重庆关于成立制药设备公司可行性报告参考模板.docx

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1、泓域咨询/重庆关于成立制药设备公司可行性报告重庆关于成立制药设备公司可行性报告xx(集团)有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 行业发展分析15一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段15二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升16第三章 公司成立方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责

2、及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度25第四章 项目背景及必要性28一、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速28二、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点29三、 国内企业生物药设备取得突破29四、 加快建设具有全国影响力的科技创新中心31五、 项目实施的必要性34第五章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、 董事41三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施54第七章 项目环境保护57一、 环境保护综述57二、 建设期大气环境影响分析58三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响

3、分析62五、 建设期声环境影响分析62六、 环境影响综合评价63第八章 项目选址分析64一、 项目选址原则64二、 建设区基本情况64三、 在深度融入新发展格局中展现新作为69四、 壮大现代产业体系,着力推动经济体系优化升级71五、 项目选址综合评价74第九章 项目风险分析75一、 项目风险分析75二、 公司竞争劣势78第十章 进度实施计划79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 投资方案分析81一、 投资估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86固定资产投资估算表88四、 流动资金88流动

4、资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表91第十二章 经济效益分析93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十三章 项目综合评价说明104第十四章 附表106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计

5、划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121报告说明xx(集团)有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资917.00万元,占xx(集团)有限公司70%股份;xx投资管理公司出资393万元,占xx(集团)有限公司30%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资11314.72万元,其中:建设投

6、资8504.13万元,占项目总投资的75.16%;建设期利息229.35万元,占项目总投资的2.03%;流动资金2581.24万元,占项目总投资的22.81%。项目正常运营每年营业收入23900.00万元,综合总成本费用20187.93万元,净利润2709.53万元,财务内部收益率17.26%,财务净现值1297.98万元,全部投资回收期6.44年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带

7、动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1310万元三、 注册地址重庆xxx四、 主要经营范围经营范围:从事制药设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内

8、容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新

9、环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信

10、经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4090.363272.293067.77负债总额1802.551442.041351.91股东权益合计2287.811830.251715.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入13453.7010762.9610090.28营业利润3173.732538.982

11、380.30利润总额2738.012190.412053.51净利润2053.511601.741478.53归属于母公司所有者的净利润2053.511601.741478.53(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年

12、12月2019年12月2018年12月资产总额4090.363272.293067.77负债总额1802.551442.041351.91股东权益合计2287.811830.251715.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入13453.7010762.9610090.28营业利润3173.732538.982380.30利润总额2738.012190.412053.51净利润2053.511601.741478.53归属于母公司所有者的净利润2053.511601.741478.53六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事关于成立制药设备公

13、司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约19.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套制药设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积24923.02,其中:生产工程

14、17597.16,仓储工程3716.63,行政办公及生活服务设施2433.97,公共工程1175.26。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资11314.72万元,其中:建设投资8504.13万元,占项目总投资的75.16%;建设期利息229.35万元,占项目总投资的2.03%;流动资金2581.24万元,占项目总投资的22.81%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):23900.00万元。2、综合总成本费用(TC):20187.93万元。3、净利润(NP):2709.53万元。4、全部投资回收期(Pt):6.44年。5、财务内部收益率:17.26%。6、财务净现值:129

15、7.98万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 行业发展分析一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段目前我国制药装备行业迎来快速发展阶段,行业成长空间广阔:1)我国药机行业进口替代空间较大,生物药设备国

16、产化率不到20%。国内药机企业经过多年积累逐步实现技术突破,未来有望持续替代进口产品市场份额。另一方面,我国药机企业产品价格优势显著,未来有望快速打开国际市场。2)中国制药行业自2019年底迎来新一轮固定资产投资周期,带动国内药机行业发展。3)我国生物药进入爆发阶段,相关固定资产投资持续加速,生物药前端设备规模接近200亿元,成为药机行业发展的新增长点。生物药研发生产设备复杂,整体来看,不锈钢系统的反应器、配液系统以及分离纯化系统壁垒较低,国内企业相关技术比较成熟,产品实力已在新冠疫苗的生产中得到验证,但是部分关键耗材如超滤膜等仍需进口。在一次性反应系统设备领域,国内企业逐步取得突破,一次性反

17、应系统的关键壁垒为一次性反应袋,目前国内企业仍处于起步阶段。生物药耗材主要包括填料和一次性反应袋,国内市场基本被海外企业所垄断。目前国内企业在填料领域涌现出纳微科技,一次性反应袋涌现出江苏博生(膜)、乐纯生物等。整体来看,生物药耗材市场规模约为百亿元,国产化率较低,未来进口替代空间巨大。二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。目前我国制药专用设备制造行业竞争格局较为分散,估计

18、2020年龙头企业东富龙、楚天科技市占率不超过5%,整体来看,我国制药专用设备制造业竞争格局仍然较为分散,集中度仍有提升空间。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新

19、的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、制药设备行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建

20、设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资917.00万元,占xx(集团)有限公司70%股份;xx投资管理公司出资393万元,占xx(集团)有限公司30%股份。四、 公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系

21、,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并

22、主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作

23、有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结

24、算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成

25、本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供

26、应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至201

27、1年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、薛xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经

28、理、财务总监。4、蔡xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、许xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、闫xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、董xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2

29、019年1月至今任公司独立董事。8、郭xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资

30、产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。

31、5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由

32、董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务

33、所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目背景及必要性一、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%

34、的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均

35、处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。二、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口

36、替代加速,行业迎来第三次快速发展。三、 国内企业生物药设备取得突破生物制品生产工艺的开发过程一般需要经历工程细胞库的构建、摇瓶工艺开发、小试工艺开发、中试放大、生产纯化和制剂等步骤。总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从

37、早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,生产企业可以更加灵活安排

38、生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基

39、和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。四、 加快建设具有全国影响力的科技创新中心坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,落实科技自立自强要求,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,深入推进以大数据智能化为引领的创新驱动发展,推动形成一城引领、多园支撑、点面结合、全域推进的创新格局,使重庆成为更多重大科技成果诞生地和全国重要的创新策源地。(一)推进西部(重庆)科学城建设发挥好创新引领功能,紧扣“五个科学”“五个科技”,聚焦科学主题“铸魂”,面向未来发展“筑城”,联动全域创新“赋能”,打造宜居宜业宜学宜游的现代化新城。优化学科布局

40、和研发布局,争取国家重大科技项目、大科学装置和国家实验室等落地,吸引高水平大学、科研机构和创新型企业入驻,推动中国科学院等在重庆布局科研平台。优化生产生活生态空间布局,完善公共服务配套,植入更多科技、人文、绿色元素。以“一城多园”模式合作共建西部科学城,实施成渝科技创新合作计划,提升协同创新能力,加快建设成渝综合性科学中心,打造全国重要的科技创新和协同创新示范区。瞄准新兴产业设立开放式、国际化高端研发机构,建设两江协同创新区。强化各类科技园区支撑作用,推动全域协同创新发展。(二)加快培育创新力量强化创新链产业链协同,坚持企业主体、市场导向,健全产学研用深度融合的科技创新体系,建设产业创新高地。

41、促进各类创新要素向企业集聚,鼓励企业加大研发投入,落实好企业投入基础研究实行税收优惠政策。实施科技企业成长工程,推动科技型企业、高新技术企业和高成长性企业集聚发展。发挥大企业引领支撑作用,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥各类高等院校、科研院所创新引领作用,引导推动产学研协同攻关,集中力量打好关键核心技术攻坚战。瞄准人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、空天科技等前沿领域,实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。打造高水平科技创新基地,建设一批产业创新中心、技术创新中心、制造业创新中心。深入推进国家数字经济创新发展试验区和国家新一代人工智能创新发展试验区

42、建设。(三)激发人才创新活力贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针,牢固树立人才引领发展的战略地位,深化人才发展体制机制改革,实施更加积极、更加开放、更加有效的人才政策,营造“近悦远来”人才发展环境。全方位培养、引进、用好人才,办好重庆英才大会和“一带一路”国际技能大赛,完善“塔尖”“塔基”人才政策体系,造就更多国际一流的科技领军人才和创新团队,加强科教结合,培养具有国际竞争力的青年科技人才后备军,壮大创新型、应用型、技能型人才队伍。实施产业人才攻坚专项行动,提高人才队伍与产业发展的融合度、匹配度。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。构建充分体现知识、技术等创新要

43、素价值的收益分配机制,推进职务科技成果所有权或长期使用权改革试点。健全完善激励各类人才在渝创新创业支持举措。支持西部(重庆)科学城、两江新区、自由贸易试验区、重庆经开区等集聚国内外优秀创新人才。促进“一区两群”人才协同发展。支持发展高水平研究型大学,建立基础研究人才培养长期稳定支持机制。(四)完善科技创新体制机制深化新一轮全面创新改革试验,健全创新激励政策体系,营造鼓励创新的政策环境。深入推进科技体制改革,优化科技规划体系和运行机制,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式,实行“揭榜挂帅”等制度。加快科研院所改革,扩大科研自主权。加强学风建设,坚守学术诚信。加强

44、知识产权保护,大幅提高科技成果转移转化成效,推动形成成渝地区一体化技术交易市场。健全多渠道投入机制,逐步提高研发投入强度。完善金融支持创新体系,持续办好重庆国际创投大会,促进新技术产业化规模化应用。建设大型科技企业孵化器,发展环大学创新生态圈。促进科技开放合作,共建“一带一路”科技创新合作区和国际技术转移中心,积极筹办“一带一路”科技交流大会。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模

45、仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第五章 法人

46、治理一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数

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