《将b型流感嗜血杆菌疫苗纳入免疫规划复习过程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《将b型流感嗜血杆菌疫苗纳入免疫规划复习过程.doc（32页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。将b型流感嗜血杆菌疫苗纳入免疫规划-将b型流感嗜血杆菌疫苗纳入免疫规划管理指南及卫生工作者和家长所需相关信息疫苗和生物制品司世界卫生组织日内瓦2000年-疫苗和生物制品司感谢美国国际开发署及比尔和迈琳达盖茨儿童疫苗规划，其财政资助使本文件得以完成。本文件由疫苗和生物制品司扩大免疫规划编印订购编号：WHO/V&B/00.052001年11月印本文件可从因特网以下网址获取:www.who.int/vaccines-documents/如需要本文件副本,请与以下单位联系:WorldHealthOrganiza
2、tionDepartmentofVaccinesandBiologicalsCH-1211Geneva27,Switzerland传真：+41227914227电子邮件：vaccineswho.int世界卫生组织2000年本文件为世界卫生组织非正式出版物，世界卫生组织保留一切权利。但是,可自由对文件部分或全部进行评议、摘录、复制和翻译，但禁止用于销售或为商业目的所用。文件中署名文章表达的观点仅由作者负责。目录专业术语v名词缩写.vi1.背景介绍12.b型流感嗜血杆菌（Hib）流行病学22.1Hib细菌22.2Hib疾病22.3传播方式32.4年龄分布33.b型流感嗜血杆菌疫苗43.1剂型43.
3、2互换性43.3包装类型43.4储存体积53.5储存温度53.6有效期53.7价格53.8适应症53.9禁忌症63.10免疫程序63.11剂量63.12接种方法63.13副反应74.管理决策84.1使用哪种剂型的Hib疫苗最合适84.2如何将Hib疫苗与目前的免疫程序相结合94.3谁需要接种Hib疫苗94.4是否需要进行加强免疫104.5多人份包装疫苗接种政策105.实施125.1订购疫苗125.2储存和稀释疫苗125.3监测疫苗的使用和损耗135.4估算接种器材的需求量135.5保持安全注射145.6接种率和副反应的监测145.7Hib疾病监测145.8修订有关文件表格（免疫程序、儿童接种卡
4、、记录表）145.9工作人员的准备155.10Hib疫苗免疫接种的宣传教育15参考文献16附件1:关于b型流感嗜血杆菌疾病监测的建议17附件2:给卫生工作人员的信息-将Hib疫苗纳入常规免疫规划20附件3:给家长的信息-在您孩子的免疫接种计划中加入Hib疫苗24专业术语以下是本文件中用到的专业术语及其定义。联合疫苗一种疫苗中包括两种或两种以上不同的疫苗（如：麻疹/腮腺炎/风疹即麻风腮，为联合疫苗）。偶联疫苗一种疫苗中通过化学方法连接两种不同物质；如Hib偶联疫苗就是将蛋白质和多糖偶联在一起。稀释剂用于溶解冻干疫苗的液体。剂型疫苗存在的形式（例如：液体或冻干，单价或联合）。冻干的在高真空条件下冰
5、冻干燥以利保存。单价疫苗包含抗原的疫苗，可以诱导机体对抗某一种微生物（如破伤风类毒素）从而使之得到保护。名词缩写AEFI接种后副反应BCG卡介苗DTaP无细胞百日咳白喉破伤风疫苗DTP百白破疫苗FIC全程免疫的儿童HepB乙肝疫苗Hibb型流感嗜血杆菌IPV可注射的脊髓灰质炎疫苗（灭活疫苗）OPV口服脊髓灰质炎疫苗TT破伤风类毒素背景介绍流感嗜血杆菌感染是导致世界各地幼儿发病和死亡的一个主要原因。目前已知该菌有六种血清型（a-f）可以导致疾病，在所有因感染流感嗜血杆菌而使儿童生命受到威胁的疾病中，包括脑膜炎和肺炎，b型占90%以上。每年约有300000到500000儿童死于b型流感嗜血杆菌（H
6、ib）引起的疾病。研究人员已经研制出新型“偶联”疫苗。这种疫苗将Hib细菌部分与特定蛋白质结合。其中的蛋白质成分将增强机体对Hib的免疫反应。接种疫苗可以使儿童从2月龄起得到保护。目前的Hib疫苗是安全的并且非常有效。在接种3剂疫苗后90-99%的儿童会产生抗体。接种疫苗可以预防脑膜炎、肺炎、会厌炎和其他Hib细菌引起的严重感染。在美国，通过接种Hib疫苗，1995年5岁以下儿童中Hib引起的病例数比1986降低了99%。世界卫生组织建议，各国在能力和优先重点适宜时，应将Hib疫苗纳入婴幼儿的常规免疫规划。本指南向国家管理人员提供了在做出是否引入Hib疫苗决定时所需要的信息。2.Hib流行病学
7、2.1Hib细菌b型流感嗜血杆菌是其六种血清型（a,b,c,d,e,和f）中的一种。六种型别具有下列共同特征： 它们都附着在人的鼻、咽部，通常不会引起严重的疾病。 这些病菌引起的严重疾病，大多发生在5岁以下儿童，可通过血液播散影响到全身，并可危及生命。儿童感染流感嗜血杆菌而发生的严重疾病中，90%以上是由b型细菌引起的。2.2Hib疾病细菌性脑膜炎覆盖和保护脊髓和脑的薄膜发生炎症。儿童细菌性脑膜炎通常是由Hib引起的。在工业化国家，病死率为3%-5%，而在发展中国家，可高达40%。在患Hib脑膜炎后的幸存儿童中，15-35%有永久性神经系统残障，如精神迟滞和失聪。肺炎肺部发生炎症。在发展中国家
8、，Hib是引起儿童肺炎（或急性下呼吸道感染，ALRI）的主要原因。非洲的一项研究表明，在X线胸片中看到病变的重症细菌性肺炎病例中，20%是由Hib引起的。其它Hib感染包括： 会厌炎咽部和喉部发炎。如果不能得到适当和及时的治疗，50%病例会死亡。 败血症血液中出现致病菌。 败血症关节炎关节发炎。 骨髓炎骨发炎。 蜂窝织炎皮下组织发炎。 心包炎心包膜发炎。2.3传播方式受感染的儿童咳嗽或打喷嚏时，Hib细菌通过喷出的唾液飞沫在儿童间传播。另外，Hib也可以通过共用放入过嘴里的玩具或其他物品传播。如果许多儿童在同一场所如幼儿园或托儿所共处很长时间，就会增加细菌传播的机会。2.4年龄分布Hib疾病在
9、5岁以下儿童中十分常见，4月龄至12月龄儿童最容易感染。出生时，母亲传给胎儿的抗体可以保护大多数婴儿。在2至3月龄时，抗体开始减少，Hib感染发病开始增加。4至5岁时，儿童自身产生免疫力，此后Hib疾病就很少发生。3.Hib疫苗3.1疫苗剂型已有多种不同厂家生产的Hib偶联疫苗。所有厂家都用细菌的荚膜多糖成分并将之与破伤风类毒素、白喉类毒素、白喉类毒素样蛋白或其它细菌的蛋白混合物结合。已经证明，所有这些疫苗对预防Hib疾病都是有效的。每年都有新型Hib疫苗问世。到2000年2月为止，已知的疫苗剂型有： 液体Hib疫苗（单价） 液体Hib和DTP联合疫苗 液体Hib和乙肝（HepB）联合疫苗 冻
10、干Hib疫苗，需要用盐水混合稀释（单价） 冻干Hib疫苗，需要用液体DTP，DTP/HepB，DTP/IPV，DTaP，或DTaP/IPV混合稀释所有这些疫苗都可预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病，但不能预防其他型别流感嗜血杆菌引起的疾病，如支气管炎、耳炎、窦炎。这些疫苗也不能预防其他病原菌引起的脑膜炎和肺炎。3.2互换性Hib疫苗的型别和剂型可以互相交换，所以儿童在接种不同剂次疫苗的时候可以使用不同厂家生产的疫苗。用盐水或其他疫苗作为稀释剂时，必须与Hib疫苗是同一厂家生产的，这是不能互相交换的。3.3疫苗包装类型Hib疫苗有10人份、单人份瓶装和单人份注射器预装几种类型。新型2人份疫苗（与DT
11、P/乙肝疫苗的联合疫苗）将于2001年面世。3.4储存体积10人份（液体或冻干）瓶装Hib疫苗的储存体积与10人份瓶装乙肝疫苗相同。下表列出了Hib疫苗及其联合疫苗的储存体积。疫苗疫苗类型每剂次包装体积(cm3/剂)Hib液体，单人份瓶装液体，10人份瓶装冻干，单人份瓶装329.5-13.89.7Hib/DTP液体，单人份瓶装液体，10人份瓶冻干，单人份瓶装带自毁式注射器冻干，10人份瓶装3213.8154.011.9Hib/DTP/HepB冻干，2人份瓶装冻干，10人份瓶装9.75.3如果需要更详细信息和计算储存体积，请阅读世界卫生组织总部提供的产品信息资料。3.5储存温度Hib疫苗应保存于
12、2o至8oC之间。液体Hib疫苗不能冷冻。冻干疫苗在稀释使用前可以冷冻保存，但由于通常用来稀释Hib疫苗的DTP疫苗不能冷冻，所以建议冻干Hib疫苗也保存于2-8C下，以免发生错误。3.6有效期在2-8C条件下，Hib疫苗自生产之日起，可以保存2年。3.7疫苗价格象其它新疫苗一样，Hib疫苗比常规计划免疫疫苗要昂贵。然而，疫苗价格几年来一直在下调，而且在继续降低：例如在2000年，2至3美元就可以买一剂单价Hib疫苗。由于价格的变化和不同国家之间价格的差异，管理人员在购买疫苗前应向国家采购官员、联合国儿童基金会或世界卫生组织咨询。3.8适应症Hib疫苗适用于6周至18月龄的所有儿童。3.9禁忌
13、症Hib疫苗接种没有禁忌症，除非儿童有对任何一种疫苗成分（如：破伤风或白喉类毒素）超敏反应的病史。3.10免疫程序根据所使用的Hib疫苗的剂型及其它疫苗的免疫程序，各国的Hib疫苗免疫程序不同。一般来说，实施的免疫程序如下：第一剂在出生六周或之后接种。共接种三剂次。大多Hib疫苗需要接种三剂次，本文件中其它部分将以三剂次作为常规初免程序。有一种初免仅需两剂的疫苗已经注册，但尚未广泛使用。两次接种之间间隔不少于1个月。疫苗可以与DTP、OPV及乙肝疫苗（如果接种）同时接种，如下表所示免疫程序。年龄疫苗6周DTP1,OPV1,HepB1,Hib110周DTP2,OPV2,HepB2,Hib214周
14、DTP3,OPV3,HepB3,Hib33.11剂量每剂0.5ml。3.12接种方法液体疫苗直接从疫苗小瓶中抽取。冻干疫苗必须在接种前用稀释液或用其它的由厂家标明专门用于该疫苗稀释的疫苗如DTP进行稀释。Hib疫苗接种方法为肌肉注射。婴儿的接种部位为大腿前外侧，幼儿的接种部位为三角肌。Hib疫苗可以与DTP、OPV、IPV和乙肝疫苗同时接种，且不会有不良反应。但如果作为单价疫苗接种时，则不能和其他疫苗在同一肢体上同时接种。3.13副反应Hib疫苗不会引起严重的副反应。接种疫苗的儿童中有25%的人在接种部位会出现红、肿和疼痛。这种情况通常在接种后一天内出现，持续一至三天。偶尔儿童接种后会出现短时
15、间发热或易激惹。与DTP同时接种引起发热或易激惹的几率并不比单独接种DTP高。4.管理决策与引入其它新疫苗一样，将Hib疫苗纳入常规免疫规划需要管理方面的决策。与Hib疫苗有关的事项讨论如下。4.1使用哪种剂型的Hib疫苗最合适?Hib有液体和冻干两种剂型。这两种剂型都有与多种疫苗包括DTP、乙肝疫苗和其它疫苗的联合疫苗。但选择哪种剂型的Hib疫苗，及与哪种疫苗联合使用则需要考虑以下方面的问题：液体单价Hib疫苗使用液体单价剂型意味着不需要进行稀释。如果是多人份装疫苗在打开后可以连续使用，这样可以减少浪费。然而，单价疫苗的使用会使接受疫苗接种的儿童增加一次注射，而且还需要额外的冷链空间。在冷链
16、储运条件充足的国家和有储存当地DTP制品能力的国家可以选择此种剂型疫苗。液体联合疫苗（即：Hib和DTP联合疫苗）由于该疫苗为液体疫苗，所以不需要稀释，也适用多人份包装疫苗的使用政策。作为联合疫苗，一次注射可以接种两种疫苗，而且需要的冷链空间也比两种单价疫苗合起来所用的空间小。对多数发展中国家来说，选择这种剂型的疫苗可能是最合适的。如果当地生产的DTP和Hib疫苗能一起配合使用，并且生产厂家能互相合作，这种选择便不会影响当地DTP疫苗的生产。冻干单价疫苗（用盐水稀释剂）使用这种剂型的疫苗可以保留利用当地生产的DTP疫苗，但由于它是单价疫苗，需要增加额外的注射次数和储存疫苗及稀释剂的空间（虽然多
17、数卫生保健机构不需要用冰箱储存稀释剂）。这种疫苗需要进行稀释操作，还需要用于稀释的器材，这增加了操作复杂性和由于人为错误造成污染的危险性。此外，因为用不含防腐剂的稀释剂进行稀释后的冻干疫苗在下次接种时不能连续使用，这就可能造成较大的损耗。冻干联合疫苗（即：Hib和DTP联合疫苗;Hib、DTP和乙肝联合疫苗；其他五联疫苗）这些联合疫苗减少了注射次数。使用Hib和DTP联合疫苗将两次注射合为一次；使用Hib、DTP和乙肝联合疫苗将三次注射合为一次。在确认当地生产的DTP疫苗可以用作稀释剂后，当地的DTP疫苗就可以被保留利用。冻干疫苗需要稀释，因而会增加接种服务的复杂性和疫苗被污染的危险性。如果一
18、个国家确实需要考虑减少注射次数时，可以选用此种剂型的疫苗。4.2如何将Hib疫苗与目前的免疫程序相结合?在同一时间接种多种疫苗对儿童家长和卫生工作人员来说都是一种简便而且经济的方式。与Hib疫苗免疫程序最接近的是DTP，在许多国家，还有OPV和乙肝疫苗。在同一接种时间给儿童接种一种以上的抗原，不会影响其中任何一种抗原的接种效果。在计划同一天进行多种疫苗免疫时，卫生工作人员要做好家长的工作，一些家长不愿意给孩子在同一时间注射三针（即DTP、乙肝疫苗和Hib疫苗）。4.3谁需要接种Hib疫苗?常规免疫规划：所有儿童应在6周至一岁内接种三剂次Hib疫苗。在引入Hib疫苗阶段：引入Hib疫苗时，管理人
19、员必须决定是仅对那些在引入Hib疫苗后出生的儿童进行接种（逐步引入免疫策略），还是也包括那些引入疫苗前出生的儿童（初始强化免疫策略）。由于操作简单且接种剂次少，多数国家目前引入Hib疫苗时采用逐步引入免疫策略。逐步引入免疫策略：仅接种引入Hib疫苗后出生的儿童。与初始强化免疫策略相比，实施此策略需要注意以下几点： 只采用一种3剂次免疫程序，而不是多种程序。 由于接种的目标儿童较少，免疫程序不复杂，对卫生工作人员进行的培训、所需疫苗和器材也相对较少。 在疫苗引入前出生的儿童将不能得到保护，直到他们的自然免疫力起作用时才能抵御Hib疾病。 病例数减少的幅度较小，速度较慢。 有些儿童年龄仅比已接种H
20、ib疫苗的弟弟妹妹大一点就不给予接种，家长对此可能会有意见。初始强化免疫策略：覆盖到目标人群中的大年龄组儿童。实施此策略需要注意以下几点： 在实施的第一年，卫生工作人员和家长要面对多种免疫程序。下表列出了初始强化免疫策略可采用的免疫程序：婴儿2至6月龄全程3剂次免疫程序幼儿7至11月龄2剂次免疫程序12至18月龄1剂次免疫程序 由于需接种儿童较多，对卫生工作人员、疫苗和器材供应的需求就会增加。 在引入Hib疫苗后的前两年，Hib发病会大幅度减少。 对那些已经接种了DTP疫苗的大年龄组儿童来说，则必须接种单价Hib疫苗，而不能接种象Hib-DTP这样的联合疫苗。这样在接种点就需要准备两种不同剂型
21、的Hib疫苗。4.4是否需要进行加强免疫?在许多国家，Hib疫苗的初免就可以保护儿童度过最容易感染的时期，因此通常不需要进行加强免疫。虽然在12月龄以上儿童的Hib发病确实较严重时可以考虑使用加强免疫，但由于所要投入的经费较多，接种过程较复杂，一些国家在这种情况下仍不实行加强免疫。4.5多人份包装疫苗接种政策世界卫生组织多人份包装疫苗接种政策规定，液体DTP,TT,乙肝和OPV在固定接种点打开后，可以在下次接种时继续使用。但要满足以下条件：a)疫苗未过期。b)疫苗储存于规定的冷链条件下。c)疫苗包装不能进水。d)采用无菌操作吸取疫苗。e)如果包装上带有疫苗监测卡（VVM），则监测卡指示不能到“
22、应丢弃”指示点。稀释的冻干疫苗，如BCG、麻疹和黄热病疫苗在开启后6小时或全部接种工作完成后（6小时以内）必须丢弃。世界卫生组织的指南规定使用Hib疫苗时应做到： 所有液体Hib疫苗都含有防腐剂，可以在下次接种时使用。 冻干疫苗不含防腐剂，在用不含防腐剂的稀释剂稀释后，必须在开启后6小时或全部接种工作完成后（6小时以内）丢弃（处理与BCG、麻疹和黄热病疫苗一样）。 有些冻干Hib疫苗与DTP（或DTP和乙肝疫苗）液体疫苗或含有防腐剂的稀释剂一起使用。这样稀释的疫苗可以安全地延长使用时间。然而只有在督导和培训十分充分，并能保证正确接种的情况下才推荐多人份包装Hib疫苗与DTP-乙肝疫苗同时接种的
23、政策。5.实施为了将Hib疫苗纳入常规免疫规划，需要建立一个包括订购、储存、监督和其它活动的系统。本部分将对如何管理这些工作进行阐述。5.1订购疫苗同其他疫苗一样，订购疫苗时必须考虑富余量，以应付损耗和紧急情况，如运输过程的延误或储备出现问题。5.2储存和稀释疫苗估算Hib疫苗的储存需求应作为计划的一部分，应考虑以下方面的问题： 无论是单人份还是多人份包装Hib疫苗，都可用于满足本国需要。 一人份装疫苗适用于初始强化免疫活动，主要是降低损耗。但与多人份装疫苗相比其每剂次价格要贵，并且储存需要占用较大空间。 如果采取初始强化免疫策略（见第4部分），对那些已经接种DTP疫苗的儿童应接种一人份装单价
24、Hib疫苗。 液体Hib疫苗绝不可以冷冻。 各级储存疫苗的所需空间不同。这主要是由于在中央级和地区级，稀释液通常不需要冷链保存，而在基层，稀释液通常在使用前进行冷藏保存以稀释温度较低的疫苗。 四联（DTP+Hib）疫苗和五联（DTP-HepB+Hib）疫苗制剂中的冻干Hib疫苗和液体DTP-HepB疫苗被分别装瓶，不包装在一起。冻干Hib疫苗可以储存在-20C或2C到8C之间；而液体DTP或DTP-HepB疫苗绝对不能冷冻。为保证Hib疫苗能够被正确地用DTP-HepB疫苗稀释，建议五价疫苗中的DTP-HepB和Hib玻瓶都应一起储存于2C到8C，并且捆绑在一起运输和分发。 如果储存一种以上D
25、TP疫苗，那些不适合用来稀释Hib疫苗的DTP疫苗不要与可以用来稀释Hib疫苗的DTP疫苗储存在一起，以免互相混淆。5.3监测疫苗的使用和损耗由于疫苗价格上涨，对疫苗使用和损耗的监测越来越重要。对库存的监测可以为估计所需疫苗数量和包装大小提供可靠的依据，从而提高疫苗订购的准确性，降低损耗。监测其损耗率是否大大超过了预期值也可以作为提高医疗服务机构工作质量的一个工具。 估算一定时间范围内Hib疫苗的损耗，需要以下数据：1）某一时间段起始点时疫苗已有数量，其间进货数量，终止点时剩余数量；2）已接种的数量（或剂次）。 利用其它疫苗损耗的数据来估计Hib疫苗损耗的方法不十分可取：一项研究表明，不同疫苗
26、的损耗系数在7%到79%之间不等！如果不能对所有疫苗损耗情况进行常规报告，则应考虑：在某一段时间内，如一年，报告Hib疫苗的损耗情况，作为历史资料，之后即停止报告。选择免疫规划中的某几种疫苗，如果这些疫苗的损耗系数能够真实地反映其它疫苗的损耗系数，则可用它们的损耗系数作为监测指标。5.4 估算接种器材的需求量接种Hib疫苗用的接种器材与接种DTP疫苗用的接种器材相同：0.5ml注射器25mm，23号针头稀释配制：多人份装：5.0ml注射器18号针头单人份装：0.5ml注射器25mm，23号针头还需要估计的其它事项如下： 注射器和针头的储存空间 玻璃注射器和针头用的消毒器材 一次性注射器和针头用
27、的安全盒（利器盒“sharpsboxes”） 用于销毁使用过的注射器和针头的焚烧炉的容量5.5保持安全注射不安全的注射操作很普遍，所有注射，包括Hib疫苗接种对此都应给予重视。引入一种新疫苗，如Hib疫苗，是重新强调安全注射的契机。每次给病人注射之前，所有的接种器材必须消毒。5.6接种率和副反应的监测接种率。Hib疫苗接种率的监测要在疫苗纳入免疫规划的同时与常规免疫接种率监测系统相结合。监测至少应包括12月龄内完成3针Hib疫苗初免程序儿童的比例。还应包括： 目标人群接种1、2和3剂次Hib疫苗儿童的比例。 全程免疫儿童人数(FIC)。全程免疫是指完成3剂次Hib疫苗和其它计划免疫疫苗接种。
28、脱漏率。在第一年，卫生工作人员应注意新疫苗对其它疫苗接种率和全程免疫儿童人数的影响。副反应。冻干疫苗（麻疹疫苗和卡介苗）与某些接种后副反应(AEFI)有关。有证据表明，许多副反应病例是由于违规操作导致使用错误的稀释液或稀释后的疫苗被细菌污染而造成的。这更强调了对稀释Hib疫苗接种后副反应的监测以及确保及时调查和正确处理的重要性。5.7Hib疾病监测疾病监测策略的运用是为了在决定是否将Hib疫苗纳入免疫规划之前了解Hib疾病的负担。在引入疫苗之后，由于Hib疾病只能依靠实验室进行确诊，医院和实验室应是负责报告病例的主要单位。由于对Hib引起的许多疾病的诊断比较困难，因而监测策略的重点是脑膜炎或脑
29、膜炎合并血液感染。Hib疾病监测标准见附件1。5.8修订有关文件表格（免疫程序、儿童接种卡、记录表）Hib纳入常规免疫规划会对记录表和报告表、家长保管的接种资料以及其它接种信息资料产生影响。旧的免疫程序必须立即改成包括Hib疫苗在内的新免疫程序。最好的方法是在引入Hib疫苗之前下发新的文件和表格。也可以让卫生工作人员在现有表格基础上手工添加Hib数据，直至现有表格用完为止。但如果选择后者，就有可能造成错误和遗漏。5.9工作人员的准备对于引入Hib疫苗发生的任何改变，管理人员都必须清楚，而且知道谁的工作会受影响以及如何受影响。在评估Hib培训需求时应考虑： 为了记录和报告Hib发病率和接种率，卫
30、生工作人员需要做哪些方面的调整？ 卫生工作人员如何能有效地与家长和社会公众其他成员进行交流(见下面5.10部分的介绍)。 如果你引入冻干Hib疫苗，将如何保证卫生工作人员在稀释和接种Hib疫苗时能得到指导？ 如果采用初始强化免疫策略，卫生工作人员必须实施两种程序：对新生队列实施常规免疫程序，对目标人群实施初始强化免疫程序。怎样更好地帮助卫生工作人员组织接种对象，提供良好的免疫服务？ 如果使用一种以上剂型的Hib疫苗，如：单价Hib疫苗用于初始强化免疫，Hib-DTP联合疫苗用于常规免疫，怎样帮助卫生工作人员制定疫苗储存计划？卫生工作人员所需的信息见附件2：给卫生工作人员的信息将Hib疫苗纳入常
31、规免疫规划。该附件主要介绍了以下内容： Hib疾病负担 Hib疫苗的特性 疫苗储运的要求 稀释和接种疫苗 免疫程序 有关记录文件5.10Hib疫苗免疫接种的宣传教育向公众宣传Hib疫苗可以获得和接种程序的信息应包括： Hib疾病和Hib疫苗的安全性及有效性。 接种的目标人群以及目标人群是如何确定的。解释为什么大年龄儿童不需要接种Hib疫苗。 疫苗的局限性，即：疫苗不能预防所有的肺炎和脑膜炎。参考文献Genericprotocolforpopulation-basedsurveillanceofHaemophilusinfluenzaetypeB.WHO/VRD/GEN/95.05Informa
32、tionforhealthworkersIntroductionofHibvaccineintotheroutineimmunizationprogrammeAnnex2.InformationforparentsIntroductionofHibvaccineintoyourchildsimmunizationprogrammeAnnex3.ProductInformationSheetsEdition2000.WHO/V&B/00.13.SafetyofinjectionsWHO-UNICEF-UNFPAjointstatementontheuseofauto-disablesyringe
33、sinimmunizationsservices.WHO/V&B/99.25.Surveillanceofadverseeventsfollowingimmunization:Fieldguideformanagersofimmunizationprogrammes.WHO/EPI/TRAM/93.02Rev.1.TheWHOPositionPaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccines.WeeklyEpidemiologicalRecord,1998.73:64-71.VaccineVialMonitorandOpenedVialPoli
34、cy:QuestionsandAnswers.WHO/EPI/LHIS/96.01.WHOPolicyStatement:Theuseofopenedmulti-dosevialsofvaccineinsubsequentimmunizationsessions.WHO/V&B/00.09.附件1:关于b型流感嗜血杆菌疾病监测的建议b型流感嗜血杆菌(Hib)疾病监测的意义Hib是引起儿童细菌性脑膜炎的最常见原因，也是引起重症细菌性肺炎的两种主要原因之一。在发展中国家，肺炎仍是最主要的致儿童死亡的感染性疾病杀手。Hib还可以引起其它疾病，包括关节炎、皮肤感染以及会厌炎。监测资料对了解疾病负担和评
35、价免疫规划的效果是非常重要的。在许多国家，虽然Hib肺炎比其他类型的感染更常见，但是Hib肺炎的诊断十分困难。常规监测应侧重于脑膜炎和其他Hib感染，这些感染是通过对正常情况下培养不出细菌的脑脊液、血液和其他体液（如胸膜液）进行微生物检验而进行诊断的。这类感染一般称为“侵袭性Hib疾病”。最基本的监测系统应集中在脑膜炎这一种疾病上，本文主要就这方面的监测提出建议。一些国家也希望报告可能的细菌性脑膜炎病例，用以作为发现Hib感染的工作指标和阐明归因于细菌性脑膜炎的疾病负担。建议的病例定义临床表现细菌性脑膜炎表现为急性发热，头痛和颈项强直。脑膜炎症状并不是Hib疾病所特有的，Hib疾病也不能仅通过
36、临床表现进行诊断。实验室诊断标准培养法：从正常情况下无菌的临床标本中，如脑脊液或血液，分离到Hib（即：从正常情况下带菌的部位如咽部分离到Hib不能定义为Hib疾病，因为细菌可以在这些部位生长而不致病）。抗原检测方法：用胶乳凝集或反向免疫电泳(CIE)等抗原检测方法，从正常情况下无菌的临床标本中（如脑脊液或血液）检测Hib抗原。1根据世界卫生组织对某些疫苗可预防疾病监测的推荐标准(WHO/EPI/GEN/98.01Rev.1)。b型流感嗜血杆菌疾病（续）病例分类可能病例：细菌性脑膜炎病例：有与细菌性脑膜炎相同临床症状的儿童。极可能病例：不适用确诊：脑脊液或血液中培养出或发现Hib而得到实验室确
37、诊的病例。注意：任何从脑脊液或血液中分离出Hib的病人，无论其临床表现是否为脑膜炎，都作为确诊病例报告。建议的监测形式 推荐每月常规报告确诊病例的汇总资料，要从最基层逐级上报到中央一级。 如果要监测实验室操作指标，则应报告所有可能病例以及病例个案资料（见注）。注：由于所有病例都需要实验室确诊，监测的范围将根据各国情况和能力的不同而不同。要实现下面“原则”中提到的目标，不一定要在全国范围内实施监测。在一些地区建立运转良好的系统比建立全国范围而运转不良的系统要有意义得多。推荐收集的最基本的监测内容报告汇总数据 病例数 已接受第3剂(Hib3)Hib疫苗接种的儿童数个案报告和病例调查 编码 地点（如
38、：地区和省） 出生日期 发病日期 如果采集标本，则标本类型：1=血液；2=脑脊液（CSF）；3=两者都采；4=其它 如果做培养，则培养结果：1=阳性；2=阴性；3=待定；4=未做 如果做抗原检测，则抗原检测结果：1=阳性；2=阴性；3=待定；4=未做 如果做脑脊液白细胞计数，则多少个/ml 转归：1=存活；2=死亡；9=不详 Hib疫苗接种剂次数：9=不详 最终分类：1=可能病例；2=确诊病例b型流感嗜血杆菌疾病（续）推荐的资料分析、表述和报告汇总数据分年度分地区发病率分年度分地区Hib3接种率报告的完整性和及时性病例调查数据：作为汇总数据的补充：年龄别发病率病死率病例免疫史状况 监测质量的工
39、作指标目标细菌性脑膜炎“可能病例”标本采集率390% 细菌性脑膜炎“可能病例”标本细菌病原体检出率：每ml脑脊液有10个以上白细胞的病例比例310%每ml脑脊液有100个以上白细胞的病例比例325%注意：虽然患细菌性脑膜炎的病人，其脑脊液白细胞计数变化范围很大，但细菌感染导致明显的脑脊液白细胞计数增加的现象在细菌性脑膜炎“可能病例”中所占比例很高。对工作进行评价时，项目人员希望了解细菌性脑膜炎“可能病例”在上述一类或两类目标中所占的比例。低于目标的结果反映出一些细菌性脑膜炎病例没有被发现，需要重新检查实验室监测和临床工作过程。资料用于决策的原则了解Hib脑膜炎和侵袭性疾病的发病率以估算Hib疾
40、病的负担评价免疫规划的效果，确定需要进一步增加投入的地方监测接种率，对低接种率地区采取措施加以改进特别注意的问题由于Hib监测系统需要实验室确诊，全国范围的监测在许多国家不太可行。然而，即使计划不是十分全面，仍可以完成多数监测目标。有适当临床和实验室能力的地区可以提供疾病负担和免疫规划的效果等方面的必要信息。这可以简化为以医院为基础开展病例报告，选一所或几所具有上述能力的医院报告Hib脑膜炎病例。接种率资料则应从全国范围收集。结合全国接种率资料和分地区的疾病资料的评价可以为免疫规划的决策提供必要的信息。关于监测方法的指导可参考世界卫生组织出版的文件WHO/VRD/GEN/95.05。附件2:给
41、卫生工作人员的信息将Hib疫苗纳入常规免疫规划Hib疾病什么是Hib?它引起哪些疾病?Hib是Haemophilusinfluenzaetypeb的缩写，它是一种能引起以下多种感染的细菌： 细菌性脑膜炎覆盖和保护脊髓和脑的薄膜发生炎症。 肺炎肺部发炎。也称做急性呼吸道感染(ARI)或急性下呼吸道感染(ALRI)。 会厌炎声带周围部位发炎并阻塞气道。 败血症血液中出现致病菌，也称做血液中毒。 败血症关节炎关节发炎。Hib还可以引起其他感染，如骨髓炎（骨发炎）、面部蜂窝织炎（皮下组织发炎），和心包炎（心包膜发炎），但这些疾病都不太常见。Hib疾病与乙型肝炎(HepB)不同，后者是病毒性肝脏疾病。为
42、什么Hib疾病是一个公共卫生问题?Hib疾病是一个公共卫生问题，因为： 它可引起严重疾病而需要要住院甚至导致死亡，包括：肺炎：这是造成发展中国家儿童死亡的主要原因。非洲的一项研究表明，约20%的重症细菌性肺炎是由Hib细菌引起的。细菌性脑膜炎：在大多数国家，Hib是引起细菌性脑膜炎的最常见原因。发展中国家有40%患Hib脑膜炎的儿童死亡，幸存者中有20%有永久的脑损害。 尽管不是每一个感染细菌的人都得病，但病原很容易传播。Hib是如何传播的?Hib细菌通过感染儿童咳嗽或打喷嚏时喷出的唾液飞沫在儿童间传播。Hib细菌还可以通过共用儿童放入过口中的玩具和其它物品而传播。谁会被Hib感染?谁最容易被
43、感染?Hib疾病最容易感染5岁以下的儿童；4到12月龄的儿童最易被感染。到5岁时，大部分儿童已产生抗体以抵御疾病，因此，在大年龄儿童和成人中很少见到严重的疾病。抗生素可以治疗Hib感染吗?抗生素被用于治疗Hib疾病，但不总是有效的。即使应用抗生素并辅以最好的医疗护理，仍会有3%到5%的脑膜炎病人死亡。Hib的一些菌株已对抗生素耐药，这使治疗变得更加困难。Hib免疫如何预防Hib感染?大多数Hib感染只能通过接种Hib疫苗来预防。如果家中有患病儿童，也可以通过服抗生素来避免家人感染，但是这些病例只占很少部分，充其量也不过1%到2%。Hib疫苗的局限性有哪些?Hib疫苗只能保护由Hib细菌引起的疾
44、病。接种Hib疫苗后，儿童仍可能会患由其它细菌或病毒引起的肺炎、脑膜炎或流感。谁应该接种Hib疫苗?一般来讲，所有婴儿出生6周后都应接种Hib疫苗。需要接种多少剂次?什么时候接种?Hib免疫程序在各国不同，这主要取决于该国使用的Hib疫苗剂型和其它疫苗的免疫程序。在大多数地方： 接种3剂次。 第一剂在儿童出生6周后。 两次接种间隔不少于1个月。请向您的上级询问Hib免疫程序。接种剂量是多少?每剂次接种剂量为0.5ml。接种部位在哪里?Hib疫苗为肌肉注射。可以在大腿前外侧（婴儿）或三角肌（大年龄儿童）部位接种。可以与百白破(DTP)、脊灰(OPV)和乙肝(HepB)疫苗同时接种，而不会出现有害
45、的作用。如果Hib疫苗与其它注射疫苗在同一天接种，不要在同一肢体上注射接种。请向您的上级询问每种疫苗推荐的注射接种部位。Hib疫苗有哪些副反应?接种Hib疫苗不会发生严重副反应。然而接种部位可能会出现红、肿和疼痛。这些症状通常在接种后1天内出现，持续1到3天。偶尔儿童接种后会有短时间发热。哪些情况下儿童不宜接种Hib疫苗?虽然未见报导严重的副反应，但对Hib疫苗反应剧烈的儿童不宜接种第二剂。如果儿童正在发烧，则应推迟接种时间。Hib疫苗的管理有几种可用的Hib疫苗?Hib疫苗有两种剂型（液体或冻干），每种剂型都有单价的或联合疫苗。许多国家将Hib疫苗与DTP或与DTP、乙肝疫苗作为联合疫苗接种。请向您的上级询问使用的Hib疫苗剂型和包装。Hib疫苗如何储存?Hib疫苗应储存于2C到8C。如果液体Hib疫苗被冷冻，则应丢弃。多人份包装疫苗接种政策如何应用?请向您的上级询问。其它信息需要哪些接种器材?接种Hib疫苗需要与接种DTP相同型号的针头和注射器：25mm,2