博腾股份专题研究报告：聚焦精益变革_引领涅槃腾飞.docx

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1、博腾股份专题研究报告：聚焦精益变革_引领涅槃腾飞1. 博腾股份：战略转型下腾飞的本土领先 CDMO 公司优秀的一体化端到端 CDMO 服务平台。重庆博腾制药股份有限公司成立于 2005 年，是国内领先的医药合同定制研发和生产企业（CDMO）。 公司主要为全球药企、生物制药公司提供从临床前到临床试验直至药品 上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发， 工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司以建立卓越的一体化端到端 CDMO 服务平台为愿景， 持续赋能客户。战略转型稳步推进，

2、致力打造领先制药服务平台。公司自成立之初起， 经历了从中间体 CMO 到 CDMO 再到原料药 CDMO、制剂 CDMO 及生 物药 CDMO 三驾马车协同并进的战略发展变化。公司最早定位中间体 CMO 业务，2017 年公司开始战略转型，收购美国 J-STAR，进军工艺化学 CRO 服务；2018 年公司与 Codexis 建立战略合作，涉足生物催化领域，同年建立博腾生物，开启细胞基因治疗 CDMO 业务布局；2019 年 公司建立重庆博腾，开始布局制剂 CDMO 业务；2020 年公司携手 AI 药物研发公司晶泰科技，打造药物智能研发新引擎。行稳致远，公司在 向领先的一体化制药服务平台道路

3、建设上逐渐迈进。研发、销售及生产基地遍布全球。截至 2021 年上半年，公司共拥有 3054 名全球雇员，22000+m2 实验室面积及 1400m3 产能。专业化的区域分工，为全球客户提供 了从药物早期开发阶段的小规模生产到上市后所需的大规模商业化生 产。自成立以来，公司坚持深耕创新药定制研发生产服务领域，凭借领先的研发技术、工艺开发、制造能力以及完善的项目质量管理体系、知识产权管理能力，已成为强生、勃林格殷格翰、辉瑞、葛兰素史克、吉利德、诺华、罗氏和默沙东等全球龙头药企、中小生物制药公司以及全 球药物研发机构的战略或优选合作伙伴。截至目前，公司已累计为全球 近 500 家客户提供约 170

4、0 余项合同定制研发及生产服务，强大的客户群体为公司未来短中期业绩的快速增长提供了强有力保障。2. 立当下：聚焦精益变革，开启转型加速度2.1. 落实营销转型，客户及产品结构持续优化持续推进“大客户+中小客户”营销转型策略。2017 年前公司实施“大客户 +”战略模式，深挖大客户潜力，聚焦强生、吉利徳等国际制药巨头，在 国际化客户的服务中，公司逐渐积累起丰富的项目管理经验，并逐渐建 立起标准的生产、EHS 及质量管理体系。然而客户结构及业务模式的单 一也为公司当时的发展埋下隐患：核心客户强生公司降糖药卡格列净自 2013 年上市后销售额增长逐渐放缓。吉利徳重磅抗丙肝药物索非布韦在 2014 年

5、销售达峰后，因为丙肝患者的逐渐治愈，销售额也逐年发生锐减。 核心客户重磅产品商业化需求的波动也导致了公司相关产品 CMO 业务 的波动。此后公司开始寻求战略上的转型，2017 年提出“3+5+N”的转型 目标，聚集大客户（三大核心客户：Johnson、Gilead、GSK；五大新兴 客户：Roche、BI、Pfizer、Novartis、Allergan）的同时积极拓展中小型 制药企业（N）。客户集中度下降，服务客户数稳健增长。在持续的大客户+中小客户”以 及提升客户覆盖率/渗透率的营销转型背景下，公司客户数量及结构得到 优化。截至 2020 年，公司已累计与全球近 500 家客户建立业务联系

6、， 其中包含全球前 20 大制药公司中的 16 家。前二大客户的销售占比已由 2016年56.4%下将到2020年32.1%。而从前五大客户销售占比来看，2014 年前五大客户销售占比高达 83.6%，2020 年前五大客户销售占比已降低 至 43.0%。整体来看，公司客户集中度显著降低，业务抗风险能力逐步 增强。同时，公司依托美国 J-STAR 积极开展海内外市场推广，与客户 保持积极的沟通与互动，海内外服务客户数保持稳步增长。截至 2021 年上半年，国内团队服务客户（仅含有订单客户）已达 144 家，超过去 年全年水平，J-STAR 团队服务客户 69 家，国内外客户数均呈现加速增 长态

7、势。产品结构优化，多元化业务优势凸显。在持续提升 “客户覆盖率/渗透率” 营销转型的基础上，公司也进一步加速了 “分子覆盖率/渗透率”的推进， 持续加大市场推广力度。截至 2021 年上半年，公司活跃项目数（近两 年实现销售或已有订单还未实现销售的具有业务潜力的项目）合计 482 个（不含 J-STAR），其中原料药 CDMO 业务 456 个，制剂 CDMO 业务 12 个，细胞基因治疗 CDMO 业务 14 个。多元化的产品布局，使得公司 产品集中度持续降低，截至 2020 年，公司前十大产品营收占比 31%， 较 2019 年下降 3 个百分点，较 2017 年下降 27 个百分点，产品

8、结构持 续优化。2.2. 推进一体化技术平台拓展，构筑公司核心竞争优势研发持续加码，创新驱动发展。公司坚持技术驱动发展战略，持续加大 研发投入和技术平台拓展，构筑竞争壁垒。当前公司已在小分子 API、 小分子制剂、细胞基因治疗以及智能化等业务领域搭建了包括结晶、酶 催化、流动化学、慢病毒悬浮无血清工艺以及 AI+工艺等在内的技术研 发平台，不断拓展自身业务能力边界，持续赋能客户。此外，公司持续 加大研发投入以及研发团队建设，截至 2021 年上半年，公司研发团队 已拓展至 748 人，研发团队人员占比公司总员工比例已达 24.5%。从研 发费用来看，截至 2021 年上半年，研发投入高达 1.

9、34 亿元，同比增长106%，研发费用率显著提高到 10.7%。2.3. 转型彰显成效，业绩高速增长营业收入水平和盈利能力持续提升。公司自 2017 年开启战略转型以来， 围绕“营销转型、产品升级以及发展工艺化学 CRO”三大举措持续推动变 革，效果显著。公司自 2017 年至今，营业收入及净利润水平同比大增。 2020 年公司营收规模达 20.7 亿元，同比增长 34%，净利润 3.2 亿元，同 比增长 80%。2021 年上半年，公司营收和净利润依然维持 36%以及 64% 的高速增长。在盈利能力方面，得益于公司订单增长、产能利用率（2021 年上半年达 74%）和运营效率的不断提升以及产

10、品结构（中间体到 API） 的不断优化，近几年公司整体毛利率和净利润持续创新高，截至 2021 年上半年，公司整体毛利率达 42.98%，较去年同期提升 4.38 个百分点； 净利率达 17.00%，较去年同期提升 2.91 个百分点。3. 看未来：三架马车并驾齐驱，谱写发展新篇章3.1. 原料药 CDMO：立足“深度和广度”，推进一体化精益运营CRO 及 CMO 服务双管齐下，发挥一体化协同效应。公司原料药 CDMO 业务依据项目所处的阶段不同可分为前端 CRO 业务及后端 CMO 业务。 CMO 业务指临床后期及商业化项目，是公司成立之初的核心及优势业 务，其单项目商业价值高（可达数百万至

11、数千万美金）、产能需求大、 可持续性强，对质量的稳定性和供应链安全性的要求高，公司主要为其 提供持续的工艺优化及生产服务。而 CRO 业务，指处于临床前和临床 早期的业务，是公司战略转型以来特别是2017年收购美国工艺化学CRO 公司 J-STAR 后开始重点布局的业务，其特点是项目数量多、单项目价值量较低（平均 20-30 万美金）、对速度敏感性高及成本敏感性低。相比 CMO 业务侧重于生产和工艺放大能力，CRO 业务则侧重于高效交付和灵活的研发及生产资源配置能力。营收规模及毛利率抬升助力公司业绩持续增长。近几年，公司原料药 CRO 及 CMO 业务均实现了快速增长。2020 年公司原料药

12、CRO 业务实 现营收 5.64 亿元，同比增长 15%，占公司总营收 27%。2020 年增速放缓主要系疫情影响业务整体交付以及海外客户的开发所致。2021 年上半年 CRO 业务恢复高增长，实现营收 3.59 亿元，同比大增 58%。CMO 业务板块，2020 年实现营收 14.49 亿元，同比增长 41%，总营收占比达 70%。CMO 业务板块的高速增长一方面是由于公司原有商业化品种需求增加 以及新增临床后期阶段项目带动的销售增长；另一方面是由于前端 CRO 项目的引流效应逐步显现。同时受益于公司订单的增长、产能利用率及 运营效率的提升、以及产品结构的不断优化，公司原料药 CRO 及 C

13、MO 业务毛利率处于整体不断上升的阶段。精益运营策略下，未来板块有望为公司持续贡献业绩增量。3.1.1. 原料药 CRO：技术平台驱动发展，前端项目向后端引流五位一体核心技术平台，打造公司独有竞争优势。公司依托重庆、上海、 成都以及美国新泽西在内的四大原料药研发中心，构建了包括结晶、酶 催化、流体化学、连续反应及高活物质合成在内的一体化核心技术平台。 以结晶和酶催化两大代表性技术平台为例：（1）结晶技术平台：2017 年公司收购结晶领域标杆企业美国 J-STAR， 依托于其领先的结晶技术，公司开启了自身结晶技术能力的建设以及专业高效的结晶技术团队搭建。2020 年公司进一步与 AI 制药公司晶

14、泰科技签订战略合作协议，探讨在药物晶型预测、药物结晶工艺研究开发、 药物智能开发平台等领域的多项深入合作，共同致力于提升药物研发和生产效率，打造药物固态研发服务的行业新标杆。2020 年，公司结晶 团队利用人工智能共辅助 5 个固态项目研发，服务客户数达 30 余家。（2）酶催化技术平台：2018 年公司与拥有世界领先生物技术催化能力 的 Codexis 达成战略合作协议，在酶制备及酶催化生产领域开展深入合 作。公司借助 Codexis 独有的蛋白质工程平台技术，逐渐完善自身的酶 开发、筛选、发酵和应用的生物催化技术能力。2019 年，公司分子生物实验室投入使用，重庆发酵中试实验室建设完毕，5

15、 升、20 升和 300 升 发酵罐陆续上线运行，具备了从克级到公斤级酶粉制备能力。2020 年公司持续扩大酶库和酶催化项目数量，启动酶进化改造，酶的设计和定向 进化能力得到进一步提升。项目储备丰富，CRO 前端“引流”效果显现。公司在战略转型引入 CRO 业务后，临床各阶段项目交付及储备数逐渐开始丰富。2016 年至 2020 年，公司完成的临床早期项目数由 69 个爆发式增长至 224 个。2020 年服务的临床 III 期及新药上市申请项目数分别达到 41 个和 94 个，相比 2016 年均有显著提升。截至 2021 年上半年，公司原料药 CRO 业务为 CMO 业务导流项目 12 个

16、，项目导流带来的订单增量约 4,800 万美元。 而从创新药活跃项目数来看，也呈现出快速增长的态势，2020 年公司拥有的创新药活跃项目数（不含 J-STAR）达 456 个。截至 2021 年上半年， 公司临床二期及三期创新药活跃项目数已分别达到 72 个和 49 个，超过 去年全年水平，临床早期项目池向后期的引流作用逐渐凸显。另一方面， 随着公司技术平台的逐渐完善及能力建设，公司近几年新询盘项目数也 呈现出扩张的趋势。2020 年公司新询盘项目数达 732 个，相比 2019 年 548 个同比增长 34%，相比 2017 年实现 7 倍以上高速增长，2017-2020 年 CAGR 高达

17、 93%。新询盘项目及临床储备项目数的增长，为公司未来 的业绩高增长奠定基础。3.1.2. 原料药 CMO：聚集 API 能力建设，开启商业化里程碑持续聚焦能力建设，开启 API 策略落地元年。公司原料药 CMO 板块， 通过持续的车间投入与生产验证、GMP 体系与 EHS 体系的巩固建设、 人才引入，逐渐完善自己的能力圈，具备为客户提供涵盖原料及中间体 注册以及 API 定制研发生产服务能力。公司近几年加强从中间体业务到 附加值更高的 API 产品业务转型。2017 年，公司成功引入第一个商业化 API 项目杨森地瑞那韦原料药项目，同时首次获得来自美国 Biotech 公司的 2 个高潜临床

18、三期 API 项目。2018 年 3 月与强生成功签署了关于 地瑞拉韦原料药于 100 多个国家销售授权和技术转移合同，向业界彰显 了商业化 API 的定制服务能力。2020 年是公司 API 策略落地的元年， 公司聚焦“人员 API 能力、项目与流程管理、设备可靠性管理、资源管 理与排产” 等四大板块，积极推进相关工作开展。API 产品数及产品规模持续扩张。聚焦 API 能力建设的同时，近几年公 司 API 业务实现快速扩张，营收规模及服务 API 产品数均显著增长。2020 年，API 营收总规模达 18733 万元，同比增长 92%，营收占比 9%。2021 年上半年，API 总营收已达

19、 18013 万元，同比大增 277%，主要系杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的 API 管线的陆续交付。从产品数量上看，近几年海内外客 API 产品服务数均呈现显著增长。2020 年公 司共承接 API 产品 92 个，同比增长 35%。2021 年上半年承接产品数 已达 79 个，同比大增 119%。未来随着更多大型药企 API 商业化订单的 承接及广大中小 Biotech 公司早期 API 项目向后期的推进以及新项目承 接，公司 API 业务规模有望迎来持续扩张。产能持续扩张，未来业绩高增长可期。截至目前，公司在重庆长寿、江 西宜春拥有两大原料药生产基地，合计 1400 m3 产

20、能。其中，重庆长寿 生产基地现有产能 900 m3，109GMP 多功能生产车间已于今年 6 月份投 产，新增中小商业化产能超过 160 m3，公司订单充足，109 车间预计较 短时间内满产。江西宜春生产基地现有产能近 500 m3，江西东邦二期项 目和 301 多功能车间正在进行扩建，预计 2022 年底投入使用。2021 年 8 月，公司公告拟以 1.72 亿元收购湖北宇阳药业有限公司 70%股权，并 分三年收购剩余股权，最终实现 100%控股。持续的内生式产能扩建及外延式产能并购，为公司未来业绩的高速增长奠定基础。3.2. 制剂 CDMO：建立创新药和难仿药一站式服务平台制剂 CDMO

21、业务是公司自 2019 年成立重庆博腾药业后重点布局的业务 领域之一，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优 化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与 生产服务。博腾药业依托原料药 CDMO 的优势，发挥协同作用，为创 新药和难仿药客户提供从药物开发 CMC 服务、MAH 委托生产服务、原 料药到制剂端到端一体化研发生产服务。重庆一期制剂生产基地正式启动，助力 CDMO 商业化生产。目前公司 在重庆、美国新泽西以及上海拥有 3 个制剂研发中心。为推动“原料药 +制剂”端到端 CDMO 服务的进一步落地，使公司具备制剂 GMP 生产 及放行能力，2021 年公

22、司正式启动位于重庆两江新区水土高新城的制剂 工厂一期项目建设，项目计划投资 2.8 亿元，建设 5 个车间，预计 2022 年第四季度投入使用。项目建成后，公司将具备包括高活、口服固体制 剂（片剂、胶囊、颗粒剂）、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、 中试及临床样品制备到小规模商业化生产的能力。能力、口碑建设与市场拓展并举，助力制剂 CDMO 发展。公司拥有包括常规制剂、复杂制剂、缓释控以及赋能技术在内的四大核心制剂平台 技术。为推动制剂研发及项目交付能力，公司持续夯实团队能力，截至 2021 年上半年，公司制剂团队规模已达 110 人，研发技术人员占比高达69%。市场拓展方面， 2021 年

23、美国 J-STAR 成功获得首个制剂服务项目 订单，开启了“原料药+制剂”CDMO 一体化业务中美协同发展的新篇 章。2021 年 3 月博腾药业与 AI 制剂研发公司杭州剂泰医药科技达成战 略合作，依托剂泰医药领先的人工智能-高通量制剂研发平台以及公司在 CDMO 领域的丰富项目经验，双方正式开启在智能化 CDMO 领域的深度合作和探索，共同提升药物制剂研发和生产效率。订单方面，2020 年 公司实现订单破局，签订 3 个客户订单（订单金额约 1900 万元）。2021 年上半年，公司引进新项目 10 个，新签订单约 1500 万元，截至目前累 计确认收入 353 万元。未来，公司将持续的聚

24、焦于能力、市场与口碑建 设，制剂 CDMO 业务发展值得期待。3.3. 生物药 CDMO：布局 CGT 领域蓝海市场，打造发展新引擎3.3.1. CGT 领域如火如荼，潜在千亿级别市场待开拓细胞基因治疗（CGT）以遗传物质为靶点，开辟新一代精准疗法。CGT 是一种利用载体将外源治疗性基因导入人体靶细胞，通过外源基因的转录或翻译改变原有基因表达，抑或直接发挥作用以达到治疗肿瘤、慢病、 罕见病及其他难治性疾病的全新治疗手段。其作用模式包括：1）通过基因编辑等技术，用正常基因替代致病基因，弥补蛋白功能缺陷；2） 通过 siRNA，ASO 等与靶基因结合而抑制致病基因表达；3）通过基因 改造增强 T

25、细胞免疫或通过改造具有复制能力的病毒（溶瘤病毒）造成对肿瘤细胞的杀伤。CGT 领域高速发展，市场持续扩容。当前，全球细胞及基因治疗行业 处于快速发展阶段。 2016 年至 2020 年，全球基因治疗市场规模从 0.5 亿美元增加至 20.75 亿美元，2016-2020 年 CAGR 高达 153.3%。预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模有望达到 305.39 亿美元，2016-2025 年 CAGR 高达 103.8%。国内市场方面， 2020 年中国基因治疗市场规模为 2380 万元，2016-2020 年 CAGR 仅 12.2%。考虑到国内市场当前仍处于导入阶段，未来随着 CG

26、T 领域临床试验的顺利开展，细胞基因产品陆续获 批上市以及国内相关产业政策的扶持，预计中国 CGT 领域市场规模将 快速扩大，至 2025 年，国内市场规模有望达 178.85 亿元，2016-2025 年 CAGR 高达 119.7%。CGT 产品商业化进程加快，多款药物陆续获批上市。2017 年以来，随 着AAV疗法药物Luxturna以及两款 CAR-T 疗法药物Kymriah和 Yescarta 等里程碑药物在 FDA 获批上市，基因治疗药物开启了商业化加速。2019 年治疗严重肢体缺血症的Collategene、治疗脊髓性肌萎缩症的Zolgensma 以及治疗地中海贫血的 Zynte

27、glo 上市。2020 年至今，陆续获批了 Tecartus、Breyanzi 及 Abecma 等三款 CAR-T 药物。重磅产品加速放量，助推全球研发浪潮。以 2017 年最早获批的两款 CAR-T 药物 Yescarta 与 Kymriah 为例，自产品上市以来，销售额呈爆发式增长，2020 年两款重磅产品分别实现营收 5.63 亿美元与 4.74 亿美元。 抛去 2017 年上市之初低基数，2018-2020 年 Yescarta 与 Kymriah 分别实 现 2.1 倍及 6.2 倍销售增幅。产品的快速商业化放量，进一步带动了 CGT 的“研发热”，大量细胞基因治疗药物申请及获批临

28、床，临床管线数自 2015 年起呈现出爆发式增长。截至 2020 年，全球累计基因治疗在研管线 1745 项，其中临床前项目 1223 项，占比近 70%。截至 2020 年，全球累计细胞治疗（非转基因）在研 管线 771 项，其中临床前项目 493 项，占比 64%，临床三期项目 33 项， 预注册 4 项。另据 2019 年 FDA 局长 Scott Gottlieb 博士和生物制品评估 和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士发布的联合声明指出，预计 到 2025 年，FDA 每年将会批准 10-20 个细胞和基因疗法产品。CGT 领域投融资及并购火爆，奠定行业持续高景气

29、度。伴随细胞及基因治疗领域的飞速发展，特别是 2017 年以后 Luxturna、Kymriah 及 Yescarta 等药物的上市放量，CGT 领域投融资及并购规模迅速扩大。从一级市场投融资来看，2016 年至 2020 年，全球 CGT 领域融资总额从 52 亿美元增长至 199 亿美元，2016-2020 年 CAGR 高达 39.9%。同时， CGT 领域并购案例及规模也呈现出爆发式增长，2015 年至 2019 年，并 购案例由 6 起增加至 19 起，涉及金额从 39 亿美元增加至 1562 亿美元。 CGT 投融资及并购规模的迅速扩张反应了行业强劲的发展动能，奠定了 行业未来持续

30、高景气趋势。3.3.2. CGT 高景气度，带动 CDMO 卖水热细胞基因治疗研发成本高、难度大，推动 CDMO 需求。作为最具发展 潜力的全球性前沿医药领域之一，细胞基因治疗药物的开发具有极高的 技术、工艺壁垒以及高的资金壁垒和质控体系要求。相比传统药物而言， 其研发投入成本更高、生产周期也普遍较长。就其工艺技术角度而言， 质粒以及病毒载体等递送系统的开发、制备以及个性化需求一直以来是 CGT 领域的痛点。就成本而言，CGT 在发现和临床前阶段研发费用为高达 9-11 亿美元，临床阶段研发费用达 8-12 亿美元。由于 CGT 公司普遍为初创型新药公司，受工艺开发能力、资金实力、GMP 生产

31、经验、技术经验以及临床申报相关法律法规知识缺乏 等多方面因素的制约，其高度依赖 CDMO 公司提供专业的研发及生产 外包服务。全球 CGT 领域 CDMO 市场有望迎来飞速发展期。旺盛的 CGT 行业研发及市场需求为 CDMO 企业提供了广阔的市场空间。 2016 年至 2020 年，全球 CGT 领域 CDMO 市场规模从 7.67 亿美元增加至 17.19 亿美元，2016-2020 年 CAGR 达 22.4%。预计到 2025 年，全球 CGT 领域 CDMO 市场规模有望突破 78.55 亿美元， 2020-2025 年 CAGR 高达 35.5%。而国内市场当前正处于起步快速扩容阶

32、段。 2018 年中国 CGT 领域 CDMO 市场规模 达 8.66 亿元，预计 2022 年有望突破 32 亿元，2027 年有望达到 197 亿 元，2018-2027 年 CAGR 高达 41.5%。3.3.3. 博腾生物：打造国际一流、国内领先的 CGT 平台调整战略布局，全面聚焦细胞基因治疗业务。苏州博腾生物制药有限公 司成立于 2018 年 12 月，聚焦基因与细胞治疗，以母公司为依托，搭建 了质粒、病毒载体和细胞治疗产品一体化的 CDMO 平台，提供从早期 药物发现、临床试验、工艺开发到生产一体化的基因及细胞治疗服务。研发管理队伍卓越，基因疗法“缔造者”加盟。作为 CGT 领域

33、的核心壁 垒之一，公司一直以来重点关注人才的招募和培养。公司的核心研发及 管理团队成员多具海内外大型药企研发管理经验，在细胞及基因疗法的 研发、临床试验、生产工艺开发及优化中具有深入的理解和认识。当前公司研发团队已达 120 人，未来三年有望进一步扩张至 500 人。基因疗法“缔 造者”的加盟，为公司带来了新鲜的研发血液，是公司软实力提升的保 障，未来有望助推公司 CGT 领域的飞速发展。慢病毒的悬浮无血清工艺：打造国际一流，国内领先水平。博腾生物成 功建立了慢病毒的悬浮无血清工艺开发和 GMP 生产平台，具有细胞培 养上清病毒载体滴度高、无动物源性成分、工艺操作简单化、纯化工艺 感染滴度回收

34、率高、生产成本降低以及易于放大等优势。博腾生物可提 供从摇瓶到生物反应器规模（2L、10L、50L、200 L）的研究级病毒、 GMP-like 病毒以及毒理批和 GMP 批慢病毒制备服务，从而加速基因治 疗药物从临床前到商业化的生产。产能建设节奏合理，实现生物药 CDMO 业务订单“破局”，贡献收入。 2020 年 11 月，随着 I 期苏州腾飞创新园的研发中心（1200 m2）和临床 生产基地（4000m2）完成建设，工艺开发实验室、技术平台和分析中心、 GMP 车间投入使用，公司建立了免疫细胞治疗的工艺平台和临床 1 期 GMP 生产平台，在质粒、慢病毒、细胞治疗三个领域的工艺技术都达到

35、 了国际一流、国内领先的水平。2020 年生物 CDMO 业务实现了订单“破 局”，共签订 5 个客户订单（订单金额约 5,600 万元）。2021 年上半年， 公司积极开展线上线下市场拓展，获得 9 个新项目订单，涉及金额约 5,466 万元，截止目前累计确认收入 626 万元。博腾生物正积极扩大研 发及商业化生产规模，苏州 II 期 16000m2GMP 生产项目预计 2022 年投 产使用，届时公司细胞基因治疗 CDMO 商业化供应能力有望进一步加 强。融资和对外合作，助推公司细胞及基因治疗 CDMO 发展。2021 年 4 月， 博腾生物宣布完成 A 轮融资，融资总额 4 亿元，主要用

36、于苏州博腾二期 项目的商业化生产基地建设和运营支出，加快基因治疗业务 AAV 工艺 开发及 GMP 生产能力的建设，全面提高 GMP 质粒、病毒和细胞治疗等 产品的产能，加速博腾生物建立端到端的基因与细胞治疗 CDMO 服务 平台能力。2021 年 5 月，公司宣布与南京凯地生物科技有限公司（凯蒂 生物）达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗 CDMO 服 务平台，为凯地生物新型 CAR-T 细胞疗法提供 CMC 研究开发服务，加 速细胞治疗药物研发进程。根据协议，博腾生物将作为独家 CDMO 合 作伙伴为凯地生物提供多个 CAR-T 项目的 CMC 研究开发服务，包括质 粒、病毒、C

37、AR-T 细胞的工艺开发、生产及 CMC 部分的 IND 注册申报 支持等服务。4.盈利预测1) 临床后期及商业化业务：随着公司原有商业化品种需求增多、以及 新增临床后期阶段项目，同时叠加前端 CRO 项目的不断引流效应， 未来临床后期及商业化业务有望维持高速增长，预计 2021-2023 年公司临床后期及商业化业务收入增速分别为 30.75%、30.28%、 30.00%。2) 临床早期业务：在战略转型引入 CRO 后，依托于公司结晶及酶催化 等在内的五位一体核心技术平台优势，公司近几年临床各阶段储备 及交付项目数逐渐丰富。2016 年至 2020 年完成临床早期项目数由 69 个快速增加到

38、 224 个。2020 年公司拥有创新药活跃项目数（不含 J-STAR）456 个，其中临床前和临床一期 277 个，临床二期 63 个， 临床三期 49 个，新药申请及上市 67 个。随着公司技术平台的逐渐 完善及能力建设，公司近几年新询盘项目数也呈现出扩张的趋势， 公司未来临床早期业务有望持续高速增长，预计 2021-2023 年 公司临床早期业务收入增速分别为 42.64%、37.46%、35.26%。3) 其他业务：2020 年新兴业务制剂 CDMO 业务及生物药 CDMO 业务 均实现订单破局，其中生物药 CDMO 共签订 5 个客户订单（订单金 额约 5600 万元），制剂 CDMO 已签订3 个客户订单（订单金额约 1900 万元）。截至 2021 年上半年，生物药 CDMO 获得 9 个新项目订单， 涉及金额约 5466 万元，确认收入 626 万元。制剂 CDMO 引入新项 目 10 个，新签订单金额约 1500 万元，确认收入 353 万元。随着公 司在这两块业务领域的持续能力建设和市场拓展，未来随着订单数 的增多以及订单逐渐的交付，有望持续贡献收入。我们预计 2021-2023 年其他业务收入增速 23.71%、81.14%、55.02%。报告链接：博腾股份专题研究报告：聚焦精益变革，引领涅槃腾飞