揭阳重组蛋白项目投资计划书.docx

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1、泓域咨询/揭阳重组蛋白项目投资计划书目录第一章 项目投资背景分析7一、 行业壁垒7二、 下游行业分析9三、 完善全面开放新格局,积极融入国内国际双循环14四、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间16五、 项目实施的必要性18第二章 项目概况19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度21七、 环境影响21八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标22主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议24第三章 市场分析25一、 重组蛋白行业概况25二、 行业机遇与挑战26三、 重组蛋白

2、行业29第四章 选址方案32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 坚持创新驱动,激活高质量发展新动力36四、 项目选址综合评价37第五章 建设规模与产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 SWOT分析40一、 优势分析(S)40二、 劣势分析(W)41三、 机会分析(O)42四、 威胁分析(T)42第七章 发展规划50一、 公司发展规划50二、 保障措施56第八章 组织机构、人力资源分析58一、 人力资源配置58劳动定员一览表58二、 员工技能培训58第九章 工艺技术说明61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术

3、工艺分析63三、 质量管理64四、 设备选型方案65主要设备购置一览表66第十章 项目环境保护67一、 环境保护综述67二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析73六、 环境影响综合评价74第十一章 进度规划方案75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十二章 投资估算77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金82流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投

4、资计划84项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 项目经济效益分析86一、 基本假设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十四章 项目招标及投标分析97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求97四、 招标组织方式98五、 招标信息发布101第十五章 总结说明102第十六章 附表104建设投资估算表104建设期利息估算表104固定资产投资估算表10

5、5流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表112项目投资现金流量表113本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目投资背景分析一、 行业壁垒1、技术壁垒生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量和货期都有非常高的要求,此外应用场景多样且复

6、杂。由于行业特性势必要求重组蛋白不仅具备接近天然蛋白的结构,而且需要更高的纯度和更好的生物学功能,还需要有很强的供货能力。为了满足客户对重组蛋白的多种需求,需要开发成千上万种重组蛋白,开发出产品之后还需要做多种质量控制比如纯度、内毒素、亲和力以及生物学活性验证,因此需要建立多种生产平台、活性检测平台等研发和质量控制体系,并需要具备蛋白结构分析和设计,细胞培养,转染,纯化和活性检测等经验。如酶及试剂产品的主要技术壁垒就是酶的改造能力,酶的改造涉及酶活性、酶表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标;重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高效的获得高亲和力的重组抗体及提升重组抗体的表达水

7、平;靶点及因子类蛋白产品的主要技术壁垒是如何设计出类天然结构功能蛋白以及提升产品活性等。同时,研发产品从实验室到大规模生产并保证质量稳定系行业的重要壁垒,需要在生产过程中选择适合于大规模生产的工艺步骤和工艺设备,同时严格控制工艺参数,在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。2、专业人才壁垒重组蛋白行业属于科技创新行业,对生物相关人才的要求较高,专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就,无法仅仅通过高校实验室培训获得。同时,重组蛋白质行业作为多种技术综合的行业,需要企业长时间的积累才能建立完善系统的技术能力,进而有能力训练出高技术人才。在研发方面,由于相关行业涉及的专业学科领域较广、跨度较

8、大,对研发团队的综合素质要求较高,一方面需要研发人员掌握分子生物学、生物化学、生物工程等一系列知识,另一方面需要研发人员充分了解下游市场需求的变化情况,开发顺应市场需求的产品,并持续对原有产品进行迭代升级,保持产品的市场竞争力。在靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等产品的大规模生产方面,需要对生产人员进行长期的理论及实操培训,使其具备生产设备熟练操作和调试能力。在质量控制和管理方面,需要人员具备分子生物学、蛋白质化学、分析化学等综合学科的理论和操作能力。在销售方面,企业市场营销人员以及其他后续服务人员均需要具有较强的专业知识背景和能力。高素质、综合性的人才团队建设需要企业通过大量的资金投入和

9、长时间的培养,对新进入者形成了较高的人才壁垒。3、资金壁垒由于重组蛋白种类众多,功能多样,所以生产重组蛋白从前期抗原设计、生产平台的搭建、纯化和质量控制平台的完善、冻干体系的建立以及后期的品牌宣传等都需要投入大量的人力、物力、时间等,这些都需要有很强大的资金支持。蛋白质技术涉及的技术与实验种类繁多,每一项技术及技术平台的建立与成熟需要大量的实验摸索,加上不同技术平台之间有先后次序的时间约束,因此建立一个完善的蛋白质应用技术平台需要长时间的积累与沉淀,时间成本进一步提高了该行业的资金壁垒。经营规模较小、融资渠道有限的行业新进入企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力,较为庞大的资金投入对

10、行业新进入企业形成一定的壁垒。二、 下游行业分析1、生物药行业随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。科技进步提升了药物发现能力,越来越多的药物新靶点有望被发现并应用于临床治疗中,以带动抗体药物产业的新增长。同时,患者援助项目的推出以及越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录也增加了生物药的可承受能力。此外,近年来,国家从政策层面也在大力推进生物药研发创新,进一步驱动生物药行业发展。虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场,但由于生物药相比化学药和中药特异性更高、机制更明确且不易产生耐

11、药性,更能满足临床需求,因此,随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升,国内生物药行业在近年发展势头强劲,生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。根据Frost&Sullivan数据,2016年到2020年,国内生物药市场规模从1,836亿人民币增加到3,697亿人民币,复合年增长率达到19.1%。预计到2025年国内生物药市场规模将达到8,122亿人民币,并于2030年达到1.3万亿人民币。2、生命科学基础研究随着科研资金投入的增长、愈加显著的收益以及中小型生物科技公司的崛起,生命科学基础研究将继续蓬勃发展。政府通过补贴科研经费、扶植高校科研活

12、动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入,促进了生命科学领域科研整体发展与项目的数量增加。近些年,在肿瘤免疫、基因治疗等细分领域,不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场,这些令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化阶段。此外,为了发现更多的新机制、新靶点,众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入,进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展。随着科技创新体系建设的不断完善,生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显,国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据Frost&Sullivan数据,国内生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿人民币增长至

13、2020年的1,004亿人民币,年复合增率高达18.3%。3、体外诊断行业新冠疫情对核酸检测概念的普及提高了民众对分子诊断项目的接受程度,IVD行业将迎来增长契机,同时第三方检验在疫情中获得市场肯定,医院的次均门诊费用大幅增加,更高的门诊消费能力促使门诊检查的价量齐飞,加上IVD产品可以提高检测效率的特点,因此驱动了IVD试剂行业的快速发展。政策方面,国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位,国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济快速发展,慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一。根据Frost&Sullivan数据,国内IVD市场从2

14、015年的366亿元人民币增长到2020年的1,075亿元人民币。未来,随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步,IVD市场有望逐步增长。到2025年,国内IVD市场预计将达到2,198亿元人民币,2020-2025年复合年增长率为15.4%。4、mRNA疫苗药物行业随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展,20世纪后半叶以来全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看,由最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗等,发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗,再到目前最新第三代以mRNA

15、疫苗、DNA疫苗、重组病毒载体疫苗为代表的核酸疫苗。其中mRNA疫苗拥有研发速度快,易于大规模生产,免疫效果好,基因安全性好等一系列优点,因而在抵抗新冠疫情发挥重要作用。目前整个行业呈现出行业技术壁垒高,市场竞争格局良好,同类公司市场稀缺的特点。近年来,国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。自2010年,国家各部委颁布多项政策鼓励新型疫苗研发和产业化,将疫苗研发相关技术攻关作为发展的重点战略。“十四五”规划提出,继续“加快推进基因与生物技术基因组学研究应用遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新”,进一步促进了mRNA疫苗行业的发展。同时,“一带一路”政策提出将国内本土疫苗企业从大规模进口

16、的商业模式转变为以出口为主的战略,为快速发展的新兴疫苗市场搭建了一个巨大的平台,为mRNA疫苗药物行业提供了机遇。此外,疫苗接种在遏制传染病方面为公共卫生做出了巨大贡献,疫苗接种率得到有效提高,推动新型疫苗市场空间扩张。随着我国居民生活水平和可支配收入不断提高,在医疗保健方面的意识逐步增强,国内人均医疗保健品消费支出显著提高。如今,免疫治疗已被公认为是药物治疗、手术治疗、放射治疗以外的又一种治疗手段,在传染性疾病及肿瘤等重大疾病的治疗方面更具针对性,治疗性疫苗作为主动免疫治疗的制品预期将会迎来更广阔的发展。除疫苗应用外,mRNA另一个广阔的应用市场是抗体药物和其他蛋白类药物代替。mRNA药物在

17、体内表达抗体或者蛋白,可代替现有的体外生产抗体/蛋白药物的治疗方式。mRNA药物使用人体细胞直接作为生物反应器,避免了蛋白药物的是否具有正确空间构象以及翻译后修饰是否正确等顾虑,减少了前期序列优化,以及后期复杂的修饰和纯化流程,目前已有多款mRNA替代疗法进入临床。2020年爆发的新型冠状病毒疫情再次引起全球各国对公共安全卫生事件的关注,基于新型冠状病毒的流行病学特点,疫苗在新冠疫情的防控中占据不可替代的重要位置。根据Frost&Sullivan调研结果显示,目前国际领先的mRNA疫苗企业Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市,并积极布局多款mRNA产品管线并进入临床阶段,国内m

18、RNA疫苗行业也迎来了高速发展时期,沃森生物、艾博生物斯微生物、丽凡达生物等多家国内生物医药企业正在积极开展mRNA疫苗的临床研究,丰富了国内mRNA疫苗市场。上游mRNA疫苗的扩产极大增强了对原料酶的需求,根据Frost&Sullivan测算,原料成本是mRNA疫苗生产成本的主要组成部分,约占生产总成本的58%,其中酶原料大约占原料成本的39.58%,酶原料预计在2021年将会达到52.2亿美元的全球市场规模。根据Frost&Sullivan对国内mRNA疗法所需酶原料市场的预测,由于mRNA疗法适用治疗领域广,且有多项抗感染预防性疫苗、肿瘤免疫疗法、治疗性药物疫苗项目已经处在研发、临床阶段

19、,预计2025年mRNA疗法所需的酶原料市场规模将达到14.7亿人民币。三、 完善全面开放新格局,积极融入国内国际双循环紧紧把握国家进一步扩大开放和“一带一路”建设深入推进的机遇,以参与更高层次国际合作为导向,推动开放“双循环”平台建设,加快构建对内对外全方位、宽领域、多层次的开放发展新格局,积极融入国内国际双循环。把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,全面促进消费,拓展投资空间,打造粤东开放新高地。(一)持续扩大有效投资主动适应经济发展模式从“两头在外”向“内外兼修”的深刻转变,持续优化投资结构,深入挖掘投资新增长点,深化投资体制改革,激发社会投资活力。(二)促进消费扩容提质

20、深入挖掘消费潜力。大力发展商贸流通业,加快商贸流通现代化进程,满足日益增长的多层次、多样化的消费需求。加快城乡商业网点建设,重点建设一批专业市场、城市综合体、商贸综合体、特色街区,积极促进商贸和文旅融合,扩大消费总量。支持特色商圈规划建设,鼓励引进特色商业品牌,积极发展“夜间经济”。强化激活市场、畅通人流、物流,创造条件推动各类商场、市场和旅游、餐饮、文化等生活服务业正常经营。(三)加快构建现代化开放通道加快建设便捷开放通道。加快与粤港澳大湾区互联互通网络建设,稳步推进形成北上南下东进西出对外通道,加快打造通道经济带。推进揭阳潮汕机场扩建,加密国际国内航线,积极扩展对外空中通道。积极争取国家批

21、准揭阳潮汕机场144小时过境免签。(四)发展高水平开放型经济推动开放平台建设。加大外贸综合服务企业培育力度,加快揭阳市跨境电商产业园建设,进一步引导外资、外贸企业向重点产业园区集聚,打造一批链条完整的产业园区。分类实施千亿、百亿级开发区培育行动计划,鼓励开发区与国内发达地区合作共建产业转移协作平台。推动外贸转型升级示范基地建设,建设出口产品质量安全示范区,建立国际认可的产品检测、认证体系、重要产品追溯体系和出口产品质量检测公共平台。培育外贸竞争新优势,推动外贸高质量发展。加快申报建设综合保税区、保税物流中心等海关特殊监管区域,推进保税物流业发展。(五)深入拓展区域合作新空间加强汕潮揭都市圈合作

22、建设。推动汕潮揭基础设施互联互通、公共服务共建共享、社会治理联防联治、合作机制协同创新、政策措施联合争取。促进交通共享,,加快推进区域交通项目建设,,加速区域交通一体化。促进产业协同,推进临港空铁经济合作区建设,建立“横向错位发展、纵向分工协作”的产业体系。强化生态共保,,加快“三江”水系连通工程建设,,促进水资源综合利用和流域城市功能的共同打造。四、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间聚焦市场激励不足、要素流动不畅、资源配置效率不高等突出问题,扎实推进创新改革,加强改革系统集成和协同,推动各方面制度更加成熟更加定型。(一)加快形成有效市场资源配置建设高标准市场体系。全面完善产权制度,

23、依法保护国有资产、自然资源资产、民营经济、农村集体等各种所有制经济,完善新领域新业态知识产权保护制度,建立健全现代产权制度。全面实施市场准入负面清单制度,建立市场准入负面清单信息公开、动态调整、第三方评估等机制,定期评估、排查、清理各类显性和隐性壁垒,推动“非禁即入”落实。全面落实公平竞争审查制度,健全公平竞争审查抽查、考核、公示制度,加强和改进反垄断和反不正当竞争执法,进一步营造公平竞争的社会环境。(二)培育壮大市场主体大力发展民营经济。进一步放宽市场准入,对民营和国有经济一视同仁,完善扶持民营企业发展政策举措,鼓励中小金融机构支持服务中小微民营企业,建立防止拖欠账款长效机制。鼓励有条件的民

24、营企业加快建立现代企业制度,促进民营企业个转企、企升规、规进高、高上市。支持民营企业参与省级重大科研攻关项目,畅通科技创新人才向民营企业流动渠道。鼓励引导民营资本参与基础设施、新型城镇化、民生事业等领域重点项目建设。鼓励民营企业家参与涉企政策制定,畅通规范化常态化政企沟通渠道,支持符合条件的民营企业申报广东省改革发展标杆民营企业。大力激发和弘扬新时代潮商精神,推动民营企业行稳致远、实现高质量发展。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持

25、快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目概况一、

26、 项目名称及项目单位项目名称:揭阳重组蛋白项目项目单位:xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约11.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相

27、关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模(一)项目背景由于重组蛋白种类众多,功能多样,所以生产重组蛋白从前期抗原设计、生产平台的搭建、纯化和质量控制平台的完善

28、、冻干体系的建立以及后期的品牌宣传等都需要投入大量的人力、物力、时间等,这些都需要有很强大的资金支持。蛋白质技术涉及的技术与实验种类繁多,每一项技术及技术平台的建立与成熟需要大量的实验摸索,加上不同技术平台之间有先后次序的时间约束,因此建立一个完善的蛋白质应用技术平台需要长时间的积累与沉淀,时间成本进一步提高了该行业的资金壁垒。经营规模较小、融资渠道有限的行业新进入企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力,较为庞大的资金投入对行业新进入企业形成一定的壁垒。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积7333.00(折合约11.00亩),预计场区规划总建筑面积13947.04。其中:生产工程

29、9093.40,仓储工程2354.07,行政办公及生活服务设施1456.28,公共工程1043.29。项目建成后,形成年产xxx升重组蛋白的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放

30、标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5272.53万元,其中:建设投资4290.82万元,占项目总投资的81.38%;建设期利息60.11万元,占项目总投资的1.14%;流动资金921.60万元,占项目总投资的17.48%。(二)建设投资构成本期项目建设投资4290.82万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用3747.72万元,工程建设其他费用442.63万元,预备费100.47万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分

31、析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入8800.00万元,综合总成本费用6989.28万元,纳税总额875.51万元,净利润1323.13万元,财务内部收益率19.60%,财务净现值961.42万元,全部投资回收期5.71年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积7333.00约11.00亩1.1总建筑面积13947.041.2基底面积4693.121.3投资强度万元/亩375.092总投资万元5272.532.1建设投资万元4290.822.1.1工程费用万元3747.722.1.2其他费用万元442.632.1.3预备费万元100.472.2建设期利

32、息万元60.112.3流动资金万元921.603资金筹措万元5272.533.1自筹资金万元2818.983.2银行贷款万元2453.554营业收入万元8800.00正常运营年份5总成本费用万元6989.286利润总额万元1764.177净利润万元1323.138所得税万元441.049增值税万元387.9210税金及附加万元46.5511纳税总额万元875.5112工业增加值万元2956.5513盈亏平衡点万元3673.09产值14回收期年5.7115内部收益率19.60%所得税后16财务净现值万元961.42所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救

33、益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 市场分析一、 重组蛋白行业概况重组蛋白的用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑,第一和第二名分

34、别为R&DSystems和PeproTech,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向于选择性能

35、优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。二、 行业机遇与挑战1、行业的机遇(1)科技水平不断提升推动行业发展随着科技水平日益提高以及研发设备不断改进,研发人员能够借助更加先进的科研手段更好地探究生物体的运作机理,对蛋白质工具的需求快速扩大,如二代测序技术在生命科学中的应用,使新的蛋白质序列发现能力指数增长;生物信息学的发展进一步推动了人类对生命科学的理解和新的蛋白质工具的需求;肿瘤免疫学等领域的发展带动了抗体药物治疗领域的快速发展,进一步带动了新靶点蛋白需求。随着上述技术的快速

36、发展,新的诊断与检测靶标以及新的诊断技术进一步推动了蛋白质和抗体的需求。蛋白作为生命科学的重要组成部分和生命功能的重要执行者,与许多基础研究息息相关。随着生命科学研究地不断深入,研究人员对重组蛋白应用的基础研究将蓬勃发展,进而推动研发更具有创新设计理念的重组蛋白产品。(2)国产替代进程加速要建设科技强国,提升科技创新能力,必须打牢基础研究和应用基础研究这个根基。打多深的基才能盖多高的楼,不能急功近利,要一步一个脚印地走”。当下欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位,除了具备更早的领域布局、平台化的开发体系、专业化的人才储备和稳定化的生产工艺,外资品牌还具备较强的品牌影响力。相比而言,我

37、国重组蛋白行业起步较晚,国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距。因此,长期以来外资品牌垄断市场,国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高。近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要,国产替代的需求愈发迫切。随着近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产重组蛋白企业的快速崛起,以“质量品种效率价格”为核心的进口替代路径越发清晰。(3)政策环境推动行业发展2016年11月,中共中央办公厅颁布了关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见,允许高校科研人员在校外兼职兼薪,鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化,打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为

38、导向的高校实验室借此契机,积极向应用领域拓展,加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度,从而推动了重组蛋白市场的发展。同时,生物安全法推动原料药产业高质量发展实施方案的通知新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则(试行)等法律法规及政策规定的出台,推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。(4)资本助力行业发展近年来,生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入,而重组蛋白行业作为上述行业的上游供应商,也受到大量投资者的关注,部分企业已经获得资本助力,同行业公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞均已经完成上市发行。随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视,重组蛋白行业在资本加持

39、下也迎来新的发展机会。2、行业的挑战(1)市场竞争加剧多年以来,R&DSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占据较高份额,在声誉、产品质量等方面具有明显的市场竞争力。近年来,随着市场的快速发展和资本关注度不断提高,不少企业纷纷进入该领域,但目前国内市场重组蛋白行业的集中度较低,为争取更多的市场份额,国内外企业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争。受到新冠疫情的影响和市场需求不断扩大,未来将有更多的企业进入该领域,行业面临竞争加剧的风险。(2)研发投入及创新能力有待提高目前国内重组蛋白厂商在技术先进性、产品质量稳定性等方面与国际知名品牌相比仍存在一定的差距,高端生物

40、试剂仍以进口为主。国内不少中小型企业业务模式以代理国外品牌试剂产品为主,拥有自主研发能力和专利技术的本土企业较为稀缺,国内企业需进一步加大研发投入、增强自主创新能力才能提升在国际市场上的竞争力。(3)专业技术人才短缺近年来,重组蛋白行业在我国得到快速发展,该行业属于技术密集型产业,对专业的技术型人才的需求较大。专业型技术人才可以提升企业的自主研发能力和创新能力,从而有助于增强企业的核心竞争力。目前,国内重组蛋白领域的研发人员与技术人才需要较强的工程技术能力,人才储备不足。随着国内重组蛋白行业的不断扩张及企业间的竞争愈加激烈,该类人才的需求缺口将逐步增大,可能会在一定程度上限制我国重组蛋白行业的

41、发展。三、 重组蛋白行业1、市场规模不断扩大根据Frost&Sullivan关于全球重组蛋白市场规模分析及预测,全球重组蛋白市场从2015年的70亿美元增长到2020年的108亿美元,期间年复合增长率为9.0%,预计2025年市场规模将达到208亿美元,2020年至2025年间年复合增长率接近14.1%。随着国内生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场发展势头强劲。根据Frost&Sullivan关于国内重组蛋白的市场规模分析及预测,国内重组蛋白市场规模从2015年的51亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币,期间年复合增长率为23.3%,预计2025年市场规模将达到337

42、.7亿人民币,2020年至2025年间年复合增长率接近18.4%。2、进口替代趋势增强近年来,国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件,力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发展。此外,在新冠疫情爆发对供应链的影响、国际关系变化等因素推动下,各种原材料进口受阻,内生需求扩大,进一步促进了本土企业的发展。随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局

43、面,形成进口替代发展趋势。3、下游行业发展助力国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域发展为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、医药企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。因此下游生物药研发、诊断及新型疫苗等市场发展对重组蛋白产品的需求将随之变化。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。第四章 选址方案一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应

44、充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况揭阳市位于广东省东南部,地处粤港澳大湾区与海西经济区的地理轴线中心。1991年设立为地级市,辖榕城、揭东2区,揭西、惠来2县,代管普宁市,并设揭阳产业园、空港经济区、大南海石化工业区、粤东新城等经济功能区,构建揭阳中心城区、普宁主城区、揭阳滨海新区(惠来)三个粤东城市群城市中心和揭西生态发展示范区“三中心一示范区”区域协调发展布局。全市陆地面积5240平方公里,海域面积9300平方公里,现有常住人口705万人,海外侨胞、港澳台同胞和外出乡贤近600万人,是粤东地区面积最大、人口最多的地级市。揭阳是广东沿海经济带东翼主

45、战场。揭阳滨海新区是广东省委省政府专门规划、专项政策支持打造的广东沿海经济带重点平台,已经落户中石油年产2000万吨炼油+260万吨芳烃+120万吨乙烯炼化一体化、国电投90万千瓦海上风电、中海油粤东LNG一体化、吉林石化年产60万吨ABS、昆仑能源LNG、GE海上风电机组总装基地、明阳新能源综合基地等一批重大项目,并依托省支持政策、联合招商局集团规划建设粤东新城,初步形成粤东新城、大南海石化工业区、惠来临港产业园“一城两园”发展框架,有望建成粤东城市群新城市中心和临港万亿级新兴产业集群。揭阳是空铁港综合枢纽。揭阳潮汕国际机场是4E级干线机场,已开通69条定期航线,通航62个境内外城市,201

46、8年旅客吞吐量近650万人次,列全国第44位,运量与内地省会城市和副省级城市机场处于同一行列。揭阳港是国家对外开放一类口岸,已建成各类港口泊位52个(其中10万吨级泊位2个),前詹通用码头、大南海公共码头等一批新建码头及配套疏港铁路加快推进;厦深高铁、梅汕客专、汕汕高铁在揭阳设立5个站点,并与机场无缝对接建设换乘中心。全市高速公路密度达6.1公里/百平方公里,居粤东首位,实现“县县通高速”。揭阳是广东制造业重要基地。拥有五金不锈钢、纺织服装、制鞋、医药、玉器等优势传统产业,荣获“中国五金基地市”“中国纺织产业基地市”“中国塑料时尚鞋之都”“中国中药名城”“亚洲玉都”“中德中小企业合作区”“国家

47、电子商务示范市”“中国快递示范市”等称号,初步建成揭东经济开发区、中德金属生态城等重点产业园区,国际服装城、商品城、中药城等大型专业市场,以及中国中小企业中心(德国)、省级榕江实验室等创新服务平台,正围绕绿色石化、海上风电等重大项目产业链延伸,加快打造粤东先进制造业高地。揭阳是宜业宜居宜游新兴城市。航空大都市建设全面启动,榕江新城、粤东新城加快规划建设,联合广东工业大学筹备共建揭阳理工学院(本科),成功创建广东省文明城市,获提名创建国家文明城市。榕江、练江、枫江治理取得初步成效,三江水系连通、引韩供水等重大民生水利工程加快建设,城市环境质量持续改善。岭南最大孔庙揭阳学宫、全国“三黄”瀑布之一黄满寨瀑布群、全球三山国王信仰发源地揭西霖田祖庙

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