计划，运用MSA对测量系统进行分析。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码7/747灯具车间471负责本车间文件和资料的管理。472负责按规定做好产品标识及可追溯性标识。473严格执行工艺文件、工艺纪律考核办法和相关规定，搞好过程控制。474严格按设备安全操作规程操作设备，做好设备的日点检工作。475负责生产过程中产品的自检和互检工作。476负责按规定作好检验和试验状态标识。477负责按规定作好对不合格品的控制。478负责在制造部的领导下具体实施灯具车间的生产计划。479参加岗位技能培训。
16、4710实行5S管理，搞好车间文明生产。5、本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码1/51 目的 为了有效实施企业业务计划、确保质量体系持续运行，并引导体系持续改进，使质量方针、目标能够实施。2 适用范围 适用于公司管理层及各职能部门和独立行使权力的人员。3 职责31计划财务部制定中长期发展规划，各职能部门制定本部门年度业务计划和月度实施计划。32董事长办公室负责信息资料结果汇总。33各相关部门负责与本部门工作有关的信息资料和顾客满意度调查、收集、传递、分析及处理。34质量管理部负责制体系组织，总经理
17、主持管理评审工作。4程序概要41业务计划411计划财务部就公司3至5年内的各项工作的发展做出总体的规划，制定中长期发展计划。412各部门依据中长期发展规划和行业内部及企业所确定的基准等，确定当前和未来顾客的期望，必须采用客观的过程来确定信息范围和收集来制定本部门“年度业务计划”，报计划财务部平衡后制定出“公司年度综合计划”。各部门根据市场需求，将年度计划展开，形成“月度XRCD质量手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码2/5实施计划”。本公司的业务计划包括：质量改进计划；顾客满意计划；物资采购计划；人员培训计划；产品开发计划；生产计划；销售计划；设备维修保养计划；安全及环保计划；财务计
18、划；固定资产投资计划、经济指标增长计划。413“中长期发展规划”由总经理组织各部门负责人以会议形式评审，总经理批准后执行。“年度业务计划”由总经理及部门负责人以会签形式评审后实施。“月度业务计划”由分管经理批准后实施。414计划财务部每半年一次对计划实施情况进行分析、比较、找出差距，制定措施，形成“业务计划实施情况分析报告”，并提交管理评审。415计划财务部按照业务计划考核办法对各部门计划实施情况进行考核。416中长期发展规划和年度计划的更改，应有各相关部门填写“业务计划更改申请单”，按原审批程序进行审批后实施。“月度实施计划”由各部门实施更改，但不得影响其他部门的工作，更改后经分管经理批准生
19、效，重大更改需由总经理组织各部门负责评审后方可进行。具体执行文件资料控制程序417业务计划是受控文件，其内容可不提交第三方审核。42信息资料分析使用421董事长办公室编制信息收集管理办法，各部门按规定收集范围、方法和频率收集信息。收集的信息经分管经理批准后，按时报董事XRCD质量手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码3/5长办公室，文秘信息对其汇总，并编制“信息资料汇总表”。收集信息内容应是“质量运行能力（生产率、效率、有效性、较差的质量成本）以及目前关键产品与服务特征的质量水平、发展趋势等。422各部门每半年对收集的信息资料进行分析，形成分析报告，经分管经理批准后交董事长办公室。42
20、3技术开发中心依据产品质量基准确定的四个步骤（策划分析措施实施）编写“基准确定分析报告”，报分管经理批准。424董事长办公室每半年一次对“资料分析报告”进行综合分析与对比，形成“信息综合分析报告”和“竞争对手分析报告”数据和资料的趋势应与业务计划目标进展比，与对手比，与基准比，确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系的支持状况评审、决策和策划，并交总经理。对于本公司有差距的地方应采取措施，优先解决与顾客相关的问题。425信息资料作为制定和修改的业务计划，确定差距，制定措施及长期决策的依据，由董事长办公室对其集中统一管理。4 3顾客满意度调查431顾客满意度一般分为“很满意、基本满意、不满意、很不满
21、意”四个等级，营销公司每年制定满意度、满意率指标，报总经理批准。432营销公司每季度对外部顾客（包括主机厂、主要经销商、特约维修站、竞争对手）的满意度进行一次调查，形成“顾客满意度调查统计表”，及时传达到总经理及相关部门。XRCD质量手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码4/5433每隔一季度营销公司组织董事长办公室、质量管理部等部门对顾客满意度的汇总资料进行分析，统计出顾客满意的趋势及不满意的主要方面，形成“顾客满意度分析报告”提交管理评审。434对于重大趋势性不满意，应研究改进对策并实施。435当顾客提出暂时停止供货的质量警告时，公司应在5日内通知认证机构，以便监督并取得支持，促进
22、整改。44管理评审441总经理为评审组组长，负有执行职责的管理层包括各部门负责人及计划财务部成员为评审组成员。442管理评审每隔十二个月进行一次，当本公司内外环境发生重大变化时；发生重大质量事故或被用户投诉时；质量方针、目标实施过程中出现重大问题时，应适时评审。443管理评审是对质量体系有效性与适宜性进行评价，提出需采取纠正及预防措施的问题，形成评审报告，经总经理批准后，分发到评审人员及相关部门。各相关部门必须制定纠正和预防措施，并实施，以便持续改进质量体系，对整改过程进行跟踪验证。444管理评审必须包括质量体系的所有要素。45总经理对公司的管理、执行工作和验证活动应确定资源并能充分提供资源。
23、46公司必须建立从概念开发到生产全过程的管理体系，必须应用多方论证方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资源能XRCD质量手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码5/5力。47必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告管理者代表5、本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码1/71 目的 建立文件化的质量体系，保持其有效的运行，不断满足顾客的合理期望，并向其提供充分的信任，确保所有产品和服务符合规定要求。2 适用范围 适用于质量体系运行所覆盖的质量活动及各部门和有关人员。3 职责3.1
24、管理者代表负责文件化的质量体系的建立和运行。3.2 质量管理部负责体系运行的管理、协调、督促和检查工作以及持续改进工作的验证和跨部门的协调工作。3.3 技术开发中心负责持续改进的实施及管理。3.4 技术开发中心负责生产件批准的实施及管理。3.5 各职能部门负责本部门的相关体系的要素的管理和运行。4 程序概要41 质量体系运行411企业应建立以管理者代表为组长，各部门负责人组成的质量体系运行领导小组，负责体系文件的宣讲、贯彻落实、监督实施工作。412 质量管理部负责组织协调，处理体系运行事宜，确保质量体系有效运行，并按质量体系运行考核办法对各部门进行考核。413在管理者代表主持下，由质量管理部每
25、年组织两次内审，在总经理主持下，由管理者代表每年组织一次管理评审，均作为评价和检查质量体系有效运行的手段。42质量策划管理421为满足产品、项目或合同，并向顾客提供充分的信任，在新产品或老产品采用新工艺、新材料、新技术，应进行质量策划。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码2/7422质量策划分为产品质量策划、管理和作业策划，策划时为满足产品、项目、合同规定的要求，公司要适当考虑下述活动：a) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量。b) 确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的兼容性。c) 必要时，更新质量控制、检
26、验和试验技术。包括研制新的测试设备。d) 确定所有测量要求。e) 确定在产品形成适当阶段的合理的验证。f) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准。g) 确定和准备质量记录。h) 编制质量计划。423产品质量先期策划，可采用产品质量先期策划及控制计划（APQP）中所介绍的方法，若顾客有要求，应采用顾客所描述的方法。424公司应建立多方论证小组，并报总经理批准，小组职责：a) 特殊特性的确定。b) 潜在失效模式及后果分析的开发与评审。c) 制订措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式。d) 控制计划的制定与评审。425在进行质量策划时，如原有的文件化的质量体系不能满足要求时
27、，则应进行管理和作业策划。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码3/7426按照控制计划编制作业指导书的要求编制控制计划。控制计划必须包括附录J控制计划表格中要求的内容。427控制计划必须针对系统、子系统、部件/材料三个层次制定。428控制计划要求包括材料及零件生产过程。429控制计划要包括三个阶段即样件、试生产、生产。4210出现以下情况需修改控制计划，必要时需评审。a) 产品或过程更改；b) 过程不稳定或过程能力不足。c) 检验方法、频次发生变化。d) 产品与过程和现有生产有明显差异时。4211特殊特性由顾客指定，顾客无要求时由公司多方论证小组确定，并要标注在相关的图纸
28、、技术文件上。4212公司在签订新产品合同前，应研究并确认该产品的制造可行性，可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合工程要求的适用性评审，可行性评审要采用“小组可行性承诺”来形成文件。4213公司在设计控制和过程控制的方针及规程中，必须考虑适当的产品安全性和安全防护，并要宣传教育全体员工了解其产品的安全因素。4214公司设计中必须做PFMEA分析，要考虑所有的特殊特性。努力改进过程以防止缺陷，而不是找出缺陷，并且顾客有要求时须将FMEA报顾客评审和批准。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码4/74215在过程、设施、设备和工装
29、策划中，公司必须采用适当的防错技术。43生产件批准431以下几种情况，必须提交顾客批准。a) 新产品b) 过去提交过，但不符合要求进行修正的，需要再次提交。c) 产品规范、材料变化导致产品结构变化时。432生产件有九种情况必须在产品发运前通知顾客，并提交批准申请，由顾客确定提交或放弃。433生产件批准，公司各部门领导必须按照职责规定完成16项资料和样品，不论顾客要求提交或放弃提交批准，技术开发中心应组织相关部门进行内部批准，并负责向顾客提交该16项资料和样品。434提交等级要符合顾客要求。435公司对分承包方实施PPAP，具体工作由制造部采购科负责，制造部采购科保存分承包方PPAP的各种资料。
30、436工程更改，应得到顾客确认。437分承包方的工程更改由制造部组织相关部门进行批准后报我公司批准。44持续改进管理441持续改进主要是针对质量、价格、交期和服务三个方面进行。并且必须延伸到具有特殊特性的产品和过程特性上。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码5/7442持续改进项目的目的a) 质量的持续改进，是为提高顾客的满意度。b) 生产率的持续改进，是为了降低成本，降低价格，提高产品的市场竞争力。443 持续改进的内容a) 计划外停机时间b) 设备安装，模具更换及机器调整时间。c) 过长的生产周期。d）报废、返工、返修；e) 非增值使用场地。f) 过大的变差。g) 低
31、于100%的初次运转能力。h) 没有集中于目标值的过程均值i) 累计结果与试验要求不符j) 人力和材料的浪费k) 较差质量的成本l) 产品难以装配或安装m) 过多的搬运和贮存n) 为优化顾客的过程而提出的新的目标值XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码6/7o) 临界测量系统能力p) 顾客不满意，如抱怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客忧虑、售后质量保证等444持续改进的条件过程稳定、产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时。445技术开发中心根据各部门的需求制定优先措施计划，各部门依据优先措施计划制定改进方案并实施。446技术开发中心每半年对持续改进情况进行汇总，报
32、质量管理部。447质量管理部每半年对改进的效果进行一次验证，填写“改进效果验证表”提交管理评审。448持续改进可选用的技术有“控制图、PPM分析、价值分析、设备总效率、基准确定，人机工程分析，防错技术等，对于改进技术的应用，技术开发中心每年负责对其使用效果进行验证，并编写评审报告，效果不佳者及时组织改进。45设备和工装的管理451公司采用多方论证的方法，制订设施、过程、设备计划以与先期质量策划过程相结合，工厂的布局应最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料同步流动，以及最大限度的使场地空间得到增值使用，必须制订评价现有操作和过程效果的方法，并考虑总体工作计划，适当的自动化，人机工程与人的因素，
33、操作者与生产线的平衡，贮存和周转库存量、增值劳动含量等。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码7/7452公司必须建立和实施工装管理系统，包括：a) 维护及修理设施与人员b) 贮存与修复；c) 工装准备；d) 易换工具的更新计划；e) 工具的修理，包括设计文件453公司必须提供必要的技术资源进行工具、量具的设计制造和全尺寸检验。如果这些工作被分包，公司要实施跟踪。5、本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码1/21 目的为了明确顾客的要求，确定提供满足合同要求能力，保证合同正常履行。
34、2 适用范围适用于产品所有的归口管理部门，负责组织合同的评审及其协调与实施工作3. 职责：3. 1营销公司是本程序的归口管理部门。3. 2相关部门参与合同的评审。4. 程序概要41本公司的销售合同分三类，主机厂的合同、零售（口头）合同，、新产品开发合同、特殊合同。42营销公司组织合同评审的时间应在接受合同之前进行，通过评审应确保a) 任何与投标不一致的合同和订单的要求已得到解决b) 供方具有满足合同的能力c) 必须满足顾客的所有要求（包括特殊要求）43“主机厂合同”由授权代表签字并加盖公章“合同已签字评审”即视为评审，新开发的主机厂由营销公司组织各部门进行会签评审，当每月客户订货时，营销公司经
35、理或其授权人组织相关人员进行评审，零XRCD质量手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码2/2售（口头）合同由授权人评审，特殊合同由营销公司组织，技术开发中心经理主持进行会签评审。44通过评审同意签订的合同由营销公司负责与顾客正式签订，不同意签订的合同，营销公司应及时通知顾客。45当事人任何一方提出更改合同，必须重新评审，并将结果用文字通知相关部门，（包括顾客）46营销公司负责将修订后的合同内容及时传达给相关部门。47特殊合同的实施应按产品质量先期策划控制程序的规定执行48营销公司应妥善保存合同评审的记录。49营销公司根据合同要求及市场需求制定“全年销售计划”和“月度销售滚动计划”若执行
36、过程中合同修订，也要进行评审，评审后，营销公司应及时以”销售计划增减通知单“的形式传递有关科室。5、本章更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码1/41 目的对设计过程进行控制，及时发现并纠正设计过程中的缺陷，确保产品设计开发能满足顾客要求。2 适用范围适用于本公司新产品开发和老产品结构改进及改型产品设计开发的管理。3 职责技术开发中心是本要素的归口管理部门，负责产品开发控制，评审、验证等相关活动。4 程序概要41设计中应遵循的依据：顾客要求，市场调研、产品可行性分析报告，相关法规及政策，原类似设计项目的数
37、据和资料，均需妥善保管，做为目前设计开发策划的依据之一。412对每项新产品要编制设计开发策划表，要明确组织和技术接口以及进度日期。413设计人员必须具备必要的资格并能充分运用CAD等设计资源，公司为其配备充分的资源。42设计开发中要应用以下适用的技能：a) 几何尺寸和公差设计（GDAT）b) 试验设计(DOE)c) 潜在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）XRCD质量手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码2/4d）实体工程e) 价值工程f) 计算机辅助设计（CAD）421对参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口要形成文件予以传递，并定期评审。43设计输入431技术开发
38、中心主任根据设计开发意向，编制“设计任务书”应包括顾客、合同、法规及标准所有要求的内容，经总经理批准后，下达到技术开发中心，设计输入要考虑合同评审的结果。432技术开发中心产品设计人员组织相关人员对设计任务书的内容进行评审，并填写“设计输入评审记录”433应充分运用计算机辅助设计、工程和分析等资源，如这些工作需分承包方承担，公司应提供技术指导，除非顾客放弃，公司的计算机系统应与顾客双向接口。44设计输出441 技术开发中心根据顾客提供的样品、外型图及设计任务书，输出设计方案，总装图，零件图、包装图纸，试验大纲、材料规范、质量特性分级表、特殊特性明细表等，442 设计输出必须是以下过程的结果a)
39、 设计过程中使用DFMEA，并进行风险评定b) 运用几何尺寸和公差设计(GDAT) 试验设计(DOE)XRCD质量手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码3/4C）运用成本/性能/风险的权衡分析d) 要使用试验，生产现场的反馈信息。443设计输出要进行评审，以满足设计输入的要求，设计输出应a) 满足输入要求b) 包含或引用验收准则c) 标出产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和外理的要求）及特殊特性45设计评审451产品设计小组应在设计的适当阶段有计划、系统的对设计结果进行评审，评审前先制“评审计划”452一般采用会议的形式进行，评审后应填写（设计验证记录）明确结论。46设计验证461阶段输出时，设计输出完成时，均应进行设计验证，并填写“设计验证记录”。462 设计验证的方法除设计评审外，还包括：a) 变换方法换算b) 试验和证实c) 可能时，将新设计与已证实类似的设计进行比较。d) 对发放前的设计阶段文件进行评审XRCD质量手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码4/4至少须采用上述（ac）条款验证方法47设计确认471在成功的设计验证之后，由多方论证小组按顾客要求的项目、时间进行，确认是否是在规定的使用条件下进