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1、泓域咨询/扬州小核酸药项目投资计划书扬州小核酸药项目投资计划书xxx集团有限公司目录第一章 项目绪论10一、 项目名称及建设性质10二、 项目承办单位10三、 项目定位及建设理由12四、 报告编制说明14五、 项目建设选址16六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模17八、 环境影响17九、 项目总投资及资金构成17十、 资金筹措方案18十一、 项目预期经济效益规划目标18十二、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表19第二章 市场预测21一、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一21二、 国内外小核酸研发进展差距较大22三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势24第三章 建设方案与
2、产品规划27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表27第四章 项目选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 纵深推进新型城镇化建设36四、 项目选址综合评价38第五章 运营模式39一、 公司经营宗旨39二、 公司的目标、主要职责39三、 各部门职责及权限40四、 财务会计制度43第六章 SWOT分析说明50一、 优势分析（S）50二、 劣势分析（W）52三、 机会分析（O）52四、 威胁分析（T）53第七章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事64三、 高级管理人员70四、 监事72第八章 进度实施计划74一、
3、项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保障措施75第九章 安全生产分析76一、 编制依据76二、 防范措施77三、 预期效果评价81第十章 组织机构、人力资源分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十一章 环境保护方案86一、 编制依据86二、 环境影响合理性分析87三、 建设期大气环境影响分析88四、 建设期水环境影响分析91五、 建设期固体废弃物环境影响分析91六、 建设期声环境影响分析91七、 建设期生态环境影响分析93八、 清洁生产93九、 环境管理分析94十、 环境影响结论97十一、 环境影响建议97第十二章 原辅材料成品管理98一、
4、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十三章 投资计划99一、 投资估算的编制说明99二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表102四、 流动资金103流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十四章 经济效益及财务分析108一、 基本假设及基础参数选取108二、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表110利润及利润分配表112三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114四、
5、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117六、 经济评价结论117第十五章 项目风险分析119一、 项目风险分析119二、 项目风险对策121第十六章 总结分析124第十七章 补充表格127营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建设投资估算表133建设投资估算表133建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138报告说明遗传病和肿瘤
6、是在研小核酸药物的主要适应症。小核酸药物的适应症涵盖范围较广，包括肿瘤、罕见病、代谢疾病、自免疫疾病以及感染等，从管线数量来看，目前遗传病和肿瘤是最为热门的开发领域。其中，遗传病多数仍然没有成熟的治疗方案，因此整体竞争格局相对较好，有望为患者带来治疗希望。从不同药物类型来看，目前siRNA药物多数集中在肿瘤领域，而ASO药物多数集中在遗传病领域，这可能是由于siRNA仅能敲低基因表达因此在遗传病中作用受限所致。我国小核酸药物行业发展和国外相比差距较大。由于我国小核酸药物开发起步较晚，因此目前获批进入临床试验的项目数量与全球相比差距较大，仅16款产品处于临床阶段，其中多数来自于国外企业，而由中国
7、团队自主开发、进入期的产品数目较少。此外，从产品类型和靶点来看，目前我国小核酸药物开发仍然处于跟随和模仿阶段，多数企业选择的是国外已上市药物的me-too类产品。未来伴随我国小核酸药物开发企业的研发能力提升，有望逐步进入差异化创新和突破型创新阶段。我国小核酸药物的适应症布局和国外具有差异性。从适应症布局情况来看，国外在研产品数量最多的适应症为遗传病、肿瘤和自免，而我国在研小核酸药物主要集中在国内的大疾病赛道，包括感染、肿瘤和代谢疾病等。六、小核酸开发仍然面临有待突破的技术难点根据谨慎财务估算，项目总投资38239.90万元，其中：建设投资29332.55万元，占项目总投资的76.71%；建设期
8、利息704.97万元，占项目总投资的1.84%；流动资金8202.38万元，占项目总投资的21.45%。项目正常运营每年营业收入78000.00万元，综合总成本费用62661.37万元，净利润11220.69万元，财务内部收益率21.92%，财务净现值15161.59万元，全部投资回收期5.91年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项
9、目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称扬州小核酸药项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx集团有限公司（二）项目联系人曾xx（三）项目建设单位概况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动
10、双赢。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也
11、是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们
12、不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 项目定位及建设理由基因层面疗法相比蛋白质靶向药物具有更大潜力。如果能直接从上游对蛋白质表达直接进行调控，将有望能够避开以上问题，因此，实现个性化基因水平治疗的药物潜力将超过当前蛋白质靶向疗法，例如核酸药物。核酸药物是指人工合成的具有疾病治疗功能的DNA或RNA片段，能够直接作用于致病靶基因或RNA片段，旨在改变宿主遗传信息的编辑，具有治愈疾病的潜力，成为“治标治本”的治疗选择。此外，由于核酸药物理论上可以调节任何基因表达，将药物靶点直接扩大到蛋白质上游，因此不会受限于蛋白质的成药性问题，有望打破不
13、可成药性难题。按照二三五年远景目标的阶段性部署安排，“十四五”时期，扬州经济社会发展总体目标是：高水平全面建成小康社会成果得到全方位巩固，高质量发展走在全省前列，高品质生活大幅跃升，高效能治理成效彰显，“强富美高”新扬州建设迈上新的台阶，社会主义现代化建设新征程取得良好开局。经济发展更高质量。经济运行更加稳健，经济结构更加优化，创新能力显著提升。地区生产总值年均增速在6%左右，人均地区生产总值达到17万元。现代产业体系加快构建，“323+1”先进制造业集群竞争力大幅提升，构建具有扬州特色、在全国有影响力的产业集群。服务业增加值占GDP比重达到50%以上。高新技术产业占规模以上工业产值比重达到5
14、0%，数字经济成为新的发展增长点。农业现代化走在全省前列。科技进步贡献率达68%，全社会R&D支出占GDP比重提高到2.7%左右。城乡和区域发展更加协调，县域经济支撑作用明显增强。幸福生活更高品质。就业更加充分更有质量。居民收入增长和经济增长基本同步。中等收入群体持续扩大，低收入群体增收长效机制基本建立，城乡居民收入比进一步降低。就业总量更加稳定，城镇调查失业率控制在5%左右。构建优质均衡的公共服务体系。高质量的教育体系、高水平的卫生健康体系基本建成，多层次社会保障体系、多元化养老服务体系更加完善，人民群众“衣食住行康育娱”水平显著提升。美丽扬州更高颜值。美丽扬州建设的空间布局、发展路径、动力
15、机制基本形成。生态产品供给稳步提升，生态环境质量明显改善，资源利用更加节约高效。主要污染物排放削减量达到省下达的控制目标。古城保护、老城更新与新城建设各具特色，城乡宜居品质显著提升。“世界运河之都”“世界美食之都”“东亚文化之都”品牌效应进一步放大，公共文化服务更加健全，文化产业加速发展，文旅品牌和文化标识更加彰显。对外开放更高水平。以“一带一路”沿线和东亚国家为重点的对外合作不断深化，深度融入长三角区域一体化和宁镇扬一体化，全方位参与长江经济带建设，开发园区“二次创业”持续推进、“二次振兴”基本实现，开放型经济质量和水平持续提升，服务全国构建新发展格局取得新成效。深入推进重点领域和关键环节改
16、革，高标准市场体系基本建成，要素市场化配置更加优化，市场主体更加充满活力，市场化法治化国际化营商环境基本形成。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）报告编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原
17、则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度
18、、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。（二） 报告主要内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包
19、括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx升小核酸药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积98676.01，其中：生产工程65702.40，仓储工程16460.40，行政办公及生活服务设施9124.01，公共工
20、程7389.20。八、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资38239.90万元，其中：建设投资29332.55万元，占项目总投资的76.71%；建设期利息704.97万元，占项目总投资的1.84%；流动资金8202.38万元，占项目
21、总投资的21.45%。（二）建设投资构成本期项目建设投资29332.55万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25763.68万元，工程建设其他费用2742.73万元，预备费826.14万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资38239.90万元，其中申请银行长期贷款14387.16万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：78000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：62661.37万元。3、净利润（NP）：11220.69万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.91年。2、
22、财务内部收益率：21.92%。3、财务净现值：15161.59万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50000.00约75.00亩1.1总建筑面积98676.011.2基底面积29000.001.3投资强度万元/亩387.382总投资万元38
23、239.902.1建设投资万元29332.552.1.1工程费用万元25763.682.1.2其他费用万元2742.732.1.3预备费万元826.142.2建设期利息万元704.972.3流动资金万元8202.383资金筹措万元38239.903.1自筹资金万元23852.743.2银行贷款万元14387.164营业收入万元78000.00正常运营年份5总成本费用万元62661.376利润总额万元14960.927净利润万元11220.698所得税万元3740.239增值税万元3147.5410税金及附加万元377.7111纳税总额万元7265.4812工业增加值万元24508.9213盈亏
24、平衡点万元29629.24产值14回收期年5.9115内部收益率21.92%所得税后16财务净现值万元15161.59所得税后第二章 市场预测一、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一目前已有药品获批上市，并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，范围涵盖了小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、反义核酸（ASO）和核酸适配体（Aptamer）等。相比抗体和小分子药物，小核酸药物具有先天优势：研发周期短，药物靶点筛选快：小分子和抗体药物需要识别某些蛋白质复杂的空间构象，因此需要大规模的药物筛选。而小核酸药物只需要锁
25、定致病基因序列，并针对该基因序列进行设计及相应RNA片段的合成，因此其早期研发速度远远快于其他种类药物；不易产生耐药性：由于抗体和小分子主要通过调节细胞信号通路和代谢等方式发挥治疗作用，因此可能会由于补偿通路上调或抗原表达下降等因素产生耐药性，而小核酸药物直接调节上游基因表达，因此相对不易产生耐药性；治疗领域更广：不受限于蛋白质的可成药性，理论上可以设计用于靶向任何感兴趣的基因，仅需要目标mRNA的序列信息，有望攻克尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病；效果持久：通常来说，小分子药物的体内半衰期以小时计算，抗体药物的体内半衰期以天/周计算，而由于小核酸药物可以在体内被循环多次使用，因此能降低给药频
26、次，在体内的半衰期可以按照月来计算，对很多疾病尤其是慢病的治疗具有巨大的临床价值；研发成功率较高：由于小核酸药物作用机制明确，通过与mRNA完成WatsonCrick碱基配对来实现其功能，无需契合蛋白质复杂结构，因此研发成功率相对较高。参考Alnylam公司的研发成功率，I期到III期成功率达到59.2%，相比靶向药和整体医药的研发成功率高5倍。因此，小核酸药物的独特优势使其有望为现代生物医药产业开辟一个全新的开发方向，进一步填补现有疗法的治疗空白，并且具备治愈疾病的潜力。二、 国内外小核酸研发进展差距较大ASO和siRNA目前是小核酸药物领域的热点赛道。根据药渡数据库的不完全统计，目前全球上
27、市和在研的小核酸药物共有293款，其中ASO作为最早发展的药物类型，目前上市药物数量最多。siRNA虽然起步相比ASO较晚，但凭借其更高的效率和长效性吸引了更多的企业，目前共有185款在研产品，占全部研发管线比例达到65%，已成为主流RNAi药物，但多数仍处于临床前阶段。而miRNA和Aptamer的开发技术仍然有待进一步发展，目前在研药物数量较少。遗传病和肿瘤是在研小核酸药物的主要适应症。小核酸药物的适应症涵盖范围较广，包括肿瘤、罕见病、代谢疾病、自免疫疾病以及感染等，从管线数量来看，目前遗传病和肿瘤是最为热门的开发领域。其中，遗传病多数仍然没有成熟的治疗方案，因此整体竞争格局相对较好，有望
28、为患者带来治疗希望。从不同药物类型来看，目前siRNA药物多数集中在肿瘤领域，而ASO药物多数集中在遗传病领域，这可能是由于siRNA仅能敲低基因表达因此在遗传病中作用受限所致。我国小核酸药物行业发展和国外相比差距较大。由于我国小核酸药物开发起步较晚，因此目前获批进入临床试验的项目数量与全球相比差距较大，仅16款产品处于临床阶段，其中多数来自于国外企业，而由中国团队自主开发、进入期的产品数目较少。此外，从产品类型和靶点来看，目前我国小核酸药物开发仍然处于跟随和模仿阶段，多数企业选择的是国外已上市药物的me-too类产品。未来伴随我国小核酸药物开发企业的研发能力提升，有望逐步进入差异化创新和突破
29、型创新阶段。我国小核酸药物的适应症布局和国外具有差异性。从适应症布局情况来看，国外在研产品数量最多的适应症为遗传病、肿瘤和自免，而我国在研小核酸药物主要集中在国内的大疾病赛道，包括感染、肿瘤和代谢疾病等。六、小核酸开发仍然面临有待突破的技术难点小核酸在体内发挥作用需要层层突破重围。小核酸药物作为新兴药物，在面对机遇的同时也面临着挑战。小核酸从给药到递送至细胞内靶位点并发挥作用的整个途径中面临多重障碍：首先需要通过血液循环到达目标组织。在细胞外，核酸药物容易被血清和组织中的酶降解，此外，由于分子量较小，核酸药物还容易被肝脏和肾脏快速清除，血清中裸核酸药物的半衰期从几分钟到一个小时不等。同时，核酸
30、药物还容易被免疫系统识别并引发免疫反应。其次需要顺利到达靶细胞内。核酸药物在通过循环达到目标组织后，需要具备血管外渗能力并被靶细胞摄取，然而裸核酸药物的负电荷以及分子量（12kDa）导致其不能自由通过生物膜。因此，需要解决小核酸药物在组织和细胞中的扩散问题。进入细胞后需要能达到靶位点。即使核酸药物被细胞通过内吞作用摄取后，也容易被困在内吞体中，并被降解，无法顺利释放到细胞质发挥作用。体外试验显示，仅1%左右的核酸药物能够进入细胞质中，而在体内试验则不足0.1%。因此，核酸药物如何在靶位点积累到能够治疗的水平是一项重大挑战。三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势错误转录翻译的蛋白质是导致疾病的
31、原因之一。中心法则是FrancisCrick于1957年提出的，阐明了遗传信息在细胞内生物大分子间转移的基本法则：DNA分子中的遗传信息转录到RNA分子中，再由RNA翻译生成体内各种蛋白质，蛋白质的主要功能是作为生物体的结构成分和调节新陈代谢活动，从而维持机体正常功能。而DNA的突变或转录翻译的错误将产生非正常功能的蛋白质，从而可能导致疾病。靶向蛋白质的药物存在显著局限性。具有由于非正常功能蛋白会通过错误信号传导或影响细胞代谢等方式导致疾病，因此目前主流的小分子和大分子药物均是通过靶向结合致病蛋白，调节其蛋白质功能，从而实现治疗疾病的目的，这类靶点蛋白包括激酶、受体、抗原等。尽管部分小分子和抗
32、体药物已经在临床中获得较好疗效，并且具有易生产、给药方便、稳定、精准等优势，然而，这种靶向蛋白质的治疗方式存在局限性：可成药的蛋白质靶点选择较少。蛋白只占了基因组信息的极少部分，人类的基因组中，仅1.5%的序列编码了蛋白质，其中和疾病相关的蛋白只占10-15%，而在这些疾病相关的致病蛋白中，超过80%的蛋白质不能被目前常规的小分子及大分子药物所靶向，属于不可成药蛋白，因此药物靶点的选择范围较窄；多数靶点仍然处于尚未发现的状态。目前全球已批准的药物仅可以与由0.05%的基因组所编码的约700种蛋白质相互作用，仍然存在较多难以开发和覆盖的靶点，需要多次试验反复验证，尚未满足临床需求；需要考虑蛋白质
33、三维结构，设计较复杂。小分子药物主要通过靶向蛋白质结合口袋发挥作用，然而蛋白质并非静态结构，在体内发挥作用时可能会发生变构，进一步加大药物开发难度，因此早期药物开发和筛选过程复杂；应用范围受到结合位点限制。抗体药物的结合位点主要在于细胞膜表面蛋白质或细胞外，其应用受到一定限制；需要反复用药甚至还会复发。这类药物不直接调节蛋白浓度，主要调节蛋白质功能，例如抑制/促进信号传导及催化蛋白活性等，仅起到“治标”作用，存在需要长期高频用药或复发的风险。基因层面疗法相比蛋白质靶向药物具有更大潜力。如果能直接从上游对蛋白质表达直接进行调控，将有望能够避开以上问题，因此，实现个性化基因水平治疗的药物潜力将超过
34、当前蛋白质靶向疗法，例如核酸药物。核酸药物是指人工合成的具有疾病治疗功能的DNA或RNA片段，能够直接作用于致病靶基因或RNA片段，旨在改变宿主遗传信息的编辑，具有治愈疾病的潜力，成为“治标治本”的治疗选择。此外，由于核酸药物理论上可以调节任何基因表达，将药物靶点直接扩大到蛋白质上游，因此不会受限于蛋白质的成药性问题，有望打破不可成药性难题。第三章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积50000.00（折合约75.00亩），预计场区规划总建筑面积98676.01。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产x
35、xx升小核酸药，预计年营业收入78000.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1小核酸药升xx2小核酸药升xx3小核酸药升xx4.升5.升6.升合计xxx78000.00小核酸药物相比现有疗法优势显
36、著。小核酸药物相比现有的小分子和抗体药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域和长效性等优点，具有较大发展潜力。从数据来看，目前小核酸药物已在临床中初步展现出治愈疾病、替代现有疗法和填补空白适应症的能力，相继出现Leqvio和Spinraza等重磅品种。未来伴随技术持续进步，小核酸药物有望成为继小分子和抗体之后具有颠覆性的新主流疗法。市场潜力巨大，但发展仍处于早期阶段。由于小核酸药物有望涵盖更丰富的适应症，因此其潜在市场规模十分广阔，预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元。截至目前，全球已有14款小核酸药物上市，此外还有279款药物在研，其中60%仍处于临床
37、前阶段。而我国由于起步较晚，因此目前仅16款产品进入临床，与全球相比差距较大，其中由中国团队自主开发、进入期的产品数更少。考虑到我国患者需求较大，因此随着研发推进，我国小核酸行业仍有较大发展空间。技术难关有待进一步突破。虽然在研小核酸数量较多，但多数药物的靶器官集中于肝脏或局部给药，主要是由于其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发。目前全球小核酸药物平均每年获批约2款，占FDA批准药物总数的5%左右，其处境类似20年前的抗体药物。与单抗类似，小核酸药物也属于技术驱动型行业，参考Alnylam从I期到III期接近60%的成功率，一旦技术难关被攻破，小核酸药物潜力将有望被全面激发，行业迎来快速发
38、展期。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况扬州市地处江苏省中部，位于长江北岸、江淮平原南端。现辖区域在北纬32度15分至33度25分、东经119度01分至119度54分之间。东部与盐城市、泰州市毗邻；南部濒临长江，与镇江市隔江相望；西南部与南京市相连；西部与安徽省滁州市交界；西北部与淮安市接壤。扬州城区位于长江与京杭大运河交汇处，北纬32度24分、东经119度26分。全市东西最大距离85千米，南北最大距离125千米，总面积6591.21平
39、方千米，其中市区面积2305.68平方千米（其中建成区面积140平方千米）、县（市）面积4285.53平方千米（其中建成区面积97.8平方千米）。陆地面积4908.00平方千米，占74.46%；水域面积1683.21平方千米，占25.54%。综合发展实力稳步提升。全市经济稳中有进、稳中向好，经济总量连续迈上5000亿元、6000亿元两大台阶，人均地区生产总值突破13万元，位居苏中苏北前列。成功举办第十九届省运会和第十届省园博会，省运会被省政府肯定为“新时期办好大型综合性运动会的典范”。承办第六届中国中亚合作论坛、世界地理标志大会、世界运河城市论坛、鉴真国际半程马拉松赛等国际性活动，荣获世界运河
40、之都、世界美食之都、东亚文化之都等称号，创成全国质量强市示范城市、全国旅游标准化示范城市，城市知名度和影响力进一步提升。经济转型速度持续加快。大力发展“323+1”先进制造业集群，制造业增加值占GDP的比重达35%，工业开票销售6126亿元，较2015年增长50%，先进制造业对全部规上工业总产值的贡献率达75%。实现建筑业总产值4550亿元，年均增长约8%。现代服务业发展提质增效，服务业增加值年均增速超过8%，服务业重点企业达2000家，服务业增加值占GDP的比重较2015年提高了3.8个百分点，建成省市级生产性服务业集聚（示范）区57个，其中省级服务业集聚（示范）区14个。旅游业年总收入突破
41、1000亿元。一二三产融合发展扎实推进，粮食总产达286.6万吨，农业机械化水平达89%，农产品加工产值与农业总产值比例达到3.1:1。19个农业园区入选全国农业创业创新园区目录。累计建成省级农产品加工集中区5个。创新引领作用明显增强。创新驱动引领高质量发展，全社会研发投入占GDP比重达到2.5%。获评高新技术企业1600家，是2015年的2.5倍，高新技术产业产值占规上工业产值比重提升至48%。累计建成各类科技产业综合体超过600万平方米，累计入驻企业超过5000家、引进各类创新创业人才50000多名，形成“众创苗圃孵化器加速器众创社区双创基地”完整创业创新孵化链条。成功招引沈飞所协同创新研
42、究院、中航机载系统共性技术中心、中国航空研究院研究生院、上海工程技术大学“一园两院一中心”等重量级科创项目。国家创新型试点城市通过验收。第二批国家小微企业创业创新基地城市示范绩效评价全国第一。扬州高新区获批国家高新区，省级以上科创园区实现县（市、区）全覆盖。城乡区域发展更趋协调。“一核多组团”的现代化大扬州城市发展形态更加完善，江广融合片区、西区新城、南部新城等城市重点板块加快建设，东南片区更新改造全面推进，连淮扬镇高铁、江广高速、宿扬高速建成通车，加快实施京沪高速和五峰山过江通道公路接线、龙潭过江通道、京杭运河绿色航运示范区、长江-12.5米深水航道二期工程、扬州泰州国际机场扩建等一批重大交
43、通工程，全面开工建设城市快速路网，“内联外通、互联互通、快联快通”的现代综合交通体系初步成型。成功打造绿色宜居的“健康中国扬州样本”，累计新建（提升）公园392个。乡村振兴战略深入推进，开展农村人居环境整治三年行动，农村无害化卫生户厕普及率达98.7%，居苏中、苏北第一，农村生活垃圾集中收运处理率达100%，799个村庄建成生活污水处理设施。有序推进建设高邮国家农业科技园、省级宝应湖有机农业开发区。头桥医械小镇、曹甸教玩具小镇、武坚智能电气小镇、枣林湾体育小镇入选省级特色小镇创建名单，杭集镇获批全国特色小城镇，11个重点中心镇全部创成国家级生态镇。人民生活水平显著改善。城乡居民人均可支配收入分
44、别达到47202元、24813元，比2015年分别增长43.3%、49.3%。城乡居民收入比进一步降低。建档立卡低收入农户全部脱贫。累计新增城镇就业37.4万人，城镇登记失业率年均控制在2%以内。累计组建各级各类医联体17个，三级医院实现县（市）全覆盖，18家农村区域性医疗卫生中心建成使用。省义务教育现代化学校创建实现全覆盖，教育发展水平走在全省前列。公共服务质量满意度列全国第5。社会保障体系日益完善，城乡居民基本养老保险基础养老金最低标准由2015年的每人每月105元提高到175元，城乡居民最低生活保障最低标准由2015年的每人每月390元提高到710元，城乡基本养老保险、基本医疗保险覆盖率
45、均达98%。在全省率先推进颐养示范社区建设，新建颐养示范社区93个，广陵区获批省级居家和社区养老服务创新示范区。文化强市建设有力推进。全国文明城市创建实现“四连冠”，高邮创成全国文明城市。全国双拥模范城荣获“八连冠”。加强运河文化保护与传承，成功举办世界运河城市论坛、运河文化嘉年华等活动，扬州中国大运河博物馆主体完工并获正式命名，运河文化成为扬州城市的重要文化符号。创新打造24小时城市书房，全市共建成开放城市书房50家，每年走进城市书房阅读的人数规模达180多万人次，“上有天堂，下有书房”成为扬州新城市文化标识。入选第二批江苏省书香城市建设示范市。建成农村（社区）综合文化服务中心1325个，全
46、市所有文化馆、图书馆均达国家一级馆标准。累计建成486非遗集聚区、中国淮扬菜博物馆等各类非遗场馆70多个，获评4个国家级文化产业类基地（园区）和4个省级文化产业类基地（园区），扬州江广智慧城评选为省级重点文化产业示范园区。生态环境质量加快改善。坚持“绿水青山就是金山银山”的发展理念，率先规划建设江淮生态大走廊并上升为省级战略，“三退三还”工程有序推进。扎实开展长江大保护，全市化工园区规划面积由22平方公里压减至9平方公里，累计关停退出化工企业501家。长江生态岸线占比从2018年的47.5%提升至56.9%。全力打好蓝天、碧水、净土保卫战，与2015年相比，PM2.5浓度下降34.5%，空气优良天数比例上升12.2个百分点、省考以上断面优良率提高到87.5%，城市建成区基本完成黑臭水体整治任务，劣类水体比例从17.8%改善为无劣类水体。全面建立河湖长制，河湖面貌明显好转。创成国家生态市、国家水生态文明城市、国家节水型城市。国家森林城市通过复查，林木覆盖率达24%。改革开放步伐迈向深入。连续7年制定实