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1、某注射剂融资商业计划书目录一 .公司概况4.创造人简介4二 .产品描述及药理作用：42.1产品配制原理及功能的基本描述42.2药理及使用范围52. 2. 1抑制肿瘤作用：52. 2.2免疫增强作用：52. 2. 3联合化疗增效减毒作用：62. 2.4促进癌细胞再分化作用：62. 2. 5抑制致癌毒性作用：62. 2. 6镇痛和抗应激作用。62. 2. 7药品临床使用范围：6四 .市场分析6.典型案例介绍8五 .临床技术鉴定人员情况简介8.产品价值分析9六 .工程出让10.附件116.1 文献类证明书11某某制药厂企业法人营业执照116. 1.2某某注射液新药证书116. 1.3新药试生产批件1
2、16. 1.4某某注射液试生产转正式生产申请表116. 1.5专利证书116. 1.6某某注射液申报指纹图谱标准的请示116. 1.7技术合同委托书116. 1.8某某市药检所检验报告书116.2某某注射液III期临床总结报告116. 2. 1 III期临床试验的一般资料116. 2. 2治疗和观察方法116. 2. 3试验结果报告11关于某某注射液的讨论116. 2. 5实验总结11典型病例116. 2. 7总结报告的参考文献116. 2.8 IH期临床试验的协作单位及负责人11一.工程概况“某某注射剂”的研发所在地和生产机构一一某某制药厂成立于1989年10月，公 司注册资本为1000万元
3、。公司致力于中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生 产销售。目前公司已投入研发和临床实验费用共计人民币1500万元。依托于某某中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的20多位专家及“某某注射 剂”的创造人某某先生等高素质的研发队伍20多年潜心研究，某某已开发出我国首例 中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌治疗药一一 “某某注射剂”。并于1996年6月18 日经卫生部正式批准为二类新药，批准文号:新药证书96卫药证字Z-39,及生产批件(96) 卫药试字Z-03,现已完成三期临床及生产部标准考核、修订，在今年内完成转正式生产二 .创造人简介“某某注射液”的创造人某某先生，是某某制药厂的厂长和法人代
4、表，”某某注射 液”的专利所有人。谢先生热爱医学事业，长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究，担任 肿瘤临床医师已三十余年，且自1976年起即为肿瘤内科主任，具有丰富的肿瘤研究经验, 现为副主任医师。经过20多年的努力和不断钻研，他终于成功的开发出治疗肿瘤的一 代新药一某某注射液，深受广大肿瘤医师和患者们的认可和赞同。三 .产品描述及药理作用：2.1 产品配制原理及功能的基本描述“某某注射液”是在多年临床应用的基础上，经广泛中药筛选后运用高科技制剂工 艺技术研制而成、主治原发性肝癌的我国第一个国家级二类复方抗癌治疗药。该产品 是由人参、黄苓、蟾酥、斑霾四味中药的提取物制成的水溶性注射液，且此四种成份
5、需 采用固定的产地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用独特方法炮制而成。按照中医理论，“某某注射剂“方中人参、黄苓扶正固本，增强肿瘤病人的抗癌能 力，蟾稣、斑蠡有攻坚解毒，破瘀散结之功，是所有中药中的最强的抗癌中药，两者相互 配合,可治疗的肿瘤类型范围非常广泛。注射液中含有大量口服不被胃肠道吸收的祛癌 成份，通过静脉进入体内产生大量活性作用。其突出疗效是明显缓解患者疼痛、阻止肿 块增大、延长病人生存时间显著等。对放疗、化疗无明显疗效肿瘤类型，如肿瘤中最多 的腺癌，”某某注射剂”可单独使用，效果优于多种化疗药。对放疗、化疗敏感的肿瘤 类型，可配合“某某注射剂”使用，可以减少化疗、放疗的用量，减
6、轻化疗、放疗的毒性 反响。由于“某某注射剂”无明显的毒副反响，因此体质衰弱，不能耐受化疗、放疗毒副 反响，又失去手术机会的晚期病人，“某某注射剂”作为广谱抗癌药，不失为一个很好的 治疗药物。同时，“某某注射剂“对肿瘤病人手术后，有控制术后复发的特殊效果。通过临床 使用，经“某某注射剂”治疗过的肿瘤术后病人，总结82例，5年无复发者79例，无复发率 达96队而用其它药物治疗者5年无复发仅为25双并且使用“某某注射剂”的患者10年无 复发者占90乳而其它药物治疗者仅为8%。通过临床使用，“某某注射剂”这种异乎寻常 的治疗效果，在理治上也找到了可靠的依据。在以后的治疗中，如果一直保持这样的效 果，那
7、么肿瘤的治疗已突破了一半，因为随着医疗水平的提高，肿瘤的早期诊断、能切除 肿瘤的病人越来越多，能控制术后病人的复发，可以说是对肿瘤治疗的革命性突破，其市 场空间和技术领先性不容限量。2.2 药理及使用范围2.2.1 抑制肿瘤作用：实验证明某某注射液可以抑制癌细胞生长，抑制率达87%,到达或接近化疗结果；对 少量癌细胞接种的小鼠静脉给药,66%不发病，清除癌细胞作用明显优于化疗和干扰素； 可增加肿瘤组织中cAMP含量，提高cAMP/cGMP比值，抑制肿瘤生长。2.2.2 免疫熠强作用：某某注射液可使受试动物免疫器官胸腺和脾脏重量明显增加，增强网状内皮系统的 功能，促进造血功能；还能诱生内源性干扰
8、素和IL-1、IL-2,明显提高NK细胞活性，使机 体免疫功能持续维持在最正确状态，对氢化考的松引起的免疫抑制和肾上腺皮质功能抑制 有明显对抗作用。2.2.3 联合化疗增效减毒作用：联合化疗使用可明显增强化疗的疗效，减低化疗药物剂量，并能有效的减轻化疗对 白细胞、血小板、骨髓的抑制及对心肌、肝脏的损害。2.2.4 促进癌细胞再分化作用：某某注射液可促进癌细胞再分化，降低其恶性程度，抑制肿瘤恶性生长。2.2.5 抑制致癌毒性作用：能高效清除氧自由基(-0H),使致癌物质的毒性减低。2.2.6 镇痛和抗应激作用。2.2.7 药品临床使用范围：鉴于某某注射液扶本固正、活血化瘀、清热解毒、消瘀散结的功
9、能，治疗范围主要 分为以下三类：1 .原发性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及对化疗放 疗不敏感或难于耐受放化疗副作用的肿瘤病人；2 .消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤、头颈部肿瘤、妇科肿瘤、泌、尿系统肿瘤的术后 抗复发治疗；3 .联合放、化疗减轻毒副作用，减低放化疗剂量，尤其适用于联合小剂量化疗 使 用。四.市场分析.巨大的市场需求一替代化放疗的复方中药几千年来传统的中医中药均是以口服为主，按照中医的理论，将传统的口服中药制 成注射剂，保存药物中的全成份，特别是那些具有重要抗癌作用而口服又难于被吸收，或 者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物质，通过静脉定量进入体内而产生效果，无
10、 疑是极有价值的领先技术，这也是90%以上的肿瘤临床医师所认同的。对广大癌症病患 来说，能够免除或减少放疗、化疗的用量，减轻治疗痛苦，提高生存质量和延长生存期的 “某某注射剂”的诞生如同福音一样带给他们希望；而对那些体质衰弱，承受不了放、 化疗的毒副反响又失去手术机会的癌症晚期病人来讲，某某注射液更是他们的诺亚方舟, 是他们最后生存的希望。从使用率来说，在三期临床实验之中，某某注射液所到之处通常在使用半年以上，在 肿瘤病患中的使用率均在其他中药制剂之首，而且常常是病人向医生自己要求使用，其 独特的技术优势迅速取得了广大患者和医生们的认可。“某某注射液”在江苏销售半年 后，每月的销售量已达6万支
11、，而且以每月近万支的速度递增着。由以往的使用情况和 医生病人的评价可知，“某某注射液”在中药抗癌药中的使用占有率排在首位。从患者数量来说，全国每年肿瘤发病人数大约150万人，加上术后或一年存活下来 的晚期病人约280万，需要治疗的在120万左右，而进行住院治疗的以8万人计。假设第 一年30个住院病人中有1例使用“某某注射液”，每例病人平均每天用5支，每日需要 量为13300支，一年350天计，第一年用量460万支。同时，每年手术治疗的病人不低于 30万,假设每50个手术病人中有一个使用“某某”注射治疗，那么第一年也要250万支， 而且是随着治疗时间的加长用量也要成倍加大。普通肿瘤病患加术后肿瘤
12、病人，第一年 用量约700万支，后两年都需要加倍。由此可见，某某注射液市场需求面非常广泛，极具潜力和竞争力。1 .国内现有生产能力状况根据市场调查，没有发现可与本产品起到相同或相似功效的中药产品。此项产品是 创造人预见性的看准领域空白，经过20多年悉心研究的专利产品，是智慧与毅力的结晶“某某注射液”由于生产工艺先进、稳定，产品原料供给充分，工厂设备一经改善, 每日生产量可达5万支，年产量那么可达1800万支，产品完全可以保证市场上的需求。2 .经济效益分析据统计，我国有150万肿瘤癌症病症患者，以总数的10%计算，为15万人，每人需要 两个疗程，一个疗程用药200支，每人每年需要400支。而按
13、照销售目标计划，2001年可 生产600万支注射剂,2002年计划800万支,2003年可达1500万支，以后每年生产销售 量稳定在3000万支；工厂生产每支利润约3元，那么前三年工厂利润为1800万元、2400 万元、4500万元；而每支销售价格17.3元，含17%的增值税，出厂价8元，那么每支销售利 润为3. 42元，因此20012003年的销售利润分别可达2052万元、2736万元、5130万 元人民币。五 .典型案例介绍本计划书中所列案例均为可回访真实案例，详见附件6. 2. 6。关于回访的具体病人实际情况和医院使用状况可联系某某市朝阳区小红门医院，地 址是朝阳区小红门乡小红门中街1号
14、。六 .临床技术鉴定人员情况简介任何一项技术的产业化，都不能离开人的推动。在这样一个高技术的行业，人才的 领先将决定技术的领先，进而决定市场的领先。一个优秀的团队，是成功的保障。参与 “某某注射液”创造研究及II、III期临床试验的是来自于多所著名医疗机构、研究 院和国内从事肿瘤研究的第一流专家。“某某注射液”创造人以及III期临床研究协作组人员简介职称姓名经历及身份参与机构工程院士，临 床医师孙燕从事肿瘤研究多年，全国第一流的肿瘤 专家，国际肿瘤界知名人士，在国内外享 有盛誉中国医学科学院肿瘙医院主任医师李佩文中日友好医院肿瘤科主任医师,肿瘤专 家，国内肿瘤界知名人士中日友好医院临床医师,教
15、 授王守章肿瘤专家,国内外肿瘤界知名人士，常年 从事肿瘤临床研究工作河南省肿瘤医院主任医师孙立德肿瘤专家，多年肿瘤临床研究经骏沧州市中医院肿痛治疗中心副主任医师潘树和肿瘤中医专家，巳被列入全国名医之一， 肿瘤界知名人士承德市中医院主任医师赵镇平肿瘤专家,常年从事肿瘤研究河南省安阳市肿瘤医院其余协作组人员及其临床医院详见附件七.产品价值分析某某注射液的研发本钱列表工程数据研究人员工 资人员数量25人平均工资1000元/人工作时间17年床验药本 临实用成二期 临床人数1320 人疗程时间45天每日药量6支单支本钱6. 5元/支三期 临床人数1450 人疗程时间45天每日药量6支单支本钱6. 5元/
16、支临床所付医 院费用二期人数1320 A人均需付费650元/人三期人数1450 人人均需付费650元研究实验费用300万总计：1476万元净现值(NPV)计算:设定行业贴现率为20%,由预计20012003年销售收入计算:200120022003贴现系数120. 00%144.00%172. 80%年现金净流量（万元）2052. 002736. 005130. 00贴现值 （万元）1710. 001900. 002968. 75贴现率以最低资金利润率即最大的机会本钱率20%计算，一般企业实际贴现率会低 于此。而工程转让价格按6000万计算，那么可得：NPV=6578. 75-6000=578.
17、 75 万元即净现值大于零，投资方案可行。八 .工程出让本工程出让包括“某某注射液”新药证书和生产许可证及相关的生产设备等，出让 价格总计为人民币6000万元。九 .附件6.1 文献类证明书6.1.1 某某制药厂企业法人营业执照6.1.2 某某注射液新药证书6.1.3 新药试生产批件6.1.4 某某注射液试生产转正式生产申请表6.1.5 专利证书6.1.6 某某注射液申报指纹图谱标准的请示6.1.7 技术合同委托书6.1.8 某某市药检所检验报告书6.2 某某注射液III期临床总结报告6.2.1 III期临床试验的一般资料6.2.2 治疗和观察方法6.2.3 试验结果报告6.2.4 关于某某注射液的讨论6.2.5 实验总结6.2.6 典型病例6.2.7 总结报告的参考文献6.2.8 III期临床试验的协作单位及负责人