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1、泓域咨询/南阳制药设备项目建议书南阳制药设备项目建议书xx有限公司目录第一章 项目承办单位基本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 项目概述17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益规划目标21六、 项目建设进度规划22七、 环境影响22八、 报告编制依据和原则22九、 研究范围24十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主要经济指标
2、一览表25第三章 行业、市场分析28一、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速28二、 国内企业生物药设备取得突破29第四章 项目建设背景及必要性分析31一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段31二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升32三、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点32四、 聚焦先进制造业强市建设,着力构建现代产业体系32五、 坚持创新驱动发展,建设区域创新高地37六、 项目实施的必要性39第五章 建设方案与产品规划41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 项目选址可行性分析43一、 项目
3、选址原则43二、 建设区基本情况43三、 增强区域综合竞争优势48四、 实施扩大内需战略,积极融入新发展格局50五、 项目选址综合评价51第七章 建筑技术方案说明53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表55第八章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第九章 法人治理结构61一、 股东权利及义务61二、 董事66三、 高级管理人员71四、 监事74第十章 SWOT分析说明77一、 优势分析(S)77二、 劣势分析(W)78三、 机会分析(O)79四、 威胁分析(T)80第十一章 劳动安全生产86一、 编制依据86二、 防范措
4、施89三、 预期效果评价91第十二章 项目节能方案93一、 项目节能概述93二、 能源消费种类和数量分析94能耗分析一览表94三、 项目节能措施95四、 节能综合评价96第十三章 原材料及成品管理97一、 项目建设期原辅材料供应情况97二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理97第十四章 投资方案分析99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104固定资产投资估算表106四、 流动资金106流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十
5、五章 项目经济效益评价111一、 基本假设及基础参数选取111二、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表113利润及利润分配表115三、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表117四、 财务生存能力分析118五、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120六、 经济评价结论120第十六章 风险评估122一、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第十七章 总结评价说明127第十八章 附表附件129建设投资估算表129建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营
6、业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表137项目投资现金流量表138报告说明目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。根据谨慎财务估算,项目总投资2
7、7447.38万元,其中:建设投资21903.32万元,占项目总投资的79.80%;建设期利息567.61万元,占项目总投资的2.07%;流动资金4976.45万元,占项目总投资的18.13%。项目正常运营每年营业收入46600.00万元,综合总成本费用37799.41万元,净利润6429.72万元,财务内部收益率16.73%,财务净现值7723.24万元,全部投资回收期6.44年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。
8、本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:陆xx3、注册资本:1230万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-4-187、营业期限:2016-4-18至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事制药设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批
9、准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企
10、业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续
11、进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于
12、行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10988.698790.958241.52负债总额5102.194081.753826.64
13、股东权益合计5886.504709.204414.88公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31656.3825325.1023742.28营业利润6193.924955.144645.44利润总额5186.104148.883889.58净利润3889.583033.872800.50归属于母公司所有者的净利润3889.583033.872800.50五、 核心人员介绍1、陆xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004
14、年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、周xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、余xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任
15、公司董事、副总经理、总工程师。4、邓xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、唐xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、张xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、陈xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历
16、任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、谢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的
17、增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司
18、将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立
19、适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第二章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:南阳制药设备项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx5、项目联系人:陆xx(二)主办单位基本情况公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保
20、护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合
21、规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现
22、价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套制药设备/年。二、 项目提出的理由近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,
23、全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已经超过10亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。全市上下以党的建设高质量推动经济发展高质量,经过15年的接续奋斗、争先出彩,到二三五年,基本建成“五个高地、一个家园”的现代化南阳,大城市规模能级实现大幅跃升,成为省域副中心城市。在区域创新高地建设上,创新能力大幅提升,创新活力全面激发,创新机制更加完善,创新要素加速集聚,高能级科创平台明显增加,科技创新对经济发展的支撑作用大幅增强,综合创新能力走在全省前列,成为更具
24、影响力的国家创新型城市。在区域经济高地建设上,综合实力大幅跃升,经济总量、发展质量迈上新的大台阶,人均地区生产总值力争达到中等发达国家水平,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化经济体系。在区域开放高地建设上,全国性综合交通枢纽全面建成、作用充分发挥,统一开放的市场体系全面建立,营商环境进入全国先进行列,区域合作全面深化,卧龙综保区、国家级跨境电子商务综合试验区和零售进口试点城市引领带动能力全面增强,内外贸易繁荣兴盛,建成内外联动、安全高效的开放体系。在区域文化高地建设上,社会主义核心价值观深入人心,公民素质和社会文明程度达到新高度,文化事业欣欣向荣,文化产业蓬勃发展,南水
25、北调精神和“四圣”文化影响力更加广泛深远,公共文化建设走在全省前列,文化软实力显著增强,建成文化强市。在区域生态高地建设上,生态环境根本好转,丹江口库区水质稳定达标,绿色发展活力持续增强,资源能源利用集约高效,生态安全屏障更加牢固,绿色生产生活方式广泛形成,生态文明建设走在全国前列。在幸福美好家园建设上,市域社会治理现代化基本实现,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,建成更高水平的平安南阳、法治南阳;基本公共服务实现均等化,建成教育强市,城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小,城乡居民人均收入迈进全省第一方阵,居民主要健康指标优于全省平均水平,共同富裕取得实质性重大进展。三、 项目总投
26、资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资27447.38万元,其中:建设投资21903.32万元,占项目总投资的79.80%;建设期利息567.61万元,占项目总投资的2.07%;流动资金4976.45万元,占项目总投资的18.13%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资27447.38万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)15863.50万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11583.88万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):46600
27、.00万元。2、年综合总成本费用(TC):37799.41万元。3、项目达产年净利润(NP):6429.72万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.73%。5、全部投资回收期(Pt):6.44年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):18181.94万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后,周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后,“三废”产生量较少,对周围环境的影响较小。因此,本项目从环保的角度看,该项
28、目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提
29、高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家
30、安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目
31、实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积34000.00约51.00亩1.1总建筑面积6
32、0445.521.2基底面积20740.001.3投资强度万元/亩417.192总投资万元27447.382.1建设投资万元21903.322.1.1工程费用万元18759.922.1.2其他费用万元2651.292.1.3预备费万元492.112.2建设期利息万元567.612.3流动资金万元4976.453资金筹措万元27447.383.1自筹资金万元15863.503.2银行贷款万元11583.884营业收入万元46600.00正常运营年份5总成本费用万元37799.416利润总额万元8572.967净利润万元6429.728所得税万元2143.249增值税万元1896.8710税金及附
33、加万元227.6311纳税总额万元4267.7412工业增加值万元15180.5313盈亏平衡点万元18181.94产值14回收期年6.4415内部收益率16.73%所得税后16财务净现值万元7723.24所得税后第三章 行业、市场分析一、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%的增长。2020
34、年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态
35、势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。二、 国内企业生物药设备取得突破生物制品生产工艺的开发过程一般需要经历工程细胞库的构建、摇瓶工艺开发、小试工艺开发、中试放大、生产纯化和制剂等步骤。总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国
36、制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总
37、成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,生产企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的
38、两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片
39、设备等,药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。近年来我国医药制造业资产增速开始上行。从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年开始,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,预计上行趋势仍在持续。从行业整体销售情况来看,2010年开始,受益于新版GMP认证,下游制药企业加大固定资产投资,带动上游的制药设备行业迎来快速发展,行业增速超过
40、20%。随着制药企业固定资产投资逐步接近尾声,2016年起制药设备行业销售额触顶回落,2016-2019年行业增速约为15%左右, 2020年行业增速回升至20%左右。二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。目前我国制药专用设备制造行业竞争格局较为分散,估计2020年龙头企业东富龙、楚天科技市占率不超过5%,整体来看,我国制药专用设备制造业竞争格局仍然较为分散,集中度仍有提升
41、空间。三、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。四、 聚焦先进制造业强市建设,着力构建现代产业体系坚持把制造业高质量发展作为主攻方向,全面推行“主新特”产业发展模式,推进产业基础高级化、产业链现代化,集中力量培育5个千亿级产业和一批百亿
42、级园区、企业,提高经济质量效益和核心竞争力。(一)加快产业链式集群化发展构建“234”市域工业发展格局,推动纺织服装、油碱化工两大传统产业转型升级,装备制造、绿色食品、冶金建材三大支撑产业量质齐升,数字光电、生物医药、新材料、新能源四大新兴产业快速膨胀。分行业绘制产业链图谱,推行“链长制”,完善智能装备、数字光电、节能环保、超硬材料、5G、生物制剂与中医药、汽车及零部件、食品加工、纺织、碳酸钙等10大产业链条,全面提升产业链现代化水平。开展“千企升级”行动,大力培育头雁企业。以智能制造为引领,加快“两化”深度融合。开展质量提升行动,推动“南阳产品”向“南阳品牌”转变。到“十四五”末,全市力争形
43、成装备制造、绿色食品、冶金建材3个千亿级产业集群,建成全省乃至全国有重要影响力的肉食生产加工基地、防爆装备制造基地、数字光电基地、新材料基地和新能源基地。(二)突出县域“主新特”产业发展立足县域产业基础和比较优势,强化统筹引导,注重集约发展,优化要素配置,在各县市区形成一批具有竞争力的百亿级产业集群。巩固提升主导产业,聚焦西峡、淅川、邓州、社旗汽车零部件,内乡、唐河农牧装备制造,方城轴承制造,高新区防爆装备制造,宛城输变电装备制造,镇平、南召新型建材,桐柏碱硝化工,新野纺织服装等产业,提升关键环节骨干企业能级,推动基础好、关联度高的优势产业固链强链。培育壮大新兴产业,聚焦内乡绿色印刷,宛城光电
44、印刷,卧龙新型显示和智能终端、生物兽用制品,高新区光电信息,邓州生物基合成材料,唐河、新野、镇平新型电子元器件,西峡特钢,方城超硬材料,淅川现代中药,桐柏医药中间体等产业,加强头部企业和关键技术引进,努力构建先发优势,打造南阳发展新引擎。做优做强特色产业,聚焦内乡、西峡、镇平、宛城、邓州、唐河、桐柏、社旗特色食品加工,南召先进铸造,卧龙工程装备制造,新野智能玩具,高新区专用车制造,方城生物动保等产业,凸显特色,错位发展,集中力量构造局部优势。(三)大力发展生产性服务业推进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,提升重点产业研发设计能力,聚焦汽车及零部件、绿色食品、生物医药等重点行业,引进培育高水
45、平工业设计机构,推动设计成果产业化;积极承接复制郑洛新自创区优惠政策,培育发展一批生产性服务业企业,建设一批具有影响力的生产性服务业园区。加快推进商贸服务型国家物流枢纽承载城市建设,提升物流业与制造业、商贸业联动发展水平,优化物流空间布局,提速物流园区和信息平台建设,大力发展冷链、快递和电商物流,培育引进一批大型物流企业集团,建设全国重要的现代物流中心。推动服务业“两区”转型发展,建设区域商贸中心。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,加快发展教育培训、托育、家政、体育、物业等服务业,打造文化旅游、健康养老2个千亿级产业。(四)加快建设数字南阳推动数字产业化和产业数字化,促进数字经济和实体经济
46、深度融合。争取国家北斗导航位置服务河南分中心落户南阳。以中关村e谷(南阳)软件创新创业基地、白河大数据产业园等为载体,加速大数据产业发展,培育壮大平台经济、在线教育、互联网医疗等新业态新模式。拓展“数字+”“智能+”应用领域,推广数字化车间、智能工厂、智能管理、智能服务,推进企业“上云用数赋智”,打造“智能制造+智能服务”全产业链。强力推进智慧城市和数字政府建设,加快“城市大脑”中枢平台建设,实施智慧公安、智慧安全、智慧应急、智慧消防、智慧交通、智慧城管、智慧政务、智慧监管等信息惠民工程。打通跨行业、跨区域省市县数据联通关节,扩大基础公共信息数据有序开放共享。保障数据安全,加强个人信息保护。提升全民数字技能,实现信息服务全覆盖。(五)培育壮大现代金融产业坚持以服务实体经济为导向,全面提升金融产业在经济中的比重,打造区域金融中心。加快现代金融服务体系建设,持续实施“招金入宛”工程,鼓励各类金融机构在宛设立分支机构,深化农信社、村镇