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1、泓域咨询/太原生物制品项目投资计划书目录第一章 市场预测7一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加7二、 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位8第二章 项目承办单位基本情况10一、 公司基本信息10二、 公司简介10三、 公司竞争优势11四、 公司主要财务数据13公司合并资产负债表主要数据13公司合并利润表主要数据14五、 核心人员介绍14六、 经营宗旨16七、 公司发展规划16第三章 绪论18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 结论分析21主要经济指标一览表22第四章 项目建设背景、必要性25一
2、、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔25二、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所26三、 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发28四、 聚焦“六新”突破，全力打造一流创新生态30五、 聚力打造十二条战略性优势产业链33第五章 选址可行性分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 项目选址综合评价38第六章 建筑工程方案40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第八章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事50三、 高级管理
3、人员55四、 监事57第九章 运营模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度64第十章 原辅材料及成品分析67一、 项目建设期原辅材料供应情况67二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理67第十一章 进度计划69一、 项目进度安排69项目实施进度计划一览表69二、 项目实施保障措施70第十二章 节能分析71一、 项目节能概述71二、 能源消费种类和数量分析72能耗分析一览表72三、 项目节能措施73四、 节能综合评价74第十三章 投资估算及资金筹措76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表81三、 建设期利
4、息81建设期利息估算表81固定资产投资估算表83四、 流动资金83流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十四章 经济效益评价88一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十五章 招投标方案99一、 项目招标依据99二、 项目招标范围99三、 招标要求100四、 招标组织方式1
5、00五、 招标信息发布104第十六章 项目风险防范分析105一、 项目风险分析105二、 项目风险对策107第十七章 项目综合评价109第十八章 附表附录112建设投资估算表112建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表120项目投资现金流量表121第一章 市场预测一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加全球来看，已经批准上市的疫苗数量为235个，申请上市13
6、个，处于临床3期120个，2期250个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是50个，申请上市3个，临床3期27个，2期30个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于3期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药CDMO企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物
7、药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于3期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。二、 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位国内目前共2款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021年6月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射
8、液（2021年9月获批）。2款基因治疗药物获批，分别是重组人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021年，国内细胞治疗药物共2款处于临床3期，8款处于临床2期/2+3期，30款处于1期/1-2期，基因治疗领域有5款药物处于临床3期，2款处于1期/1-2期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。2020年全球CAR-T细胞疗法市场规模为11亿美元，预计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿
9、元。预计未来全球及中国的CAR-T细胞疗法市场规模将快速增加，2030年全球预计达到218亿美元，2021-2030年CAGR为31.14%，2030年预计中国市场规模为289亿元，2021-2030年CAGR为73.77%，中国CAR-T细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020年全球基因治疗市场规模为20.8亿美元，中国为0.2亿元，预计到2025年，全球基因治疗市场规模达到305.4亿美元，中国达到178.9亿元，2021-2025年全球CAGR为71.14%，中国CAGR为289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。第二章 项
10、目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：郭xx3、注册资本：670万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-6-257、营业期限：2016-6-25至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事生物制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业
11、务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整
12、合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据
13、市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（
14、四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于
15、深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13301.9610641.579976.47负债总额6728.075382.465046.05股东权益合计6573.895259.114930.42公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28621.2622897.0121465.94营业利润4909.853927.883682.39利润总额4325.233460.183243.92净利润3243.922530.262335.62归属于母公司所有者的净利润3243.
16、922530.262335.62五、 核心人员介绍1、郭xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、郑xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、叶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2
17、017年8月至今任公司独立董事。4、杨xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、方xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主
18、席。7、罗xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、陈xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效
19、益的最大化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分
20、发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称太原生物制品项目（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则本项目从节约
21、资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化
22、控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹
23、措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填
24、料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约79.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx升生物制品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36080.28万元，其中：建设投资27876.14万元，占项目总投资的77.26%；建设期利息386.17万元，占项目总投资的1.07%；流动资金7817.9
25、7万元，占项目总投资的21.67%。（五）资金筹措项目总投资36080.28万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）20318.31万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额15761.97万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：68900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：55003.28万元。3、项目达产年净利润（NP）：10165.00万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.10%。5、全部投资回收期（Pt）：5.50年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25322.48万元（产值）。（七）社会效益由上可见，
26、无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52667.00约79.00亩1.1总建筑面积85346.471.2基底面积29493.521.3投资强度万元/亩345.532总投资万元36080.282.1建设投资万
27、元27876.142.1.1工程费用万元24509.602.1.2其他费用万元2734.952.1.3预备费万元631.592.2建设期利息万元386.172.3流动资金万元7817.973资金筹措万元36080.283.1自筹资金万元20318.313.2银行贷款万元15761.974营业收入万元68900.00正常运营年份5总成本费用万元55003.286利润总额万元13553.337净利润万元10165.008所得税万元3388.339增值税万元2861.5910税金及附加万元343.3911纳税总额万元6593.3112工业增加值万元22671.1313盈亏平衡点万元25322.48产
28、值14回收期年5.5015内部收益率22.10%所得税后16财务净现值万元16001.84所得税后第四章 项目建设背景、必要性一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的Cytiva和Pall，Cytiva具备产业链的产品闭环，与pall较强的过滤耗材形成较好的协同，2021年预计Cytiva&Pall合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020年实现销售收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力，2021年预计工业
29、及应用领域的销售收入为45.89亿美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下的SigmaAldrich是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021年的预告收入在4.2-4.5亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量
30、不高，国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有Applikon、ABCE等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企
31、业科百特在多项过滤技术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。二、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因Hyclone（目前为Cyt
32、iva旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据Cytiva对50L设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要CIP、SIP的清洁和验证环节，该过程所需时间大约7天左右，一次
33、性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增加。基于300天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产100批，一次性发酵批次完成时间减少33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获150批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于2000L以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD-1等）
34、生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行SIP、CIP清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与mRNA等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将
35、与不锈钢罐共存。三、 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发根据统计，2020年，全球生物药的市场规模达到2979亿美元，2019年的增速为9.7%，2020年受到疫情的影响，增速有所下降，预计疫情之后将恢复9-10%左右的增长。中国2020年的规模达到3457亿元，2016-2019年维持在19-20%的高速增长，国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010年以来，全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021年，处于3期的数量从115个提升至398个，CAGR为11.95%，处于2期/2-3期的数量从98个增加至802个，CAGR为21.06%，处于临床1期/1-2期的
36、数量从59个增加至926个，CAGR为28.44%。中国来看，2010-2021年，处于3期的数量从6个增加至78个，CAGR为26.26%，处于2期/2-3期的数量从8个增加至220个，CAGR为35.16%，处于1期/1-2期阶段的产品数量从5个增加至237个，CAGR为42.02%。无论从全球还是中国来看，处于临床更早期的项目数量增速更快，项目储备充足，随着临床阶段的推进，将有更多的项目从临床阶段走向商业化阶段。从细分领域来看，国内3期前的生物药中，抗体占比58.6%，细胞疗法占比25.4%，疫苗占比13.1%，在3期及商业化的项目中，抗体类占比71.3%、疫苗类占比21.7%。3期至上
37、市状态的药品中，抗体药物占比超过70%，疫苗占比超过20%。从临床进程推演产业发展趋势，抗体是商业化生产中规模最大的种类，其次是疫苗，细胞治疗项目大多处于较早期，随着时间的推进，预计后续细胞治疗商业化的需求将增加。四、 聚焦“六新”突破，全力打造一流创新生态坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把“六新”作为转型发展蹚新路的方向目标、路径要求和战略举措，以建设国家可持续发展议程创新示范区为引领，全面实施创新驱动战略、人才兴市战略，着力营造鼓励大胆创新、勇于创新、包容创新的良好氛围，打造特色鲜明的国家创新型城市。（一）坚决打赢“六新”攻坚战。围绕“六新”抓项目、建生态、优服务、定标准，充分发挥太
38、原作为全省战略性新兴产业创新策源地的作用。抢占新基建先机，加快“AI+5G”与高端制造、城市管理、交通物流、远程医疗、远程教育、文化旅游等应用场景深度融合，实现5G网络及商用全覆盖。强化新技术攻关，围绕新一代信息技术、生命科学技术、先进制造技术、能源技术、新材料技术等领域，集中突破一批关键共性技术、前沿引领技术，抢占科技创新制高点。做大新材料优势，聚焦特种金属、碳基、生物基等新材料，强化产品、工艺和技术攻关，力争在产业链高端环节和价值链高附加值环节取得明显突破。提升新装备水平，促进采煤机械、轨道交通、通用航空、机器人、微电子、高端工程机械等向成套化、系列化方向发展，推动高端装备制造业成链成群。
39、做优新产品品牌，以高端化、智能化、绿色化、个性化、品牌化为引领，大力开发市场竞争力强、附加值高的拳头产品，实现由“太原产品”向“太原品牌”转变、由“地方品牌”向“全国品牌”“国际品牌”跃升。扩大新业态规模，聚焦智能制造、智慧物流、智慧农业、智慧交通和智慧城市等领域，大力推进跨界融合，不断创造新需求，培育新业态，推动创新成果与经济社会各领域深度融合。（二）大力培育战略科技力量。实施重大科技创新平台建设行动，集中力量建设创新策源地。积极融入国家创新战略布局，争取国家信创技术创新中心、国家碳纤维及其复合材料技术创新中心落地我市，着力打造信息技术应用创新“全生态”，建成国际领先的高性能碳纤维及其复合材
40、料研发基地。瞄准国内先进水平、对标世界一流标准，积极谋划建设国家实验室，集中布局一批国家级、省级重点实验室，大幅提升科技研发水平。依托重点企业和科研院所，完善共性基础技术供给体系，建设一批开放型科技成果中试基地。积极推进与中国科学院的科技合作，推动先进技术、成果和产品落地转化。支持以“公参民”“合伙制”等形式组建新型研发机构，调动社会各方力量参与各类科技创新平台建设。（三）全面提升企业技术创新能力。实施企业创新主体地位强化行动，促进各类创新要素向企业集聚。鼓励企业加大研发投入，加快国家级、省级、市级企业技术中心建设，推动规上工业企业研发活动全覆盖。加强产学研协同创新，支持企业牵头组建创新联合体
41、，承担国家、省重大科技项目，在碳基新材料、人源胶原蛋白、煤炭清洁高效利用等特色领域形成一批可产业化的技术成果。发挥大企业引领支撑作用，大力实施高新技术企业培育行动，梯度培育初创期、成长期、成熟期科技型企业，打造一批“专精特新”中小企业。加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。充分发挥智创城、同创谷等双创载体作用，加快科技创新型小微企业孵化。（四）加快建设创新人才高地。牢固树立“人才是第一资源”理念，加快构建一流的尊才尚才、引才育才、聚才用才政策体系。突出“高精尖缺”导向，完善杰出人才柔性引进机制，推行“候鸟式”聘任、“双休日”专家、互联网咨询等灵活方式，一人一策、一事一议
42、，靶向引进一批高层次创新创业人才。实施创新平台“三高”工程、学科专科“三重”工程、领军人才及团队“三优”工程，留住用好激活一批本土人才。实施人才加速器计划，培育一批“龙城之星”“并州英才”“晋阳工匠”“晋阳农匠”，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。支持重点产业园区、行业龙头企业、重点转型企业、高等院校加盟院士工作站、博士后“两站”和海外人才工作站建设，联合开展前瞻技术研发和人才培养。加快推进综改示范区人才管理体制改革，支持开发区“一区一策”制定人才培养、引进、评价和激励政策。高标准推进人才公寓建设，完善人才吸引政策，全面提升人才服务水平。（五）完善科技创新体制机制。深化科技创新体制改革，推动重
43、点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全鼓励基础研究、原始创新的体制机制，加大对基础前沿研究支持。改进重大科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度，推进科研经费“包干制”改革，赋予科研院所和科研人员更大自主权。加快国家知识产权运营服务体系重点城市建设，落实好以增加知识价值为导向的分配政策，打通知识产权创造、保护、运营、管理、服务全链条。推动科技与金融深度融合，积极发展天使基金、创投、风投等融资工具，为企业创新提供全生命周期的金融支持。大力弘扬科学精神和工匠精神，广泛开展科普教育工作，提升全民科学素质，营造尊重知识、崇尚创新、尊重人才、热爱科学、献身科学的浓厚氛围。五、 聚力打造十二条战
44、略性优势产业链围绕产业基础高级化、产业链水平现代化，通过建链、延链、补链、强链，形成一批纵向关联、横向耦合、综合竞争力强的优势产业链。重点打造4个千亿级支柱产业链：延伸特种金属材料产业链，跻身全球钢铁行业领跑行列；做强新型化工材料产业链，形成世界一流的千万吨级煤化工产业基地；构建生物基新材料产业链，建设全国乃至全球首个合成生物规模化产业基地；做大新型电子信息产品制造产业链，创建国家级微电子智能制造创新中心。着力构建4个百亿级特色产业链：升级工业机器人产业链，打造国内领先的矿用机器人产业基地；补强轨道交通产业链，建设国内先进的轨道交通装备制造产业基地；做强新能源汽车产业链，打造国内新能源汽车产业
45、高地；做大节能环保装备产业链，建成全国重要的节能环保制造业基地。超前布局4个未来产业链：构建新一代半导体产业链，打造具有世界影响力的产业应用高地；布局信创产业链，形成国内技术领先的国家级信创产业基地；培育物联网产业链，建设国家新型工业化物联网产业示范基地；融入通用航空产业链，打造引领全省、在全国有重要影响力的航空高端产业基地。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安
46、全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况太原，古称晋阳，别称并州、龙城，山西省辖地级市、省会、太原都市圈核心城市，是批复确定的中国中部地区重要的中心城市。太原位于山西省中部、晋中盆地北部地区，总面积6988平方千米。截至2020年6月，太原市辖6个区、3个县，代管1个县级市，另辖1个县级单位。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，太原市常住人口为530.4061万人。2020年，太原市实现地区生产总值（GDP）4153.25亿元。太原是山西省政治、经济、文化和国际交流中心，国家可持续发展议程创新示范区，是中国北方军事、文化重镇，世界晋商都会，也是中国重要的能源、重工业基地之一，是中国优秀旅游城市、国家园林城市。曾成功举办第二届全国青年运动会、中国中部博览会和中国电视华鼎奖等重要大型活动。太原是国家历史文化名城，一座有2500多年建城历史的古都，“控带山河，踞天下之肩背”，“襟四塞之要冲，控五原之都邑”的历史古城。全市三面环山，黄河第二大支流汾河自北向南流经，自古就有“锦绣太原城”的美誉，太原的城市精