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1、2022年兽用生物制品行业市场格局及发展趋势分析1. 兽用生物制品市场概况:动保市场中增速最快的细分赛道规模及结构:兽用生物制品是动保市场中增速最快的细分赛道。受益养殖规模化进程推进以及强免市场化等短期因素推动,国内兽用生物制品市 场近年已进入快速增长通道。2020 年在国内畜禽产能快速恢复的背景下,国内兽 用生物制品总销售额同比增长 37.17%至 162.36 亿元,2010-2020 年 CAGR 高达 10.08%,目前已成为国内动保市场中增速最快的细分赛道。从产品类型来看,兽 用疫苗占据了兽用生物制品市场中的主要份额,2020 年国内兽用疫苗市场总销售 额为142.28亿元,同比增速
2、为35.12%,于兽用生物制品市场中所占份额为87.73%。 从用途来看,国内兽用生物制品和兽用疫苗均主要用于猪、禽等经济类动物。2020 年国内猪用生物制品、禽用生物制品的总销售额分别为 69.23 亿元、72.78 亿元, 于兽用生物制品市场中所占份额分别为 42.64%、44.83%;2020 年国内猪用疫苗、 禽用疫苗的总销售额分别为 69.23 亿元、72.78 亿元,于兽用疫苗市场中所占份 额分别为 40.02%、46.72%。2. 兽用生物制品市场格局:未来市场份额有望进一步向头部企业聚拢。兽用生物制品行业是份额集中的高毛利赛道。据科前生物招股说明书介绍,一款 新的兽用疫苗从研发
3、到上市至少需求 6 年时间,且随着养殖规模化的深入发展, 兽用疫苗需求正在逐步向质优价高方向转变,头部兽用生物制品企业在研发、产 品和渠道等方面的优势正进一步凸显。在此背景下,我国兽用生物制品市场的集 中度较高,CR10 常年维持在 50%以上,同时头部兽用生物制品生产的业务毛利率 也维持在高位,其中市场化业务占比较高的科前生物、生物股份,近五年生物制 品业务的毛利率分别高达 82.5%、68.8%。进一步结合国内兽用生物疫苗 2019 年的产能数据来看,除新兴的基因工程苗外, 其他种类的疫苗的产能利用率均处于较低水平,其中组织毒活疫苗产量最高,但 产能利用率只有 36.5%,而细胞毒活疫苗、
4、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭 活疫苗的产能利用率分别低至 14.33%、4.59%、14.00%、23.28%。较低的产能利 用率一方面是受到当年畜禽产能地位运行冲击,另一方面据科前生物招股说明书 介绍,国内生物制品市场的产品同质化较为严重,主要是由于部分中小企业因为 未能掌握核心技术,多通过购买其他企业的产品或者生产技术公开的规程产品开 展生产,其导致国内市场竞争激烈,同时也导致了国内低端产能的过剩。结合国 外动保市场发展经验来看,随着养殖规模化进程的深入推进,下游防疫需求将逐 步向专业化、一体化、高端化方向转变,届时落后产能可能将面临被淘汰或整合 的命运,市场份额有望进一步向头部企业
5、聚拢。进口情况:兽用生物制品进口额持续增长,但于国内总销量中的占比仍较小。近年来,在欧美动保市场增速放缓的背景下,国际动保巨头正开始向以中国为代 表的增速更快的新兴市场拓展业务,2018 年国内兽用生物制品进口额突破 20 亿 元,2013-2018 年 CAGR 为 18.75%,但于国内兽用生物制品总销售额中的占比仅为 13.52%。我们认为,未来国内市场仍将由国产主导,因为短期来看,当前国内养 殖企业成本压力大,部分进口动保产品需求可能转向单价更低的国内产品,国内 优秀的动保公司有能力承接这部分需求;长期来看,国内头部动保企业依靠研发 优势,产品力正在不断加强,且在渠道方面拥有先发优势,
6、许多优秀动保企业已 经和集团化养殖企业形成合作绑定。3. 新机遇:强免政采苗即将退出舞台,市场化环境利好头部企业政策:2025 年全国将逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。在强制免疫疫苗领域,我国以往采用国家或省级部门集中招标采购再向养殖户免 费发放的方式进行推广,近年为了强化畜禽养殖户的强制免疫主体责任,提高财 政资金使用效率,相关部门正积极调整强免疫苗采购补助方式,致力于在强免疫 苗领域充分引入市场机制。2016 年 7 月,农业部、财政部发布关于调整完善动 物疫病防控支持政策的通知,文件对强免疫苗采购和补助方式作出调整,对符 合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”。2020 年 11
7、月,农业部进一步 发布关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知,明确提 出 2022 年底前,政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户,全国所有省份的 规模养殖户届时将全面实行“先打后补”,而到 2025 年,全国将逐步全面取消政 府招标采购强免疫苗。强制免疫疫苗:市场苗逐渐发力,强免疫苗市场有望受益扩容。据中国兽药协会相关资料介绍,在强制免疫疫苗市场,相较于政采苗,市场苗市 场渗透率较低,单价明显更高,但是其质量要明显更优。从市场表现来看,在强 化畜禽养殖户的强制免疫主体责任政策导向下,强免疫苗的市场份额正呈现逐渐 下降的趋势,2020 年国内强制免疫生物制品销售额于兽用生物制
8、品总销售额中的 占比已经降至 36.10%,相较 2015 年降低 24.27pct。虽然强制免疫疫苗在整个生物制品市场中的地位正持续弱化,但细分品种表现依 旧亮眼,尤其是前两大细分品种口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗。(1)口蹄疫疫苗:据中国兽药协会相关统计数据显示,口蹄疫疫苗目前已经成为国 内兽用疫苗中市场规模最大、成长最快的品种,2019 年国内口蹄疫疫苗的年销售 额已接近 40 亿元,2015-2019 年的 CAGR 高达 17.13%,于国内兽用生物制品总销 售额中的占比高达 32.94%。口蹄疫疫苗市场的持续扩容主要受益于强免市场化趋 势,单价更高但效果更好的市场苗占比正不断提高,
9、其中一针两防的口蹄疫 OA 二价苗越来越受到市场青睐,已逐步成为口蹄疫疫苗市场中的主流品种。从批签 发数据来看,2021 年口蹄疫 OA 二价苗批签发量于国内口蹄疫疫苗总批签发量中 的占比已经达到 68%,相较 2019 年提升近 24pct。(2)高致病性禽流感疫苗:目前是国内唯一的禽类强制免疫疫病,作为禽类疫苗 中的核心品种,受益于禽类养殖行业产能高位运行以及强免市场化趋势,高致病 性禽流感疫苗的市场规模近年正快速扩张,2020 年国内禽用强制免疫疫苗的年销 售额已达到 24.23 亿元,2015-2020 年的 CAGR 为 14.75%,于国内禽用疫苗总销售 额中的占比已高达 36.4
10、5%。我们认为,随着强免疫苗市场化持续快速推进,虽强制免疫疫苗的市场地位短期 有所弱化,但整个强免疫苗行业的核心增长逻辑在于受益于市场苗占比的提升而 扩容,同时疫苗生产企业在产品和渠道方面的竞争力将变得更为重要,强免疫苗 市场的头部集中度有望在市场化环境下得到进一步提升。对于以生物股份、科前 生物为代表的市采苗强势企业,有望依靠现有产品和市场渠道基础直接受益于市 场苗市场大幅扩容,而对以中牧股份为代表的政采苗强势企业,其在研发和产品 方面的积淀深厚,凭借积极的战略转型和渠道拓展,未来发展同样值得期待。非强制免疫疫苗:市场规模快速扩张,多联多价苗成为发展新方向。受益养殖规模化进程推进,养殖行业对
11、畜禽疫病的整体防控意识提升明显,进而 加大了对非强制免疫疫苗的采购,叠加 2017 年高致病性蓝耳病和猪瘟退出强免疫 病,近年国内非强制免疫疫苗市场规模正在快速扩张。据中国兽药协会统计数据 显示,2020 年国内非强制免疫生物制品总销售额首度突破 100 亿元,2015-2020 年的 CAGR 高达 19.85%,于生物制品总销售额中的占比相较 2015 年提升 24.27pct 至 63.90%。在非强免疫苗快速发展的过程中,一针多防的多联多价苗正在成为市场主流。以 猪圆环疫苗为例,由于猪圆环病毒易感性强,其会造成猪只渐进性消瘦或生长迟 缓,因此免疫必要性较高,目前是非强免疫苗中的第一大品
12、种。近年受养殖规模 化、产能恢复以及产品迭代三重因素影响,猪圆环病毒疫苗的供给需求迎来双爆 发,据新牧网新猪派统计,受益猪价高企及产能恢复,2020 年全国圆环疫苗批签 发共计 2.82 亿头份,同比增速高达 76%。从产品迭代过程来看,国内猪圆环疫苗 市场经历了“灭活苗基因工程苗联苗”的发展过程,近年猪圆支二联苗正在 快速崛起,从最新的批签发数据来看,即使在猪价极端低迷的 2021 年,猪圆支二 联苗也依旧实现逆势高速增长,2021 年国内猪圆支二联苗批签发量同比增长 41.4%至 147 个,其于国产猪圆环疫苗总批签发量中的占比已达到 13.08%。我们认为,目前国内非强制免疫疫病的免疫率
13、仍不及强制免疫疫病,在养殖规模 化快速推进的背景下,未来增长空间充足。同时,下游畜禽养殖业的防疫需求正 在向着专业、高效、安全的方向发展,以多联多价苗、基因工程苗为代表的更为 安全高效的新型产品正受到市场欢迎。上述环境对企业的研发和生产工艺水平均 提出了更高要求,行业内的后产能或将加速淘汰,市场份额或将持续向技术领先 的头部企业集中。新突破:非瘟疫苗研发稳步推进,部分项目取得积极进展非洲猪瘟(ASF)是由非洲猪瘟病毒(ASFV)引起的猪的急性、高致死率传染病, 自 2018 年传入我国以来给国内生猪产业造成极其严重的威胁,近年以中国农业科 学院等各类研究机构正致力于 ASFV 疫苗攻关,部分研
14、发项目已经取得积极进展, 若未来 ASFV 疫苗相关成果实现商业化落地,其有望成为国内兽用疫苗市场的重要 品种并在短期内贡献可观的市场增量,相关参研企业的市场表现值得期待。具有根据张振兴等人撰写的非洲猪瘟疫苗研制方向及进展中介绍,目前国内 外 ASFV 疫苗主要有 5 条研发路径,分别为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、 DNA 疫苗、病毒载体疫苗。从国内研发项目及进度来看,ASFV 减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗是现 阶段的三大主攻方向。ASFV 减毒活疫苗方面,目前国内有希望研制成功的 ASFV 疫苗项目主要有四个:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所以我国流行的 ASFV 基因型 HLJ
15、/18 毒株为 亲本构建的 7 基因缺失重组疫苗,其在猪群中的动物试验显示,可以在猪群中做 到 100%减毒,而不会诱使产生 ASFV 强毒株,同时能对目前存在致死性的 ASFV 起 到较高的保护作用。据所长步志高介绍,自 2018 年 10-11 月期间离获得我国流行 非洲猪瘟病毒株并完成了全基因组序列测定和分析以来,所内已经完成该项目的 实验室研究、中间试制、环境释放和第一阶段临床实验,现正在有序推进生产性 试验和第二阶段临床试验。步志高建议建议疫苗限用于全进全出商品育肥猪。暂 不用于繁殖用的母猪及种公猪,目前哈尔滨兽医研究所全资平台哈尔滨维科生物 技术公司已在布置相关产能,并按照农业农村
16、部部署要求,依据疫苗制造及检验 试行规程顺利完成生产储备。生物股份与华南农业大学、中国农业科学院、上海兽医研究所合作研发的“一 种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”于 2021 年 11 月获得 发明专利证书,另外生物股份也在聚焦 ASFV 新型亚单位疫苗和 mRNA 疫苗核心技 术工艺突破。我国军事医学科学院军事兽医研究所以我国流行ASF毒株SY18为亲本成功构建 了能 100%抵抗亲本毒株攻击的 MGF 和 CD2v 双基因缺失株。中国农业科学院北京畜牧兽医研究所负责的“非洲猪瘟基因缺失疫苗研发”入 选农业农村部科技发展中心发布的“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重 点
17、专项 2021 年度揭榜挂帅项目,项目实施周期三年。ASFV 亚单位疫苗相关项目已经取得积极进展并存在商业化可能。中国农业科学院兰州兽医研究所牵头的“非洲猪瘟亚单位疫苗研发”于 2021 年入 选农业农村部科技发展中心发布的“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重 点专项 2021 年度揭榜挂帅项目,项目实施周期三年。据普莱柯 2022 年 2 月 20 日披露的投资者关系活动记录表称,公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作 研发的非洲猪瘟亚单位疫苗取得积极进展,农业农村部对其应急评价的两轮征求 意见已经结束,项目组将按照非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价资料要求和疫苗免疫 效力指导原则完善相关实验研
18、究,争取早日申请应急评价。非洲猪瘟亚单位疫苗 作为灭活疫苗,其虽在保护率上逊于活疫苗,但不存在生物安全风险,在满足国 家疫苗免疫效力评价指导原则的前提下存在推广价值,因此我们认为非洲猪瘟亚 单位疫苗后续存在商业化落地的可能。ASFV 病毒载体疫苗目前正在研发过程中。军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所负责的“非洲猪瘟活载体疫苗研发” 于 2021 年入选农业农村部科技发展中心发布的“动物疫病综合防控关键技术研发 与应用”重点专项 2021 年度揭榜挂帅项目,项目实施周期三年,进展情况尚未公 开。4. 新曲线:宠物疫苗尚属蓝海,看好未来国产替代国内宠物数量快速增长,宠物疫苗市场潜力巨大。我国宠
19、物数量保持高速增长,据 艾瑞咨询统计,2020 年全国城镇宠物犬猫数量合计约 1 亿只,其中宠物犬有 5222 万只,宠物猫有 4862 万只,且我国一二线城市养宠人数比例仅约 40%,相比美国 约 70%仍有较大提升空间。宠物数量的快速上升也带动我国宠物消费市场规模迅 速增长,2020 年我国宠物消费市场规模已达 2988 亿元,2015-2020 年的 CAGR 高 达 32.74%。进一步从市场结构来看,在健康养宠的主流理念驱动下,宠物医疗目 前已成为国内宠物消费市场的第二大细分市场,其中狂犬病疫苗等疫苗产品作为 刚需消费,有望充分受益我国宠物数量和宠物市场规模的持续扩张。国内宠物疫苗市
20、场尚属蓝海,国产品牌未来有望实现进口替代。我国当前宠物疫 苗渗透率较低,2018 年国外的宠物及其他兽药产品占整体兽用生物制品的销售占 比为 37.4%,而我国宠物及其他兽药产品销售额于兽药总销售额中的占比不到 3%。 预计未来随着养宠人的防疫意识提升,我国宠物疫苗在动物疫苗领域的整体销售 占比也有望增长。此外,目前我国宠物疫苗市场消费依赖进口,特别是硕腾、英 特威、勃林格等国际知名品牌基本占据了国内宠物疫苗的高端市场,而国内厂商 在宠物疫苗领域的产品布局较少,且产品品种单一,主要集中在犬用疫苗领域, 猫用疫苗仍待突破,预计未来随着国内企业在宠物疫苗领域的研发投入加大,产品实力不断增强,有望对进口产品实现替代。