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1、职业健康检查机构质量管理体系,广东省职业病防治院质量控制科 李森华,质量体系定义,ISO：质量是反映实体满足明确或隐含需要能力的特征和特征的总和。-服务机构在进行职业健康监护过程中涉及的资源（人机料法环等）活动（管理）满足职业健康技术规范、法律法规规定要求需要的程度-监护质量，满足-质量合格。ISO： 质量体系: 指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和
2、提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。 质量管理 质量保证,质量管理体系定义,任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。,建立质量管理体系目的,1. 规范化、标准化管理职业健康监护工作；过程是合法规范的、结果有效的。2.资质认定的需要；3.法律需要；,质量管理中常采用的质量体系,1.ISO9001:2000质量管理体系是机构、企业普遍采用的质量管理体系；2. ISO/IEC17025：2005质量管理体系是实验室普遍采用的质量管理体系；3. ISO 15189：2003质量管理体系是医学实验室采用的质量管理体系。,质量管理体系文件,质量管理就是通过对机构内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该机构的质量体系文件；也称为将质量管理体系文件化或文件化的质量管理体系。,