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1、四川护理职业学院附属医院医疗设备管理程序1.目的使医疗设备满足全院医疗、教学、科研及预防保健需要，确保为患者服务的质量。2.适用范围适用于医疗设备从申请、采购、验收、使用、维修及保管的各个管理过程。3.职责3.1各科主任、护士长负责提出医疗设备的申购、报废计划，定期统计医疗设备使用情况，参与新医疗设备的验收。3.2各科指定的设备操作人员参与新医疗设备验收、操作、培训及日常保养。3.3后勤保障供应科负责医疗设备的审议、报批、验收、入库、维修及报废处理。4.工作程序4.1医疗设备的申购审批4.1.1各科室主任、护士长填写医疗设备购买申请表，万元以上医疗设备要填写论证表，并有详细的论证报告。4.1.
2、2后勤保障供应科负责人根据医院业务发展规划、财务预算和各科室的申购计划，拟定年度医疗设备购置计划，报院领导办公会议讨论确定。年度计划外的医疗设备原则上不予采购，对有特殊需要的，需提交院领导办公会议讨论特批。4.1.3购置十万元以上医疗设备，由医疗设备管理委员会（由院领导、后勤保障供应科和相关科室主任及专家组成）进行论证，必要时由院领导组织有关人员进行实地考察、论证。4.1.4医用低值消耗品、卫生材料、试剂由科室逐月申报，后勤保障供应科制订计划并购买。4.2医疗设备的采购4.2.1每年12月底前，各科室依据自己业务发展需要，书面向后勤保障供应科提交下一年申购计划。4.2.2万元以下医疗设备申购单
3、价在万元以下的医疗设备、仪器，申购科室须事先到后勤保障供应科领取“医疗设备购买申请表”，并按要求填写交后勤保障供应科审核报分管院长批准后购买。4.2.3万元以上十万以下医疗设备申购单价在万元以上的医疗设备，科室必须充分讨论后填写仪器设备论证表交后勤保障供应科备案。4.2.4十万元以上医疗设备申购单价在十万元以上的医疗设备，科室必须提供申请、可行性论证报告、效益分析报告，交后勤保障供应科备案。4.2.5由院设备管理委员会组织论证各科室设备申购计划的可行性、经济效益，每年举行一次。获得论证通过的计划交院长办公会讨论，确定购买计划。临时急需或原计划变更交设备委员会主任决定。4.2.6大型设备需院部、
4、后勤保障供应科与使用科室到厂家、使用单位实地考察。4.2.7新进设备一次采购金额超过十万元、新近耗材一次采购金额超过五万元原则上应招标。非招标设备、仪器、耗材由分管院长、后勤保障供应科科长、维修组组长、采购、使用科室负责人一起商定，后勤保障供应科做好记录，交院长办公会讨论。4.2.8凡未经设备管理委员会同意，严禁使用科室自己联系设备或耗材。一旦发现科室负责人负行政责任和经济责任。4.3医疗设备的验收、维修4.3.1验收人员组成：设备管理负责人、工程技术人员、使用科室负责人、仪器操作人员（如有涉及计量的计量员也因该参加）。4.3.2大型、贵重仪器需邀请分管院长一同参加验收。4.3.3验收人员需仔
5、细阅读和核对相关资料：合同、技术资料、配置清单、附件清单、技术要求等。4.3.4拟订验收方案，制定验收计划。4.3.5设备到后，现场开箱检查外观情况、验明设备品名、数量。安装箱单核对配件、备件、商检证、操作手册、工程手册等。4.3.6技术验收：按设备的技术资料指标对设备技术参数进行检定、验收要体现在安装、调试过程中，并做好验收记录。4.3.7对某些设备可报商检，为出现问题时索赔提供法律依据。4.3.8维修后交付使用前的设备验收：验收内容：维修情况、技术指标、安全性能、计量精度、记入验收记录。4.3.8.1内修设备：可由工程技术人员与使用人员一同验收，大型、精密、贵重设备需双方负责人到场一同验收
6、。4.3.8.2外修设备：由外修人员、后勤保障供应科工程技术人员、使用科室负责人、仪器使用人员共同验收。4.3.8.3大型设备外修后验收：分管院长、外修人员、后勤保障供应科工程技术人员、使用科室负责人、仪器使用人员共同验收。4.4医疗设备的报废4.4.1对丧失效能无法修复或维修费用超过原设备价值40%的医疗设备、检测不合格且反复维修仍不能达标的计量器具、国家法律法规强制报废的医疗设备，应作报废处理。4.4.2要报废的医疗设备，由使用科室填写积压、报废仪器申请表，说明报废原因，报药剂、后勤保障供应科申请报废。4.4.3药剂、后勤保障供应科根据申请报告，由维修人员进行查证、鉴定，确认后在报废申请单
7、上签署意见，报后勤保障供应科负责人审核、院长审批。大型医疗设备须上报省卫计委审批，审批同意后方可报废。4.4.4经批准报废的医疗设备，由药剂、后勤保障供应科列表报财务科办理销帐手续。同时，药剂、后勤保障供应科要将医疗设备返还仓库，由仓库封存保管或处理。4.5医疗设备建档管理4.5.1后勤保障供应科设立档案管理人员，负责管理全院医疗设备档案。4.5.2医疗设备档案包括申购报告，审批手续、论证报告、购买合同、配置清单和发票复印件、医疗设备验收表、医疗设备说明书、维修手册等资料。档案管理人员要逐项登记、编号、存档。使用科室用医疗设备技术资料复印件。4.5.3档案管理人员每年进行医疗设备登记，填写固定
8、资产清单，写明医疗设备台数、价格、购置日期等，使用科室核实后由科室专管人员签字，后勤保障供应科归档。4.5.4大型设备，由科室每月填报大型医疗卫生装备使用明细台帐，填写工作时数、诊断、治疗人员数、医疗设备运转情况等项目，按期报后勤保障供应科由档案管理人员汇总统计上报主管部门、院领导审阅后归档。4.5.5仪器设备修配工作单填写处理完毕后交由档案管理人员保管、分类归档。4.6计量器具管理4.6.1后勤保障供应科指定一名计量器具管理人员，负责全院计量器具检定管理。4.6.2计量器具管理人员应制定计量器具检定计划，联系检定事宜。4.6.3正常情况下每年请国家认可的计量检测机构来医院集中检定一次。维修后
9、的小型要求强检的计量器具，应及时送到计量检测机构检定，大型要求强检的计量器具，由后勤保障供应科联系计量检测机构来医院检定。4.6.4按规定要求强检的计量器必须经检测合格并发有合格证书、贴有合格标示方可投入使用。4.6.5科室须指定有技术职称、经过培训的专门人员使用、保管、维护计量器具，并提供使用计量器具所必需的环境条件。4.6.6计量器具的报废参照4.4。4.7一次性使用无菌医疗器械的管理4.7.1一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。由国家药品监督管理局公布并调整。4.7.2医院采购人员必须从具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证
10、、医疗器械注册证等三证齐全的企业购进无菌器械，严禁从非法渠道购进无菌器械。4.7.3仓库验收人员要严格要求履行入库前的验收手续，核对外包装上的批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期和有效期、使用说明、产品保存条件和使用注意事项等；查验灭菌报告、产品合格证等。发现有包装破损、灭菌日期不清的产品，要报告药品监督管理局予以处理。4.7.4每批产品验收后须认真做好记录，包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。入库后需经感控科检测合格方能发放。5.相关/支持性文件5.1四川省政府采购条例5.2计量法5.3计量法实施细则