宁德关于成立制药设备公司可行性报告.docx

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1、泓域咨询/宁德关于成立制药设备公司可行性报告宁德关于成立制药设备公司可行性报告xx(集团)有限公司报告说明目前我国制药装备行业迎来快速发展阶段,行业成长空间广阔:1)我国药机行业进口替代空间较大,生物药设备国产化率不到20%。国内药机企业经过多年积累逐步实现技术突破,未来有望持续替代进口产品市场份额。另一方面,我国药机企业产品价格优势显著,未来有望快速打开国际市场。2)中国制药行业自2019年底迎来新一轮固定资产投资周期,带动国内药机行业发展。3)我国生物药进入爆发阶段,相关固定资产投资持续加速,生物药前端设备规模接近200亿元,成为药机行业发展的新增长点。xx(集团)有限公司主要由xxx有限

2、责任公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资981.00万元,占xx(集团)有限公司90%股份;xx集团有限公司出资109万元,占xx(集团)有限公司10%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资40098.65万元,其中:建设投资32269.65万元,占项目总投资的80.48%;建设期利息743.49万元,占项目总投资的1.85%;流动资金7085.51万元,占项目总投资的17.67%。项目正常运营每年营业收入73700.00万元,综合总成本费用62223.76万元,净利润8358.18万元,财务内部收益率13.43%,财务净现值3854.19万元,全部投资回收期6.92年

3、。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据

4、10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 市场预测29一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段29二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升30三、 国内企业生物药设备取得突破30第四章 项目背景及必要性33一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大33二、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点33三、 打造

5、一流营商环境33四、 全面优化产业结构,加快构建现代产业体系34第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施42第六章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事56第七章 项目环境影响分析58一、 编制依据58二、 环境影响合理性分析59三、 建设期大气环境影响分析61四、 建设期水环境影响分析65五、 建设期固体废弃物环境影响分析65六、 建设期声环境影响分析66七、 建设期生态环境影响分析67八、 清洁生产67九、 环境管理分析68十、 环境影响结论69十一、 环境影响建议70第八章 风险评估71一、 项目风险分析71二、 项目风险

6、对策73第九章 选址分析76一、 项目选址原则76二、 建设区基本情况76三、 坚持扩大内需战略基点79四、 推动更大范围、更宽领域、更高层次的对外开放82五、 项目选址综合评价84第十章 经济效益及财务分析85一、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表86固定资产折旧费估算表87无形资产和其他资产摊销估算表88利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92三、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94第十一章 进度计划96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十二章 投资估算98一、 投资估算

7、的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金103流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十三章 总结评价说明107第十四章 附表108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润

8、分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1090万元三、 注册地址宁德xxx四、 主要经营范围经营范围:从事制药设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx有限责任公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基

9、本情况1、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17282.9513826.36129

10、62.21负债总额6985.195588.155238.89股东权益合计10297.768238.217723.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37710.7630168.6128283.07营业利润8116.416493.136087.31利润总额6782.265425.815086.69净利润5086.693967.623662.42归属于母公司所有者的净利润5086.693967.623662.42(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务

11、、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17282.9513826.3612962.21负债总额6985.195588.155238.89股东权益合计10297.768238.217723.32公司合并利润表主要数据项目2020年

12、度2019年度2018年度营业收入37710.7630168.6128283.07营业利润8116.416493.136087.31利润总额6782.265425.815086.69净利润5086.693967.623662.42归属于母公司所有者的净利润5086.693967.623662.42六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事关于成立制药设备公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤

13、。“十三五”规划目标任务即将完成,全面建成小康社会胜利在望。五年来,全市经济综合实力持续提升,成为全省的新增长极,预计二二年生产总值达二千六百三十亿元,比二一五年增加一千多亿元;坚决果断淘汰落后产能,产业发展迈向高端化,培育形成锂电新能源、新能源汽车、不锈钢新材料、铜材料四个具有国际竞争力的产业集群,打造了全球最大的锂电池生产基地和不锈钢生产基地,构筑了全方位推动高质量发展超越的“四梁八柱”。高质量打赢脱贫攻坚战,现行标准建档立卡贫困人口、省级扶贫开发重点县和贫困村全部摘帽退出;闽东特色乡村振兴之路迈出坚实步伐,“8+1”特色产业体系基本形成,全市二千一百三十五个行政村每个村都有一个以上发展致

14、富的特色产业,基本消除集体经济收入十万元以下的“薄弱村”;生态环境质量保持全省前列,海上养殖综合整治取得决定性胜利,中心城区水系综合治理取得阶段性成效,农村人居环境整治成效显著;中心城区东扩北展,城乡面貌日新月异,获评国家森林城市;文化事业蓬勃发展,“闽东之光”更加璀璨夺目,一举创成全国文明城市;基础设施更加完善,衢宁铁路建成通车,港口开发建设全面提速,山海联动发展取得突破性进展;民生社会事业全面发展,成功举办第十六届省运会、第十届老健会,教育、医疗、养老等领域短板加快补齐,市域社会治理现代化纵深推进,人民群众获得感、幸福感、安全感稳步提升。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约8

15、8.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套制药设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积102929.12,其中:生产工程76655.47,仓储工程10235.04,行政办公及生活服务设施11142.97,公共工程4895.64。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资40098.65万元,其中:建设投资32269.65万元,占项目总投资的80.48%;建设期利息743.49万元,占项目总投资的1.85%;流动资金7085.51万元,占项目总投资的17.67%。(七)经济效益(正

16、常经营年份)1、营业收入(SP):73700.00万元。2、综合总成本费用(TC):62223.76万元。3、净利润(NP):8358.18万元。4、全部投资回收期(Pt):6.92年。5、财务内部收益率:13.43%。6、财务净现值:3854.19万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益

17、的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。

18、此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、制药设备行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企

19、业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xxx有限责任公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资981.00万元,占xx(集团)有限公司90%股份;xx集团有限公司出资109万元,占xx(集团)有限公司10%股份。四、 公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定

20、额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜

21、性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会

22、计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12

23、、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售

24、指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需

25、求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、沈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。201

26、7年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、田xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、邹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、谢xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月

27、至今任公司董事。5、吕xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、廖xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、高xx,中国国籍,无永久境外居

28、留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本

29、的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本

30、时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利

31、润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不

32、进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录

33、作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司

34、聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场预测一、 我国制药装备行业迎来新一轮快速发展阶段制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂

35、机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。近年来我国医药制造业资产增速开始上行。从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年开始,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14

36、.7%,预计上行趋势仍在持续。从行业整体销售情况来看,2010年开始,受益于新版GMP认证,下游制药企业加大固定资产投资,带动上游的制药设备行业迎来快速发展,行业增速超过20%。随着制药企业固定资产投资逐步接近尾声,2016年起制药设备行业销售额触顶回落,2016-2019年行业增速约为15%左右, 2020年行业增速回升至20%左右。二、 我国制药装备行业格局分散,集中度有待提升我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。

37、目前我国制药专用设备制造行业竞争格局较为分散,估计2020年龙头企业东富龙、楚天科技市占率不超过5%,整体来看,我国制药专用设备制造业竞争格局仍然较为分散,集中度仍有提升空间。三、 国内企业生物药设备取得突破生物制品生产工艺的开发过程一般需要经历工程细胞库的构建、摇瓶工艺开发、小试工艺开发、中试放大、生产纯化和制剂等步骤。总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得

38、进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前

39、期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,生产企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术

40、壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。第四章 项目背景及必要性一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规

41、模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。二、 制药企业开启新一轮固定资产投资,制药装备行业迎来拐点我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。三、 打造一流营商环境加强机关效能建设,健全“马上就办、真抓实干”工作机制,深化“一窗受理、集成服务”和“一件

42、事”套餐改革,全面落实“一趟不用跑”和“最多跑一趟”,持续推进“互联网+政务服务”,扩大“跨省通办”服务事项,实现政务服务一网通办、就近可办。深化商事制度集成化改革,复制推广福建自贸试验区“证照分离”改革试点经验,做到极简审批。深化“放管服”改革,全面实施市场准入负面清单制度,落实“全国一张清单”管理模式。优化精简投资审批体系,继续深化工程建设项目审批制度改革。完善重大政策事前评估和事后评价制度。全面推行“双随机、一公开”跨部门联合监管。推进统计现代化改革。深化商会、行业协会和中介机构改革。四、 全面优化产业结构,加快构建现代产业体系(一)推进产业链供应链现代化毫不动摇地把新型工业化作为实现现

43、代化的着力点,保持制造业增加值比重高于全省平均水平。分产业做好产业链供应链规划,绘制产业链“全景图”“招商图”,着力壮龙头、强配套、补短板。瞄准主导产业核心关键环节,深入实施产业链提升工程,全面推进强链补链延链,深化产业链垂直整合和跨领域拓展融合,着力构建自主可控、安全高效的生产供应体系,推进产业基础高级化、产业链现代化。持续引进锂电新能源上游产业链项目,加快延伸发展不锈钢产品中下游精深加工,全面推进新能源汽车二三级供应链就近配套,着力推动铜材料与其他产业配套协同、融合发展,实现主导产业全产业链供应链优化升级。(二)打造全球知名的产业地标坚定不移抱好“金娃娃”、发展大产业,深化四大主导产业纵向

44、延伸、横向融合、协同发展,着力培育领先型、领跑型全球产业地标,打造全方位领先的世界锂电之都和世界最大不锈钢产业基地、国内最具成本竞争优势的现代汽车城、具有全球影响力的铜产业基地,努力把“宁德制造”镌刻在全球产业版图上。锂电新能源产业重点要加快从消费类电池、动力电池向储能电池、太阳能发电、管理芯片、各场景应用拓展,力争全产业链产值超四千亿元。不锈钢新材料产业重点要破解产能置换问题,加快构建从原料冶炼、制品加工到仓储物流、电子交易的完整产业体系,力争全产业链产值实现翻一番、接近三千亿元。新能源汽车产业重点要在上汽基地项目一期满产的基础上,加快建设二期项目,力争全产业链产值达千亿规模。铜材料产业重点

45、要拓展铜基新材料、铜复合材料、集成电路等新领域,形成集铜精矿贸易、铜冶炼、铜精深加工、再生循环产业为一体的完整产业链,力争全产业链产值突破千亿元。实施主导产业赋能行动,加快传统特色产业深度融入主导产业生态圈,推动电机电器产业从单纯卖电机向卖系统、卖解决方案转变;船舶产业从低端制造向专用船舶、电动船舶、海上大型光伏发电设施等转型;冶金特钢产业从传统钢铁向发展汽车用钢、高性能机械用钢转变;锆镁新材料产业向锂电池、汽车生产等领域拓展。(三)培育壮大战略性新兴产业依托主导产业溢出效应,加快填补电池管理芯片、自动驾驶、智能网联汽车等领域发展空白,谋划布局智能制造、人工智能、物联网、云计算、大数据、第五代

46、移动通信、区块链等重量级产业,打造宁德产业“新名片”。主动融入国家数字经济创新发展试验区建设,开展工业互联网“十百千万”工程和“上云用数赋智”行动,推进互联网、大数据、人工智能与主导产业深度融合,加快建设数字宁德,推动数字产业化、产业数字化,力争数字经济发展取得新突破,数字经济增加值年均增长百分之十以上。(四)大力发展现代服务业加快现代服务业与先进制造业、现代农业深度融合,加大服务业招商力度,推进现代服务业规模化、数字化、标准化、品牌化发展,力争“十四五”末服务业增加值占地区生产总值比重提高到百分之四十以上。培育壮大平台经济、总部经济、共享经济、创投基金、仓储物流、科技金融、信息服务等制造业相适应的生产性服务业,重点建设全国不锈钢交易中心、有色金属交易中心,大力发展新能源汽车“车电分离”等新业态、新模式,推动生产性服务业向高端化、专业化发展。加快商贸流通、文化旅游、健康养老等生活性服务业发展,加强公益性、基础性服务业供给,推动生活性服务业向高品质、多样化升级。第五章 发展规划一、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内

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