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1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。iso9001-2000八大原则教材-5.4.1品質目標各項品質目標應可被量測且與品質政策一致.5.4.2品質管理系統規劃品質管理系統策劃符合品質政策目標和過程管理5.3品質政策a. 適合於組織的目的b. 包含符合要求及持續改善品質管理系統有效性承諾c. 提供一個建立及審查品質目標的機制d. 在組織中被傳達及了解e. 被審其持續適切性5.1管理承諾最高管理階層提供下列對品質管理系統發展與執行及持續改善其有效性之承諾的證明:a. 在組織內傳達符合顧客及法令規章要求的重要性b.建立品質政策c.確保各項品質目
2、標與建立d.實施管理審查e.確保資源的取得15.6.2審查輸入a. 稽核的結果b. 顧客回鐀c. 流程績效及產品符合性d. 各項預防與矯正行動的优點e. 先前管理審查的跟催措施f. 可能影響品質管理系統的變更g. 改善的建議5.6管理審查5.6.1概述1. 以確保其持續適切,正確及效性2.審查應包括評定改善的機會3.品質政策目標變更要求5.6.3審查輸出a. 過程有效性之改善b.顧客要求之改善c.資源需求1. 提供所需資源a. 實施,維持及持續改善(QMS)b. 提升顧客滿意度2. 培訓_勝任,認知,有效性3. 提供和維持達成產品合格所需的設施4. 工作環境6.資源管理6.1資源提供6.2人力
3、資源6.3設施6.4工作環境1.3领导统御之流程:提供資源指揮全員參與員工自查量測訂定品質政策與品質目標稽核糾正持續改善目標達成客戶滿意高層主管隨時給予熱情與專家之關懷2二.顾客导向Customer-Focus创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文5.2顾客导向5.3品质政策7.2.1产品相关要求的决定7.2.3顾客沟通7.3.2设计与开发输入7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度7.2.3顧客溝通a. 產品資訊b. 詢價,合約或訂單處理包括修改,毀約.c.顧客回鐀,如抱怨建議7.2.1產品相關需求的決定a. 顧客指定的需
4、求b. 非顧客所陳述的特定用途,法令,法規,額外的需求(OEM)5.2顧客導向最高管理層應確保顧客要求被決定並達成提高顧客滿意的目標5.3品質政策全面,全員,全過程宣導品質政策8.2.1顧客滿意監控有關顧客感覺的資訊,作為一種品質管理系統績效的量測,訂定顧客滿意度.7.5.4顧客財產應鑑別,驗證,保護及保全顧客所提供使用或組成產品的財產,假如任何顧客財產遺失,損壞或發現不適用時,應向顧客報告及維持記錄._含知識產權7.3.2設計與開發輸入a.功能及績效的需求b.適用的法令和規章要求c.可行時,先前類似設計資訊的取得d.其他設計與開發必要的要求e.這些輸入應被審查其適切性,需求是完整的,明確的且
5、互不矛盾的.3主動確認有具體聲明的需求或無具體聲明的需求就是2.2顾客导向5了解64顧客可满足客户之期望或无法满足客户之期望87無法滿足的期望,滿足或超越合理的期望與需求溝通4基本要求+顾客需求=顾客满意五.全员参与5.1全员参与:工作意愿+工作能力+工作品质=品质目标5.2相关ISO条文:5.1管理承诺5.3品质政策6.2人力资源7.5.4顾客财产6.2人力資源6.2.1概述適當的教育、訓練、技藝及經驗,執行影響產品品質工作的人員應勝任其工作.6.2.2勝任,認知及訓練a. 決定執行影響產品品質工作的人員所的勝任能力.b. 提供訓練或採取其他措施以滿足這要求.c. 評估所採取措施的有效性.d
6、. 確保員工認知他們的作業與如何貢獻自己以達目標的關連性與重要性.全員溝通職責上工程為下工程服務宣導確認提升全員素質規範全員能力要求培訓資格上崗5.3程序:全員訓練達成能力及資格確認和有效性全員目標達成8四.过程导向ProcessApproach4.1过程导向4.1.1了解每一件工作的真正目的_必要之条件与资源(SOP).4.1.2工作的过程就是确认,去使用设备材料方法等资源实现工作目的.4.2.3工作绩效=过程的是否完成在于工作目标是否达成.4.1.4请记住:5.6.2审查输入点是否应用过程导向的理念去达成.4.2相关ISO条文从第5章8章全过程.4.3輸出過程輸入達成工作目的符合品質要求的
7、產品客戶對服務之滿意生產流程順暢有效工作條件法令規定客戶需求工程標準5W1H6我的工作四.过程导向改進計劃4.26資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環境5.管理責任5.1管理承諾5.2顧客導向5.3品質政策5.4規劃5.5責任,授權與溝通5.6管理審查8.5改善措施8.5.1持續改善8.5.2矯正措施8.5.3預防措施PA執行檢查CD8.量測,分析與改善8.1概述8.2監控與量8.3.2合格品的管制8.4資料的分析7.產品實現7.1產品實現的規劃7.2顧客相關的流程7.3設計與開發7.4採購7.5生產與服務的提供7.6監控與量測儀器的管制7六.持续改善8.5.1持續改善
8、應活用品質政策、品質目標、稽核結果、資源與矯正預防措施和理審查的運用,持續改善品質系統有效性.1. 依據公司產品服務特性籍由統計分析之結果,針對影響:1.1系統管理之有效性1.2產品品質之趨勢1.3 SOP的實用性及操作性1.4 各功能目標達成狀況2.持續改善運用:2.1防呆法2.2流程標準化合理化2.3設備量治具更新2.4品質成本降低2.5空間有效性規劃與適用2.6生產效率提升2.7客戶滿意度提升2.8庫存周轉金減低2.9品質提升2.10人力資源之善用,QCC改善提案改善持续改善之策略:新標準創新改善新標準創新10時間六.持续改善ContinualImprovement6.1持续改善的精神:
9、企业可得致效益的增长.6.1.1提高企业的实力,增强了竞争优势.6.1.2增加对改进机会快速和灵活之反应能力.6.1.3使企业品质管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.6.2相关ISO条文:5.1管理者承诺5.3品质政策品質管理體系的持續改進5.6管理审查8.5.1持续改善6.3流程:6.3流程.管理職責顧客要求顧客滿意AP測量、分析改善資源管理CD輸入輸出產品產品實踐圖1:過程導向品質管理系統的模式9三.系统管理SystemApproachToManagement3.1系统管理之目的3.1.1持续增强主要过程的应变及处理能力3.1.2强化过程中的达成预期目标,相互协调3.1
10、.3计算机化管理建立事业有效性和效率的信心3.2相关ISO条文0从章(从简介_量测、分析和改善)至第八章3.3流程建立QMS及品質目標題(可量測)及必要之過程衡量、評估及持續改善,過程績效PA了解過程間之相互關係,實施過程DC檢查規劃有效之行動方案,過程之監控、量測及報告結果5七.事实决策FactualApproachToDecisionMaking7.1事实决策内涵7.1.1决策的事实依据在哪里?7.1.2如何有效汇整分析这些事实资料者(QC七大手法之应用)7.1.3确保决策的考量与资料分析的结果互为因果7.2相关ISO条文:7.5.2生产和服务的过程确认7.5.3鉴别与追溯7.6量测与监控
11、仪器的管制8.2.3过程的量测与监控8.3不合格产品管制8.4资料分析8.5.2矫正行动8.5.3预防行动117.6量測與監控儀器的管制1. 校驗流程2. 校驗周期3. 校驗追溯例事4. 履歷表5. 校驗標簽之使用6. 校驗環境7. 校驗作業及矯正措施7.5.3鑑別與追溯a適當的方法識別產品各階段b.識別監督和量測的產品狀況c.有追溯要求時,應管制和記錄產品的唯一識別7.5.2生產和服務過程確認確認應證實這些流程達成計劃結果能力.a界定這些流程審查與核準標準b.設備與人員資格的核準c.判定方法或程序的使用d.記錄的需求e.再確認g.特殊制程,特殊流程8.3不合格品管制應確保不符合需求的產品被鑑
12、別及管制,以預防其被誤用或交貨處理不合格品的管制與相關責任,與授權應被界定於文件化程序. 處理不合格品a. 採取措施,消除不合格品b. 不合格品的特採(放行,讓步)c. 標示與隔離 交貨后的不合格品,應評價其影響並採取適當措施.資料(數據)分析應提供以下信息:a. 顧客滿意b. 產品要求的符合性c. 過程和產品的特性及趨勢d. 供方8.2.3過程的量測與監控適切的鑑別為“量測和監督”流程所需的統計技術和管理工具,並制定相關程序及指導性文件以供執行.1. 制程管控:如X-Rchart,P-chart,SPC等2. 設備查核,點檢,定期保養,易損工具更換周期表如:TPM3. 人員管制,績效巡檢4.
13、 產品量測,抽樣計劃,允收水準,ORT檢測記錄8.標準件管理9強制作業10.新購檢驗,量測11.搬運、保存與儲藏12.校驗記錄13.相關檢測治工具之維護及管制14.相關儀器設備之維護及管制15.相關之軟件及硬體之維護入管制，128.5.3預防措施a. 決定潛在不符合及其原因b. 評估措施的需要以預防不符合的發生c. 決定和實施所需之措施d. 記錄所採取措施的結果審查所採取的預防措施8.5.2矯正行動 進料制程成品品質異常顧客抱怨設備異常.方法:流程:8.4資料分析資料分析應提供資訊在關於:a. 顧客滿意b. 符合產品要求c. 流程和產品的特性和趨勢包括採取預預防措施的機會和供應商統計分析手法應
14、用:1. 滿意度調查市場分析2. QC七大手法及新QC七大手法3. SPC、CPK4. FMEADOE分析結果加予運用,並提報管理層及相關單位作為持續為斷改善之依據.原因分析析記錄不合格品標準化確認提出改善對策提交管理評審分析記錄決策7.3程序:用數據說話報錶13八.伙伴关系MutuallyBeneficialSupplierRelationship8.1互利式供货商关系8.1.1增加企业供货商双方创造价值的能力8.1.2能在讯息万变的市场上(E时代)有效的因应8.1.3减少管理成本、降低风险、资源共享8.1.4达成三羸8.2相关ISO条文:7.4采购8.3不合格产品管制8.4资料分析7.4.3採購產品的驗證應建立和實施必要的檢驗或其它活動以確保產品符合採購規定要求.當擬在供應商現場進行驗證時,應在採購資訊中規定所預期的驗證安排和產品放行的方法.7.4.2採購資訊,包括:a. 產品、程序、流程和設備要求之核準b. 人員資格之要求c. 品質管理系統要求,溝通前組織應確保特定之採購需求的適切性7.4採購7.4.1採購流程確保採購的產品能符合採購規定要求.供應商依據工廠要求評估供應商和選擇供應商,對供應商選擇評估和再評估的準則.必須建立並記錄.148.3伙伴关系共同改善分享資訊及未來計劃開放明確的溝通管道共同瞭解客戶的要求填選供應商供應鍵企業本身顧客供應商产品服务过程品质15-