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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。全国乙脑监测方案-附件2：全国流行性乙型脑炎监测方案一、概述流行性乙型脑炎(以下简称乙脑)是由乙脑病毒引起、由蚊虫传播的一种急性传染病。乙脑的病死率和致残率高,是威胁人群特别是儿童健康的主要传染病之一。夏秋季为发病高峰季节,流行地区分布与媒介蚊虫分布密切相关，我国是乙脑高流行区,在20世纪60年代和70年代初期全国曾发生大流行，70年代以后随着大范围接种乙脑疫苗，乙脑发病率明显下降，近年来维持在较低的发病水平。近几年全国乙脑报告病例数每年在500010000例之间，但局部地区时有暴发或流行。为落实流行性
2、乙型脑炎预防控制工作指导意见的防控措施，及时发现和掌握疫情动态，科学地预测、预警乙脑发病趋势，加强乙脑监测工作，特制定本方案。二、监测目的（一）掌握我国乙脑流行病学特征，了解疫情趋势。（二）掌握乙脑疫苗接种情况和人群免疫水平。（三）及时发现乙脑疫情，采取有效防治措施，控制疫情蔓延，降低发病率。三、监测病例定义（一）疑似病例蚊虫叮咬季节在乙脑流行地区居住或于发病前25天内曾到过乙脑流行地区，急性起病，发热、头痛、呕吐、嗜睡，有不同程度的意识障碍症状和体征的病例。（二）临床诊断病例疑似病例，同时实验室脑脊液检测呈非化脓性炎症改变，颅内压增高，脑脊液外观清亮，白细胞增高，多在(50500)106/L
3、，早期以多核细胞增高为主，后期以单核细胞增高为主，蛋白轻度增高，糖与氯化物正常。（三）确诊病例疑似或临床诊断基础上，病原学及血清学检测结果符合下述任一项的病例：1、1个月内未接种过乙脑疫苗者，血或脑脊液中抗乙脑病毒IgM抗体阳性。2、恢复期血清中抗乙脑病毒IgG抗体或乙脑病毒中和抗体滴度比急性期有4倍升高者，或急性期抗乙脑病毒IgM/IgG抗体阴性，恢复期阳性者。3、在组织、血液或其它体液中通过直接免疫荧光或聚合酶链反应(PCR)检测到乙脑病毒抗原或特异性核酸。4、脑脊液、脑组织及血清中分离出乙脑病毒。（四）排除病例脑脊液呈非病毒性脑炎表现、或血清学实验阴性、或能够证实为其它疾病的疑似病例应排
4、除乙脑诊断。病例诊断流程见附图1。四、监测内容与方法（一）流行病学监测1、病例报告传染病法定责任报告单位和责任疫情报告人，发现乙脑病例或疑似病例，按照传染病防治法、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法和国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）等规定进行报告。已经具备网络直报条件的医疗机构，应按照网络直报要求尽快报告；对尚不具备条件的医疗机构，应采取最快的方式进行快速报告，城市必须在12小时以内，农村必须在24小时以内报至当地县级疾病预防控制机构，同时应认真填写传染病报告卡并及时寄出。责任报告单位或责任报告人在病例确诊、排除或死亡后，应于24小时内报出订正报告或死亡报告。
5、各类医疗机构还应负责乙脑病例出院、转诊或死亡等转归情况的报告，县级疾病预防控制机构负责乙脑病例转归的核实。如发现在1周内，同一乡镇、街道等发生5例及以上乙脑病例，或者死亡1例及以上时，应按国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）的要求报告。2、病例调查县级疾病预防控制机构应在接到报告后48小时内对乙脑病例或疑似病例开展个案调查（附表1），详细填写病例个案调查表，内容包括病例基本情况、临床表现、实验室检测结果、疫苗接种史等。乙脑病例个案调查表于调查后及时录入数据库，并通过网络上报至中国疾病预防控制中心；并对传染病报告卡内容进行核实与订正，使乙脑个案调查与传染病报告卡内容基本信息一致。
6、6个月后进行病例随访调查，填写并录入原个案调查表，原始个案调查表由开展调查的疾病预防控制机构保存备查。当出现乙脑暴发疫情时，县级疾病预防控制机构应在接到疫情报告后及时（12小时内）开展流行病学调查，对疫情进行核实、确定疫情波及范围，及时向同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构报告，实施相关控制措施，疫情处理完毕后3天内写出调查处理报告并逐级上报；上级疾病预防控制机构也要派人指导或参与处理疫情。3、主动监测和主动搜索在蚊虫叮咬季节，乙脑流行地区，县级疾病预防控制机构要结合急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测工作，对县级以上医疗机构开展乙脑病例的主动监测，到相关科室（传染病科门诊和内科或神经内科病房、
7、儿科、病案室等）查阅门诊日志、出入院记录或病案，并记录监测结果。如发现漏报病例，应及时追踪并补报。本年度出现乙脑病例的地区，县级疾病预防控制机构应对病例所在地医疗机构开展病例搜索，必要时开展社区病例主动搜索，并记录搜索情况。（二）疫苗接种率监测开展乙脑疫苗常规接种、应急接种和群体性预防接种监测，将接种疫苗种类、接种对象和范围、接种人数等情况，填写附表4，逐级上报。定期将结果（附表4）电子版上报至中国疾病预防控制中心。（三）实验室监测实验室监测包括病原学监测、免疫水平监测等内容。标本运输和检测工作要严格遵守病原微生物实验室生物安全管理条例和可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规
8、定的规定。1、医疗机构内标本采集和检测医疗机构发现乙脑病例或疑似病例时，按流行性乙型脑炎病例标本采集指南（附件）要采集、保存病人脑脊液、血液标本。脑脊液：发病1周内采集12ml脑脊液，进行病毒培养分离、抗体检测和核酸检测。血液：抽取病人全血24ml，进行抗体测定、病原培养分离、核酸检测。要求在发病1周内采集第1份血液标本，发病34周后采集第2份血液标本2ml；若第1份血液标本/脑脊液标本实验室病原学检测阳性或乙脑特异性抗体IgM为阳性，可不采集第2份血液标本。医疗机构要采集2份脑脊液和血液标本，其中1份供自行检测用，另1份供疾病预防控制机构检测。不能进行上述检测的医疗机构只需采集1份标本。门诊
9、及病房采集的标本应转送本院检验科或化验室妥善保存，并立即报告辖区县级疾病预防控制机构，联系转运标本。检验科或化验室收集血液标本后，分离血清，保存血清标本。脑脊液、血清标本要求低温(-20以下)保存。标本要冷藏运送，同时要符合实验室生物安全和相关运输管理有关要求，流程见附图2。2、疾病预防控制机构标本检测（1）病例标本检测县级疾病预防控制机构接到医疗机构报告后，当天到医疗机构收集标本并填写标本送检表（附表2），具备血清学检测能力的市级或县级疾病预防控制机构，并达到省或市疾病预防控制机构质量控制标准，对血清标本可进行血清学检测工作（5个工作日内完成），但脑脊液标本直接运送至省级疾病预防控制机构进行
10、检测。不具备检测能力的，由县级疾病预防控制机构直接将血清标本和脑脊液标本运送至省级疾病预防控制机构进行检测，并报告市级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构要将检测结果及时反馈送检医疗机构。省级疾病预防控制机构收到病例标本后，要进行登记，并及时完成病毒分离、血清学检验，有条件省份开展核酸检测。省级疾病预防控制机构在完成检测后28天内将阳性分离物和省级检测阴性脑脊液标本及送检表，送至中国疾病预防控制中心。检验结果要及时逐级反馈至送检的下级疾病预防控制机构。中国疾病预防控制中心负责阳性分离物的鉴定，并对送检的阴性标本检测。收到标本后，40天内完成阳性分离物的鉴定并反馈结果，每季度将相关毒株序列分析
11、结果反馈省级疾病预防控制机构。各级疾病预防控制机构要及时将检测结果填入个案调查表，并录入数据库，通过网络直报。同时及时逐级反馈检测结果，县级疾病预防控制机构收到上级疾病预防控制机构检测结果后，应及时将结果反馈送检的医疗机构，流程见附图3。（2）健康人群免疫水平监测乙脑疫苗纳入免疫规划的省份应按预防接种工作规范的要求开展健康人群免疫水平监测工作。其他省份根据本省近3年平均发病水平、人口、地理分布特点、气候、经济条件、以及当地疾病预防控制机构的设备、人力资源等综合因素，可选择12个县开展健康人群免疫水平监测。确定监测县后，每年于3月底前上报中国疾病控制中心备案。省级疾病预防控制机构组织开展人群免疫
12、水平监测。开展监测的市、县级疾病预防控制机构要协助省级疾病预防控制机构采集人群血液标本。省级疾病预防控制机构或受省级疾病预防控制机构委托的市、县级疾病预防控制机构进行血清学检测。检测完成后，每年1月底前将结果（附表3）电子版上报中国疾病预防控制中心。在每年45月份乙脑流行季节前（流行季节出现较早或终年流行的地区可根据当地情况而定）和11月下旬乙脑流行季节后（可根据当地情况而定）各采血1次。监测对象按年龄分组（403.1.3头痛*剧烈轻微无年龄小，难以判断不详3.1.4头晕*有无年龄小，难以判断不详3.1.5腹痛*有无年龄小，难以判断不详3.1.6腹泻有无不详3.1.7恶心有无年龄小，难以判断不
13、详3.1.8呕吐*有无不详3.1.8.1如有呕吐，喷射性呕吐*有无不详3.1.9精神萎靡*有无不详3.1.10易激惹有无不详3.1.11嗜睡*有无不详3.1.12烦躁*有无不详3.1.13惊厥有无不详3.1.14意识障碍*有无不详3.1.15抽搐*局部肌肉小抽搐反复抽搐反复或持续性强烈抽搐无不详3.1.16呼吸衰竭*有无不详3.1.17循环衰竭*有无不详3.2临床体征3.2.1血压改变*升高降低正常不详3.2.2呼吸节律改变有无不详3.2.3瞳孔大小改变有无不详3.2.4脑膜刺激征*有无不详3.2.5前囱膨隆*有无不详3.2.6腹壁反射有无不详3.2.7提睾反射有无不详3.2.8病理反射*3.
14、2.8.1肌张力增强*有无不详3.2.8.2巴彬斯基征*有无不详3.3并发症*3.3.1支气管肺炎*有无不详3.3.2肺不张*有无不详3.3.3败血症*有无不详3.3.4胃肠道出血*有无不详3.3.5尿路感染*有无不详3.3.6其它（请注明）：四.乙脑疫苗免疫史4.1乙脑疫苗接种史*:有无不详4.2接种依据*:接种证接种卡家长回忆其它4.3若接种,则疫苗种类*:减毒活疫苗灭活疫苗二者皆有不详4.4若接种过乙脑疫苗,则接种次数1次2次3次4次5次6次不详4.5乙脑疫苗接种时间*:4.5.1乙脑灭活疫苗*:a.第1次接种时间:年月日/b.第2次接种时间:年月日/c.第3次接种时间:年月日/d.第4
15、次接种时间:年月日/e.最后1次接种时间:年月日/4.5.2乙脑减毒活疫苗*:a.第1次接种时间:年月日/b.第2次接种时间:年月日/c.第3次接种时间:年月日/d.最后1次接种时间:年月日/4.5.3未接种或未全程接种的主要原因未接到通知因病未种无接种人员家长拒绝经济原因8个月未到全程免疫时间其它五.实验室常规及辅助检查5.1血清检测5.1.1医院实验室检测用血清*采集未采集5.1.1.1采集时间*：20年月日/5.1.1.2报告结果时间*：20年月日/5.1.1.3白细胞计数（109/L）*：.5.1.1.4中性粒细胞比例(%)*：.5.1.1.5实验室检测方法*：酶联免疫吸附试验血凝抑制
16、试验反向血凝抑制试验间接荧光试验抗体中和试验5.1.1.6乙脑特异性抗体IgM*：阴性阳性可疑未做此项检查5.1.1.7乙脑特异性抗体IgG*：阴性阳性可疑未做此项检查5.1.1.7.1乙脑特异性IgG的效价：1:5.1.2疾病预防控制机构检测用第1份血清*采集未采集5.1.2.1采集时间*：20年月日（可与5.1.1.1相同）/5.1.2.2报告结果时间*：20年月日/5.1.2.3实验室检测方法*酶联免疫吸附试验血凝抑制试验反向血凝抑制试验间接荧光试验抗体中和试验5.1.2.4乙脑特异性抗体IgM*：阴性阳性可疑未检测5.1.2.5乙脑特异性抗体IgG*：阴性阳性可疑未检测5.1.2.5.
17、1乙脑特异性IgG的效价*：1:5.1.3疾病预防控制机构检测用第2份血清：采集未采集5.1.3.1采集时间*：20年月日/5.1.3.2报告结果时间*：20年月日/5.1.3.3实验室检测方法*酶联免疫吸附试验血凝抑制试验反向血凝抑制试验间接荧光试验抗体中和试验5.1.3.4乙脑特异性抗体IgM*：阴性阳性可疑未检测5.1.3.5乙脑特异性抗体IgG*：阴性阳性可疑未检测5.1.3.5.1乙脑特异性IgG的效价*：1:5.2脑脊液检测*采集未采集5.2.1采集时间*：20年月日/5.2.2报告结果时间*：20年月日/5.2.3物理检测*：无色透明血性米汤样混浊微混其它5.2.4生化检测5.2
18、.4.1细胞数(正常值015/l)*：5.2.4.2蛋白(正常值0.45g/l)*：.5.2.4.3糖(mmol/L)*：正常减少增高5.2.4.3.1糖检测值：mmol/L.5.2.4.4氯化物(mmol/L)*：正常减少增高5.2.4.4.1氯化物检测值：mmol/L5.2.4.5乙脑特异性抗体IgM*：阴性阳性可疑未检测5.3病毒分离：开展未开展5.3.1病毒分离标本脑脊液第一份血液标本第二份血液标本5.3.2病毒分离时间*：20年月日/5.3.3病毒分离结果*：阴性阳性5.3.4病毒鉴定结果:待定5.3.5聚合酶链反应(PCR)结果:阴性阳性未检测六.结论*6.1最终病例分类*疑似病例
19、临床诊断病例实验室确诊病例排除病例未定6.2如为排除病例，依据为：腮腺炎病毒性脑炎柯萨奇病毒性脑炎单纯疱疹性病毒性脑炎急性播散性脑脊髓膜炎其他被调查人(与患者关系):调查人：调查单位:（以下各项随访时填写）7随访结果*7.1随访日期：20年月日/7.2病情转归*痊愈好转有后遗症死亡其它7.2.1意识障碍*嗜睡意识模糊昏睡昏迷无7.2.2语言迟钝*有无年龄小，不能判断不详7.2.3失语*有无年龄小，不能判断不详7.2.4痴呆*有无不详7.2.5瘫痪*有无不详7.2.6扭转性痉挛*有无不详7.2.7记忆力及理解减退*有无年龄小，不能判断不详7.2.8耳聋*有无不详7.2.9癫痫*有无不详7.2.1
20、0吞咽困难*有无不详7.2.11视神经萎缩*有无不详7.2.12流涎*有无不详7.2.13精神失常*有无不详7.2.14其它*7.3死亡原因*呼吸衰竭循环衰竭昏迷抽搐休克电解质紊乱其它7.4随访调查方式：调查住院病人入户调查病人未见到病人，询问家人电话询问家人其它调查人：流行性乙型脑炎病例个案调查表填表说明一、请将所选择答案的序号写在题后的“”内。二、凡是数字，均填写阿拉伯数字如：0、1、2、3、。三、省、市、县国标码：为6位国标码（行政区划代码），前2位代表省，中间2位代表市，后2位代表县，该编码由县级疾病预防控制机构统一填写。如吉林省为220100。四、病例编号：共11位，前6位为县级国标
21、码，7、8位表示病例发病年份，911位为县级单位的病例顺序编号。将编码依次填写在相应栏内。001表示第1例病例。五、所有日期需填写到日，填写公历时间，如入院时间为2004年5月5日,则在相应的栏目中填写20040505；时间不详，则填写99999999，以下相同。六、报告日期：为县级疾病预防控制机构/乡卫生院防保科负责调查人员以任何形式（书面、电话或口头）收到病例报告的日期。七、出生日期：如果出生日期为阴历，则应转换为公历日期。如果出生日期不详，则填写年龄或月龄。八、职业：如选择职业为，则在填写时加0，如填写01。九、病情转归一项中，“不详”指调查时失访病例。十、最后一次接种时间：指发病前最后
22、一次接种乙脑疫苗的日期。十一、2.5项中初诊单位如果是正规医院，应详细填写医院名称，如果是个体诊所，应注明详细地址。十三、临床分型轻型：发热，体温一般39；头痛、呕吐、精神萎糜，神志清楚，无抽搐，病程710天。普通型：发热，体温3940；剧烈头痛、喷射性呕吐、烦躁、嗜睡、昏睡或浅昏迷，局部肌肉小抽搐，病程约2周。重型：发热，体温40；剧烈头痛、喷射性呕吐，很快进入昏迷，反复抽搐，病程约3周，愈后可留有后遗症。极重型：起病急骤，体温于12天内上升至40以上，反复或持续性强烈抽搐，伴深昏迷，迅速出现脑疝及呼吸衰竭，病死率高，幸存者发生后遗症几率较高。十四、调查表中“*”为必须填写项。十五、标识“*
23、”项与传染病报告卡填写项一致。附表2：乙脑病例标本送检表患者姓名：医院名称：地址：省（市）市（地）县（区）乡（镇/街道）村（居）病例编码：性别：出生日期：/住院日期：200年月日采集日期：200年月日已免疫次数：最后一次免疫日期：年月日采集标本单位：（1）乡级（2）县级（3）市级（4）省级采集标本人姓名：送检标本种类：（1）脑脊液（2）全血（3）血清（4）尸检组织送检标本保存状态：（1）液氮保存（2）冰冻保存（3）48保存（4）未冷藏标本送出日期200年月日送标本者姓名：送检标本单位：（以上各项由送检单位填写）（以下各项由检测标本实验室填写）实验室收到标本日期200年月日收到标本者姓名：标本运
24、送情况及质量（1）未融化（2）冰已融化或未加冰（3）标本污染（4）血清溶血（5）其他收到标本量：脑脊液：ml血液标本：第1份ml第2份ml其它：注：病例编码：应与流行病个案调查表一致;病例、标本类型等有顺序号的项目在相应的顺序号上画；没顺序号的在其他栏内写明；已免疫次数：免疫次数，包括常规免疫及应急接种等所有接种的总和；采集标本同时填写此表，并将标本贴上胶布用圆珠笔填写标签（切记不能用纸标签或钢笔填写以免遇水后脱落或模糊），一起送实验室，每个病例一张；若不祥及其它项目，请用文字说明。-附表3：健康人群乙脑血清学调查表省（自治区、直辖市）市（州、盟）县（区、市、旗）乡（镇、街道）村编号（9位）姓
25、名性别(1.男;2.女)出生年月乙脑疫苗接种次数、接种时间、疫苗种类家畜饲养（1.有2.无）检验结果（1：X）备注第1次第2次第3次第4次最后一次总次数不详流行季节前流行季节后时间种类时间种类时间种类时间种类时间种类减毒灭活抗体滴度采样时间抗体滴度采样时间注：1.编号:9位，前6位为国标码，后三位为对象编号；2.本表家畜指猪、牛、马。调查人：调查单位：调查时间：20_年_月_日附表4：年月乙脑疫苗接种统计表省（自治区、直辖市）市（州、盟）县（区、市、旗）乡（镇、街道）单位国家编码(县)上年人口总数上年出生人数疫苗应种人数灭活疫苗受种人数减毒活疫苗受种人数应急接种或群体性预防接种基础加强基础加强
26、基础加强目标人群受种人数12121212112目标人数年龄范围灭活疫苗减毒活疫苗合计注：单位：填写开展接种的县级名称；疫苗接种和受种情况：如接种两种疫苗，可填写两行；应急接种或群体性预防接种人数包括儿童和成人。报告人：报告单位：实际报出日期：20_年_月_日附件：流行性乙型脑炎病例标本采集指南1.标本采集目的及类型1.1标本采集目的主要是进行血清学检验和病毒分离。1.2血清学检验所需标本主要为病人的血液和脑脊液以及动物宿主血液。而病毒分离所需标本主要有病人的血液、脑脊液及尸检标本。2.标本采集时间2.1血液标本的采集：乙脑病例的最终诊断必须依赖于血清学检验，其中较为重要的指标是恢复期血清乙脑抗
27、体滴度较急性期有4倍升高。要求尽早采集急性期血标本，最迟不晚于发病后7天，恢复期血标本则在发病后34周采集。每份采集24毫升。2.2脑脊液采集：脑脊液采集目的主要是辅助诊断及病毒分离，因此要求尽早采集，一般要求在发病1周内采集。每份采集12毫升。3.标本采集方法:3.1脑脊液：按医疗操作规程由医护人员采集。3.2尸检标本：取死者脑组织2cm2cm大小，置于螺口试管中。3.3血液：无菌采集血液标本，分离血清。详细登记有关病例的姓名、性别、年龄等基本信息以及发病日期、采样日期等。4.标本储存及运送：4.1专人负责保存及运送标本。4.2详细填写标本送检表，同时将标本分装，0.5毫升/管。4.3需尽快
28、运送至上级单位，应采用冷藏装置（建议使用液氮运送）并在24小时内运达。若短期保存（3天以内），则需冷冻（20）保存。4.4标本至实验室后，应尽快接种细胞进行病毒分离，若未能接种则标本需冷冻（-70和/或液氮）保存。附图1：乙脑病例诊断流程图疑似乙脑病例血清标本脑脊液标本无血液及脑脊液标本抗原阳性或分离出乙脑病毒IgM抗体阳性，排除其它虫媒病毒感染（流行区）确诊病例IgM抗体阳性（非流行区）确诊病例IgM抗体阴性恢复期血清乙脑IgG抗体较急性期无4倍升高恢复期血清乙脑IgG抗体较急性期有4倍升高排除病例确诊病例确诊病例IgM抗体阴性IgM抗体阳性确诊病例恢复期血清乙脑IgG抗体较急性期无4倍升高恢复期血清乙脑IgG抗体较急性期有4倍升高排除病例确诊病例脑脊液常规病毒性脑炎表现非病毒性脑炎表现临床诊断病例排除病例疑似病例图2：医疗机构乙脑病例标本采集运送流程图县CDC24小时内病例调查收集标本立即报告否院内检验科室保存是否有能力开展检测院内检验科室是送达另1份标本1份标本自行检测采集标本报告发现病例防保科或医务科医疗机构图3：疾病预防控制机构乙脑病例标本运送检验流程图24小时转运县CDC市、县CDC是否有能力开展检测否送达省CDC抗体检测阳性分离物阴性脑脊液标本中国CDC28天内送达标本血清5天内完成检测标本类型脑脊液是病毒分离核酸检测