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1、泓域咨询/铁岭关于成立mRNA疫苗公司可行性报告铁岭关于成立mRNA疫苗公司可行性报告xxx（集团）有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业、市场分析16一、 mRNA原液的制备16二、 DNA原液的制备16三、 配套：关键质量控制18第三章 公司成立方案20一、 公司经营宗旨20二、 公司的目标、主要职责20三、 公司组建方式21四、 公司管理体制21五、 部门职责及权限2
2、2六、 核心人员介绍26七、 财务会计制度27第四章 背景、必要性分析31一、 mRNA制剂制备31二、 mRNA上游供应链32三、 “十四五”医药工业规划出台，mRNA疫苗供应链自主可控32四、 完善区域创新服务平台33五、 持续优化营商环境35第五章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施38第六章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事48三、 高级管理人员54四、 监事56第七章 选址方案分析58一、 项目选址原则58二、 建设区基本情况58三、 按照高质量发展要求，立足铁岭实际，“十四五”时期阶段性主要目标为：60四、 构筑具有区域特色的创新体系61五、 项目选
3、址综合评价62第八章 环保方案分析64一、 编制依据64二、 建设期大气环境影响分析65三、 建设期水环境影响分析68四、 建设期固体废弃物环境影响分析69五、 建设期声环境影响分析69六、 环境管理分析70七、 结论71八、 建议72第九章 风险评估分析73一、 项目风险分析73二、 项目风险对策75第十章 项目经济效益评价77一、 基本假设及基础参数选取77二、 经济评价财务测算77营业收入、税金及附加和增值税估算表77综合总成本费用估算表79利润及利润分配表81三、 项目盈利能力分析81项目投资现金流量表83四、 财务生存能力分析84五、 偿债能力分析85借款还本付息计划表86六、 经济
4、评价结论86第十一章 投资估算88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 进度实施计划100一、 项目进度安排100项目实施进度计划一览表100二、 项目实施保障措施101第十三章 项目总结102第十四章 附表104主要经济指标一览表104建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计
5、划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表119能耗分析一览表119报告说明xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资354.00万元，占xxx（集团）有限公司30%股份；xx有限责任公司出资826万元，占xxx（集团）有限公司70%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资25447.01万元
6、，其中：建设投资19951.71万元，占项目总投资的78.40%；建设期利息493.59万元，占项目总投资的1.94%；流动资金5001.71万元，占项目总投资的19.66%。项目正常运营每年营业收入58300.00万元，综合总成本费用46432.47万元，净利润8681.71万元，财务内部收益率25.82%，财务净现值16541.20万元，全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。mRNA上游原材料主要包括DNA质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好mRNA疫苗及其上游供应
7、链的投资机会。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1180万元三、 注册地址铁岭xxx四、 主要经营范围经营范围：从事mRNA疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限责任公司发
8、起成立。（一）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8444.35
9、6755.486333.26负债总额2693.262154.612019.95股东权益合计5751.094600.874313.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42198.0333758.4231648.52营业利润9996.807997.447497.60利润总额9337.687470.147003.26净利润7003.265462.545042.35归属于母公司所有者的净利润7003.265462.545042.35（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面
10、着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8444.356755.486333.26负债总额2693.262154.612019.95股东权益合计5751.094600.874313
11、.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42198.0333758.4231648.52营业利润9996.807997.447497.60利润总额9337.687470.147003.26净利润7003.265462.545042.35归属于母公司所有者的净利润7003.265462.545042.35六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立mRNA疫苗公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由需要提取SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA序列，然后构建带有该序列DNA质粒。其次，通过电穿孔的方法将环状DNA质粒引入大肠杆菌，随后
12、将其加入到大量有助于大肠杆菌生存与繁殖的营养液中。大肠杆菌每20分钟繁殖一代，在短短四天内就可以生产出数万亿的DNA环。然后，将溶液进行过滤与排干，这一步可以杀灭细菌并除去杂质。最后，用酶将DNA环切成长链。至此，第一步DNA原液的制备完成，该步骤大约用时17天。具体过程是：1）从冷库中提取DNA。从主细胞库中提取带有病毒DNA的质粒，随后被保存在-150摄氏度的小实验瓶中；2）将质粒导入大肠杆菌。运用电穿孔的方法将质粒注入大肠杆菌内，通常一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产5000万剂疫苗；3）发酵繁殖。含有质粒的大肠杆菌会被转移到300升的营养液中，并存放四天。在此期间，每20分钟大肠杆菌就
13、会繁殖一次，并且复制数以万亿个DNA质粒。4）采集并净化。在经历了四天的发酵后，研究人员将注入一种化学物质来分解大肠杆菌的细胞墙，随后会净化混合物，并且最终提取到仅留的质粒；5）质量检测。被提取出来的质粒进行质量检测，以确保生产出来的的质粒的病毒基因序列并未出现变异，并且能够被用于生产疫苗；6）切割质粒。通过质量检测的质粒会被切割，技术人员将会在混合物里面加入一种为酶，这种酶可以把病毒基因从环状切割成直线段；7）净化DNA。这一步是对混合物进行净化，滤出任何残留的细菌或质粒片段，最终生产结出一升的纯净病毒DNA；8）包装与运输。在运输前每瓶DNA都会被冷冻、装袋、密封，并且在运输过程中随时监视
14、温度。综合考虑“十四五”时期国内外发展趋势和发展条件，着眼于我国新时代“两步走”总体战略安排，展望2035年，铁岭将与全国、全省同步基本实现社会主义现代化，实现新时代全面振兴全方位振兴，综合实力将大幅跃升，经济总量和城乡居民人均收入迈上新台阶，建成数字铁岭、工业强市，跻身创新型城市行列；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系；各方面制度更加完善，基本实现治理体系和治理能力现代化，建成更高水平的法治铁岭、平安铁岭；建成文化强市、教育强市、人才强市、健康铁岭，公民素质和社会文明程度达到新高度；广泛形成绿色生产生活方式，生态环境根本好转，人与自然和谐共生目标基本实现；形成
15、对外开放新格局，成为对外开放新高地；基本公共服务能力水平、基础设施通达程度实现大幅跃升，人民生活更加美好，人的全面发展、全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。（三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx升mRNA疫苗的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积70470.03，其中：生产工程49362.21，仓储工程8510.82，行政办公及生活服务设施6313.84，公共工程6283.16。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资25447
16、.01万元，其中：建设投资19951.71万元，占项目总投资的78.40%；建设期利息493.59万元，占项目总投资的1.94%；流动资金5001.71万元，占项目总投资的19.66%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：58300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：46432.47万元。3、净利润（NP）：8681.71万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.49年。5、财务内部收益率：25.82%。6、财务净现值：16541.20万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产
17、将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 行业、市场分析一、 mRNA原液的制备将DNA原液与核苷酸和酶进行混合，RNA聚合酶就会将DNA转录为mRNA，这一过程就是体外转录。最后，将得到的mRNA溶液进行过滤和纯化，除去残留的DNA、酶和其他杂质。至此，mRNA原液制备完成，该步骤大约用时16天。具体过程是：1）混合。辉瑞在马萨诸塞州安多弗的生产工厂平均每天可以解冻5瓶DNA原液，并且将核苷酸和酶进行混合；2）体外转录和修饰。数小时内，RNA聚合酶将DNA模板转录为mRNA，这一过程是体外转录；修饰包括5端加帽、3端加Poly(A)尾、去磷酸化等步骤，mRNA的修饰非常重要，设计
18、良好的mRNA修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等；3）过滤和纯化。生产出来的原液会被移到一个储罐里进行过滤，从而去除无用的DNA、酶以及其他混杂物质；4）mRNA检测。过滤后的mRNA需要被反复测试，从而确保精度以及基因序列的准确性。最终能生产出来10袋16升的mRNA，每袋可用来生产75万剂疫苗；5）冷藏。将mRNA保存在零下20度，需要时再解冻。每袋mRNA能制造约60万瓶/360万剂的疫苗。二、 DNA原液的制备需要提取SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA序列，然后构建带有该序列DNA质粒。其次，通过电穿孔的方法将环状DNA质粒引入大肠杆菌，随后将其加入到大
19、量有助于大肠杆菌生存与繁殖的营养液中。大肠杆菌每20分钟繁殖一代，在短短四天内就可以生产出数万亿的DNA环。然后，将溶液进行过滤与排干，这一步可以杀灭细菌并除去杂质。最后，用酶将DNA环切成长链。至此，第一步DNA原液的制备完成，该步骤大约用时17天。具体过程是：1）从冷库中提取DNA。从主细胞库中提取带有病毒DNA的质粒，随后被保存在-150摄氏度的小实验瓶中；2）将质粒导入大肠杆菌。运用电穿孔的方法将质粒注入大肠杆菌内，通常一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产5000万剂疫苗；3）发酵繁殖。含有质粒的大肠杆菌会被转移到300升的营养液中，并存放四天。在此期间，每20分钟大肠杆菌就会繁殖一次，
20、并且复制数以万亿个DNA质粒。4）采集并净化。在经历了四天的发酵后，研究人员将注入一种化学物质来分解大肠杆菌的细胞墙，随后会净化混合物，并且最终提取到仅留的质粒；5）质量检测。被提取出来的质粒进行质量检测，以确保生产出来的的质粒的病毒基因序列并未出现变异，并且能够被用于生产疫苗；6）切割质粒。通过质量检测的质粒会被切割，技术人员将会在混合物里面加入一种为酶，这种酶可以把病毒基因从环状切割成直线段；7）净化DNA。这一步是对混合物进行净化，滤出任何残留的细菌或质粒片段，最终生产结出一升的纯净病毒DNA；8）包装与运输。在运输前每瓶DNA都会被冷冻、装袋、密封，并且在运输过程中随时监视温度。三、
21、配套：关键质量控制质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。mRNA的IVT的DNA模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录IVT后的mRNA完整性和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱法来检测纯度，DNA模板的残留和mRNA碎片。5加帽和3PolyA修饰可以增强RNA本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为mRNA加帽率和PolyA尾的长度的质控手段。用液相色谱法
22、测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta电位的进行分析。LNP递送系统和mRNA组装完成后，需再次检测RNA的完整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。mRNA疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，可以自建生产线或者外包。mRNA的修饰结构对稳定性、翻译效率及免疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒DNA模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无机焦磷酸酶和RNase抑制剂等。设
23、计良好的mRNA修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。递送技术平台是mRNA药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的mRNA递送系统。质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发
24、展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以
25、市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、mRNA疫苗行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx集
26、团有限公司出资354.00万元，占xxx（集团）有限公司30%股份；xx有限责任公司出资826万元，占xxx（集团）有限公司70%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并
27、正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司
28、员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交
29、银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、
30、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收
31、款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用
32、开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、王xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、姚xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、贾xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任
33、xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、白xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、雷xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、侯xx，中国国
34、籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工
35、程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税
36、后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成
37、股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部
38、审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 背景、必要性分析一、 mRNA制剂制
39、备mRNA包封/装载：为了保证mRNA的稳定性和高递送效率，需要用脂质体纳米粒将其包裹起来。由于脂质体带正电，mRNA带负电，二者可以通过异种电荷间的相互作用力吸引在一起，从而完成包封。接着将其进行过滤，除去多余的脂质以及酒精等杂质，最后得到被脂质体包封好的mRNA。至此，包封好的mRNA疫苗的原液基本制备完成，该步骤大约用时12天。LNPs的自组装是由动力学和热力学之间的持续竞争所驱动的，使其成为高度流动和动态的系统。脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均质法等。但目前最适合的技术还是采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。微流控法
40、主要有两种类型，一种是Y型，主要利用层流；另一种是T型，主要利用湍流。将脂质和mRNA分别溶解在乙醇和水相中，然后利用纳米药物制备系统推动两相溶液通过特制芯片通道，从而完成纳米粒子的制备。灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时19天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有13部高速摄像机，每一个疫苗瓶都会被拍超过100张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射0.45毫升的疫苗原液，生产线每分钟能灌装行57
41、5瓶；4）打包、冷藏和测试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下70度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。二、 mRNA上游供应链mRNA上游原材料主要包括DNA质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。三、 “十四五”医药工业规划出台，mRNA疫苗供应链自主可控“十四五”医药工业规划出台，提升mRNA及其供应链能力。“十四五”医药工业发展
42、规划明确指出，1）新型疫苗研发和产业化能力建设。紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化；2）提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。因此，看好未来5-10年内mRNA及上游供应链的投资机会。四、 完善区域创新服务平台围绕支柱产业和特色产业发展需求，加快推进各类科技创新平台建设，充分发挥园区对科技创新支撑作用，全面提升科技创新能力。健全产学研对接与成果转化平台。以各种技
43、术合作机制、技术交易市场为依托，发布技术需求，展示各地科研动态，实现创新资源有效对接。鼓励市专用车生产基地共性技术服务中心、橡胶工业研究设计院、农业科学院提高自主创新能力。以技术洽谈会、成果展示会等为载体，推动技术成果转化。积极发展产业互联网，支持工业云计算和大数据中心建设，支持平台免费向中小微企业分享业务资源，助力企业实现数字化转型。健全公共服务和中介服务平台。探索建立跨区域公共资源交易平台、生产性服务业及中介机构服务平台。构建融资担保、仓储物流以及劳动用工等公共服务平台。打造电商服务平台。完善市级12316服务平台、村级益农信息社，提升信息化服务“三农”水平。推进科技风险投资机构和科技企业
44、孵化器建设，发展科技评估业和风险投资业，降低科技交易风险和交易成本。健全产业开放合作发展平台。积极发展跨境贸易，开辟国际邮件进出口通道，吸引大电商、大快递企业入驻。鼓励本地电商平台和企业拓展跨境电商业务，开拓境外消费市场。以重点园区为载体，搭建企业孵化器、技术服务中心、物流中心、企业商会等服务平台。与江苏省有关市、县合作建设示范工业园区，加快推进淮安铁岭工业园区建设，推动与对口城市众创空间、产业技术创新联盟的实质性合作。以园区为载体打造创新高地。以经济技术开发区、高新技术产业开发区和农业科技示范区内骨干企业为主体，以引进省内外科研院所、高校和技术研发团队为支撑，积极参与“沈大科技创新走廊”、沈
45、阳国家综合科学城和新一代人工智能发展试验区建设，扩大与央企、国企和军工集团的战略合作，打造科技创新高地。推动区域创新协同发展，支持各级、各类产业园区，围绕特色优势产业建立研发中心、中试基地、成果转化中心，推进关键技术创新突破，实现由规模扩张向量质齐升转变，打造区域创新增长极。积极融入开放式创新网络，突出产业集群创新、新一代信息技术支撑，进一步建立健全科技创业中心、留学归国人员创业园、大众创业万众创新产业孵化基地，实现由单纯招商引资向引资、引智、引技相结合转变，实现全领域开放式创新。到2025年，创新创业平台实力显著增强，市级以上重点实验室、专业技术创新中心达到20个以上，新建5个省级新型研发机
46、构、5个省级技术转移示范机构、1个省级企业科技孵化器、5个省级“众创空间”，省级及以上科普基地总数达到20个。五、 持续优化营商环境全面落实国家和省优化营商环境条例，持续深化“放管服”改革，建设服务型政府，打造市场化、法治化、国际化营商环境。进一步深化行政审批制度改革。优化审批流程，推进审批规范化、标准化、服务化、便利化改革，不断降低制度性交易成本。深化工程建设项目审批制度改革，推行“清单制+告知承诺制”。推进“证照分离”“多证合一”改革，提升企业和群众办事创业便利度。营造高效便利的政务服务环境。加快转变政府职能，进一步精简行政许可事项，全面实行政府权责清单制度。推进“互联网+政务服务”再提升，加快跨地区、跨部门、跨层级数据共享和业务协同，建设一体化在线服务平台。到2025年，全市政务服务事项网上可办率达到100%，网办率不低于80%，实现全市“一网通办”。营造公平有序的市场环境。健全完善以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制，加快实现“智慧监管”。对新产业新业态实行包容审慎监管,平等对待各类市场主体，营造公平有序的市场环境。加强社会信用体系建设。营造与国际接轨的一流营商环境。全面落实中华人民共和国外商投资法，加快清理与准入前国民待遇不相符的地方性法规和规范性文件，加快