GMP制药设备管理系统功能表教学内容.doc

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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。GMP制药设备管理系统功能表-GMP制药设备管理系统功能表模块名称功能模块名称设备编码设置设备管理分类目录、科室部门编码设置、设备工艺段编码、设备安装位置编码、设备管理分类代码维护设备购置管理设备选型购置管理、设备采购合同管理、设备购置进院验收记录、设备安装调试验收移交、设备配件进货应付帐款、设备配件供货商档案库设备配件库配件编号名称统一编码目录、设备配件库名称编码、设备配件库信息流程图、设备配件库存状况汇总表设备配件订购审批单、设备配件采购入库单、设备配件领料出库单设备配件收发明细帐、设备配件分品种库

2、存帐、每月配件分类汇总帐、配件库收支存月报表、配件库清仓盘点表、设备配件库收支存对照设备技术管理设备技术资料台帐、设备附属辅件台帐、设备零部件技术参数台帐、设备使用记录分类台帐、设备图片资料库、设备档资料库、设备技术状况统计报告设备运行管理设备运行管理台帐、设备运行记录台帐、生成设备修理工作票、设备修理工作票、设备修理竣工报告单、设备修理材料消耗记录、设备运行数据处理流程图、工作票分类编码目录设备修理设备报修任务单、设备故障报告单、设备事故报告单、设备故障和事故编码设置检验仪器管理仪器使用台帐、仪器仪表送外校验单、仪器仪表内部校验单、仪器仪表维修单、仪器仪表运行记录表、仪器仪表损坏处理单、仪器

3、仪表报废申请单、仪器仪表档案资料库、仪器仪表图片资料库、仪器仪表分类目录工具管理工具统一编码目录、工具采购入库单、工具领用单、工具借用/归还表、员工工具保管台帐、工具室保管帐、工具/器具报废台帐特种设备运行管理特种设备使用注册登记表、特种设备装置及主要参数、特种设备保养/大修记录、特种设备定期检验管理、特种设备检验保养大修周期管理、特种设备到期检验保养大修提示压力容器运行管理压力容器使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力容器保养/大修记录、压力管道定期检验管理、压力管道检验保养大修周期管理、压力容器检验保养大修到期提示压力管道运行管理压力管道使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力管

4、道保养/大修记录、压力管道定期检验管理、压力管道检验保养大修周期管理、压力管道检验保养大修到期提示工业锅炉运行管理工业锅炉使用注册登记表、工业锅炉装置及主要参数、工业锅炉保养/大修记录、工业锅炉定期检验管理、工业锅炉检验保养大修周期管理、工业锅炉检验保养大修到期提示压力附件运行管理压力附件使用登记表、压力附件定期检验管理、压力附件到期检验预警提示图设备巡检管理制药设备日常巡检表、电机电器日常巡检表、压力容器专项点检表、设置设备巡检代码公司电器管理低压配电室装置台帐、配电室运行记录台帐、配电装置定期检修管理、配电装置检修记录台帐、备用发电机保养记录电器元件型号台帐、电动机型号台帐、楼层电器装置巡

5、查记录、电气作业人员档案库、停电管理台帐工程项目管理工程项目总帐管理、工程项目进度台帐、工程项目任务单、工程项目材料消耗台帐、工程项目技术档案台帐、工程项目资金结算台帐、工程项目图片资料库、项目分类编码设置设备档案管理设备管理岗位职能库、设备管理维修人员档案库、设备监护职责管理设备管理文件资料库、设备管理图片资料库、设备管理资料互联网收藏夹设备管理工作日志、设备事故应急预案管理设备修理费用维修设备材料消耗记录、设备修理项目费用总帐、设备维修费用明细帐、年度设备维修费用计划设备统计报告设备技术状况统计报告、设备使用情况统计报告、设备配件库存状况报告、设备修理分类统计报告、设备修理费用统计报告、仪

6、器仪表分类统计报告、工具库收支存统计报告、工程项目统计报告、设备管理及维修人员统计报告、固定资产分类统计报告固定资产管理低值易耗品管理台帐、固定资产管理台帐、固定资产附属设备一览表、固定资产折旧核算、固定资产报废台帐、设备台帐转财务资产台帐、资产分类代码设置软件试用下载链接:设备软件园:昆明西山正明计算机软件室电话:0871-53413116953305传真:0871-5341311联系人:杨正明咨询热线:15911664977(晚上及节假日)地址:昆明市五华区滇缅大道390号邮编:650101QQ:439911696123集团公司设备管理系统功能介绍集团公司设备管理系统又名跨区域多企业远程设

7、备管理系统。系统把工业企业手工管理设备的工作,通过数据库技术编制程序后,利用计算机来处理各项设备管理工作的一个企业管理软件。适合于各个行业的大中型工业企业,进行全面地设备管理工作信息化,提供了一揽子设备管理的实施方案:1、使企业设备管理资料数字化、网络化。从用户的使用角度看,系统就是一个设备管理现代化信息仓库。开发者为用户统筹规划好信息存放的范围和存放位置,制定了处理信息的方案,使用户输入和输出信息准确迅速、信息存储安全可靠。2、使企业设备修理和保养工作进入预防性阶段,为企业设备管理提供一种全新的管理模式,设备正常运转的管理组织措施。3、使企业设备管理各方面的工作融为一体,是延长设备使用寿命的

8、技术保证,是深化工业企业基础管理工作的实施方案,能满足工业企业设备管理上等级的需要。集团公司设备管理系统数据处理特点系统由450多个数据库,每一个数据库文件,可以分门别类地存储企业设备管理中的某一方面的数据。系统向用户提供了150多个精美数据操作功能窗口,每一个功能模块分别处理一个数据库文件,或者几个数据库的数据。本系统就是用这些功能模块,有机地综合处理了工业企业设备管理中设备技术资料、设备修理和保养、配件、故障及固定资产,复杂的资料和它们之间的关系。系统为企业建立350多个设备统计报表和单据,凡是输入系统的数据都能打印单据和报表;如果用户的查询条件改变了,报表的输出结果也随之改变。集团公司设

9、备管理系统业务处理范围设备编码设置-根据企业设备状况,建立设备四级分类体系和部门编码,以便对繁杂的设备资料进行有序分类和检索。设备前期管理-包括设备购置的选型采购、合同管理、进厂验收和安装调试并移交全过程的的管理设备库管理-对设备的入库和出库及设备库存保管帐和月报表进行管理配件库管理-对设备的入库和出库及设备库存保管帐和月报表进行管理应付帐款管理-对设备和配件采购过程中的供货商及发生的每笔应付款进行管理。设备技术管理-对,建立设备使用台帐、设备零部件技术参数台帐、设备图片资料库、制造厂家资料库、设备使用记录台帐,方便设备管理人员收集和整理企业繁杂的技术资料,能快速地进行分类检索。设备运行管理-

10、建立企业主要设备台帐和运行管理记录台帐及定期修理台帐。故障事故报告-对企业设备运行过程中发生的设备故障和设备事故进行管理。设备日常修理-对设备运行过程中车间发现并上报的设备问题,及时安排维修人员处理,同时也记录设备日常修理过程中处理的结果。设备定期修理-分为重点设备定期修理和关键部位定期修理二个方面,进行有计划、预防性的定期修理。设备润滑管理-对企业设备运转部位进行专题管理:分别建立轴承型号台帐、电机型号台帐减速器型号台帐,用户就可方便统计出某种轴承、电机或者减速器型号的使用量,储备合理的库存量;同时定期进行保养润滑。设备修理费用-本系统为企业建立设备维修费用台帐,可以全面地记录每台设备每次修

11、理的费用情况;同时也可以制定年度设备修理费用计划。电器控制管理-对企业的配电室、开关控制柜、中央控制屏的技术资料日常运行和定期修理进行管理。并可以对企业的全部电器元件进行分类管理。工具库管理-对企业设备修理过程中需要多种修理工具进行管理;同时为修理人员配备修理工具进行管理。仪器仪表管理-企业所使用的仪器仪表器具,是企业的富贵财富,是企业生产重要工具。仪器仪表器具管理的功能主要是:快速建立仪器仪表记帐立卡,日常维护和存放、定期检验、鉴定报废,确保测量工作的准确性。安全技术管理-设备安全技术的管理,是设备管理工作中的一个重点环节,该方面的管理工作是否落实到实处,将涉及到设备正常运转、操作工的人身安

12、全。本系统对安全技术的管理是从以下几个方面开展。设备大修技改-为企业设置了设备大修理或者技术技改项目管理功能,记录设备大修技改项目进度、项目任务单、项目材料消耗台帐、项目技术档案台帐、项目资金结算台帐。设备日常管理-设备管理工作是一项既繁杂,又带综合性的管理工作;系统专门为设备管理员设置了设备管理调度会议纪要、设备管理工作日志;同时还设置了设备人员技能培训记录、设备管理文件资料库、设备管理图片资料库,及时记录设备管理过程中产生的各方面信息。设备管理制度-企业可以利用本系统提供的专门数据项,存储企业制定的安全生产管理规章制度、设备标准化修理规程、岗位安全操作设备规程、设备事故应急预案制度方面设备

13、管理文件和制度。设备人员职责-建立设备管理人员和修理人员档案库,利用设备监护职责管理功能,可把对各台设备的监护职责,具体落实到某一个修理人员。固定资产管理-本系统从设备管理的角度,为企业建立了设备使用台帐;同时又从财务管理的角度,为企业建立了固定资产台帐;用户可以快速地把设备使用台帐的数据,导入财务部门的固定资产台帐中。财务人员只要根据规定设置资产折旧年限,每月就逐台或者一次性全部计算每台设备的月折旧额、已折旧额和资产净值。系统还专门设置了为财务人员设置了计提本月固定资产折旧的功能,企业可根据财务核算的要求选择:按资产类别计提月固定资产折旧额,或者按部门计提月固定资产折旧额,以此做填写会计凭证

14、的依据。设备统计报告-对已经录入设备管理系统的资料,从不同方面,对设备管理工作进行技术和经济方面的统计。行政办公管理-为集团总部与下属分公司建立行政办公审批信息平台,分公司网络上报工作,集团总部在网络上审批,实现无纸化办公。公司用户权限-系统可以满足多个分公司和多个用户同时进行设备管理工作的操作。每个分公司填写的设备管理数据,其它分公司的用户是不能查询的,只能由本公司的查询,但集团总部可以查询。各个用户的权限分别由分公司信息管理员控制。集团信息部-集团公司总部的信息管理员可以控制分公司全部用户的权限,集团公司总部的职能部门可以查询全部分公司的信息。系统支持集团公司总部的职能部门,通过内部网络使

15、用系统;同时也支持跨区域多企业利用互联网访问架在集团公司总部的服务器。集团公司设备管理系统-主要功能模块一览表功能类别功能模块名称设备分类编码集团公司设备分类目录、分公司部门编码设置、设备故障和事故代码设置、设备巡检代码设置设备前期管理设备选型和购置管理、设备采购合同管理、设备购置进厂验收记录、设备安装调试移交单设备库管理设备采购入库单、设备领用出库单、设备库存保管帐、设备收支明细帐、每月设备分类汇总帐、设备库收支存月报表配件库管理设备配件库名称编码、设备配件采购入库单、设备配件领料出库单、设备配件收发明细帐、设备配件分品种库存帐、每月配件分类汇总帐、配件库收支存月报表工具库管理员工工具保管台

16、帐、工具采购入库单、工具领用/借用单、工具室保管帐、工具/器具报废台帐、工具统一编码目录仪器仪表管理仪器仪表使用台帐、仪器仪表送外校验单、仪器仪表内部校验单、仪器仪表维修单、仪器仪表报废申请单应付款管理设备配件采购登记簿、设备配件进货应付帐款、设备配件供货商档案库、设备配件采购付款单设备技术管理设备使用管理台帐、制造和销售厂家资料库、设备零部件技术参数台帐、设备图片资料库、设备技术状况统计报告、设备使用记录分类台帐特种设备管理特种设备使用注册登记表、特种设备定期检验管理、特种设备检验保养大修周期管理、设备定期保养任务工作票、设备定期保养项目一览表、特种设备统一编码目录、特种设备台帐类别设置设备

17、运行管理主要设备管理台帐、主要设备运行记录台帐、生成主要设备修理工作票、设备技术状态检测表、设备日常巡检表设备日常修理设备故障报修申请单、设备修理竣工报告单、工作票分类编码目录、设备日常修理工作票、设备维修项目一览表设备定期修理重点设备定期修理重点设备定期保养维修台帐、重点设备定期保养维修工作票关键部位定期修理关键部位定期修理台帐、关键部位定期修理工作票设备润滑管理设备轴承设备轴承型号台帐、设备轴承保养润滑记录、设备轴承润滑周期维护电机轴承电机轴承保养润滑记录、电机轴承润滑周期维护减速器设备减速器参数台帐、减速器换油记录、减速器换油周期维护设备故障管理设备故障报告单、设备事故报告单修理费用管理

18、维修设备材料消耗记录、设备修理项目费用管理台帐、设备维修费用明细帐、年度设备维修费用计划技改项目管理设备大修技改工程项目管理、设备大修技改项目进度台帐、设备大修技项改项目任务单、设备大修技改项目材料消耗台帐、设备大修技改项目技术档案台帐、设备大修技改项目资金结算台帐电器控制管理配电室运行管理低压配电室装置台帐、配电室运行记录台帐、配电装置定期检修管理开关控制柜管理电气开关柜技术参数台帐、电气开关柜运行记录台帐、开关柜定期检修管理中央控制屏管理控制屏技术参数台帐、控制屏运行记录台帐、控制屏定期检修管理电气技术资料管理电动机型号台帐、电器元件型号台帐、电器接线原理表、工业电器分类目录安全技术管理设

19、备安全生产管理台帐、设备安全事故报告单、设备安全事故隐患整改书、设备安全生产检查记录时间能源统计设备能源消耗记录、生产设备运转时间记录、重点设备运转时间记录设备日常管理设备管理和维修人员档案库、设备监护职责管理、设备人员技能培训记录、设备管理调度会议纪要、设备管理工作日志、设备管理文件资料库、设备管理图片资料库设备管理制度安全生产管理规章制度、设备标准化修理规程、岗位安全操作设备规程、设备事故应急预案制度、企业管理文件制度公告栏固定资产管理低值易耗品台帐、固定资产台帐、固定资产折旧核算、计提本月固定资产折旧、固定资产报废台帐、固定资产闲置停用台帐设备统计报告设备技术状况统计报告、设备使用情况统

20、计报告、设备传动参数统计报告、电器元件分类统计报告、仪器仪表分类统计报告、设备故障事故统计报告、设备修理分类统计报告、设备修理费用统计报告、特种设备使用状态统计报告、特种设备修理统计报告、设备配件库存状况统计报告、工具库收支存统计报告、设备技改项目统计报告、设备管理及维修人员统计报告、固定资产分类统计报告行政办公审批分公司工作项目上报审批、集团总部工作安排单、分公司工作总结报告单、集团总部工作检查评价单公司用户权限用户权限密码设置、用户修改密码集团信息部集团下属分公司目录、集团总公司进入下属公司帐目、清理用户数据垃圾、用户数据初始化设备软件园:昆明西山正明计算机软件室电话:0871-53413

21、116953305传真:0871-5341311联系人:杨正明咨询热线:15911664977(晚上及节假日)地址:昆明市五华区滇缅大道390号邮编:650101QQ:439911696123设备管理程序1.0目的规范设备管理,确保设备的正常运作。2.0适用范围本程序适用于对公司所有的生产工具和机器设备的操作、保养和维修。3.0职责3.1使用部门负责需求设备的申购及申请维修;3.2总经理负责设备申购的审批,采购部负责设备的采购;3.3技术部负责对设备的安装、调试、验收、维修。3.4使用部门负责对设备的维护、保养及报废申请。4.0工作程序4.1设备的申购、购买及验收:4.1.1使用部门根据实际需

22、求,填写设备“采购单”并注明名称、规格、性能要求(必要时附相关资料)报总经理审批。4.1.2总经理安排采购。4.1.3采购设备到公司后,由技术部进行安装、调试(供方包安装调试例外)并验收。4.2编码建档标识发放4.2.1公司设备应统一编码管理;4.2.2验收设备之后,应将设备的附带资料“技术文件”、“使用说明书”在技术部存档。4.2.3设备的标识使用公司统一制定的责任标识牌,悬挂在机器上方。4.2.4技术部按要求将设备填入设备一览表。4.3使用、保养及维护4.3.1技术部负责制订生产设备的日常保养方法及操作方法即“设备保养表”。4.3.2使用人员在使用设备时必须依照指导书进行操作及日常保养。4

23、.3.3生产的设备须经培训考试合格之后才能上岗操作。4.3.4生产部进行日常保养(谁使用、谁保养、并有保养卡记录)。4.3.5设备管理人员定期检修、加油。4.4异常处理4.4.1使用部门在使用过程中出现设备故障时,应由生产机/组长立即挂“故障,停用”告示牌以标识。由技术部确认后组织维修4.4.2技术部负责设备的维修;对某些特殊设备、需定期聘请专业人员协助检修。4.5设备报废4.5.1设备因老化或出现不能修复的重大故障需报废处理时,由使用部门填写“设备报废申请单”,技术部确认后,呈总经理批准。4.5.2设备报废之后,由技术部负责从“设备一览表”备注栏中将该设备注销。5.0相关及支持性文件5.1生

24、产过程管理程序5.2设备操作、维护和保养作业指导书6.0质量记录6.1设备一览表ST-QP-05-0016.2设备维护、保养记录ST-QP-05-0026.3设备报废申请单ST-QP-05-003设备一览表ST-QP-5-001序号设备名称型号规格生产厂家购入时间使用部门123456789101112131415161718192021编制:年月日审批:年月日设备报废申请单ST-QP-5-003设备名称型号规格购入时间使用部门申请报废原因申请部门/人:审批人:设备管理控制程序(规定)文件【网络资源】2010-06-2220:09:10阅读50评论0字号:大中小订阅1目的:加强对使用相关设备的控

25、制、维护和保养,使使用的设备性能指标满足产品质量要求,特制定本程序。2适应范围:适应于产品生产过程中的全部设备。3职责31总经理负责设备的配置工作32生产部部长全面负责公司全部生产设备的管理和新设备、大型改造后的设备的验证组织工作。33设备主管在生产部长的领导下,具体负责设备的综合管理和考核,协助供应部作好设备、配件的采购和验证,贯彻“二养、二保”的维修方针,使公司设备处于良好状态,以满足产品质量要求。34供应部负责设备的采购,负责维修设备配件的供应和外协加工制作工作。35技研部、质量部负责会同有关部门对设备精度、性能进行验证和试验,负责新进设备的技术性能的确定。36设备使用部门负责本部门设备

26、使用管理、维护保养以及设备技术状态的控制。4程序内容41设备的采购4.1.1新设备的选型购置根据公司发展规划和产品开发的要求及设备实际状况,由技研部和生产部、设备主管制定“设备更新计划”(HD/QMS-04-6.3-1-1)。其中设备的型号、参数由技研部根据产品质量及工艺要求确定。4.1.2供应部、设备主管根据市场调查选择质量优、价格合适的生产厂家。提报计划经总经理批准后,供应部负责采购。4.1.3新设备的安装、调试及移交新设备购进后,生产部设备主管组织安装调试。经技研部、设备主管、质量部(也可委托专业技术人员参与)与使用部门按设备安装调试技术标准和工艺要求验收,合格后,交接双方填写“设备安装

27、验收移交书”(HD/QMS-04-6.3-1-2),一式三份,(设备主管、使用部门、财务部各一份)新设备纳入使用部门管理,设备附带的技术资料及移交书原件交总经办档案室存档,副本一套交设备管理员存档。4.2生产过程设备管理4.2.1设备的操作特殊过程生产设备操作者需经培训并考试合格,取得上岗证后方可独立操作设备。操作中严格按照设备操作规程(HD/QMS-03-6.3-1)生产,增加特殊过程的设备的操作记录,对其他设备的操作者需在技术熟练的工人传教下经现场测评合格后,方可独立操作生产设备,车间或技术部门在设计生产工艺时,严禁超负荷设计生产工艺或运行,严禁精机粗用、带病运转。4.2.2定人定机管理设

28、备的使用实行定人、定机,并建立定人定机台帐(设备管理员负责)。对未经车间主管同意私自开动设备、违犯操作规程,造成对设备的损坏,按实际价值进行陪赏。4.2.3设备的保养设备主管监督各部门认真按设备维修、保养制度(HD/QMS-02-6.3-1)执行,每天几次的日常维护保养和每周、月一次的定期维护保养,并将每周、月一次的定期保养情况填“设备维修、保养记录”(HD/QMS-04-6.3-1-3)设备档案管理员存档。4.2.4设备的检修4.2.4.1设备使用中随机故障维修的申报设备在使用中出现异常,使用单位主管或夜班的班长应及时报设备主管组织检修,以防发生故障扩大和产品质量、人身伤亡事故。对影响生产时

29、间在一个工作日以上的故障,应上报生产部部长,维修中所用配件由设备使用部门提出采购申请,设备主管确认,报总经理批准后,按采购控制程序(HD/QMS-01-7.4-1)实施*,设备检修后填写“设备维修、保养记录”(HD/QMS-04-6.3-1-3),由使用部门进行确认,并由设备档案管理员存档。4.2.4.2设备的检修计划及实施设备主管根据设备运行状态,提出“设备年度大、中修计划”(HD/QMS-04-6.3-1-7)。报生产部部长审核,总经理批准后,由设备主管组织实施,维修所用配件按采购控制程序办理,完工后,组织有关人员验收,填写“设备修理验收单”(HD/QMS-04-6.3-1-5)并转设备管

30、理员处存档。4.2.5设备事故处理4.2.5.1一般事故一般事故,由事故单位填写“设备事故报告单”(HD/QMS-04-6.3-1-4)报设备主管,设备主管弄清事故原因后酌情处理,必要时报总经理审批。4.2.5.2重大事故属于重大的设备的故障由事故部门主管提供事故报告,说明事故的过程及对设备的损坏的程度及设备的操作人,上报公司办公室、总工,以便对故障进行分析和查找责任,报总经理组织有关部门共同研究处理,并填写“设备事故报告单。4.3设备档案管理4.3.1设备主管部门建立“设备台帐”,由设备档案管理员负责。4.3.2在帐设备建立对应档案,保存设备使用终生的文件资料。4.3.3为便于管理,本公司根

31、据设备的大小、精度、价值进行分类编号,用于台帐分类管理。4.4设备的封存长期(预计半年以上)不使用的设备,使用单位应向生产部提出申请封存,批准后的封存的设备,由设备班负责管理,用避尘物品(塑料布等)遮盖,并定期维护、保养。需启用时,由需求部门提出申请,报生产部。安排设备班进行检修,无故障后,转交使用部门使用,办理交接手续。4.4.2设备的出让长期封存超过半年以上的设备,每隔半年由设备主管统计上报,召开由总经理主持的闲置设备处置会议,根据公司的生产及发展规划来确定,继续封存或转让处置,以盘活资金。4.4.3设备的报废无修复利用价值且达到报废标准的设备,使用单位提请设备主管报公司领导批准报废,填写

32、设备报废单(HD/QMS-04-6.3-1-6),进行报废处置。4.4.4封存的设备应在“设备台帐”中注明,报废、转让出去的设备应从“设备台帐”中剔出,设备本身应有明确标识,隔离存放。5.相关程序、支持文件、记录。5.1相关程序:采购控制程序5.2支持文件:设备维修、保养制度设备操作规程5.3记录:设备台帐(国家标准格式)设备更新计划(HD/QMS-04-6.3-1-1)设备安装验收移交书(HD/QMS-04-6.3-1-2)设备维修保养记录(HD/QMS-04-6.3-1-3)设备事故报告单(HD/QMS-04-6.3-1-4)设备修理验收单(HD/QMS-04-6.3-1-5)设备报废单(HD/QMS-04-6.3-1-6)设备年度大中修计划(HD/QMS-04-6.3-1-7)6.本程序文件更改记录表:更改章节号更改人更改批准人更改日期更改通知-

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