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1、版/次:B/0 文件编号:xx/QM-2008 质量手册 第 45 页 共 45 页修 改 记 录 页序号修 改章 节修 改页 号修 改单 号修 改 性 质修改人/日期批准人/日期删除增加更改换页企业简介xxxxxxx有限公司创建于1995年,公司坐落于xxxxxxxx,与中国小商品城义乌毗邻,距杭金衢高速出口处3KM,地理位置优越,交通便捷。公司占地面积37亩,内部结构合理,设施齐全,环境优美,生产设备先进,检测手段完备,产品质量优良,在欧美、东南亚、中东等地区有广阔的市场,并享有盛誉。主导产品:电焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵,小电磨等工具系列。 本公司注重产品的质量和信誉,
2、致力于新产品的开发和生产,不断吸引人才,提高员工素质,强化质量管理,以提高客户满意为已任,制造世界一流产品。地 址xxxxxxxx邮 编xxx总经理xxx电 话xxxxxx传 真xxxxxx质量手册发布令本手册是依据GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准制定的,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求,本手册适用于公司生产的所有产品。本手册自二OO八年三月六日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺,所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。 批准人:日期:二00八
3、年三 月 六 日 管理者代表任命书今任命xxxx同志为我公司的管理者代表,其职责是:1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4) 就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。公司所有有关人员应服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。 总经理: 日 期:二OO八年 三月六日1 概述和范围本手册确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标, 包括各个部门所有过程的输入、活动和输出以及它们之间的相互作用。本手册适用的产品覆盖范围: 速热熔焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵、热
4、风枪、热胶枪、磨刀机的设计开发和生产服务。公司现下设四个部门和一室一中心分别是;生产部、货源部、品保部、财务部、办公室、技术研发中心。每个部门都能独立按照职责要求工作或对共同过程联合作业。2 部门职责 办公室:负责公司质量管理体系文件的管理工作, 质量记录的宏观控制以及人力资源的管理, 负责内部沟通。 生产部:负责产品实现策划工作,基础设施的管理, 负责产品实现的提供、过程确认以及标识和可追溯性及产品防护管理,和工作环境管理。 技术研发中心:负责新产品的设计和开发工作,负责技术文件(图纸)的管理。 货源部:负责采购过程的控制,与顾客有关的过程包括顾客沟通、顾客财产、顾客满意度调查的管理。 品保
5、部:负责产品实现各阶段的质量检验和不合格品控制工作, 负责数据分析和监测装置的管理。本公司承诺: 用符合GB/T19001-2000标准要求的过程文件. 过程实施和过程保持, 支持我们的质量管理体系。为便于运行和审核, 手册内容的顺序对应GB/T19001-2000标准的条款顺序。3 引用标准GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系 要求GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南4 质量管理体系4.1 总要求依据GB/T 190012000标准的要求,建立了质量管理体系、形成文件,本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有
6、效性。按照GB/T 190012000标准的要求,对过程进行管理,确保质量管理体系的有效实施,并实现公司的质量方针和质量目标。公司对过程实施管理的方法是:1) 识别质量管理体系所需的过程(包括外包过程的识别);2) 确定过程顺序和接口关系;(如下图)质量管理体系的持续改进顾客 输出 输出管理职责管理承诺 以顾客为关注焦点质量方针 质量目标 职责权限与沟通 管理评审满意程度顾客法律法规要求 资源管理资源提供 人力资源基础设施 工作环境测量、分析、改进顾客满意 内部审核 过程的监测产品的监测 不合格品控制数据分析 持续改进 纠正预防措施产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购
7、生产和服务提供 监测装置控制 监视和测量装置控制产品输入 3) 确定有效控制过程所需的准则和方法;4) 明确所需的资源和信息;5) 对过程进行监视、测量和分析;6) 采取必要改进措施,确保过程结果并实现持续改进。7) 本公司的外包过程有 外协加工(硅刚片、铝压铸、五金型材和印刷线路板)、包装袋和纸箱的定做、计量器具的检定、委托运输等,这些过程均按采购过程的控制方法进行控制。4.2 文件要求4.2.1 总则:公司的质量管理体系文件主要包括:1) 质量手册;(包括质量方针和质量目标)2) 质量管理体系程序(本手册中已包括);3) 公司内部支持性管理文件(包括公司的规章制度、管理办法等)和作业文件(
8、包括规范、作业指导书、表格等);4) 外来文件:各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件;5) 其他与质量有关的文件。文件编写的基本要求:文件规定与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保其有效性、充分性和适宜性。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册的编写要求:质量手册向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息(包括程序),用以对公司的质量管理体系做出描述。规定公司质量管理体系的范围,以及质量管理体系过程之间的相互作用。公司办公室负责依据GB/T 190012000标准的有关要求,结合公司的实际情况,组织编写质量
9、手册。4.2.2.2 质量手册包括相应的程序文件(详见程序文件清单),程序文件是质量管理体系过程要求的进一步展开和细化。4.2.2.3 质量手册的管理a) 质量手册批准和发布质量手册由管理者代表审核,总经理批准发布。b) 质量手册的发放和使用 质量手册由公司办公室负责登记发放,对内发放范围为总经理、各部门和车间负责人。对内发放的质量手册为受控版本,加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本,加盖“受控”印章;发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本,加盖“非受控”印章。 受控版本质量手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调离工作或离开本公司时,应办理变更或
10、交还手续。c) 质量手册的更改和换版 质量手册采用活页装订。由公司办公室负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改,所有更改由公司办公室统一集中实施,并由公司办公室填写“更改记录页”。 当质量手册经过重大或多次更改,或公司的质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册4.2.2.3a)的规定。4.2.3 文件控制程序文件控制应利用包含版本水平和日期的数据库控制系统完成。规定职责, 确保在文件有效期的每个阶段进行适当评审、批准、发布和更新。公司文件的最新版本或更新应发送到使用点。所有文件
11、应保持清晰和易于识别。文件控制范围为公司内外与质量管理体系有关的所有内部文件和外来文件。1 职责a) 公司办公室负责质量管理体系文件的控制和管理。b) 技术研发中心负责技术文件(只限图纸和产品认证资料)的控制和管理。c) 各使用部门对本部门文件的识别和保管。2 工作程序2.1 文件分类 质量体系文件:质量手册、质量计划、质量方针、质量目标、规范、指南、表格、记录等。 技术性文件:工艺过程卡片、技术规范、采购信息、检验规范、设备管理文件等。 管理性文件:管理标准、工作标准、规定等。 外来文件:法律法规、产品标准、顾客提供的文件等2.2 文件编号 质量手册编号/ QM- 200 手册发布的年份 质
12、量手册代号 企业代号 管理标准或者技术标准编号规定按照企业文件编号方法的方法编号。 2.3 文件的编写 质量手册由“手册编写小组”编写。 管理性文件由公司办公室负责组织编写。 技术文件(包括产品标准、技术图样、工艺文件、检验规范、采购信息、操作规范、设备维护和操作规程等)由技术研发中心组织编写。2.4 文件的审核、批准和发布 质量手册由管理者代表审核,总经理批准发布。 作业指导书由起草部门负责人审核,管理者代表批准发布。2.5 文件的发放和保管 有效文件的发放按分级管理原则,公司办公室负责将文件分发至有关岗位。 有效文件发放对象及数量,由公司办公室在现行有效文件清单内确定,由管理者代表批准现行
13、有效文件清单。 发放有效文件时,发放人填制文件发放/回收登记表由领取文件人员签名登记。部门内如实行分级发放,参照本条规定执行。 不属文件发放者,确因工作需要,可向文件保管人员借阅,必须建立借阅手续。任何人不得擅自复印,或向与质量管理体系运行无关的人员,特别是公司外部人员提供有效文件。 文件破损,影响使用时,可由部门领导或者文件管理人员向公司文件管理人员提出申请置换。旧件必须上交,文件管理人员登记后销毁。 文件如丢失,应向公司公室办领导提出书面申请,经批准后由文件管理人员补发,丢失文件一旦找回,应立即上交公司办公室并销毁。 文件持有人应确保文件的清晰、整洁和完好。2.6 文件的归档和管理 有效文
14、件发布后,由公司办公室进行适当标识,归档的有效文件需列入公司现行有效文件清单。文件应有序、分类的加以保存便于识别、存取和查阅。 本公司副本文件控制状态分“受控”和“非受控”: 文件使用者应持有加盖公司专用“受控”印章的有效文件,以便于识别。 加盖“非受控”印章即为非受控文件,不得在与质量体系运行有关的工作场所使用,发至外单位或者顾客的质量手册为非受控文件。 作废失效“受控”文件按时收回并记录。 公司办公室建立现行有效文件清单并于年初提出有效版本清单及修改一览表。 存入电子盘的有效文件应进行适当标识编目,由公司办公室指定专人保管,更改或换版时进行同步更改。2.7 文件更改 文件需要更改时,由提出
15、更改部门填写文件更改/销毁申请单说明理由,交公司办公室主任审核,经原批准者批准。 经更改批准后,由公司公室办统一进行更改。本公司文件更改形式一般为: 换页:文件主管部门重新打印更改后的新页,文件持有者调换后交回失效页; 划改当文件更改内容较少,可在“文件更改/销毁申请单”中做出划改说明,文件持有者按要求划改,并在划改处由文管人员盖上“更改” 印章,但同一内容不可更改两次; 文件更改由更改执行者填写“修改记录页”。2.8 文件的换版和作废 有效文件经多次修改/文件需进行大幅度修改或经管理评审决定换版时,可进行换版,原版次有效文件相应作废,按原发放范围,发放程序换发新版本。 换发新版时,原版次有效
16、文件由部门文件管理员收回交公司办公室文件管理员作好标记,并及时销毁,需作资料保留的加盖“作废存查”印章后方可留用。2.9 外来文件控制 上级颁发的指导性文件和组织收集的有关文件以及直接引用的外来文件,其归口部门应进行确认,识别其适用性,由公司办公室负责整理归档,按本程序受控文件管理的有关规定控制其有效性。 顾客提供的资料或文件属顾客财产,由货源部门管理。控制其有效性,并报公司办公室备案。公司办公室负责整理外来文件登记表。2.10 文件的评审每年初由公司办公室组织对现有体系文件进行评审,必要时予以修订。3 相关记录JS/QR4.2-01 现行有效文件清单JS/QR4.2-02 文件发放/回收登记
17、表JS/QR4.2-03 文件更改/销毁申请单JS/QR4.2-04 外来文件登记表4.2.4 记录控制程序所有用以提供符合要求的记录和提供质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别和检索。应规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期限和处置。1 职责 公司办公室负责本程序的日常运行管理以及记录的总量控制,负责产品生产中记录的监督,并负责记录的最终存档、销毁。 各部门按本程序要求使各种记录正常运作、保管和汇总。2 程序描述2.1 记录的编制 质量管理体系中的记录,由公司办公室根据体系运行的需要均以表格形式进行编制,特殊需要可以文件形式,管理者代表审定后统一印制。 生产运行中的记
18、录由公司办公室根据技术的要求和各岗位的具体情况进行编制,专业性较强的记录可委托车间或技术人员编制后,交公司办公室统一编辑。 质量记录编号:JS/QR - 记录顺序号 对应程序文件编号 质量记录代号 企业名称代号 公司办公室编制质量记录总目录表,内容包括序号、填写部门、编号、名称、保存期,并将记录样张收入样张集,由公司办公室进行管理。2.2 质量表格的领用 质量记录表格的领用根据需要向公司办公室申请领用。 质量记录表格的印制,需经文管人员审核。2.3 质量记录的贮存、检索、防护、保存期和处理。 质量记录的贮存和保存期 质量记录贮存的责任单位安排适当的贮存地点,贮存地点应保持空气流通。 质量记录保
19、存期按质量记录总目录表执行。 质量记录的防护保存期内,对质量记录应妥善保存,设专用文件柜分类贮存,防止霉变,虫蛀、污秽等损伤,并应采取必要的安全防范措施,确保不丢失不发生火灾等意外事故。 质量记录的处置对逾期的质量记录,可办理销毁手续,销毁前应核对无误,经责任部门审核并进行记录后由公司办公室销毁。3 相关记录JS/QR4.3-01 质量记录总目录表 JS/QR4.3-02 质量记录销毁登记表5 管理职责5.1 管理承诺总经理的管理承诺是:有效且高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性;并通过开展下列活动,证实其履行承诺:1) 向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性;2)
20、 制定质量方针;3) 依据质量方针和组织实际需要,制定质量目标;4) 进行管理评审;5) 为公司质量管理体系的有效和高效运行配备适宜的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理将实现顾客满意作为组织的目标,应确保顾客的要求得到确定,并通过质量管理体系的有效实施和改进满足顾客要求, 增进顾客满意。5.3 质量方针公司的质量方针是“质量是基础,保障靠全员,顾客是业绩,全球我上品”质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望,各级管理人员将质量方针传达到管理、执行、验证和作业层次,使公司的所有成员都能理解并贯彻实施。公司应不断地对质量方针进行评审,确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。具体执行管理评
21、审程序。质量方针是公司的重要质量文件,应按文件控制程序的规定予以控制。5.4 策划总经理组织对质量管理体系的策划,该策划是针对实现质量方针,确定质量目标,确保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和策划。5.4.1 质量目标本公司的短期质量目标是: 产品一次检验合格率99,出厂合格率100;顾客满意度96分。本公司的长期目标为实现产品零缺陷。总经理确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标。即在公司总质量目标确定后应能在部门的层次上展开。部门质量目标与总质量目标相一致,并可测量。部门质量目标详见2008年质量目标与分解。5.4.2 质量管理体系策划最高管理层确保安排并完成对质量管理体系进行策划和保
22、持体系的完整性。应考虑把下述项目作为策划的输入:质量方针和目标;顾客和其他相关方的需求和期望;产品的性能;质量管理体系的状况;从过去的经验所获得的教训;改进的机会;减少风险。质量管理体系策划的结果, 具有指标和目标的战略计划应形成文件, 并应包括:进一步的培训需求;质量管理体系的过程;职责和权限(包括实施改进);质量管理体系的职能分配;所需的资源;质量管理体系的持续改进。根据公司常规产品及顾客的要求,公司的质量管理体系应满足GB/T190012000标准要求的全部内容。经过策划确定了程序文件。当要满足特定产品、项目和合同需要时应编制质量计划。质量管理体系的策划和体系结构及职能的变化将在管理评审
23、时同时评价。5.5 职责、权限和沟通公司组织机构图(图5-1)质量管理体系职能分配表(表5-1)图51 公司组织结构图总经理 经理管理者代表技术副总生产副总货源部公司办公室财务部生产部货源部品保部技术部技术研发中心塑料件库 总库 成品库人事行政总装二车间总装一车间总成车间注塑车间包装车间电子车间进料检验在线检验最终检验模具组机修组资料室表表5-1 质量管理体系过程职责分配 职能部门体系要求总经理管代公司办公室生产部技术研发中心品保部货源部仓库车间4 管理体系4.1 总要求4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.
24、5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计与开发7.4 采购7.5.1 生产服务提供的控制7.5.1f 放行、交付和交付后活动7.5.2 生产服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2/8.5.3
25、 纠正措施/预防措施注: 主控 相关 5.5.1 职责和权限依据管理运作的需要,结合公司的实际情况,建立了完善的组织机构,编制了“公司组织结构图”,并结合GB/T190012000标准的要求,编制了公司“质量职责分配表”。公司还编制了各岗位人员职责,对与质量有关的所有人员,规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。5.5.2 管理者代表本公司任命了管理者代表。管理者代表负责确保体系的建立、形成文件、实施和保持。任何改进的建议或需求应通过管理者代表报告。管理者代表应确保质量管理体系要求和顾客要求传达到所有员工。管理者代表还应与外部各方有关质量管理体系事宜进行联系和沟通。5.5.3 内部沟通内部沟通
26、的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通,公司内部质量文件均规定了说明上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。内部沟通内容为:与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。内部沟通形式主要有:会议、黑板报、发文、交谈等。5.6 管理评审程序只要考虑先前策划的目标, 先前的管理评审以及相关的输入, 管理评审可以以任何合适的方式进行。管理评审的主要目的是质量管理体系的有效改进。发现的任何问题均应加以评审和讨论, 以确保它们在未来的策划中设法解决。在质量管理体系改进中取得巨大进步的员工应得到承认。评审记录应予以保存并包括措施项目及完成的时间框架。措施项目可以用任何
27、方法完成, 只要每个项目的文件予以保持, 并且每个项目的解决方法在管理评审中得到沟通即可。1 职责 总经理主持管理评审会议。 管理者代表协助组织管理评审会议,向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写管理评审报告,负责改进措施的跟踪和验证工作。 各部门负责准备并提供有关资料,负责管理评审提出的改进措施的实施。 公司办公室负责落实评审计划并收集整理、保存管理评审记录。2 工作程序2.1 时机管理评审会议12个月间隔不少于一次,一般情况安排在当年的第四季度12月份进行。 在下列情况下由总经理决定适时组织评审: 公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时; 当公司发生重大质量事故或
28、相关方连续投诉时; 当法律、法规、标准及其他要求发生变更时; 总经理认为有必要时,如内审后外审前。2.2 管理评审输入a. 审核结果:包括各种审核(第一方、第二方、第三方)的结果;b. 顾客反馈:包括顾客满意度的测量结果,与顾客沟通的结果;c. 质量方针、质量目标分析;d. 产品质量符合性:包括过程和产品测量与监控的结果;e. 纠正和预防措施实施情况;f. 上期管理评审后采取整改措施的跟踪情况和有效性(首次管理评审无此输入);g. 可能影响质量管理体系的变化:包括内外部环境的变化;h. 改进的建议。2.3 评审准备 公司办公室协助管理者代表制定管理评审计划,确定管理评审日期,安排评审周期。用一
29、周时间准备资料,月底召开管理评审会议。 各部门接到管理评审计划后,用一周的时间准备有关资料:2.4 召开管理评审会议管理评审通常以会议的形式进行,管理评审会议由总经理主持,宣布评审目的和评审内容,由相关人员汇报。经过充分讨论后,提出管理评审报告修正稿,确定不合格改进项目,并进行原因分析,提出相应的整改/改进措施计划和要求,落实责任部门,责任部门会后落实整改。2.5 管理评审输出总经理组织对以下内容进行讨论后做出结论1) 质量管理体系(包括质量方针,质量目标)的评价结论;2) 质量管理体系及其过程是否需要改进;3) 产品及指标是否需要改进;4) 组织机构和资源配置是否需要改进。2.6 会后由管理
30、者代表修改“管理评审报告”,由总经理审批后下发到各部门。2.7 各部门接到管理评审报告后,对负有改进要求的责任部门应按要求制定改进措施,填写管理评审改进措施,报管理者代表审批后实施改进。2.8 管理者代表对实施情况跟踪,并对结果的有效性进行验证,验证结果予以记录。2.9 本程序产生的质量记录由公司办公室负责收集,管理,保存。3 相关记录JS/QR5.6-01 管理评审计划JS/QR5.6-02 管理评审报告JS/QR5.6-03 管理评审改进计划6 资源管理6.1 资源提供公司为了质量管理体系过程的实施和持续改进,确保满足顾客要求,增进顾客满意,实现质量方针和质量目标,确定并提供了所需的资源。
31、6.2 人力资源控制程序公司应基于教育. 培训. 技能和经验持续地评估员工的能力, 对于现有的员工, 这种评估应以能否胜任岗位为基本要求。对于潜在员工, 应确定选择准则和经验需求。1 职责 公司办公室负责编制各部门负责人的各岗位入职要求,负责本部门员工岗位技能培训。 其他部门负责编制本部门的各岗位入职要求,负责本部门员工岗位技能培训。2 工作程序2.1 人力资源配置 各部门负责编制本部门内部的各岗位入职要求交管理者代表审批,其中“入职要求”一栏,需明确该岗位工作人员学历、技能、培训及工作经历的具体要求。 公司办公室编制各部门负责人的各岗位入职要求交总经理审批,各部门负责人必须至少具备以下条件之
32、一;具备与工作内容相关的技术职称或大专以上学历或受过相关的职业培训或具备三年以上相关工作经历。2.2 公司办公室每年初依据培训申请编制年度培训计划,培训计划应包括培训内容、对象、时间、考核方式等,经总经理批准后下发各部门,并组织和监督实施。2.3 培训方式采用内部培训和外部培训两种。2.4 培训内容 新员工入公司一个月内,由公司办公室安排对其进行上岗基础教育,岗前技术培训。 对部门负责人和管理人员应着重培训经营管理,质量管理等方面的内容。 对专业技术人员应加强新技术、新标准、新理论的学习和培训。 对特殊岗位工作人员和电工、内审员等进行岗前教育和培训。 对在岗人员要进行岗位技能深化培训。 通过教
33、育和培训,使员工意识到 所在岗位对质量和下道工序的影响; 满足顾客和法律法规要求的重要性; 岗位工作的要求和所要达到的目标; 自己从事的活动与公司发展的相关性及个人工作质量改进可能为企业带来何种收益。2.5 资格确认对特殊过程操作工、质检员、内审员、经内培或外培考核合格后,由公司办公室对其资质予以发文确认。2.6 培训的有效性评价每年底公司办公室组织各部门负责人、培训老师召开培训工作会议评价培训的有效性,征求改进培训工作的意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划,开展培训工作。需要时培训有效性评价工作可不定期进行。2.7 人事档案管理公司办公室负责人事档案管理,包括员工的学历、职称、培训及相应
34、资格的证据。3) 质量记录JS/QR6.2-01 培训申请JS/QR6.2-02 职工培训记录表JS/QR6.2-03 员工档案JS/QR6.2-04 岗位能力评价表6.3 基础设施公司确定为达到产品符合要求所需的基础设施。公司占地面积25000平方米,办公场所、生产厂房俱全,有专业生产、服务设备及监测设备180余台(套)(包括硬件软件)。技术组组织会同车间对生产设备进行维修和维护保养,公司办公室负责对办公场所及公司厂房的管理和维护。支持文件:设备管理制度相关质量记录JS/QR6.3-01 生产设备台账JS/QR6.3-02 模具台账JS/QR6.3-03 设备维修计划/维修记录表JS/QR6
35、.3-04 设备维护保养记录表JS/QR6.3-05 计划实施跟单JS/QR6.3-06 技术项目工作计划表6.4 工作环境为了保持为达到产品符合要求所需的工作环境,生产部制定了安全文明生产管理制度,并对工作环境进行管理。7 产品实现7.1 产品实现的策划公司技术研发中心对与产品实现有关的过程进行策划和做出规定,对这些过程实施有效的控制和管理。对于成熟工艺生产的常规产品,公司使用现有的过程和方法可以满足顾客要求和产品标准要求。除非策划的结果满足了顾客的所有要求, 否则, 对那些特定的产品、订单或合同公司应制定相应的质量计划加以控制。在所有项目策划中, 应考虑文件、资源需求,验证、确认、监视和接
36、收准则。明确有关的记录要求。策划的结果应适于实施、操作和控制。7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1 与产品有关要求的确定公司货源部负责收集顾客对产品的要求,技术研发中心负责收集有关产品标准和规范。对于需进行设计和开发的产品,由技术研发中心组织有关部门负责人确定与产品有关的要求,包括:a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、服务及培训等)价格等方面的要求;b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求做出的承诺;c) 顾客没有规定,但国家有强制性标准及法律法规规定的要求。1) 顾客规定的产
37、品要求,包括有关的可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求;2) 顾客没有明确要求,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;3) 与产品有关的法律法规,如环保的要求、安全要求、产品标准要求;4) 本公司确定的承诺和任何附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审1 职责货源部负责识别顾客的需求与期望,负责一般合同评审,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。 品保部负责评审对新产品质量要求的监视和测量能力;技术研发中心负责对认证产品一致性的评审。 生产部负责评审产品的生产能力及交货期;并负责对产品实现所需基础设施控制适宜性的评审。 货源部负责评审所需物料采购的能力。 总经理负责审批特
38、殊合同的产品要求评审表。2 工作程序货源部负责识别顾客对产品的需求与期望,根据顾客的订货意向,如合同草案、技术协议草案等填写在产品要求评审表中,进行初审、分类并确定评审方式,以确保a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定;b) 顾客有没有以文件形式提供要求时(如口头定单),顾客要求在接受前得到确认;c) 与以前表述不一致的合同或定单要求(如报价单等)已予以解决。2.1 合同的分类 一般合同:合同中的产品要求系本公司有完整的产品技术资料经过正常生产能满足要求的产品,或者有现货的合同; 特殊合同:合同中产品有特殊要求或数量/交货期要求超过本公司生产能力的产品。2.2 对产品
39、要求的评审 评审时机在接受合同或定单之前,货源部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对产品要求实施评审。 评审方式和要求 一般合同采用传签评审方式进行。货源部将获取的合同意向填写在产品要求评审表中传递给有关部门负责人进行评审,货源部做出评审记录和评审结论并由货源部负责人批准。已有库存的合同由销售人员审签评审,货源部主管批准即可。 特殊合同一般也采用传签评审方式或者会议评审方式进行。货源部将获取的特殊合同意向填写在产品要求评审表中,除传递给部技术研发中心进行评审外,品保部、生产部、就评审产品的改进能力(包括对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审),和确保质量要求的监视和测量能力进行评审,并要求各部门