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1、2022年药康生物盈利模式及核心优势分析1 药康生物：快速领跑行业的实验小鼠模型供应商1.1 承接南大体系资源，厚积薄发成就国内龙头江苏集萃药康生物科技股份有限公司成立于 2017 年 12 月，是一家专 注于实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技 术企业。公司前身脱胎于南京大学和南京高新技术产业开发区共同设 立的生物研究院，并承接了“国家遗传工程小鼠资源库”共建单位的 职责，全面承担资源库小鼠模型开发、繁育保种等工作。公司为全球 客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、 定制繁育、功能药效分析等一站式服务，是目前全球品系数量最多的 实验模型动物供应商。公
2、司自成立以来一直致力于新技术新产品的专攻与开发。公司 2018 年启动“斑点鼠计划”，将人类与小鼠高度同源的编码蛋白 2 万多个 基因位点进行系统性敲除和条件敲除并建立品系库，为生命科学研究 提供更便捷的工具与新的路径方向；同年完成常州基地的扩张以及成 都、广东新设施的建设。2019 年公司针对大分子药物及创新药物研发 的需求，开发了人源化小鼠模型并建立了创新药物筛选评价平台，并 启动了 A 轮融资。2020 年公司小鼠品系数量达到 16000 种已为全球第 一，同时积极推进全球布局，在北京与美国分别设立了子公司，建立 了 SPF 级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，完成无菌动物平 台的搭
3、建。2020 年 10 月，公司前身集萃有限整体变更为股份公司，并 于 2021 年正式申报科创板上市，同时启动真实世界模型和产能扩张 募投项目，进一步进行市场开拓和扩容。公司创始人及实际控制人高翔博士为公司董事长，现兼任国家遗传工 程小鼠资源库主任、南京大学教授，曾担任南京大学模式生物研究所 所长及生物研究院院长，深耕小鼠模型的研发和疾病机理研究领域 30 余年。公司核心技术团队亦拥有 20 年实验动物领域研究的经验，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾主导国内首 例 CKO 小鼠模型以及全球首例 Cas9 介导犬项目，经验积累丰富。现 公司实控人通过南京老岩、南京星岩、南京
4、溪岩、南京谷岩合计间接 持有公司 33.42%的股权、合计控有公司 50.26%股份表决权。公司前 身集萃有限经历了 2 次增资和 5 次股权转让，现公司的控股股东南京 老岩在公司上市后持有 49.22%的股权。公司下属 6 家全资子公司、1 家分支机构及 1 家参股公司。其中广东 药康、成都药康和常州分公司主营业务覆盖实验动物的生产销售、定 制繁育等，北京、上海以及美国子公司由于刚成立，目前主要进行销 售拓展。药康生物在国内已基本完成辐射华东、华南、西南、华北等主要地区 的布局，以江苏南京为中心推进全国市场开拓，在科研院校及研发药 企等客户集中的地区均有产能及销售覆盖，较同业公司布局更为完善
5、，便于与客户建立更紧密的联系，并缩短供应链运输时间成本，降 低活体鼠运输应激或死亡的几率。另外地区联动的产业架构也能使公 司实现更为稳定的业务发展。1.2 业绩高增长，高毛利商品化小鼠贡献近 7 成毛利公司自成立以来维持良好的营收增长态势，近 3 年复合增长率为 94.78%，2021 年公司实现营业收入 3.94 亿元，同比增长 50.35%。归 母净利润 2021 年 1.25 亿元，同比增长 63.45%，近 3 年复合增速为 89.63%。2018 年由于股权激励支出 2376 万元，管理费用率较高，故 归母净利润表现亏损，2019 年后恢复高增长。公司主营业务主要涵盖小鼠模型研发、生
6、产、繁育、销售并为相关药 效评价提供一体化技术服务。主要业务包括： 1)商品化小鼠模型：涵盖肿瘤多个重大疾病领域，将基因敲除鼠、免 疫缺陷鼠、人源化小鼠、疾病小鼠等实验模型实现商品化销售，一般 针对性满足市场需求量大、标准化程度高、实践使用较多的小鼠需求； 目标客户包括创新药企、CRO 企业及科研院所。2)模型定制业务：能够针对客户不同需求，研发设计特定的基因工程 小鼠模型，例如特异表达荧光蛋白模型、大片段基因改造模型等，主 要用于现有标准化模型无法满足的市场。3)定制繁育业务：由于基因工程小鼠的特殊饲养繁育要求，提供扩繁、 常规繁育、表型筛选、辅助生殖等服务。对象小鼠为之前通过公司模 型定制
7、获得的小鼠或客户自行提供。4)功能药效业务：依托公司人源化模型和疾病小鼠模型建立的创新药 物筛选和表型分析平台，可提供产品-服务的一站式服务，包括生理病 理表型分析、药效和毒性评价、靶点验证等体内试验评价服务，以及 药物作用机理、抗体靶点结合力评估等体外试验评价服务。5)代理进出口及其他业务：通过自有 SPF 级隔离检疫场所，为客户提 供小鼠或非活体物质的进出口服务。目前在五大主营业务板块中，商品化小鼠模型销售仍为公司最主要收 入利润来源，2021年该板块在总收入中占比64.33%，毛利占比69.62%， 2018 年至 2021 年收入复合增长率达 97.41%。毛利率近两年都保持在 80%
8、以上，在几项业务中也为最高水平。公司重点布局商品化小鼠， 目前现有品系数量 2 万余种，对于现有品系采用活体保种+遗传物质 冻存的方式，能够在快速响应客户需求的同时控制运营成本，实现稳 定高水平的利润率。公司商品化小鼠主要集中于肿瘤、自发免疫性疾病、代谢系统疾病、 神经退行性疾病、心血管疾病等严重威胁人类健康的重大领域，产品 主要包括“斑点鼠”、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小 鼠模型以及基础品系小鼠：1) 斑点鼠 “斑点鼠”是公司特有开展的对小鼠全部 2 万+蛋白编码基因进行系 统敲除（KO/cKO）的品系库，可将原来 4-7 个月的定制交付周期最多 缩短到 7 天，自 2019 年
9、大规模开展以来已有突出规模优势显现。 公司斑点鼠业务品系不断丰富，目前已拥有近 2 万个品系，覆盖肿瘤、 代谢、免疫、发育、DNA 及蛋白修饰等不同研究方向的基因，在大大 缩短本需模型定制化服务的产品交付周期外，还帮助公司更快获取客 户订单并提升品牌知名度。斑点鼠于 2018 年开始投入销售，三年间 收入快速上升，2020 年收入增长率达 222.29%，在所有商品化小鼠模 型中最高。至 2021H 斑点鼠销售收入 2988 万元，占商品化小鼠销售 收入的 27.3%。2) 免疫缺陷小鼠模型 小鼠经特定遗传基因改造后具有免疫系统发育缺陷，可为肿瘤、免疫 系统、干细胞等研究提供稳定的容器素材。免
10、疫缺陷鼠作为公司早期业务，收入贡献较大。免疫缺陷小鼠模型的遗传稳定性较好、后续投 入低、市场需求稳定且复购率较高。2020 年免疫缺陷鼠收入 4828.89 万元，同比增长 19.52%；至 2021H 免疫缺陷鼠收入 3629.80 万元，占 商品化小鼠收入的 33.2%，仍是成品鼠中占比最大的收入来源。 免疫缺陷鼠免疫缺陷程度可分为三代，分别为裸鼠（第一代，免疫缺 陷程度最低）、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷鼠。公司开发的 NCG 模型及其多个衍生品系均属于第三代，可有效提高人源组织细胞的移 植成功率，更便捷地进行药效评价。3) 人源化小鼠模型 人源化模型包括基因人源化模型和组织/
11、细胞人源化模型，其中基因人 源化模型通过基因编辑将特定基因的部分或全部序列替换为人类基 因，更加贴近人类的生理系统，在免疫治疗药物的筛选及评价中有重 要作用。公司构建了一系列单靶点/双靶点/三靶点的免疫检查点人源 化小鼠，2021H 收入占比 17.57%。随抗肿瘤药物等研发持续推进，对 人源化小鼠需求也将持续上升。4) 疾病小鼠模型 通过自然筛选、药物诱导、基因编辑等技术，构建能模拟临床病理过 程和症状的小鼠模型，目前常见疾病模型应用领域主要包括糖尿病、 心脑血管、肌无力、老年痴呆、自发肿瘤、发育异常等，可用于相应 疾病机理研究及药物筛选。5) 基础品系小鼠 公司供应常用近交系和远交系小鼠模
12、型，用于模型构建的背景鼠或进 行诱导。公司在 C57BL/6 和 BALB/c 等常见品类外，还创新开发了 6 种无菌鼠品系，是国内少数几家能够稳定供应无菌小鼠的企业之一。在几类商品化小鼠中，基因敲除的斑点鼠均价最高，公司随销售量上 升会适当调整销售单价。成品商品鼠在销售规模优势下毛利率水平较 高，针对科研端及工业端客户销售，尤其工业客户购买频次高、单批 数量多、复购率高，未来营收贡献比重有望提升。公司除商品化小鼠业务外，其他几项业务也保持快速增长，其中定制 繁育业务 2021 年收入 5668.75 万元（同比+13.24%）；功能药效服务近 几年增速较快，2021 年实现营收 5347.9
13、6 万元（同比+67.09%），占总 营收 13.78%，近 3 年增速分别为 611.7%、67.8%、67.1%。 功能药效业务根据客户定制化需求开展，工业端客户主要用于其后续 的新药临床前研究，通常要求入组小鼠数量更多、实验方案更复杂、 检测项目更多，而科研客户主要用于后续对于某一病症或特定靶点的 科学研究，故工业客户订单单价普遍高于科研客户。公司前期功能药 效平台容量有限，2018 年科研客户为主占比 73.08%；随着公司平台 体系的不断完善以及品系库的逐渐丰富，公司功能药效服务口碑稳步 提升，吸引了更多工业客户订单，至 2021H 工业客户占比达 76.19%。1.3 高盈利能力：
14、毛利率 70+%、净利率 30+%处于行业领先水平从利润率来看，公司具有较强盈利能力，毛利率保持在 70%左右高水 平；净利率近两年均保持在 30%以上，与国内外同业公司相比利润率 均明显高出。公司 2018 年表观净利率为负，主要是由于当年产生股 权激励费用 2376 万元（表观管理费用率达 51.51%），若剔除此影响， 公司净利率水平保持在 30%左右。费用率方面：公司销售费用率相对平稳，随公司海外市场及国内布局 扩张有所上升；剔除股权激励成本的管理费用率在 2018-2021 年分别 为 6.92%、15.24%、16.38%、20.28%呈明显上升趋势，主要原因为公 司业务及产能的持
15、续扩张，生物资产支出加大且收入占比提高。2 核心优势：模型品系数量最多，力争走在行业前端2.1 品系资源 2 万余种超过同业，技术创新持续投入目前公司已累计拥有 22000 多种具有自主知识产权的商品化小鼠，其 中包括斑点鼠、人源化小鼠、无菌鼠/悉生鼠（使特定的微生物定居于 无菌小鼠的模型）等模型，同时公司搭建了高效工业化级别的模型定 制平台，一年可完成超过 6000 个项目。定制繁育方面，公司设有 22 万个以上 SPF 级小鼠笼位，保证小鼠繁育过程的标准化操作，避免人 为因素的影响。同时，公司设有超 1 万平米的表型分析设施，为功能 药效业务提供保障，未来体量产能有望不断扩大。在动物模型品
16、系数量方面，药康生物目前居全球首位。公司作为“国 家遗传工程小鼠资源库”的子库单位，商品化小鼠品系数量达到 2 万 余种，并建有工业级高通量技术平台，小鼠模型采用标准化设计，在 质量上高度一致，为品系参与药物靶点的高通量筛选提供便利。美国 The Jackson Laboratory（以下简称 Jackson Lab）拥有近 12000 种小鼠 模型位列第二，是美国有近百年历史的国家资源库，其模型大多来自 于各大高校和实验室的捐赠。药康生物的品系中除前期受让自生物研 究院的 2612 个品系，基本均为自主开发，在模型构建及技术方面已 处行业领先。生产方面，公司自 2018 年开启斑点鼠计划以来
17、，持续加速扩大小鼠 产能，有效增强了公司的小鼠供应能力与承接订单能力，公司小鼠产 能由 2018 年的 37 万只增至 2020 年的 180 万只，年复合增长率 120.56%，产能利用率至 2020 年达到 81.36%。公司在跟进现有市场与前瞻性评估未来市场需求的基础上，重视研发 能力建设及投入，过往研发费用率在 14-20%处于业内较高水平，2021 年研发投入 5520.02 万元（营收占比 14.02%）。公司致力于招揽人才 及团队建设，至 2021 年中，公司专职技术人员 100 余人，占总员工 的 13.96%；硕博学历员工 159 人。公司注重企业创新氛围发展，致力 于自身研
18、发创新能力建设，定时开展科研活动，每年设有创新基金为 研发人员自由探索提供有力支撑，带动了公司可持续创新发展动力。公司技术实力领先并对核心技术进行专利保护，至 2021 年中公司共 拥有专利 49 项。四大核心技术平台中基因编辑平台有 9 项核心技术 及 4 项专利保护。产品质量及项目交付标准获得国际知名企业认可， 依托高效的基因编辑平台可将交付周期缩短 30%，每年创制模型 6000种以上。2.2 拓展真实世界动物模型，有望打开行业新空间公司除积极拓展现有模型类别品系数量，亦在努力开发全新市场，探 索颠覆性的小鼠模型，在助力创新药企和科研机构更好地进行临床前 模型研究来提高临床成功率及成药概
19、率外，也帮助公司和行业开拓新 空间。公司通过募投项目开展模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设 与真实世界动物模型研发及转化平台建设项目，扩大现有产能和服务 能力的同时前瞻性进行真实世界小鼠模型等创新开发，进一步丰富公 司的高层次模型产品和服务。真实世界动物模型研发及转化平台项目主要为解决现有实验动物模 型无法模拟真实人体环境的缺陷问题，以更贴近人体内实际的病理机 制。现有的小鼠模型大多经历了长期的近交、筛选、培育，以至于在 基因多样性和复杂微生物环境等方面已与真实世界产生较大差异，无法很好地反映现实情况下的病理机制；同时近年来对复杂性状疾病 （如多基因遗传病、神经及精神类疾病、代谢类疾病）的研究
20、也推动 了引入野生型小鼠基因多样性的需求。但由于野生型小鼠遗传背景复 杂、微生物控制及繁育困难，极易出现基因不稳定性，开发难度极大。 公司计划利用现有技术平台和经验，进行具有遗传多样性的野生型小 鼠疾病模型开发，同时研发新的无菌小鼠品系、构建菌群模型，进而 在遗传和微生物方面提升公司小鼠模型对于真实世界的模拟能力，填 补市场空白，并从源头上提升公司的市场竞争力。目前公司已开发出 首个野生来源染色体置换系（CSSs）小鼠品系“750 胖墩鼠”，该品系 具有显著代谢异常表型，与现有肥胖疾病模型（DIO、BKS-db、B6-ob） 相比更接近人体实际肥胖病程发展，可更好地应用于肥胖、高血脂、 脂肪肝
21、等代谢性疾病的研究。未来公司随真实世界小鼠品系进一步丰 富，有希望在药物开发领域打造全新行业生态。2.3 国内外多点位布局，贴近发掘客户需求公司地区布局较同业公司更为完善，目前以南京为中心，已覆盖华东、 华北、华中、华南等各个地区，可更好接洽响应科研端和工业端的客 户需求，并大大缩短供应链的时间。目前华东地区仍为公司主要收入 来源区域，收入占比近六成，原因在于华东地区工业客户密集、科研 院所与高校技术水平较高，对小鼠模型需求量较大。药康生物作为南 京大学“国家遗传工程小鼠资源库”的共建单位，在华东地区的产业 布局具有先天优势，在此基础上公司业务以华东为中心向全国辐射， 目前药康生物已基本完成全
22、国的布局并不断扩大产能，成都、广东、 常州的子公司已在全速运营中，随着上海药康成立华东地区客户需求 可以得到更好满足。目前公司主要收入仍来自国内，占比在 90%以上，海外收入也开始快 速增长。公司积极推进海外产能建设，设立了美国子公司，探索开拓 海外商业渠道，并与美国 Charles River 公司达成合作，通过授权小鼠 品系，借助其海外销售渠道得到快速推广，未来海外收入比例有望持 续提升。公司前五大客户主要来自华东和华南地区，总占比由2018年的31.51% 到 2021H 的 18.77%，客户分散度逐年提升，2021H 最大单一客户收入 占比为 4.85%，整体集中度较低。未来随着新客
23、户的拓展，规模效应 与公司口碑的提升，与科研客户合作趋于长期稳定，客户结构将日益 优化，客户群体进一步丰富。目前公司为 500 多家高校及科研机构、400 多家三甲医院及 900 余家 企业提供小鼠模型及相关服务，涵盖清华大学、北京大学、南京大学、 中山大学、浙江大学、中国科学院、四川大学华西医院、上海交通大 学医学院附属瑞金医院、北京协和医院等国内一流科研院校和三甲医 院，以及恒瑞医药、百济神州、信达生物、金斯瑞、药明康德、中美 冠科、康龙化成、Champions Oncology、Novartis、Charles River 等国 内外知名创新药企和 CRO 研发企业。未来科研端和工业端客
24、户群体 将不断丰富，形成公司业绩长期增长的驱动力。2.4 业内技术领先，较海外公司在价格和产品等方面具有明显优势公司由于“斑点鼠”计划的开展，大大降低了对应品系的交付周期（最 快 7 天），平均项目的交付周期也明显短于同业公司。在注射阳性率 和项目成功率方面也处于业内领先水平。同时公司针对 CRISPR/Cas9 技术进行优化，突破了条件型敲除基因片段大小限制，编辑基因片段 最长可达 23Mb。和国内外同业公司相比，公司盈利能力均处于较高水平。和国外企业 相比，药康生物具有明显的价格优势。其相同类型的小鼠模型价格远高于药康生物小鼠单价；且 Taconic 人源化小鼠仅有 4 种（药康生物 69 种），药康在品系数量、服 务响应度及性价比方面都更具优势，未来有希望逐步切入国际市场并 提高市场份额。