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1、 发放号： MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：20002版版实施日期：2000X年XX月X日日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制：管管理者代代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核： TEL： 批批 准P.C： 日 期:MMMM质量手册目目录质量手册更更改一览览表1质量手册的的发布令令2公司管理层层的承诺诺3公司管理代代表任命命书4公司客户代代表任命
2、命书5公司简介6公司组织架架构7品保系统组组织架构构图8公司地理位位置图9公司平面图图110ISO/TTS 169949:20002条文文要求与与文件对对照表111-122质量手册受受控分发发一览表表113质量手册的的管理144-177质量管理体体系要求求和管理理责任188-222资源管理233-244产品实现255-344测量、分析析和改进进355-400 MMMMMM质 量 手 册文件号：标题： 质质量手册册更改一一览表修订次:00第 1页 共11页序号更 改 内 容版本修订次更改通知单单编号页 次次实施日期1MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题：质量量手册发发布令 修订次:
3、00第 1页 共11页质量手册发发布令 我我代表MMMMMM在此郑郑重宣布布: 公公司质量量手册 (YYYYYYYY)是遵遵循ISSO/TTS1669499:20002版版标准制制订, 且经过过审核现现予批准准发布。质量手册阐阐述了公公司的质质量管理理体系, 是贯贯彻公司司质量方方针, 实现公司质量量目标、满满足客户户需求及及相关法法律法规规要求的的纲领性性文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各个个部门员员工要落落实并贯贯彻执行行。 总 经经 理： 日 期：MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司管理理层的承承诺修订次:00第1页 共1页页公 司 管管 理
4、层 的 承 诺MMMM管管理层在在此郑重重承诺: 我们们将领导全体员工工贯彻执执行本质质量手册册, 实实现公司司的质量量方针和和质量目目标,以确保保公司能能够不断断地向客客户提供供一流的的产品及及优质的的服务,以确保满足足客户及及相关法法律法规规的要求求。通过组织机机构图和和工作职职责，我我们对质质量保证证体系中中每个质质保职能进行行了规定定。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司管理理代表任任命书修订次:00第1页 共1页页公司管理代代表任命命书兹任命公司司QQQQQQQQ为公司司管理代代表, 其职责责: 1、保保证按照照ISOO/TSS169949:20002标准准建
5、立实实施和保保持质量量体系。2、向公司司管理者者报告质质量体系系运行情况况，以便便其进行行评审并并 作为质质量体系系改进的的基础。3、推动公公司各部部门贯彻彻公司的的质量方方针。4、对公司司全体员员工以客客户为中中心意识识的宣达达及提升升。 5、有有关公司司质量体体系事宜宜的对外外联络。总 经 理理： 日 期：MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司客户户代表任任命书修订次:00第1页 共1页页公司客户代代表任命命书兹任命公司司PPPPPPPP为公司司客户代表表, 其其职责:1、 依照ISOO/TSS169949质质量管理理体系的的要求，履履行相应应职责，以以确保客客户要求
6、求得到满满足。2、 针对客户要要求和对对客户的的潜在需需求的预预测，指指定相关关工序或或过程参参数的特特殊特性性。3、 以满足客户户为宗旨旨，依公公司业务务计划建建立公司司质量目目标，并并将客户户的要求求作好相相应布达达和培训训。4、 参与并评审审质量管管理体系系，对不不符合项项或者客客户抱怨怨评审其其纠正和和预防措措施。5、 参与并审核核公司的的产品设设计与开开发策划划（仅限限制程设设计），以以确保产产品设计计与开发发满足客客户要求求。 总 经 理理： 日 期：MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司简介介修订次:00第1页 共1页页公 司 简简 介 MMMM质 量 手
7、册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司组织织架构修订次:00第1页 共1页页 公司组织架架构管理代表客户代表总 经 理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室 MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYYY标题：品保保系统组组织架构构图修订次：00第1页 共1页品保系统组组织架构构图总 经 理品 保 课 出货品保计量室质量工程进货品保 最终检验与试验重大质量问题处理理化试验检测器具管理客户抱怨处理供方质量控制工序检验与试验进货检验与试验MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司地理理位置图图修订次:00第1页
8、共1页页MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 公公司平面面图修订次:00第1页 共1页页ISO/TTS1669499:20002条条文要求求与系统统文件对对照表 文件件号：YYYYYYYY 修订订次：00 第1页 共2页页ISO/TTS1669499:20002条条文要求求文 件件 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室 4质量管理体体系4.1总要求质量手册4.2文件要求4.2.11文件要求总总则文件和资料料控制程程序4.2.22质量手册质量手册4.2.33文件控制文件和资料料控制程程序工艺计划及及文件控控制程序序4.2.44记录保存质量记录控控制
9、程序序5管理职责5.1管理者承诺诺质量手册5.2以客户为关关注焦点点质量手册5.3质量方针质量手册5.4.11质量目标质量手册5.4.22质量管理体体系策划划质量体系策策划程序序5.5.11职责和权限限质量手册、岗岗位职责责5.5.22管理者代表表质量手册5.5.33内部沟通沟通管理程程序5.6.11管理评审一一般要求求管理评审程程序5.6.22管理评审输输入管理评审程程序5.6.33管理评审输输出管理评审程程序6.1资源提供质量手册6.2.11人力资源总总要求人力资源管管理程序序6.2.22能力、意识识和培训训人力资源管管理程序序6.3基础设施基础设施管管理程序序紧急应应变计划划6.4工作环
10、境工作环境管管理程序序7.1产品实现的的规划产品实现策策划程序序7.2.11与产品有关关的要求求的确定定客户相关管管理程序序7.2.22与产品有关关的要求求的审查查客户相关管管理程序序7.2.33客户沟通客户相关管管理程序序7.3.11设计和开发发规划设计开发控控制程序序7.3.22设计和开发发输入设计开发控控制程序序ISO/TTS1669499:20002条条文要求求与系统统文件对对照表 文件件号：YYYYYYYY 修订订次：00 第2页 共2页页ISO 990011条文要要求程 序 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室室7.3.33设计和开发发输出设计开发控
11、控制程序序7.3.44设计和开发发审查设计开发控控制程序序7.3.55设计和开发发验证设计开发控控制程序序7.3.66设计和开发发确认生产件核准准控制程程序7.3.77设计和开发发变更控控制设计开发控控制程序序7.4.11采购过程采购管理程程序供应应商管理理程序7.4.22采购资料采购管理程程序7.4.33采购产品的的验证检验和试验验控制程程序采购购管理程程序7.5.11生产和服务务提供的的控制生产计划控控制程序序 、设备备管理程程序、模模治具管管理程序序、制程程控制程程序、控控制计划划、沟通通管理程程序7.5.22生产和服务务提供过过程的确确认监视和测量量控制程程序生产产计划控控制程序序7.
12、5.33标识和可追追溯性产品标示和和可追溯溯性控制制程序7.5.44客户财产客户提供财财产控制制程序7.5.55产品防护仓储管理程程序7.6监视和测量量装置的的控制监视和测量量控制程程序7.6.11测量系统分分析 监视和测量量控制程程序7.6.22校准与验证证记录监视和测量量控制程程序7.6.33实验室要求求监视和测量量控制程程序8.1测量、分析析和改进进总则8.2.11客户满意客户满意度度管理程程序8.2.22内部审核内部审核控控制程序序8.2.33过程的监视视和测量量资料分析与与持续改改进程序序8.2.44产品的监视视和测量量检验和试验验控制程程序8.3不合格品的的控制不合格品控控制程序序
13、8.4数据分析资料分析与与持续改改进程序序8.5改进8.5.11持续改进资料分析与与持续改改进程序序8.5.22纠正措施纠正和预防防控制程程序8.5.33预防措施客户抱怨处处理程序序：主要 ：次要要MMMMMM文件/资料料分发/收回记记录表发行部门：管理代代表 NNO:QQR-DD-077序号文件/资料料名称文件性质分发/收回回日期职务/部门门签名1质量手册YYYYYYYY（一一套）受控06011总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课 保存存期： 制表表人：MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题：质量量手册的的管理修订次：00第1页 共4页1. 质量手册的的管理1.1 质质量
14、手册册的编制制、审核核及批准准。 本公公司的质质量手册册根据IISO/TS1169449:220022年版,由管理理代表编编制与修修订,由总经经理批准准,经过批批准的质质量手册册由总经经理（或或其代理理人）在在手册封封面的签签名栏中中签字作作为标记记。1.2 手手册的发发放及控控制1.2.11 经过批批准的质质量手册册由管理理代表负负责进行行编号,并将控控制版质质量手册册的收受受人进行行登记,附录质质量手册册受控分分发一览览表在在手册中中。1.2.22 公司质质量手册册由管理理代表负负责解释释。在公公司每年年二次的的管理评评审中对对本手册册进行评评审，以以确保手手册能不不断地满满足标准准及客户
15、户的要求求。1.2.33 各部门门经理及及主管应应保证其其部门内内的每个个使用者者都熟悉悉手册中中与之有有关的内内容。1.3 质质量手册册的更改改、审批批及控制制 各各相关单单位对质质量手册册若有质质疑，先先向管理理代表提提出，经经检讨后后如需变变更时，由由管理代代表按文文件和资资料控制制程序进进行修订订。 为保证证现行每每本受控控版质量量手册的的有效性性,手册的的持有者者应签收收更改页并更换换,旧版本本予以收收回并销销毁,但原稿稿加盖 “作废”章和“仅供参参考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 质质量手册册的版本本 公司的的正、副副版本质质量手册册具有同同等效力力。公司司中所有有受控副副
16、版的质质量手册册均盖有有“受控”章，非非受控版版本则盖盖有“非受控控”章。 1.55 质量量手册的的换版 原则上上,质量手手册随IISO/TS1169449:220022标准的的换版而而换版。2.应用范范围2.1范围围适用于MMMMM各各部门区区域职责责及公司司生产的产品，如如:OOOOOOOOO产品品。2. 2应用 本公司司没有进进行产品品的设计计/开发，本本手册77.3中中产品设设计与开开发相关关的要求求事项得得予豁免免，但制制程设计计需予以管管制。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题：质量量手册的的管理修订次：00第2 页 共4页3.定义 3.11 出货货合格率率：是各各规
17、格OOOOOO出货后后经客户户对其检检验和试试验的合合格率。 3.22 投拆拆率：是是指当年年交付产产品中，被被投拆的的产品规规格批数数占当年年交付产产品总规规格批数数的比例例。3.3 过过程：将将输入转转化为输输出的一一组相关关联的资资源和活活动。3.4 质质量程序序：为完完成某项项质量活活动所规规定的方方法。3.5 产产品:活动或或过程的的结果。3.6 服服务:为满足足需方需需要,在承包包方和需需方之间间交往时时开展活活动的结结果以及及承包方方内部活活动的结结果。3.7 客客户：合合同环境境中公司司所提供供产品的的接受者者。3.8 公公司：合合同环境境中向客客户提供供产品的的单位。（即即M
18、MMMM）3.9 供供方：向向公司提提供产品品的单位位。3.10 外协厂厂：建立立在技术术协议，质质量保证证条款、合合同或订订单基础础上的，经经过公司司总经理理或其授授权人员员审批的的外部协协作厂。3.11 质量：一组固固有特性性满足要要求的程程度3.12 合格：符合规规定的要要求。3.13 不合格格:不符合合规定的的要求。3.14 缺陷：某实体体使用时时不能满满足预期期的要求求或合理理的期望望，包括括安全方方面3.15 检验：对某实实体的一一种或多多种特性性进行诸诸如测量量、检查查、试验验、度量量并将结结果与规规定的要要求进行行比较，以以确定各各个特性性的符合合性的活活动。 3.166 自检
19、检：由操操作者本本人按照照规定对对所完成成的工作作的检验验。 3.177 验证证: 通过过客观证证据的提提供和检检查,来验明明已符合合规定的的要求。 3.188 确认认：为专专门指定定的使用用场合，通通过客观观证据的的提供和和检查，来来验明某某产品已已符合特特定要求求。 3.199 客观观证据：根据观观察、测测量、试试验或其其它方式式获得的的事实，能能提供的的真实信信息。3.20 质量方方针: 略。3.21 质量策策划: 略MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题：质量量手册的的管理修订次：00第3页 共4页动。3.22 质量控控制: 为满足足质量要要求所采采取的作作业技术术和活动动
20、。3.23 质量保保证: 为使人人们确信信某实体体能满足足质量要要求,在质量量体系内内所开展展并按需需要进行行证实的的有计划划和有系系统的全全部活动动。3.24 质量体体系: 为实施施质量管管理,由所需需的组织织结构、职职责、程程序、过过程和资资源构成成的有机机整体。3.25 管理评评审: 由最高高领导就就质量方方针和目目标,对质量量体系的的现状和和适宜性性所做的的正式评评价。3.26 合同评评审: 合同签签订前由由公司所所进行的的系统活活动,以确保保质量要要求规定定得合理理、明确确，文件件齐全，且且公司有有能力满满足。3.27 质量手手册: 阐明一一个单位位的质量量方针,并描述述其质量量体系
21、的的文件。3.28 质量计计划: 针对某某项产品品、项目目、或合合同，规规定专门门的质量量措施、资资源和活活动顺序序的文件件。3.29 记录: 为已完完成的活活动或达达到的结结果,提供客客观证据据的文件件。3.30 规范: 阐明要要求的文文件。3.31 可追溯溯性: 根据已已记载的的标志,追踪实实体的历历史,应用情情况或场场所的能能力。3.32 质量审审核: 为确定定质量活活动及其其有关结结果是否否符合计计划安排排,以及这这些安排排是否被被有效贯贯彻并能能达到预预期的目目标所作作的系统统的独立立的检查查。3.33 预防措措施: 为防止止发生潜潜在的不不合格,缺陷或或其它不不希望的的情况,以其产
22、产生的原原因所采采取的消消除措施施。3.34 纠正措措施: 为防止止现存的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情况对对其产生生的原因因所采取取的消除除措施。3.35 不合格格的处置置: 为消消除不合合格,对现存存的不合合格实体体采取的的措施。3.36 被审核核方: 被审核核的机构构。3.37 让步: 对某种种不符合合要求的的产品的的使用或或放行的的书面认认可。3.38 重检: 对不合合格产品品所采取取的措施施,以使其其能满足足期望的的使用要要求,尽管它可能能与原先先规定的的要求不不符。3.39 检测器器具: 对检验验、测量量和试验验和设备备，以及及检验、测测量和监监控用仪仪器仪表表的统称称。3
23、.40 投标书书: 公司司为获得得提供产产品的合合同机会会,而应邀邀做出的的供货方方案。3.41 试产产产品: 本公司司尚无生生产经验验之产品品。3.42 新产品品: 除OOOOOO以外之之产品。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题：质量量手册的的管理修订次：00第4页 共4页3.43 防错：生产和和制造过过程设计计和开发发以防止止制造不不合格产产品。3.44预预知性维维护:基于针针对通过过预知可可能的失失效模式式的过程程数据而而避免维维护问题题的活动动。3.45预预防性维维护:为消除除设备失失效和非非计划的的生产中中断而策策划的活活动,是制造造过程设设计的输输出。3.46特特殊
24、特性性:可能影影响安全全性或法法规的符符合性、配配合、功功能、性性能或产产品后续续生产过过程的产产品特性性或制造造过程参参数。3.47 超额运运费：由由于产生生额外交交付导致致的额外外的成本本或费用用。3.48 偏倚：是测量量结果的的观测平平均值与与标准值值的差值值。也称称准确度度，（CCa）。3.49 再现性性：同一一作业者者，采用用同一测测量仪器器，多次次测定同同一产品品的同一一特性时时获得的的测定值值变差。3.50 再生性性:不同同作业者者,使用用同一台台量具,测定同同一产品品的同一一特性时时测量平平均值的的变差。3.51 稳定性性:同一一作业者者,使用用同一台台量具,在某持持续时间间内
25、测定定同一被被测量物物的单一一特性时时所获得得的测定定值总变变差。3.52 线性:在量具具预期的的工作范范围内,偏倚值值的差值值。3.50 管制计计划:对对控制产产品所要要求的体体系和过过程的形形成文件件的描述述。3.51 具有设设计职责责的组织织：组织织有权限限建立新新的，或或更改现现有的产产品规范范。3.52 实验室室：进行行包括但但不限于于化学、治治金、尺尺寸、物物理、电电性能或或可靠性性试验在在内的检检验、试试验和校校准的设设施。3.53实实验室范范围:受控文件包包括:a) 实验室有资资格进行行的具体体试验、评评价和校校准。b) 用来进行上上述活动动的设备备清单，和和c) 进行上述活活
26、动的方方法和标标准的清清单。 3.544 制造造:制造造或装配配以下事事项的过过程:a) 生产原材料料b) 生产件或服服务件c) 装配,或d) 热处理、焊焊接、喷喷漆、电电镀或其其它最终终服务。 3.555 外部部场所:支持现现场及非非生产过过程发生生的场所所。 3.566 现场场:增值值制造过过程发生生的场所所。3.57 过度调调整:指指在样品品收集阶阶段，当当发现样样本量测测值在标标准控制制线的上上限或下下限时未未找到真真因之前前而做的的调整，在在管制图图描绘出出后会呈呈现出层层别型管管制图。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：
27、00第1页 共5页四、质量管管理体系系 1) 目的 制制订并维维持书面面的持续续改进、加加强缺陷陷预防和和减少变变差和浪浪费的质质量管理理体系，以以确保各各有关质质量工作作有所依依循并实实施，使使公司所所生产的的产品能能符合国国家法律律法规及及客户之之要求。2) 范围围 本质量量管理体体系包含含ISOO/TSS169949:20002要求求，并适适合于本本公司所所生产产产品的质质量保证证体系。4.1质量量管理体体系总要要求公司应按IISO/TS1169449:220022的要求求建立文文件化的的质量管管理体系系,加以实实施和保保持,并持续续改进以以确保其其有效性性。4.1.11公司应应识别质质
28、量管理理体系所所需的流流程其在在公司中中的应用用;4.1.22通过展展开流程程以确定定这些流流程的顺顺序和相相互作用用;4.1.33确定并并建立为为确保这这些流程程的有效效运作和和控制所所需的作作业标准准和方法法;4.1.44公司应应确保各各流程得得到必要要的资源源和信息息以支持持这些流流程的运运作和管管控；4.1.55采取相相应措施施以监视视、测量量和分析析这些流流程;4.1.66实施必必要的措措施以实实现对这这些流程程策划的的结果和和对这些些流程的的持续改改进。4.1.77 公司应应对外包包过程进进行识别别，并对对外包过过程处的的整个过过程作管制，但但不得免免除对客客户要求求事项符符合性的
29、的责任。4.1.88 以客户户为导向向的流程程识别图图及过程程展开平平面图（如如附件一一）4.2文件件管制 文文件管制制是质量量管理系系统中重重要一环环,是确保保在执行行品质系系统进行行各项程程序,相关品品质文件件适时而而且适当当的使用用。4.2.11文件在在发行之之前被审审核; 4.22.2文文件的定定期审查查及必要要时修订订,应重新新核准; 4.22.3能能鉴别文文件最新新版本; 4.22.4确确保使用用处可取取得相关关版本之之应用文文件; 4.22.5确确保文件件易读,容易辨辨别和回回收; 4.22.6确确保能鉴鉴别外来来文件之之原稿,和其发发行的管管制;4.2.77为避免免作废文文件被
30、误误用,作废文文件因任任何目的的而留存存时应予予以适当当的鉴别别。4.2.88 为进行行文件管管制，设设立文控控员对文文件进行行管制运运作。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：00第2页 共5页 4.22.9工工程规范范: aa)根据客客户要求求的时程程，对于于客户的的工程标标准/规格与与变更事事项，须须建立一一套作业业流程以以确保适适时审查查、分发发及实施施之；其其审查作作业须尽尽快且于于2个工作作周内完完成。 bb) 变更实实施日期期须予以以记录，包包括文件件更新。当设计记记录引用用上述工工程规格格,若PPAAP、管管制计划划、
31、FMMEA.等因之受影响响时，须须对客户户的PPPAP随随即更新新。4.3记录录管制 4.3.11质量记记录的维维护 质量量记录应应由责任任部门依依程序保保存期限限归档维维护,质量记记录应由由各保管管人按时时间先后后、客户户或厂商商别归档档,以利于于查阅追追溯。4.3.22 质量记记录可以以是书面面的,也可以以是其它它媒体形形式如硬硬拷贝或或电子媒媒体。4.3.33 记录控控制须满满足法规规和客户户要求。五、管理理职责1） 目的建立、实施施、维持持质量管管理系统统有效运运作符合合公司对对客户的的要求，并并明确规规定有关关品质工工作人员员，部门门主管的的职责且且贯彻实实施于日日常管理理工作中中，
32、是保保证持续续改进的的有效方方法。 2）范范围 本本公司实实施质量量管理系系统所涵涵盖适用用本公司司制造的的所有产产品和所所有责任任单位。5.1管理理阶层的的承诺 1)管理代代表依据据公司经经营理念念,并考量量符合客客户要求求及相关关法规要要求下拟拟定质量量方针,经总经经理审核核签署后后颁布。 2)各部门门主管依依据质量量方针的的需求,制定质质量目标标,经管理理评审会会议检讨讨通过后后,由管理理代表统统筹各部部门目标标,呈总经经理审核核签署颁颁布之。 3)建立管管理评审审制度以以使高阶阶管理者者能确实实了解各各相关品品质工作作之状况况,并掌控控其有效效性及作作适当之之改进指指示。4)设立管管理
33、代表表以监督督公司质质量管理理系统和和落实,维持内内部沟通通及改善善工作。5)确保提提供适当当和必要要的资源源。6)向各部部门传达达满足客客户和法法律法规规的重要要性。7）总经理理须审查查制品实实现作业业流程及及其支持持流程，以以确保其其有效性性与效率率。MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYYYY标题： 质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：00第2页 共5页 4.22.9工工程规范范: aa)根据客客户要求求的时程程，对于于客户的的工程标标准/规格与与变更事事项，须须建立一一套作业业流程以以确保适适时审查查、分发发及实施施之；其其审查作作业须尽尽快且于于2个工作作周内完完成。 bb) 变更实实施日期期须予以以记录，包包括文件件更新。当设计记记录引用用上述工工程规格格,若PPAAP、管管制计划划、FMMEA.等因之受影响响时，须须对客户户的PPPAP随随即更新新。4.3记录录管制 4.3.11质量记记录的维维护 质量量记录应应由责任任部门依依程序保保存期限限归档维维护,质量记记录应由由各保管管人按时时间先后后、客户户或厂商商别归档档,以利于于查阅追追溯。4.3.22 质量