天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告.docx

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1、 *股份有限公司 天然植物原料药创新基地建设 项目可行性研究报告 编制单位:二一二年十一月 目 录 目录1总论11.1项目概况11.2项目所在地区概况31.3可行性研究报告研究编制依据范围51.4研究结论71.5主要技术经济指标82项目建设背景及必要性112.1项目建设背景112.2项目建设的意义及必要性143承担单位简介153.1项目承担单位基本情况153.2项目承担单位财务情况及银行信用等级203.3项目负责人基本情况204市场分析214.1市场需求分析214.2主要产品需求分析234.3项目 SWOT 分析234.4市场营销策略305建设方案325.1建设内容325.2建设规模和产品方案

2、335.3项目建设地点与建设期限346生产工艺技术方案及原材料供应356.1生产工艺路线356.2主要设备选型366.3产品质量控制396.4原材料及燃料动力供应407总图布置及公用工程417.1厂址选择417.2总图布置447.3土建工程457.4公用工程及配套设施468环境保护、劳动安全、消防及节能508.1环境保护及污染治理措施508.2劳动安全及消防588.3消防628.4节能649项目组织机构设置与运行机制689.1组织机构设置689.2工作制度及劳动定员689.3人员培训6910项目实施进度计划7010.1项目实施进度计划7010.2建设期管理7110.3招投标7211投资估算与资

3、金筹措7411.1项目投资估算7411.2流动资金估算7611.3投资计划与资金筹措7712财务分析8012.1财务估算分析依据8012.2销售收入、税金和附加估算8012.3成本估算8112.4盈利能力分析8312.5清偿能力分析8412.6不确定性与敏感性分析8512.7财务评价结论8613效益与风险分析8913.1效益分析8913.2风险分析与防范策略92附件: 1、 企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证 2、 药品生产许可证 3、 药品 GMP 证书 4、 发明专利证书及专利合作条约 5、 企业财务报表 6、高新技术企业证书及产品荣誉证书 3 1 总论 1.1 项目概况 1.1

4、.1 项目名称 *集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设 1.1.2 建设性质 新建 1.1.3 项目实施单位 *集团股份有限公司 1.1.4 企业性质 股份有限公司 1.1.5 法人代表 * 1.1.6 建设地址 *市*工业园七甸片区 1.1.7 建设期限 项目建设计划 2.5 年完成,即从 2013 年 3 月至 2015 年 8 月。 1.1.8 建设内容与规模 项目拟用 2.5 年时间(2013 年 3 月2015 年 8 月)在*市*工业园七甸片区公司现有 23.14 亩土地上,按照 GMP(2010 版)标准,完成总建筑面积为 17525 的原料药生产基地的建设,实现年产三七总

5、皂苷 80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物 13200kg 以及银芩胶囊原料提取物 13200kg 的生产规模,为企业扩大生产能力提供充分的原料药保障,为企业推动产品结构调整升级,实现跨越式发展奠定重要基础。 1.1.9 项目投资和资金筹措 项目总投资为 14989.24 万元,其中,建设投资为 10917.67 万元,铺底流动资金为 4071.57 万元。 资金筹措方式:项目建设拟申请银行长期贷款 3000 万元,占项目总投资的 20.01%,其余不足部分 11989.24 万元,全部由企业自筹解决。项目流动资金 13571.90 万元,将根据项目进度安排,分年度由企业自筹解决。 1.2

6、项目所在地区概况 项目拟建地点位于*省*市*区,辖 10 个街道办事处, 65 个社区居委会,155 个自然村。自 2003 年 5 月省委、省政府作出现代新*建设的重大战略部署以来,*作为现代新*建设的先行区率先启动建设,初步形成了 40 平方公里的城市核心区,市级行政中心顺利搬迁、大学城顺利入驻,*进入发展大提速、城市大扩容、实力大提升的关键时期。该区面积为 461 平方千米,常驻人口35 万人。 *市*区在新区建设中注重低碳城市建设,通过三次产业结构调整,淘汰落后产能,加大节能技术改造,强化节能管理,推广应用新能源技术等措施,能源效率显著提高。“十一五”以来,全区万元 GDP 能耗下降

7、47.94%,年均下降 12.24%,累计节能 95.99 万吨标准煤;二氧化碳排放下降 34.2%,年均下降 8.03%。通过加强城乡园林绿化、滇池湖滨生态湿地及林业建设,全区城乡园林绿化面积已达 624 公顷,城市建成区绿地率 37.1%,绿化覆盖率 48.4%,人均公共绿地 18.87 平方米,被列为全国低碳城市示范城市。 2011 年全区规模以上工业企业累计实现总产值 1257001 万元,同比增长 23.8%;实现工业增加值 231346 万元,同比增长 19.9%,其中,轻工业实现增加值 68665 万元,同比增长 11.7%,重工业实现增加值 162682 万元,同比增长 23.

8、8%;实现出口交货值 81274 万元,同比增长 36.5%。2012 年 1-9 月份实际引进市外到位资金 36.645 亿元,完成全年任务 45 亿元的 81.43%;实际引进外资 6771.8 万美元,完成全年目标任务 6000 万美元的 112.86%。目前,*区在建的项目有 128 个,其中三类甲等医院有 20 个,云大附中、附小,师大附中、附小已经开工建设,计划于 2013 年下半年开学。 项目拟建地七甸工业园位于*市*工业园区七甸片区位于*新区东北部,距*市区约 20 公里,园区北面即是 324 国道,园区内地势平坦、开阔,水、电供应充足,交通、通讯便利,建设条件良好。 1.3

9、可行性研究报告研究编制依据范围 (1) 关于加快医药行业结构调整的指导意见(2010 年 10 月); (2) 药品生产质量管理规范(2010 年修订版) (3) 关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发201032 号) (4) 中华人民共和国药典2010 年版(2010 年 10 月 1 日起实施); (5) 促进生物产业加快发展的若干政策(国发办200945 号文); (6) 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见(国发200922 号); (7) 中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见(中发20096 号); (8) *工业园区总体规划(2005-2020); (9)

10、*集团股份有限公司五年发展规划; (10) *集团股份公司委托编制项目可行性研究报告的合同; (11) 项目单位提供的有关基础资料。 1.4 研究结论 (1) 项目建设符合国家和*省加快医药行业结构调整,促进*医药产业发展的方向。本项目是企业实现战略规划和产业升级的重要举措,通过项目实施,为企业生产心脑血管及呼吸系统疾病的优质治疗药物提供原料药支撑,对造福广大患者和促进当地经济发展具有重要作用。 (2) 项目承担单位技术研发力量强、生产管理水平高、行业经验丰富、企业运作规范有序,具备了项目实施所需的技术、人才、资金和市场开拓等基础条件,有能力完成本项目建设。(3)项目建设方案合理,工艺技术先进

11、成熟,产品处于产品生命周期发展期,市场前景看好。 (4) 项目建设条件优越,原材料供应渠道畅通,社会协作条件良好,符合国家现行土地管理、环境保护、产业发展的有关规定。 (5) 项目的主要财务评价指标“三率一期”:投资利润率为 19.11%、利税率为 32.30%,内部收益率(税后)为 23.33%,财务净现值为正,投资回收期 5.93 年均比较好,说明项目是一个经济效益比较好的项目。 综上所述,项目目标明确,实施条件充分,技术路线、方案合理可行,经济、社会效益明显,项目可行。 1.5 主要技术经济指标 项目主要技术经济指标详见表 1-1。 表 1-1 主要技术经济指标表 序号 指标名称 单位

12、数量 备注 1 建设规模 1.1 三七总皂苷 kg 80000 11600 元/kg 1.2 灯银脑通胶囊原料提取物 kg 13200 2212 元/kg 1.3 银芩胶囊原料提取物 kg 13200 761 元/kg 2 土地使用面积 亩 23.14 2.1 建筑面积 17525 GMP 标准 3 工作制度及劳动定员 3.1 年工作日 天 215 3.2 日工作班次 班/日 12 3.3 劳动定员 人 105 4 公用工程 4.1 年用水量 m/a 277446 4.2 年用电量 万 kwh/a 223.6 4.3 年用煤量 t/a 11279 5 投资 5.1 项目总投资 万元 14989

13、.24 5.1.1 建设投资 万元 10917.67 5.1.2 铺底流动资金 万元 4071.57 5.1.3 流动资金 万元 13751.90 5.2 资金筹措 5.2.1 申请银行长期贷款 万元 3000.00 申请银行短期贷款 万元 0.00 5.2.2 企业自筹 万元 11989.24 6 成本 6.1 总成本 万元 81077.31 年均 其中:固定成本 万元 4798.43 . 可变成本 万元 76278.88 . 6.2 经营成本 万元 79658.57 . 6.3 单位成本 万元/吨 0.76 . 7 财务指标 7.1 主营业务收入 万元 88986.41 年均 7.2 利税

14、总额 万元 7909.09 年均 7.3 利润总额 万元 4678.92 年均 7.4 销售税金及附加 万元 3230.18 年均 7.5 投资利润率 % 19.11 7.6 投资利税率 % 32.30 7.7 财务内部收益率:税前 % 26.77 全部投资 税后 % 23.33 7.8 财务净现值(i=10%):税前 万元 13689.36 税后 万元 10373.85 7.9 投资收回期: 税前 年 5.48 税后 年 5.93 8 贷款偿还期 年 2.17 9 偿贷比 1.11 10 盈亏平衡点 % 50.00 2 项目建设背景及必要性 2.1 项目建设背景 以高血压、脑卒和冠心病为代表

15、的心脑血管疾病严重危害人类健康,被称为“人类健康的头号杀手”;以咽炎、支气管炎、扁桃体炎等为代表的上呼吸道感染等疾病也成为困扰人类健康生活的一大顽疾。因此,心脑血管疾病用药和呼吸系统疾病用药一直是世界范围内药物研究开发与生产应用的热点。 目前,我国在心脑血管疾病用药市场仅次于抗感染药,属于第二大类药,约占全国药品销售规模的 15%。虽然我国心脑血管药物需求旺盛,但当前生产规模还不能满足国内需求,尤其是高端药物多依赖进口,国产心血管病药物市场还有很大成长空间。加之,近年来随着化学药物对许多心脑血管疾病表现乏力以及毒副作用较大的情况下,植物提取类制剂以其多靶点的治疗效果和优于化学药的安全性,在对心

16、脑血管疾病的治疗上发挥着愈来愈重要的作用。 在呼吸系统疾病用药市场方面,2011 年我国慢性病发病确诊患者已达 2.6 亿人。其中,哮喘病、COPD、过敏性鼻炎等呼吸疾病的发病率不断上升。伴随着当前环境的持续恶化,我国呼吸系统疾病用药市场面临很大的压力,这一领域的药品市场,特别是植物提取类制剂的天然药被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。 针对两类药品巨大的市场潜力,项目承担单位*根据自身实力,走自主研究与联合开发相结合的道路,研制、中试生产了一系列植物药产品,填补了多项国内外空白,在植物有效成分的提取、分离、纯化、天然药、化学药物的合成与结构改造、天然药物冻干粉针剂等方面颇具特色并占有一定

17、的领先地位,逐渐形成了以三七总皂苷为主要原料的络泰注射用血塞通(冻干)、络泰血塞通注射液、络泰血塞通软胶囊;以灯盏细辛等植物提取物为主要原料的络泰灯银脑通胶囊;以金银花等植物提取物为主要原料的精和银芩胶囊等多个系列的治疗心脑血管、冠心病、上呼吸道疾病的主营产品,并在各系列产品的研究、生产和推广上处于全国领先水平。2009 年,企业众多产品被列入基本医疗保险的药品目录,进入各级医院及药品商店销售,为企业产品的长期而稳定的销售提供了保障。其中,络泰注射用血塞通(冻干)、银芩胶囊被评为国家级新产品。在 2010 年,企业的络泰牌血塞通软胶囊、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)荣获*名牌产品称号。产品

18、自投放市场以来,一直受到广大患者欢迎,销售情况良好,并且需求稳定上升。 为谋求更大的发展,进一步满足市场需求,企业决定扩大以三七总皂苷系列为主,多个产品的生产规模。伴随着产能的扩大,原有的原料药提取物产能已无法满足企业的生产需要,原料药提取物不足已成为制约企业发展的主要瓶颈。为解决原料提取物不足的问题,考虑到生产成本及交通等诸多方面的因素,企业拟在七甸工业园按照GMP 标准新建原料药提取生产线。项目建成后,将实现年产三七总皂苷提取物、灯银脑通胶囊原料提取物、银芩胶囊原料提取物共计106.4 吨的产能规模,不仅符合当前的产业政策,更能有效提升企业竞争力,实现企业的跨越发展。 2.2 项目建设的意

19、义及必要性 (1) 是企业实现战略规划和产业升级的重要举措 该项目将严格按照新版 GMP 要求组织产品生产,并选用国内外较先进的生产工艺设备与检测装备,具有较高自动化水平和产品质量监控手段,能够完善企业生产环境,保证产品质量。通过项目建设能满足企业谋求进一步发展所需的原料提取物需求,是保障公司产品结构调整升级,推动企业产品多元化的发展,实现跨越式发展的重要举措。 (2) 满足市场需求,为人民健康提供保障 心血管疾病已成为我国导致人口死亡的头号疾病和致残最多的疾病,在目前医疗技术条件下,心血管病较难治愈,尤其难以根除,治疗后期不断需要药物予以维持;呼吸系统疾病近年来随着环境恶化和空气污染,近年来

20、患病率不断攀升,其用药市场规模也将被刷新,2010 年我国呼吸系统疾病用药已占到医院终端药品购进金额的10.97%。*生产的各类药物经临床验证,对上述病症疗效良好,投放市场后广受患者欢迎,产品市场需求潜力巨大。项目建成,将促进*相关产品生产,极大地缓解市场需求压力,为提高人民健康水平提供重要保障。 (3)可有效促进区域经济发展 本项目建成后,不仅可以新增就业岗位 105 个,而且还会带动三七等*特色中草药种植、包装材料、物流、生产设备等相关产业发展,提供大量的间接就业机会,对改善当地就业环境,缓解当地劳动力供应过剩的状况,促进区域经济发展具有积极的推动作用。 3 承担单位简介 3.1 项目承担

21、单位基本情况 企业名称:*集团股份有限公司 法定代表人:* 企业地址:*高新技术产业开发区科医路 166 号注册资本:31417.6 万元人民币 企业性质:股份制(上市) *集团股份有限公司(以下简称:*)前身为*制药厂,始建于 1951 年 3 月,1995 年进行国有企业改制为股份有限公司,并于 2000 年 12 月在上海证券交易所正式挂牌上市(证券代码:600422)。*是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,2010 年被列为全国第四批企事业知识产权试点单位, 2011 年认定为*省知识产权优势企业,2011 年成为*省创新型企业,2011 年成为*省重点培育的 20

22、户技术创新示范企业;中国医药工业 100 强企业;2011 年化学制药行业企业品牌百强第 43 位;是*省重点支持的 10 户大型制药企业之一。 *经过 60 多年的不懈努力,现已发展成为一个集药物研发、生产、销售、商业批发和外贸为一体的大型现代生物制药集团,形成了以天然植物药为主体,涵盖化学药、中药和医药流通产业的完整医药产业群格局的集团。公司总资产 16.3 亿元,员工 2870 名,各类专业技术人员占员工总数的 45%。公司拥有多项核心技术,申请专利 262 个,获得灯盏花素粉针剂及制备方法等 46 项发明专利授权,申请 5 个 PCT 专利;多次荣获国家科技奖:1996 年“口服预防血

23、吸虫病药物研究”是国家“八五”科技攻关重大科技成果;2001 年,*参与完成的“蒿甲醚预防日本曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目”荣获 2001 年度国家科学技术进步二等奖;2007 年,以*为第一完成单位的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目荣获 2007 年度国家科技进步二等奖。 2011 年 5 月,公司的“*牌”商标被国家商标局认定为中国驰名商标;“KPC”图形商标、络泰牌商标、天眩清商标先后获得“云南省著名商标”称号;“ARETEMEDINE”、“Artem”、“KPC”图形商标、“ARCO”、 LUOTAI 等,已获准在国外注册的商标为 8 件。络泰血塞通胶囊等 8 个产品被评

24、为“*省名牌产品”。*中药厂有限公司“云昆牌”商标 2011 年荣获商务部认定的中华老字号称号。 *拥有 4 个全资子公司:*中药厂有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、*集团国际医药发展有限公司、*制药集团医药商业有限公司;1 个控股公司:*集团金泰得三七产业股份有限公司;1 个中外合资公司:*贝克诺顿制药有限公司;并拥有国家级企业技术中心、省级合成药物工程研究中心、博士后工作站等。 *自成立以来,始终以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨,依托*丰富的植物资源,走国际化、高新技术产业化道路,充分发挥企业核心竞争优势,已成为全国独具特色的天然植物药的研发与产业化的生产经营企业,公司组织架构详见图

25、3-1。 图 3-1 公司组织架构图 3.2 项目承担单位财务情况及银行信用等级 *集团股份有限公司经营状况良好,2011 年公司资产总额 16.30 亿元,净资产 9.18 亿元,资产负债率为 43.71%,实现主营业务收入 24.34 亿元,利润达 1.75 亿元,银行信用等级为 AAA。公司近 3 年财务状况如下: 资产负债率 主营业务收入 利润总额3.3 项目负责人基本情况 公司将成立以公司总裁为总负责的项目工作小组,项目管理成员均具有大学以上的学历,并且长期在企业担任相关专业和技术负责人。项目组负责项目的策划、报批、设计、组织实施等工作,并在项目建设管理中实行垂直管理,为项目的组织实

26、施提供了有力保障。 项目负责人:袁平东 男 44 岁,工商管理硕士,*总裁。1991 年起历任太极集团销售总公司常务副总经理、西南药业股份有限公司总经理。2009 年 11 月至今任*集团股份有限公司总裁。 4 市场分析 4.1 市场需求分析 近年来,我国脑血管病年患病比率逐年上升,居各类死因的第一位。心脑血管病每年药费支出在 118 亿人民币以上。在心脑血管制剂中,三七类制剂开发最晚,但最具市场前景。目前,有 5 种植物提取物制剂成为我国城市医院药物排行榜上领先的大类品种,它们是:银杏注射剂、丹参系列制剂、灯盏花素注射液、葛根素注射液和三七皂苷。据中国医药商业协会的统计数字,上述 5 大类植

27、物提取物制剂已占国内医院所有中药类心血管制剂总销售额的 50%以上。 项目生产的三七总皂苷等提取物主要用于生产络泰牌注射用血塞通(冻干)、血塞通注射液、血塞通软胶囊以及精和牌银芩胶囊等终产品。其中,根据南方医药经济研究所2011 年全国九大城市抽样调研数据显示:2011 年,*生产的血塞通注射液市场份额从 2010 年 31.83%提高到 45.55%,同比增长近 14 个百分点。其中络泰注射用血塞通(冻干)粉针剂的市场销售量高达 2395.1 万支,按市场价格口径计算的销售规模达 6.28 亿元。 依据 2009 年2011 年国家基本药物目录全国 3 年来执行结果及对中国中医药未来 5 年

28、发展前景预测分析,未来 20132017 年的5 年中国的中药类产品将会迎来“黄金五年”的快速发展期。结合企业2012 年前 3 季度发展的速度及企业对于三七总皂苷类“大产品、大市场”的规划,并结合未来市场竞争和市场容量等因素,初步预测昆明制药未来 3 年三七总皂苷原料药需求将达 6080 吨,至 2020 年三七总皂苷原料药年需求量将突破 100120 吨规模。 4.2 主要产品需求分析 项目建成后将达到年产三七总皂苷 80 吨、灯银脑通胶囊原料提取物 13.2 吨、银芩胶囊原料提取物 13.2 吨的规模,根据*集团股份有限公司五年发展规划及市场需求预测情况,项目建成后能够满足企业相关产品

29、5 年内的生产所需,解决了企业原料药不足的瓶颈问题。 4.3 项目 SWOT 分析 4.3.1.1 项目建设优势(S) (1)*集团研发能力强 *是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,2000 年于上交所正式挂牌上市,是中国医药工业 100 强企业,2011 年*省重点培育的 20 户技术创新示范企业。目前企业拥有多项核心技术,申请专利 262 个,具备较强的研发能力,为项目的实施奠定了坚实的技术基础。 (2)血塞通注射液等主要产品疗效较好,市场占有率较高 根据调查显示,*的血塞通注射液市场份额从 2010 年 31.83%提高到 2011 年的 45.55%,同比增长近 14

30、 个百分点。*制药生产的青蒿素、三七总皂苷、天麻素 3 大系列主要产品经临床证明对心脑血管、呼吸道疾病疗效显著,且具备中成药天然无副作用的特点优势,品质可靠,价格合理,已得到市场的广泛认知,随着市场的进一步扩大,其市场前景十分看好。(3)销售网络完善,企业管理能力较强 企业国内市场的销售网络已覆盖除西藏、海南、港澳台地区以外的各省、市、自治区,并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍,设立了 54 个片区、办事处,开发了 1900 余家二甲以上医院,并将建立合作关系的医院、药店、第三终端资源录入 ERP 系统,实现了销售渠道的信息化管理,逐步建立营销资源管理系统。企业国际市场方面销售网络覆盖了

31、11 个亚洲国家、1 个大洋洲国家、28 个非洲国家、2 个欧洲国家及 1 个拉丁美洲国家,在部分地区设有下属分支机构及营销团队。 4.3.1.2 项目建设劣势(W) (1) 企业产能不足,无法满足市场不断增长的需求 随着国家“十二五”医药产业规划的颁布和国家对全民医保的推行以及中国第三终端市场的快速崛起,包括灯盏花素注射液、三七皂苷类、葛根素注射液等在内的 5 个植物提取物制剂成为我国城市医院药物排行榜上领先的大类品种,目前已占国内医院所有中药类心血管制剂总销售额的 50%以上。*集团的 3 大系列植物提取制剂产品广受市场欢迎,但受制于产能不足,无法满足日渐扩大的市场需求,成为制约企业发展的

32、重要瓶颈。 (2) 原料药提取规模小,制约企业发展 提高产能的主要途径之一是扩大原料药提取物的生产能力。为进一步跟进市场变化,企业计划在未来 8 年内逐步扩大各系列产品产量,原料药提取物需求规模预计达到:三七总皂苷 80 吨、灯银脑通胶囊原料提取物 13.2 吨、银芩胶囊原料提取物 13.2 吨。目前,原料药提取物主要靠企业自产自用,现有原料药提取物生产规模无法满足企业日常生产需要,制约了企业发展。 4.3.1.3 项目建设机遇(O) (1) 政策环境良好 在国家“十二五”医药产业规划的颁布,国家对全民医保的推行的背景下,面临新一轮医药卫生体制改革和桥头堡建设的大发展契机,*医药产业面临较好的

33、发展机遇,为项目实施奠定了较好的政策环境基础。 (2) 实行新版 GMP 标准化生产后带来的产品竞争优势 实行新版 GMP 标准以后,企业将强制性按照相关执行标准对厂房、车间、生产线及技术工艺进行改造,将很大程度上的提高产品的质量,提升企业竞争力,对企业良性发展起到较大的推动作用。 (3) 七甸工业园区的建设条件及生产成本优势 2012 年*市实施开展了“工业上山”规划,开展大规模的工业园区建设。为确保工业上山后不破坏生态,*市着力打造绿色园区,发展节能、节地的生态环保型工业,形成新型特色产业聚集区。项目拟建地位于*七甸工业园,属于政策规划园区之一。项目拟在该园区进行建设既符合国家大政方针,又

34、有利于企业长期、稳定、健康发展。同时,七甸工业园区内地势平坦、开阔,水、电供应充足,交通、通讯便利,建设条件良好,且燃料及动力成本相较市区也更具优势,为企业长期稳定的发展提供了重要保障。 4.3.1.4 项目建设威胁(T) (1) 三七原料价格波动大 *省是我国三七种植的主要省份,2010 年三七产量占全国总产量的 97%。2010 年以来,我国西南地区持续干旱,*受灾严重导致三七减产,进而影响到近年来的三七供应,使得三七价格持续走高,对项目正常运营、生产造成一定的威胁。 (2) 项目建设资金量大 本项目总投资为 14989.24 万元,建设周期 2.5 年,项目建设投资较大,如资金无法及时到

35、位,将会拖延建设工期,对项目建设造成一定影响。*集团作为我省上市的大型制药企业,近 3 年财务状况良好,企业必须在资金筹措、项目建设及经营管理等各方面给予足够的重视,才能够保障项目顺利实施。 4.3.1.5 项目建设 SWOT 矩阵 基于以上对于项目建设的内部的优势和劣势、外部环境的机会和威胁分析,可以得出以下 SWOT 矩阵。 表 4-1 项目建设 SWOT 矩阵 SWOT 矩阵 优势(S) 劣势(W) (1) *集团高新技术研发能力突出 (2) 血塞通注射液等主要产品疗效较好,市场占有率较高 (3) 销售网络完善,企业管理能力较强 (1) 产品生产能力不足,无法满足市场不断增长的需求 (2

36、) 原料药提取能力薄弱,制约企业发展 机遇(O) 企业战略选择 (1) 政策环境良好 (2) 实行新版 GMP 标准化生产后带来的产品竞争优势 (3) 七甸工业园区的区位及生产成本优势 因为企业当前优势和机遇较为明显,因此应选择S-O 战略: 1、 开展天然植物原料药创新基地建设加大投入力度,扩大产能 2、 进一步加强产品的市场推广力度,提高品牌知名度,积极扩大国内外市场份额 3、 合理安排、筹措资金,保证资金及时到位。 威胁(T) (1) 三七原料价格波动大 (2) 项目建设资金量大 4.4 市场营销策略 项目生产的原料药提取物主要用于企业的血塞通注射液、灯银脑通胶囊等最终产品生产,为*集团

37、自产自用。主要营销策略如下: (1) 充分利用各类传媒加大市场宣传力度,积极创新营销模式,不断开创国内外产品市场,培养专业的营销团队,同时进一步强化公司的市场经营能力,以优质产品和优质服务巩固、加强产品品牌的知名度及企业形象和信誉,去争取更多的用户和赢得更大的市场。 (2) 定期对销售人员进行培训。通过培训使销售人员产品知识得到更新、销售技巧得到提升,建立专业的营销团队。并对销售渠道采用信息化管理手段,逐步建立营销资源管理系统,实现对于营销的各环节管理和监控,最大程度的提升管理水平和管理效率,掌握产品市场的最新情况,及时制定相应的营销策略和生产计划。 5 建设方案 5.1 建设内容 项目拟用

38、2.5 年时间(2013 年 3 月2015 年 8 月)在*市*工业园七甸片区公司现有 23.14 亩土地上,按照 GMP 标准,完成总建筑面积为 17525 的原料药生产基地的建设,实现年产三七总皂苷 80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物 13200kg 以及银芩胶囊原料提取物 13200kg 的生产规模,为企业扩大生产能力提供充分的原料药保障,为企业推动产品结构调整升级,实现跨越式发展奠定重要基础。项目主要建设内容如下: (1) 新建建筑面积 10000 的原料药生产车间,其中:三七总皂苷车间建筑面积为 7000 ,灯银脑通胶囊、银芩胶囊原料提取物生产车间建筑面积为 3000 。 (2

39、) 新建建筑面积 5500 的库房,其中:药材库为 4000 ,溶剂库为 1500 。 (3) 完成建筑面积 2025 的公用及配套工程建设,其中:根据原料药提取工艺新建面积为 650 的高标准污水处理站,新建建筑面积 875 的锅炉房以及 500 的倒班宿舍及食堂。 (4) 购置相应的生产及辅助设备,完成生产线建设。 5.2 建设规模和产品方案 根据市场需求情况和今后发展趋势动向,结合企业的实际运作能力和资金情况,本项目拟定的生产规模和产品方案详见表 5-1。 表 5-1 项目生产规模及产品方案一览表 序号 产品名称 年产量 (kg/年) 单价 (元/kg) 金额 (万元) 产品所执行的相关

40、标准 1 三七总皂苷 80000 11600 92800.00 2010 版药典及昆药内控Q1-08001-02 2 灯银脑通胶囊原料提取物 13200 2212 2919.84 Q/KPC51 3 银芩胶囊原料提取物 13200 761 1004.52 Q/KPC52 总计 106400 96724.36 5.3 项目建设地点与建设期限 5.3.1 项目建设地点 项目建设地点位于*市*工业园七甸片区。 5.3.2 建设期限 项目建设计划 2.5 年完成,即从 2013 年 3 月至 2015 年 8 月。 6 生产工艺技术方案及原材料供应 6.1 生产工艺路线 本项目产品主要为三七总皂苷、灯

41、银脑通胶囊原料提取物以及银芩胶囊原料提取物,根据产品的特点,建立相应的生产技术体系,具体生产工艺流程详见图 6-1、图 6-2。 三七 粉碎 提取和浓缩 溶膏 大孔树脂柱吸附 乙醇洗脱 浓缩 脱色树脂吸附 浓缩 氧化铝柱吸附 活性炭脱色 过滤 浓缩 干燥 三七总皂苷中间体 溶解脱色 过滤 浓缩 干燥 三七总皂苷 图6-1 三七总皂苷提取工艺流程 、 提取物 1: 水提 水液贮存冷却至室温 上柱 洗脱 浓缩成膏 干燥 半成品 1 、 提取物 2: 水提 浓缩 醇沉 浓缩成膏 干燥 半成品 2 、 半成品 1、半成品 2 混合 成品 图 6-2 灯银提取物、芩提取物工艺流程 6.2 主要设备选型

42、本项目将根据企业实际生产的具体要求和产品质量控制需要,本着“科学、合理、实用”的原则优选设备,以提高生产的技术含量、提升产品质量、适应市场需求。本项目主要生产设备选型详见表 6-1。 表 6-1 项目项目设备选型一览表 序号 设备名称 规格 单位 数量 单价 (万元) 金额 (万元) 备注 一 原料提取物生产线 253.00 1.1 提取罐 6t 个 3 23.00 69.00 1.2 醇沉罐 3t 个 1 10.00 10.00 1.3 大柱 1t 个 4 6.00 24.00 1.4 带式真空干燥机 20kg/h 个 1 150.00 150.00 1.5 利用原有设备 16 101.50 含大柱、浓缩罐、双锥

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