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1、CMC泓域咨询 /启东医用智能影像项目投资计划书目录第一章 项目背景、必要性9一、 中国医药行业发展利弊因素分析9二、 发展基础13三、 突出实体实业,聚力塑造区域竞争新优势15四、 项目实施的必要性17第二章 项目绪论18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 原辅材料及设备20八、 环境影响21九、 建设投资估算21十、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表22十一、 主要结论及建议23第三章 行业发展分析24一、 发展目标24二、 医药行业发展现状分析25三、 面临形势
2、27第四章 产品方案分析30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表31第五章 选址可行性分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 突出项目建设,着力积蓄高质发展新动能37四、 突出宜居宜业,奋力谱写协调发展新篇章38五、 突出创新驱动,强力激发转型升级新活力40第六章 运营模式分析42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度46五、 产业数字化转型工程。52六、 产业开放合作推进工程。55七、 企业竞争力增强工程。56八、 产业安全发展保障工程。58第七章 SWOT分析说明60
3、一、 优势分析(S)60二、 劣势分析(W)62三、 机会分析(O)62四、 威胁分析(T)63第八章 劳动安全69一、 编制依据69二、 防范措施71三、 预期效果评价75第九章 环境影响分析77一、 环境保护综述77二、 建设期大气环境影响分析77三、 建设期水环境影响分析78四、 建设期固体废弃物环境影响分析79五、 建设期声环境影响分析79六、 环境影响综合评价81第十章 进度计划方案82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十一章 原辅材料分析84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十二章 项目投资计划
4、86一、 投资估算的编制说明86二、 建设投资估算86建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表88四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十三章 经济效益及财务分析94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十四章 风险风险及应对措施105一、 项目风险分析10
5、5二、 项目风险对策107第十五章 项目招标、投标分析109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式112五、 招标信息发布112第十六章 项目总结113第十七章 附表附件115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125报告说明2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,
6、高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。根据谨慎财务估算,项目总投资46414.94万元,其中:建设投资37677.46万元,占项目总投资的81.18%;建设期利息458.83万元,占项目总投资的0.99%;流动资金8278.65万元,占项目总投资的17.84%。项目正常运营每年营业收入88100.00万元
7、,综合总成本费用72644.36万元,净利润11282.53万元,财务内部收益率17.83%,财务净现值5204.95万元,全部投资回收期5.95年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。坚持把质量和效益作为医药产业高质量发展的重要标准,全面推进节能减排、生态优先,提高资源能源利用效率和产业效益,提升绿色低碳发展水平和本质安全水平。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为
8、投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前
9、,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到
10、2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、
11、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展
12、的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加
13、大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对
14、未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分
15、别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品
16、注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占
17、全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药
18、产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 突出实体实业,聚力塑造区域竞争新优势坚守实体经济,在做大总量中调优结构、在提升质量中转型升级,加快构建支撑高质量发展的特色产业体系。(一)提升现代产业竞争力扎实推进“产业强链”
19、计划,找准产业环节,放大竞争优势,实现规模工业应税销售增长15%以上、规模工业产值增长8%以上。突出集聚协同发展导向,推动生命健康科技、海工及重装备产业能级提升;注重细分领域及关键技术,强化重点企业带动,加快提升新能源、新材料产业核心竞争力;抢抓“新基建”发展机遇,加速高精尖产品创新研发,推动精密机械、电子信息及半导体产业提升品质、做大品牌;“两主两新两优”产业应税销售突破850亿元。积极发展现代物流、楼宇经济、文化创意等产业,实现服务业应税销售超800亿元。突出江海文化、田园风光特色,整合旅游资源,深度开发“一日游、二日游”精品线路,全力打造全域旅游、全季旅游新品牌。加大建筑业总部经济、税源
20、型企业引培力度,力争建筑业总产值达1400亿元。(二)激活综合改革驱动力深化数字政府建设和“放管服”改革,加快工程建设项目“拿地即开工”、联合竣工验收等措施落地,持续推进“1120”改革,做优“e启办”服务品牌。深化国有企业改革,健全企业法人治理结构和市场化经营机制,不断增强国有经济活力、控制力和抗风险能力,推动国有企业做强做优做大。实施基于企业需求侧服务改革,推进服务体系、服务流程再造,提高企业获得感和满意度。深入开展第二轮土地承包到期后再延长30年国家试点工作,形成可复制、可借鉴、可推广的“启东经验”。(三)增强市场主体硬实力调优产业激励扶持政策,实施“1521”工业龙头企业培育计划,实现
21、应税销售10亿元以上企业20家、20亿元以上10家、50亿元以上3家;推动中小企业转型上规模,净增规模以上企业200家,其中工业企业80家;实现净增2000万元应税销售工业企业150家。加大上市培育力度,新增挂牌上市企业2家。举办优势主导产业展会,搭建产业链供需对接平台,提高区域协作发展参与度和配套能力。弘扬“张謇精神”,开展“垦牧杯”杰出企业家评选,培育具有家国情怀的新时代企业家群体。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同
22、时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:启东医用智能影像项目项目单位:xxx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措
23、;10、财务分析。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧
24、化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积65333.00(折合约98.00亩),预计场区规划总建筑面积119263.00。其中:生产工程79105.06,仓储工程24279.56,行政办公及生活服务设施12184.19,公共工程3694.19。项目建成后,形成年产xx套医用智能影像的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实
25、际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括xx、xx、xxx等。八、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策,该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施,认真履行“三同时”制度后,各项污染物均可实现达标排放,且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言,该项目是可行的。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期
26、利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资46414.94万元,其中:建设投资37677.46万元,占项目总投资的81.18%;建设期利息458.83万元,占项目总投资的0.99%;流动资金8278.65万元,占项目总投资的17.84%。(二)建设投资构成本期项目建设投资37677.46万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用32035.40万元,工程建设其他费用4700.69万元,预备费941.37万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入88100.00万元,综合总成本费用72644.36万元,纳税总额7608.72万元
27、,净利润11282.53万元,财务内部收益率17.83%,财务净现值5204.95万元,全部投资回收期5.95年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积119263.001.2基底面积40506.461.3投资强度万元/亩363.162总投资万元46414.942.1建设投资万元37677.462.1.1工程费用万元32035.402.1.2其他费用万元4700.692.1.3预备费万元941.372.2建设期利息万元458.832.3流动资金万元8278.653资金筹措万元46414.943.1自筹资金万元27
28、687.223.2银行贷款万元18727.724营业收入万元88100.00正常运营年份5总成本费用万元72644.36""6利润总额万元15043.37""7净利润万元11282.53""8所得税万元3760.84""9增值税万元3435.61""10税金及附加万元412.27""11纳税总额万元7608.72""12工业增加值万元25691.45""13盈亏平衡点万元39278.04产值14回收期年5.9515内部收益率17.83%
29、所得税后16财务净现值万元5204.95所得税后十一、 主要结论及建议综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第三章 行业发展分析一、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合
30、等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,
31、壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生
32、支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力
33、扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长
34、,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hat
35、ch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加
36、重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧
37、化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人
38、才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积65333.00(折合约98.00亩),预计场区规划总建筑面积119263.00。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx套医用智能影像,预计年营业收入88100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先,在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,
39、在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并
40、参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1医用智能影像套2医用智能影像套3医用智能影像套4.套5.套6.套合计xx88100.00第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况启东位于江苏省东南端,长江入海口北岸,是江苏省日出最早的地方。濒海临江,三面环水,形似半岛。拥有国家一类开放口岸,江海岸线178公里,
41、可利用深水海岸线30公里,中深水长江海岸线20公里。境内气候温和,日照充足,雨水充沛,沟河纵横,土地肥沃,资源丰富,素有“粮棉故里,东疆乐土”之誉。启东特色产业发展快速,形成具有江海特色和启东魅力的产业品牌,是全国有影响力的“海洋经济之乡”“建筑之乡”“电动工具之乡”“教育之乡”“版画之乡”“长寿之乡”,先后获国家科技进步示范县(市)、全国农村综合实力百强县(市)、国家卫生城市、全国休闲农业和乡村旅游示范县、国家知识产权强县工程示范县(区)、国家园林城市等荣誉。始终坚持发展为要,综合实力稳步攀升。地区生产总值是“十二五”末的1.4倍,人均地区生产总值达到高收入国家水平。一般公共预算收入稳居全省
42、县市前十。实体经济根基更加牢固,三次产业结构优化为6.8:49.2:44,在中国工业百强县市排名上升32位。科技创新能力持续增强,高新技术企业增加133家,大国重器“天鲲号”荣获国家科学技术进步奖特等奖,获评国家知识产权强县工程示范县。农业现代化步伐加快,高标准农田比重提升41.1个百分点,成功创建全国休闲农业与乡村旅游示范市。始终坚持改革先行,开放融合深度拓展。供给侧结构性改革不断深化,政府机构改革全面完成,农村集体产权制度改革稳步实施,简政放权创业创新环境全省领先,公立医院综合改革成效获国务院通报表扬。加快融入长三角一体化发展大局,积极对接上海大都市圈空间协同规划,引进上海亿元以上产业项目
43、264个。开放型经济扩容提质,累计实际利用外资15.2亿美元,一般贸易占进出口总额比重达63%。“一区多园”协调发展模式成效明显,开发园区对全市经济贡献度达78%。始终坚持统筹协调,区域格局不断优化。宁启铁路、海启高速建成通车,北沿江高铁在启设站、开工在即,内联外通的现代综合交通体系加速构建。吕四港纳入大通州湾一体化开发建设,“东方大港”雄姿初现。“一主两副三片区”现代城镇框架体系基本成型,城市发展“南进、东拓、北延”有序推进,中心城区建成区面积拓展至35.8平方公里,城镇化率达62%。污染防治攻坚战取得决定性成效,农村人居环境三年整治行动全面完成,省考以上断面水质优比例达100%,PM2.5
44、浓度累计下降49%。荣获国家园林城市等称号。始终坚持以人为本,民生福祉更加厚实。城乡居民人均可支配收入年均分别增长7.7%、8.3%,均高于经济增幅,脱贫攻坚任务全面完成。民生投入累计达384.1亿元,实施政府民生实事132项,区域供水、幼儿园园舍改造等重大民生工程扎实推进,社会福利中心、妇幼保健院、文体中心等投入使用,建成安置房300多万平方米,完成棚户区改造1.4万套。教育现代化水平保持全省前列,公共卫生体系不断健全,社会保障更加完善,文体事业蓬勃发展,群众生活水平持续提升。获评省平安县市,实现省双拥模范城“八连冠”。当前,世界百年未有之大变局加速演变,新冠肺炎疫情的深度影响仍在发展,面临
45、的新矛盾新挑战明显增多。但是,大变局大挑战中也蕴含着重大机遇,特别是以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正在加快构建,我国仍然处于重要战略机遇期。随着“一带一路”、长江经济带、长三角一体化三大国家战略的深入实施,北沿江高铁、通州湾新出海口吕四起步港区等战略性工程的加快建设,启东即将全面跨入“高铁时代”“大港时代”,我们面临的发展机遇前所未有、发展前景无比广阔。站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,面对“两争一前列”的新使命,我们必须坚定不移地扛起政治担当、发展担当,在“危”与“机”的转换中增强信心、赢得主动,在“时”与“势”的把握中借梯登高、乘势而上,在“稳”与“进”的开
46、拓中增创优势、争先领先,真正把发展的潜力转化为发展的动力,在全面建设社会主义现代化新征程中走前列、当标兵,奋力谱写启东高质量发展的壮美篇章。坚定不移贯彻新发展理念,紧扣“强富美高”总目标,围绕“争当表率、争做示范、走在前列”总要求,坚持稳中求进工作总基调,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以改革创新为根本动力,以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的,统筹发展和安全,深入实施跨江融合、接轨上海发展战略,奋力推进“三个全方位”,跑好对接浦东第一棒,积极服务构建新发展格局,加快建设现代化经济体系,创造高品质生活,推动高效能治理,建设长三角一体发展新高地、沪苏通融合发展新样板、长江口绿色发展新示范,全力打造沪苏通一体融合发展窗口城市,不断把“强富美高”新启东建设推向前进,朝着实现第二个百年奋斗目标迈进。经济质量效益显著增强。综合实力、竞争力和对区域经济的贡献度明显提升,地区生产总值达1800亿元,年均增长7%以上。税收结构更优质量更高,一般公共预算收入超百亿。经济结构更加优化,产业基础高级化、产业链现代化水平显著提高,初步建立实体经济、科技创新、人力资源协同发展的现代产业体系。创新能力显著提升,全社