常州医用检验(POCT)装备项目投资分析报告.docx

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1、常州医用检验(POCT)装备项目投资分析报告xxx有限责任公司报告说明坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合,促进推广应用,打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。根据谨慎财务估算,项目总投资16220.99万元,其中:建设投资13004.05万元,占项目总投资的80.17%;建设期利息375.84万元,占项目总投资的2.32%;流动资金2841.10万元,占项目总投资的17.51%。项目正常运营每年营业收入26400.00万元,综合总成本费用21637.81万元,净利润3476.28万元,财

2、务内部收益率15.42%,财务净现值2117.83万元,全部投资回收期6.59年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。坚持“引进来”和“走出去”相结合,加强国际合作,参与国际竞争。借势长三角一体化进程,推动跨区域产业协同,加快构建国内国外“双循环”发展新格局。目录第一章 项目总论10一、 项目名称及

3、建设性质10二、 项目承办单位10三、 项目定位及建设理由11四、 建设双循环重要节点城市12五、 报告编制说明16六、 项目建设选址17七、 项目生产规模17八、 建筑物建设规模18九、 环境影响18十、 原辅材料及设备18十一、 项目总投资及资金构成18十二、 资金筹措方案19十三、 项目预期经济效益规划目标19十四、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表20第二章 项目建设背景、必要性23一、 中国医药行业发展利弊因素分析23二、 发展基础27三、 提升中心城市能级29四、 医药工业发展趋势分析32五、 保障措施37六、 产业服务化升级工程。40第三章 行业、市场分析42一、 面临形势

4、42二、 发展目标43三、 医药行业发展现状分析45第四章 产品规划与建设内容48一、 建设规模及主要建设内容48二、 产品规划方案及生产纲领48产品规划方案一览表49第五章 建筑工程可行性分析51一、 项目工程设计总体要求51二、 建设方案51三、 建筑工程建设指标52建筑工程投资一览表52第六章 运营管理54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度59五、 产业数字化转型工程。65六、 产业绿色低碳发展工程。67七、 优势产业链培育工程。68八、 产业安全发展保障工程。70第七章 发展规划分析72一、 公司发展规划72二、 任务及思路

5、78第八章 环境保护方案80一、 编制依据80二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析82四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析82六、 环境管理分析83七、 结论87八、 建议87第九章 工艺技术说明88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十章 组织架构分析94一、 人力资源配置94劳动定员一览表94二、 员工技能培训94第十一章 节能方案说明97一、 项目节能概述97二、 能源消费种类和数量分析98能耗分析一览表99三、 项目节能措施99四、 节能综合评价100第十二

6、章 原辅材料供应、成品管理101一、 项目建设期原辅材料供应情况101二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理101第十三章 投资方案分析103一、 投资估算的依据和说明103二、 建设投资估算104建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表108固定资产投资估算表109四、 流动资金110流动资金估算表111五、 项目总投资112总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表113第十四章 经济效益115一、 基本假设及基础参数选取115二、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表117利润及利润分

7、配表119三、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121四、 财务生存能力分析122五、 偿债能力分析122借款还本付息计划表124六、 经济评价结论124第十五章 项目招投标方案125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求126四、 招标组织方式128五、 招标信息发布132第十六章 项目综合评价133第十七章 附表附录134主要经济指标一览表134建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139营业收入、税金及附加和增值税估算表140综合总成本费用估算表141利润及

8、利润分配表142项目投资现金流量表143借款还本付息计划表144第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称常州医用检验(POCT)装备项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限责任公司(二)项目联系人吕xx(三)项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司全面推行“政府、市场、投资

9、、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,

10、将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 项目定位及建设理由早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。四、 建设双循环重要节点城市(一)融入国内大循环坚持供给侧结构性改革战略方向,抓住扩大内需战略基点,提高供给质效,释放消费潜能,积极融入国内大循环。1、全面提高供给质量效益扩大有效投资。发挥投资对优化

11、供给结构的关键性作用,加大招商引资力度,支持企业扩大有效投资,优化政府投资方向和结构,确保投资稳定增长。完善重大项目建设和储备机制,聚焦先进制造业、新型基础设施、现代服务业以及民生改善,精准实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目。坚持项目跟着规划走、要素跟着项目走,健全资金、土地、环境容量等要素与重大项目匹配机制。统筹全市招商资源,强化重大项目布局调控,强化产业空间、产能压减、能耗排放等指标市域统筹能力。完善重大项目推进机制,健全入库项目动态管理、即时监督、结果评价、考核奖励等机制,健全领导挂帅联系重大项目工作机制。深化政府投资体制改革,优化政府投资安排与要素配置方式,发挥政府投资杠杆作

12、用,深入推进政府和社会资本合作。到2025年,全社会固定资产投资累计超1.5万亿元。2、打造区域消费中心城市全面有效释放消费潜力。加快衣食住行实物消费品质发展,开展批发零售业提质增效行动,推动传统商贸和实体商业转变经营模式、创新组织形式、增强体验服务,推广智慧商超、智慧餐厅等新零售,打造一批高品质专业市场。促进文旅休闲、健康养老、家政幼托、教育培训等服务消费提质扩容,释放网络消费、绿色消费、智能消费、时尚消费等新兴消费热点潜力,培育壮大在线教育、互联网健康医疗服务、在线文娱、智慧旅游、智慧体育等业态,发展体验经济、首店经济、无接触式消费等新模式。实施线上线下融合消费双向提速工程,支持互联网平台

13、企业向线下延伸拓展,加快传统线下业态数字化改造和转型升级,鼓励实体商业通过直播电子商务、社交营销开启“云逛街”。加强农村消费网络建设,促进消费新业态向农村市场拓展,引领农村消费梯次升级。(二)打造高质量对外开放城市持续优化开放布局、提升开放能级,推动国内市场和国际市场更好联通、相互促进,成为国内国际双循环相互促进的重要战略链接,加快形成开放型经济发展新格局。1、提升利用外资质量和水平聚焦重点产业优质项目。突出培育知识密集型产业,大力推进高端装备制造、新一代信息技术、新材料、新能源等先进制造业发展重点领域的引资引智,加强在智能制造、物联网、云计算、生物医药等战略性新兴产业领域的国际合作,引进检验

14、检测认证、知识产权服务、融资租赁、商业保理、会展业以及基于互联网的平台经济、工业设计等新兴业态,扩大教育、医疗、养老、文化等生活服务业领域开放力度。加大对世界500强旗舰项目以及全球细分行业“隐形冠军”、高科技“独角兽”企业招引力度,进一步加大对德对日招商力度,大力争取欧美高技术高效益高附加值项目。到2025年,累计实际到帐外资150亿美元以上,制造业实际利用外资占比保持50%以上,超5亿、超10亿美元外资重大项目取得新突破。2、转变外贸发展方式实施外贸强基行动。坚持市场多元化战略,积极抢抓RCEP协定机遇,培育外贸新增长点。深耕欧盟、日本、东南亚等传统市场,紧抓美国市场,注重开发传统市场中新

15、的细分市场和中高端市场,重视“一带一路”沿线市场开拓和周边市场培育。支持企业参加各类综合展会、专业展会,开展境外商标注册、出口产品认证、境外广告宣传、自主知识产权保护等活动。推动加工贸易企业向研发、检测、维修、营销服务等高附加值环节延伸。支持企业在境外建设展示、仓储、分拨、销售、售后服务等营销机构,提高机电和高新技术产品出口比重。优化进口政策,鼓励先进技术、成套设备、关键零部件及重要生产资源的进口,积极发展进口商品展示、分拨和物流中心,培育一批市场辐射力强的进口交易中心。开展出口品牌培育工程,重点打造一批出口产业集群,构建产业品牌、企业品牌、产品品牌的外贸出口品牌矩阵,培育一批国家级、省级外贸

16、转型升级示范基地。3、深入实施“走出去”战略推动国际产能合作。以纺织、化工、建材、光伏等传统优势行业为重点,以投资、工程建设和技术合作为主要方式,以装备和产能契合度高、合作意愿强烈、合作条件和基础好的发展中国家为重点,积极开展产能合作,建设国际产能合作示范城市。着力引导对外承包工程向高端化、多元化延伸,鼓励企业开展EPC、BOT等模式的对外工程承包,重点拓展光伏电站、环保设备、轨道交通等新业态的对外承包工程。4、增创开放新优势构建高能级对外开放平台。深入开展开发区转型升级创新发展行动,打造具有国际影响力的园区品牌。推动各辖市(区)进一步整合优化园区资源布局,形成“1个省级以上经开区+1个省级以

17、上高新区”构架,推进常州经开区、江苏中关村高新区、金坛经开区等升格国家级。推进海关特殊监管区域整合优化,争取进入中国(江苏)自贸试验区联动创新区,全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度和“单一窗口”,提升投资贸易自由化便利化水平。全面落实中以“共建计划”,推进中以常州创新园建设,着力提升江苏省中以产业技术研究院、以色列江苏创新中心、固立高端数控精密制造创新中心等平台发展能级,打造中以创新合作“桥头堡”。推动中德(常州)创新产业园、中瑞(常州)国际产业创新园、中欧(常州)检验检测认证国际合作产业园高质量发展。五、 报告编制说明(一)报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地

18、方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)报告编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。(二) 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,

19、对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。六、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约39.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。七、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套医用检验(POCT)装备的生产能力。八、 建筑物建设规模本期项目建筑面积41209.03,其中:生产工程26346.32,仓

20、储工程7869.68,行政办公及生活服务设施3824.77,公共工程3168.26。九、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理;项目建设具有较明显的社会、经济综合效益;项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求,但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响,只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度,切实落实各项环境保护措施,加强环境管理,认真对待和解决环境保护问题,对污染物做到达标排放。从环保角度上讲,项目的建设是可行的。十、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。十一、 项目总

21、投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16220.99万元,其中:建设投资13004.05万元,占项目总投资的80.17%;建设期利息375.84万元,占项目总投资的2.32%;流动资金2841.10万元,占项目总投资的17.51%。(二)建设投资构成本期项目建设投资13004.05万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用11223.44万元,工程建设其他费用1428.07万元,预备费352.54万元。十二、 资金筹措方案本期项目总投资16220.99万元,其中申请银行长期贷款7670.20万元,

22、其余部分由企业自筹。十三、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):26400.00万元。2、综合总成本费用(TC):21637.81万元。3、净利润(NP):3476.28万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.59年。2、财务内部收益率:15.42%。3、财务净现值:2117.83万元。十四、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,

23、项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积26000.00约39.00亩1.1总建筑面积41209.031.2基底面积14560.001.3投资强度万元/亩329.072总投资万元16220.992.1建设投资万元13004.052.1.1工程费用万元11223.442.1.

24、2其他费用万元1428.072.1.3预备费万元352.542.2建设期利息万元375.842.3流动资金万元2841.103资金筹措万元16220.993.1自筹资金万元8550.793.2银行贷款万元7670.204营业收入万元26400.00正常运营年份5总成本费用万元21637.81""6利润总额万元4635.04""7净利润万元3476.28""8所得税万元1158.76""9增值税万元1059.51""10税金及附加万元127.15""11纳税总额万元2345.4

25、2""12工业增加值万元8150.26""13盈亏平衡点万元11477.02产值14回收期年6.5915内部收益率15.42%所得税后16财务净现值万元2117.83所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化

26、增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略

27、性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到

28、2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药

29、产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企

30、业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广

31、至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投

32、入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药

33、创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省

34、规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗

35、器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提

36、升。三、 提升中心城市能级坚持功能引领,聚力品质内涵,突出资源要素配置功能,加快城市服务经济集聚发展,精心塑造城市特色风貌,全面提升中轴枢纽城市发展质量与发展能级。(一)发展壮大城市经济打造总部经济集聚高地。坚持引育并举,加大世界500强、中国500强和行业领军企业综合性、功能性、地区性总部招引力度,鼓励现有总部企业通过资本运营、并购重组、增资扩产等方式做大做强,大力培育一批本土总部企业。支持行业龙头企业建设总部基地,推动总部经济集聚区建设,争创省外资总部经济集聚区。(二)建设长三角现代物流中心创建国家物流枢纽城市。完善现代流通体系,建设长江中下游多式联运综合物流中心、江苏物流业与制造业融合示

37、范区、长三角双循环物流重要支撑节点、长三角中轴物流枢纽城市。以打造枢纽节点、畅通物流通道、完善物流网络为核心,重点建设综合港务区、武南物流园、金坛公路港物流园、溧阳中关村港口物流园、钟楼现代物流园,形成“物流枢纽+物流园区(中心)+配送中心+末端网点(配送站)”的四级物流网络,推进凌家塘市场现代化升级,提升凌家塘、邹区灯具城、夏溪花木市场等全国性专业大市场发展水平,支持钟楼创建国家级骨干冷链物流基地。强化物资区域中转集散能力,加强与长江流域中上游及内河港口的合作,支持企业开通常州港洋山港“陆改水”集装箱运输和常州洋山港“海铁班列”集装箱运输模式,提升物流枢纽服务能级。以智慧物流为主攻方向,加强

38、物流主体的培育和引进,扩大物流服务供给,大力发展冷链、电商、供应链等新物流业态,提升物流服务能级。深入实施物流业提质增效行动,促进流通服务转型发展,探索建立覆盖重点产业的智慧供应链体系,培育一批全国领先的供应链创新与应用示范企业。到2025年,全社会物流总费用占GDP的比率降至13%以下。(三)提升完善城市综合功能增强城市国际化服务功能。加大国际医疗、教育资源有效供给,引进国际知名医疗、教育机构,在武进、新北等重点区域建成1-2所国际医院、国际学校。探索国际社区管理模式,打造一批高品质国际化生活街区、居住社区和邻里中心。培育面向境外投资和跨国经营的中介服务机构和中介组织,完善财税、金融、法律、

39、知识产权、商务咨询等涉外专业服务体系,规划建设一批国际化商务载体。完善多语种服务,实施公共场所国际化标识改造工程,推出双语便民服务网络终端,为外籍人士提供便捷优质公共服务。(四)提升城市建设管理水平有序推进城市有机更新。高质量实施常州市城市更新与土地整备规划,坚持分区分类分步,综合统筹片区承载能力,以老城厢为核,突出运河、城市主干道、轨道交通等沿线区域和重要节点,统筹推进老旧小区(棚户区)、旧工业园区、旧城镇集聚区、交通轴线、文化遗存与生态系统更新,推动城市有机有序更新与生态园林城市建设、TOD综合开发有机融合,探索“城市有机更新单元”划定管理,实施火车站周边、东货场片区等改造。鼓励居民、社会

40、工商资本广泛参与城市有机更新,推进“共同缔造”试点。实施历史文化名城保护行动,实施一批历史文化街区(含地段)修缮工程。推进精美城市建设,围绕重点区域和重要节点,实现城市设计全覆盖,严格落实新开发地块管控要求,在轨道交通沿线、城市快速路沿线、滨水地区等打造靓美城市形象。四、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进

41、入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人

42、数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期

43、分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的

44、单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CM

45、O行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企

46、或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害

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