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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械行业分析-医疗器械行业分析一 报告简述二 建议挖掘医疗器械细分下的五个领域，医学成像，病员监护，体外诊断，医疗信息以及高值耗材方面的中小型医疗器械企业，但要注意器械企业的资金实力，新产品开发中的风险分析，生产环节，产品质量，技术应用研究等因素。由于我国医疗器械生产仍处于中低端的生产阶段，所以中短期内仍然是以中低端产品为主向中高端的价值链上游转移。进口替代，潜在需求释放和消费升级带动以下四个细分行业（家庭器械，心血管介入，骨科器械，高质耗材）高速稳定增长。更近一步，我们可以关注对制造医疗器械的上游
2、产业，如电子配件供应商，光学仪器供应商，金属配件供应商，以及提供医疗器械IT服务的公司。医疗器械定义与分类：1） 医疗器械，是指单独或者组合使用与人体的医疗仪器，设备，器具，材料，其功能用于对于疾病的预防，诊断，治疗，监护，缓解。医疗器械行业是属医疗保健（Healthcare）行业下细分的行业。2） 医疗器械行业的分类：医疗器械行业是一个多学科交叉，知识密集，资金密集型的高技术产业，进入的门槛较高。总体来看，医疗器械行业属于高科技，学科复合性行业，行业产品越来越向科技含量高，附加值高的方向发展。a)按照功能分类细分行业仪器说明物理诊断类体温计，听诊器，血压计，叩诊锤，B超仪，普通心电图Hotl
3、er,彩超化学诊断类半自动血细胞分析仪，全自动生化分析仪，酶免仪，HP测定仪，电泳仪，全自动血气分析仪，尿液分析仪药敏分析仪，全自动免疫分析仪，全自动PCR分析影像诊断类高频X光机，DR，CTMRI，PET-CT，造影系统等手术器械基础手术用具，刀，剪，钳，镊，针，钩玻璃体切割器，体外循环设备等光学仪器以及内窥设备失望膜镜，纤维内窥镜，医用放大镜腹腔镜，关节镜，角膜接触镜物理治疗及康复设备胸背部矫正器，骨科牵引器，磁疗机，紫外线治疗仪电压高位治疗仪电化学癌症治疗机监护类仪器监护类仪器一般是模块化产品植入性耗材心脏支架，人工耳蜗，人工晶体保健类按摩椅，吸氧机，轮椅等b)按医疗器械编号分类编号名称
4、编号名称6801基础外科手术器械6826物理治疗及康复设备6802显微外科手术器械6827中医器械6803神经外科手术器械6830医用X射线设备6804眼科手术器械6831医用x射线附属设备及部件6805耳鼻喉科手术器械6832医用高能射线设备6806口腔科手术器械6833医用核素设备6807胸腔心血管手术器械6834医用射线防护用品、装置6808腹部手术器械6840临床检验分析仪器6809泌尿肛肠手术器械6841医用化验和基础设备器具681O矫形外科(骨科)手术器械6845体外循环及血液处理设备6812妇产科用手术器械6846植入材料与人工器官6813计划生育手术器械6854手术室急救室、诊
5、疗室设备及器具6815注射(整形)手术器械6855口腔科设备及器具6816烧伤整形科手术器械6856病房护理设备及器具6820普通诊察器械6857消毒和灭菌设备及器具6821医用电子仪器设备6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6822医用光学器具、仪器及6863口腔科材料内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6864医用卫生材料及敷料6824医用激光仪器设备6865医用缝合材料及粘合剂6825医用高频仪器设备6866医用高分子材科及制品6870软件6877介入器件c)按国家级医疗器械新产品开发指南的分类方法将医疗器械分为十四类（1）生理信号检测及医用传感器：包括各种生理电生理信号和非电的生
6、理信号进行检测的设备。（2）医用X射线影像设备：利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学，生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。（3）医用磁共振成像设备：利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理，生化及新城代谢的动态信息，如MRI。（4）医用放射治疗设备：利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机，钴60治疗机，医用电子直线加速器，以及伽玛刀等。（5）核医学设备及检测防护设备：包括应用放射性和元素示踪原理和内照原理诊断和理疗疾病的设备；放射免疫分析测定仪和核医学功能测定仪；核医学治疗器件；电离辐
7、射监测仪；辐射防护设备等。（6）医用超声设备：包括诊断和治疗设备。超声诊断是通过检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示器官的形态和病灶；超声治疗设备是通过换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。（7）医用光学仪器：利用光学原理对人体进行检查，诊断和治疗的仪器。主要包括医用内窥镜，眼科医疗器械，医用显微镜，医用激光仪等。（8）生物医用材料，人工器官：生物医用材料是用于对生物体进行诊断，治疗，修复或替换其病损组织，器官或增进其功能的医用生物材料；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜，导管，支架等；组织器官，如血管，肝，肾，胰，肺。（9）计划生育在生殖健康器具及装备：包括避孕节育器具及
8、装备，优生优育器具及装备和生殖健康器具及装备。（10）手术室设备及其它医院设备：a)麻醉机，能对麻醉过程进行全方位控制和监测，集全省麻醉，呼吸管理，呼吸监测，麻醉监测及循环监测为一体。b)呼吸机，包括多功能中，高档治疗型呼吸机，便携式急救型呼吸机和无创型呼吸机。c)手术台包括综合手术台和各种专业手术台。（11）口腔设备和材料：口腔设备包括诊疗室设备，技工室设备，口腔模拟教学系统等；口腔材料包括缺损牙体牙列充填修复材料，口腔卫生制品，口腔填入材料等。（12）定向能量外科与常规理疗设备：定向能外科治疗设备，是基于医学临床的需要出现的一批新型的物理能量治疗设备，包括医用激光，微波，射频及冷冻治疗设备
9、等。常规理疗设备，主要用于疾病预防，常见病治疗，促进病后机体康复等，包括电疗，磁疗，热疗等治疗仪器。（13）康复工程产品：是工程方法实现人体功能的康复所需的医疗器械。如外部人工假体；矫形器；视听功能康复与代偿；肢体功能康复训练装置等。三 （14）临床检验分析仪器：是对人体的血液，体液，组织，细胞，蛋白，核酸或微生物中具有临床意义的信息进行检测分析所需要的设备或器材。包括：血液分析系统，生化分析系统，免疫分析系统，细菌分析仪等。医疗器械的市场分析1） 宏观方面的因素a) 政府政策的因素：医疗器械产业科技发展一直是我国政府支持并给与很大推动的行业，近期即将出台的“十二五”医疗器械产业科技发展专项规
10、划会更深入的阐明国家将大力提升医疗器械数字化，智能化，高精准化和网路化方面的发展。b) 新医改的因素：新医改计划逐步取消医院药品加成，医疗服务收费将成为医院收入的主要来源，医院将加大对医疗设备的投入。按照国家“十二五”规划，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜，这是的低端医疗器械市场需求扩大，对国内企业比较有利。2） 人口老龄化以及医疗投入的因素：中国人口老龄化将在10-20年会出现显著影响而出现加速老龄化的问题，如图所示，而与此带来的对医疗的投入也会有逐年的增长。微观方面的因素a) 进口替代：通过国家的限制某些外国工业品进口，促进国内有关工业品的生产，逐渐在国内市场上以本国产品替代进口品
11、，为本国工业发展创造有利条件，实现工业化，因此又称进口替代工业化政策。b) 潜在需求释放：潜在需求巨大的情况下，需要释放才能提供相应巨大的潜在能力，释放的结果会推动对某种商品或服务的需要。c) 消费升级：随着人均GDP的上升，人均购买力也随之上升，个人消费能力也得到了相应的升级。消费升级也叫做消费结构升级，是指在消费水平和消费质量提高的基础上消费结构不断合理优化，不断由低层次向高层次发展变化的过程。其中包括三方面：一，整体消费水平和消费质量的提高，而不是因某个方面消费的增加而抑制其他方面的消费需求。二，某一种或几种新的消费热点的出现，仅仅是消费升级的标志，而消费升级最终还有待于消费结构的进一步
12、合理和优化；三，不断由低层向高层次发展变化的渐进的过程。3） 市场预测分析：四 医疗器械市场有十分巨大的潜在市场源与医疗器械和药品消费结构的比例失衡，国际上药品药费和医疗器械的消费比例为1：1，而我国的该比例为5：1，近年来医疗器械的行业增速一直快于药品行业，同时医疗器械产业政策面风险较小，产业升级带来超额收益会使得原本在整体20%增速下，更能蕴藏产业升级带来高增长机会，预计中国医疗器械行业复合成长率为20%30%。医疗器械细分行业分析：地区代表公司主要产品北京万东医疗放射治疗设备，MRI,DR等医学影像设备乐普医疗心脏支架等植入性器械，血管造影机山东山东威高血液透析，心脏支架，骨科和一次性医
13、用耗材新华医疗放射治疗设备，感控灭菌和制药设备江苏鱼跃医疗制氧机，轮椅，血压计等家庭医疗设备，X射线机康辉医疗骨科器械创生控股骨科器械上海上海医械手术室设备，光学诊断，口腔设备，医用耗材微创医疗心脏支架等植入性器械，电生理设备，胰岛素泵广州阳普医疗真空采血管等耗材深圳迈瑞医疗生命监护，体外诊断和医疗影像源自中金医疗器械深度分析介于宏观和微观因素对市场潜力的推动，针对细分四行业-家庭器械，心血管介入，骨科器械，高质耗材在未来几年行业符合增速分别达25%，24%，21%和20%，具有高科技壁垒属性和价值上游转移趋势的医疗影像也做为行业分析范畴。1） 医学影像：未来几年国内市场年复合增速预计在10%
14、以上，投资要点近期看中低端配置需求，未来看产品升级换代。医疗影像市场中，普通X线机，超声和核磁共振仪的市场份额分列前三名，分别为24%，21%，和19%。医学影像的发展趋势为医学影像中心进行信息集中化处理，云计算的配置方便综合一体化解决方案，对IT技术和软件服务的重要性凸显。建议值得关注的两个方面：乳腺癌医疗器械的生产研发方向的企业同辅助诊断医疗系统生产企业会成为私募与风投的聚焦点。a) 乳腺癌检测医学器械：每8个女性有一个会产生乳腺癌，而每10个女性有一个会患乳腺癌，所以高发的可能性和严重的致命性使得对乳腺癌的研究和仪器开发有很高的要求，同时乳腺癌检测需要高对比，低辐射量，质量清晰的影像来帮
15、助医生做出正确的诊断，也能更好得做好提前有效的发现。国内乳腺癌方面的医疗器械还处于发展阶段，但3-5年内，替代的渐进将会随着技术的引进而逐渐提速。b) 数字化影像系统/PACS（影像归档和通信系统）：无胶皮数字化，仪器智能化，以及辅助诊断系统将会对提高诊断效率和准确性，方便诊断，节能剩材都有很好的作用。上游供应商包括光感应器供应商，IT应用服务等，都是可以作为系统优化的范畴内。2） 骨科器械：中国人口为美国的四倍，骨科市场规模为美国的1/10，市场上升空间大。由于人口老龄化和关节炎为骨科疾病发生的重要因素，至2008年中国65岁以上的人口为1.1亿，关节炎人数为1.2亿。骨科器械主要分为创伤，
16、脊柱和关节三大细分市场，中国三大细分市场占比分别为43%，22%和35%.国内出现了上市公司如康辉，威高和创生等代表性企业。国内企业主要介入创伤和脊柱领域，由于技术和制造工艺要求较高，对关节市场涉及较少，仅有威高股份生产部分产品。创伤骨科为我国内骨科第一大类，占据骨科第一大类，占据国内骨科市场43%的市场份额。2009年创伤市场规模21亿元，预计至2015年规模达到60亿元。2009年脊柱市场规模为8亿元，预计20092015复合增长为19.1%,到2015年市场规模可达33亿元。依据2009年数据，跨国公司占据了73%的市场份额，国内企业占据27%市场份额，进口替代空间广阔。a) 关节市场规
17、模约14亿元，至2015年市场规模达46亿元。目前跨国公司占据65%的市场份额，国内企业占据35%市场份额，进口替代空间广阔，目前国内三大骨科器械公司，仅威高骨科拥有关节类产品。可以关注有关制造关节方面的公司作为投资3） 高质耗材：高质耗材包括徐也透析耗材，高端采血耗材，高质树叶和针类耗材等。在各种高质耗材中，血液透析将会成为投资的亮点，未来透析耗材将迎来高速爆发性的增长，预计未来几年行业复合增速将达到20%左右。由于新兴市场透析人群高速增长，使中国透析市场变得潜力巨大。中国发病率呈上升趋势，晚期肾病发病率主要和糖尿病及高血压发病率以及人口老龄化相关。我国现有糖尿病患者人数超过4320万，其中
18、30%为晚期肾病高危人群。中国透析治疗率稳步提高，其晚期肾病患者就超过65万人，其中仅1015%的患者进行透析治疗，而发达国家的透析比率为95%以上。根据世界卫生组织的统计，人均低于1万美金时，病人透析治疗率与人均GDP成显著正相关，而我国人均GDP约为3800美元，随着经济增长，我国的治疗透析率将会增加。血液透析细分市场主要分为透析器，透析仪，透析浓缩液，透析回路管和腹膜透析设备。其中透析器为最大的子领域，年耗为1.8亿只，而德国费森尤斯占全球市场45%。我国消耗透析器在800万只以上，其他为进口产品垄断，因此进口替代前景广阔。4） 家庭医疗器械家用医疗器械分为家用医疗仪，家用检测仪器，家用
19、保健器械和家用护理康复器具等四大类。家用治疗仪包括家用超声波治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器，牵引椅，助听器等。家用护理康复器具包括功能床，睡眠仪，制氧机等；家用保健器械包括便携治疗仪，电动按摩产品系列，空气净化器，加湿器等；家用检测仪器包括体温计，血压计，血糖仪等。五 医疗器械投资项目的选择：医疗器械拥有潜在的高投资回报，高端医疗设备厂家的利润率保持在20%以上，中低端器械厂家利润也不低于10%，而医疗器械公司由初创到成熟与投资基金的投资周期比较吻合，一般一家医疗器械公司有初创到成熟大约需要5年左右的时间，与投资基金的周期同步。1） 医疗影像：a) SmartMedical(北京驰马特医疗)：联系方式:董事长秘书-李琳杰，电话联系方式：010-64776981或15001335681276510045b) Sontu(深圳深图医学影像)：联系方式：李小姐0755-2790558540385268c) 深圳安科高科技有限公司-