《《动物生物制品学》课程教学大纲-仲恺农业工程学院.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《动物生物制品学》课程教学大纲-仲恺农业工程学院.doc（19页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2006生物技术专业人才培养计划动物生物制品学课程教学大纲一、课程基本信息课程代码：250407课程名称：动物生物制品学英文名称：Animal Biologics Science课程类别：专业课学 时：45 学分：2.5适用对象:生物技术考核方式：考试先修课程：生物化学、动物学、微生物学、免疫学 二、课程简介动物生物制品学是生物技术专业的必修课。是以微生物免疫学和生物工程学理论为基础，研究动物免疫预防、诊断和治疗用生物制品制造的理论和技术、制品质量检验与控制及保藏和使用方法的综合性应用科学。Animal Biologics Science is a required course for th
2、e students of Biologic Technology. It is the science dealing with synthesize and applications of animal biologics applied in the immune prevention, diseases diagnosis and treatment for animal health, which is with the basic principles of microbiology, immunology and ergonomics, with the theory and t
3、echnology, manufacture supervision and inspection, conservation and direction. 三、课程性质与教学目的本课程是为生物技术专业开设的专业必修课。主要讲授动物免疫预防、诊断和治疗用生物制品的制造理论和技术、制品质量检验与控制及保藏和使用方法。通过学习，使学生在掌握生物制品生物学的基础上初步了解和掌握动物生物制品的工艺学，掌握生产的基本原料、设备和基本技术，实验动物的生产、繁育，细菌类制品、病毒类制品寄生虫类制品、微生态制剂等的生产过程。通过课程教学，培养学生观察、思考、分析问题的能力和实事求是，严肃认真的科学态度，使学生
4、充分了解生物制品及制备，最终目的使学生能应用学到的生物技术去获得生物制品理想种源，制备优质生物制品，解决生产实际问题。四、教学内容及要求 第一章 绪论（一） 目的与要求1、了解动物生物制品学的研究研究对象、研究内容、发展史和发展趋势 2、掌握生物制品的基本特点、命名与分类。（二） 教学内容第一章 绪 论一、生物制品的定义二、生物制品的分类1、疫苗 2、 抗血清和抗毒素 3、诊断制品 4、 血液生物制品5、 微生态制剂 6、细胞因子及重组DNA产品 7、其他制品三、生物制品的命名原则 四、生物制品研究存在的难题五、动物生物制品的现状 六、传统疫苗的研究与发展七、基因工程技术生产新型疫苗1、亚单位
5、疫苗 2、活载体疫苗 3、基因缺失疫苗 4、核酸疫苗八、抗独特型生物制品（三） 课后练习1基本概念：生物制品学、动物生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品2生物制品有什么作用？有哪些种类？3简述生物制品的命名原则。4概述我国近代动物生物制品主要成就。5结合我国动物生物制品现状，试述我国动物生物制品学的发展趋势。（四） 教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。 第二章 抗原抗体与免疫（一）目的与要求1
6、、了解抗原抗体的基本结构和结构类型2、掌握抗原抗体的主要化学组成；3、了解免疫系统、免疫应答的机理、免疫产生过程及免疫血清学技术。4、掌握血清学技术在生物制品中的应用。（二）教学内容第二章 抗原抗体与免疫第一节 抗原与抗体一、抗原（一）抗原的概念：1 抗原与抗原性 2 完全抗原与半抗原（二）构成免疫原的条件：1异源性 2分子大小3 化学组成、分子结构与立体构象的复杂性 4 物理状态（三）抗原决定 （四）抗原的交叉性（五）主要的微生物抗原1 细菌抗原（1）菌体抗原 （2）鞭毛抗原 （3）荚膜抗原 （4）菌毛抗原 （5）毒素抗原2 病毒抗原（1）V抗原 （2）VC抗原 （3）保护性抗原 （4）超级
7、抗原二、抗体（一）免疫球蛋白与抗体： 1免疫球蛋白 2抗体（二）免疫球蛋白的分子结构1 单体分子结构 2 水解片段与生物学活性 3 免疫球蛋白的特殊分子结构（三）免疫球蛋白的主要特性与免疫学功能1 IgG 2 IgM 3 IgA 4 IgE 第二节 免疫系统与免疫应答一、免疫系统（一）免疫器官：1、中枢免疫器官 2、外周免疫器官（二）免疫细胞1 T细胞和B细胞（1）来源与分布 （2）表面标志 （3）T细胞亚群及功能 （4）B细胞亚群及功能2 K细胞和N K细胞 3 辅佐细胞（三）细胞因子二、免疫应答（一）免疫应答的基本过程：1 致敏阶段 2 反应阶段 3 效应阶段（二）抗原递呈细胞对抗原的加工
8、与递呈1抗原递呈细胞 2 对外源性抗原的加工与递呈 3 对内源性抗原的加工与递呈（三）T、B细胞对抗原的识别：1、T细胞对抗原的识别 2、B细胞对抗原的识别（四）T、B细胞的活化、增殖与分化1T细胞的活化、增殖与分化 2B细胞的活化、增殖与分化（五）细胞免疫1细胞毒性T细胞与细胞毒作用 2TD细胞与炎症反映 3细胞免疫效应（六）体液免疫：1抗体产生的动力学 2抗体的免疫学功能第三节 免疫血清技术一、凝聚性试验（一）凝集试验： 1 直接凝集试验 2 间接凝集试验（二）沉淀试验： 1环状沉淀试验 2琼脂免疫扩散试验 3免疫电泳技术二、标记抗体技术（一）荧光抗体标记技术：1原理 2荧光抗体染色（二）
9、酶标抗体技术1原理 2用于标记的酶 3免疫酶组化染色技术 4 酶联免疫吸附试验（三）放射免疫测定：1 原理 2 液相放射免疫测定 3 固相放射免疫测定三、补贴结合试验1 待检血清 2 补体 3 红细胞悬液 4 溶血素 5 致敏红细胞悬液 6 正式试验四、中和试验（一）终点法中和试验：1 固定病毒稀释血清法 2 固定血清稀释病毒法（二）空斑减少试验五、其它检验技术（一）免疫转印技术 （二）免疫沉淀（三）化学发光免疫测定 （四）胶体金免疫检侧技术第四节 免疫学理论再生物制品学中应用一、免疫学诊断与检测（一）免疫血清学技术的应用1 动物疫病诊断 2 微生物鉴定3 免疫增强药物和疫苗研究 4 生物活性
10、物质超微定量（二）细胞免役检测技术1 T细胞亚群检测技术 2 淋血细胞转化试验3 细胞毒性T细胞试验 4 细胞因子检测技术二、免疫学预防和治疗（一）天然被动免疫 （二）天然主动免疫（三）人工被动免疫 （四）人工主动免疫（三）課后练习1抗原、抗原性、抗原决定簇、抗体与免疫球蛋白的概念？2抗原物质成为免疫原的条件有哪些？细菌和病毒由哪些抗原组成？3试述免疫球蛋白单体的分子结构、特殊结构及其和生物学活性。4各类免疫球蛋白有哪些主要特性和免疫学功能？5T淋巴细胞和B淋巴细胞有哪些主要表面标志？6T淋巴细胞有哪些亚群？各亚群的功能是什么？7试述免疫应答的基本过程。初次应答和再次应答的抗体产生有何特点？8
11、什么是抗原递呈细胞？其对外源性和内源性抗原是如何递呈的？9T细胞与B细胞识别抗原的物质基础是什么？10gyL和见细胞的免疫学功能是什么？11抗体在动物体内可发挥哪些免疫学功能？12常用的免疫血清学方法有哪些，其基本原理是什么？13凝集试验、沉淀试验、病毒中和试验和ELISA试验的方法有哪些？14试述免疫荧光抗体技术的原理、常用的染色方法及应用范围。15试述免疫酶标记技术的原理、主要方法及其用途。16简述免疫学理论在兽医生物制品中的应用。（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。课堂讨论题：给出一个流感病毒分离株的相关信息，设计多种免疫学诊断方法。(1课时
12、)第三章 灭活剂、保护剂和免疫佐剂（一）目的与要求1、了解灭活剂，保护剂与免疫佐剂的种类及作用原理；2、掌握常用的灭活剂、保护剂与免疫佐剂及其应用。3、了解新型的灭活剂、保护剂与免疫佐剂及发展趋势。（二）教学内容第三章 灭活剂、保护剂与免疫佐剂第一节 灭活剂一、灭活与灭活剂：1 物理学灭活 2 化学灭活二 、常用灭活的灭火机理与应用（一）甲醛溶液 （二）烷化剂： 1乙酰基乙烯亚胺 2二乙烯亚胺 3缩水甘油醛（三）苯酚 （四）结晶紫 （五）-丙酰内酯三、影响灭活作用的因素（一）灭活剂特异性 （二）微生物这种类与特性 （三）灭活剂浓度（四）灭活温度 （五）灭活时间 （六）酸碱度（pH） （七）有机
13、物的存在第二节 保护剂一 、冻干保护剂的组成与作用二 、影响保护剂效能的因素1 保护剂种类 2 保护剂组分浓度 3 保护剂配制方法 4 保护剂酸碱三、常用的冻干保护剂（一）不同微生物适用的保护剂1氧和兼性厌氧性细菌 2厌氧性细菌 3病毒 4支原体 5立克次氏体 6酵母菌（二）几种兽医生物常用的保护剂配制15%蔗糖 2明胶蔗糖保护剂3聚乙烯吡咯烷酮乳糖保护剂 4SPGA保护剂第三节 免疫佐剂一、佐剂概念与作用机理：1 抗原递呈 2 抗原寻的 3 免疫调节二、佐剂分类（一）颗粒性佐剂1 盐类佐剂 2 油水乳剂佐剂 3免疫刺激复合物（ISCOM）佐剂4 蜂胶佐剂 5 脂质体佐剂 6 其他（二）非颗粒
14、性佐剂1 肽类佐剂 2 表面性分子类佐剂 3 核酸及其衍生物类佐剂 4 含硫复合物类佐剂5 碳水化合物高分子类佐剂 6 细胞因子类佐剂 7 脂质分子类佐剂 8 其他三、常规免疫佐剂（一）铝盐类佐剂： 1 氢氧化铝胶 2 明矾 3 磷酸三钙（二）油乳佐剂1 乳剂的概念 2 乳化剂 3 白油佐剂 4 乳剂配方与乳化方法 5 油乳剂检验（三）蜂胶佐剂1 蜂胶的理化特性与质量标准 2 蜂胶的佐剂作用 3 蜂胶佐剂疫苗制备方法第四节 新型免疫佐剂一、细胞因子类佐剂（一）细胞因子的概念与分类（二）细胞因子的作用特点1 多效性 2 靶细胞的多样性 3 多源性 4 高效性 5 快速反应性（三）细胞因子的应用1
15、 作为免疫佐剂，提高疫苗的免疫效果 2 作为免疫治疗剂，预防和治疗某些病原感染 3 通过基因重担，构建新型工程疫苗（四）几种重要的细胞因子1白细胞介素-1 2白细胞介素-2 3白细胞介素-4 4白细胞介素-12 5-干扰素二、CpG DNA （一）CpG DNA的免疫学活性1 对B淋巴细胞的作用 2 对巨噬细胞的作用3 对NK细胞的作用 4 对淋巴细胞的作用（二）CpG DNA 的佐剂与应用前景三、基因工程减毒素（一）霍乱毒素（CT） （二）大肠杆不耐热毒素（LT） （三）破伤风类毒素（TT）四、其他新型免疫佐剂（一）免疫刺激复合物：1 ISCOMs的制备 2 ISCOM的作用机理（二）脂质体
16、佐剂 （三）MF59佐剂（三）課后练习1基本概念： 灭活与灭活剂、保护剂、qG DNA、印G ODN、 IL2、 ISCOM和 MFg。2灭活的主要方法有哪些？有何特点？有哪些影响因素？3简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。4举出34种常用的兽医生物制品保护刘。5何谓佐剂？免疫佐剂有哪些种类？佐剂加强免疫反应的机理是什么？6举出34种常规免疫性剂，分别说明其特点和应用现状。7举出34种新型免疫佐剂，分别说明其特点和应用前景。8什么是细胞因子？有何作用特点和应用价值？（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。第四章 动物生物制品生产的基本技术（一）目的与
17、要求1、掌握病毒、细菌生产培养的关键技术流程； 2、了解动物生物制品生产的基本技术；3、了解种毒（菌）的选育技术流程；4、掌握疫苗、诊断、治疗用生物制品的制造流程。5、掌握生物制品的冻干原理及操作要领（二）教学内容第四章 动物生物制品生产的基本技术第一节 菌种与毒种选育技术一、动物生物制品（毒）种标准1 生物学特性明显、历史清楚 2 遗传学上相对纯一与稳定3 反映原性与免疫原性优良 4 毒力应在规定范围以内二、强菌（毒）种选育1 毒力测定 2 抗原性测定 3 稳定性测定 4 综合判定，冻干保存三、弱毒菌（毒）种选育（一）自然弱毒株的选育（二）经典方法诱发突变弱毒株的选育1 通过化学途径选育 2
18、 通过物理途径选育 3 通过生物途径选育第二节 细菌培养技术一、细菌繁殖规律与生长条件（一）细菌繁殖规律（二）细菌的营养1 水 2 碳 3 氮 4 盐类 5 生长因子（三）细菌生长的环境条件1 气体 2 温度 3 PH 4 渗透压二、细菌培养的基本技术（一）细菌分离与培养1 需氧菌的分离培养 2 厌氧菌的分离培养（二）细菌的规模化培养1 种子接种量 2 培养时间 3 培养方法（三）细菌计数技术1 活菌计数法 2 比浊计数法三、培养基（一）培养基的原料标准1 水 2 肉肝胃消化肉汤 3 蛋白胨 4 琼脂 5 明教6 酵母浸液 7 抑菌剂 8 指示剂（二）培养基分类1 按原料来源分类 2 按理化性
19、状分类 3 按用途分类（三）、培养基制造1 水解法 2 蛋白酶水解法 3 培养基卵白清法 4 琼脂培养基凝固沉淀法第三节 病毒增殖技术一、病毒的复制、增殖与培养（一）病毒的复制增殖1 吸附 2 浸入 3 脱壳 4 生物合成 5 装配 6 释放（二）病毒的营养二、动物增殖病毒技术（一）动物的选择 （二）接种方法三、禽胚增殖病毒技术（一）禽胚的选择 （二）禽胚接种途径与收获1 绒毛尿囊膜接种法 2 尿囊腔接种法 3 卵黄囊接种法 4 羊膜腔接种法5 脑内接种法 6 胚体接种法 7 静脉接种法（三）影响禽胚增殖病毒的因素1 种蛋质量 2 孵化技术 3 接种技术四、细胞增殖病毒技术（一）细胞培养技术1
20、 细胞培养的概念 2 细胞培养方法 3 细胞制备4 细胞培养要素 5 细胞培养污染问题（二）病毒增殖技术1 细胞的选择 2 细胞培养病毒要素 3 支原体污染问题 4 病毒增殖指标与收获第四节 疫苗制造流程一、细菌疫苗和类毒素的制造流程二、病毒疫苗的制造流程三、寄生虫疫苗制造流程（一）致弱虫苗：1 筛选天然弱毒虫株 2 人工传代致弱（二）抗原苗：1 传统寄生虫抗原体 2 分子水平寄生虫抗原体第五节 诊断用生物制品制造技术一、诊断抗原（一）血清学诊断抗原 ：1 凝集抗原 2 沉淀反映抗原 3 补体结合反应抗原（二）变态反应抗原：1菌种 2制造要点 3质量标准二、诊断抗体三、标记抗体（一）荧光素标记
21、抗体技术（二）酶标记抗体技术（三）放射性同位素标记抗体技术第六节 治疗用生物制品制造技术一、概述（一）作用机理 （二）应用二、高免血清用动物的选择与管理（一）动物的选择：1 动物的品种 2 动物的年龄及健康情况（二）动物的管理一、免疫原（一）免疫原的基本要求 （二）免疫原的制备：1 抗细菌免疫血清2 抗病毒免疫血清3 抗毒素血清制备四、免疫程序（一）基础免疫 （二）高度免疫 （三）棉衣途径五、血液采集与血清提取：（一）采血次数和方法 （二）血清的分离六、免疫血清的使用七、卵黄抗体的制备第七节 生物制品的冷冻真空干燥技术一、冷冻真空干燥原理与特点二、共熔点与测定方法（一）共熔点概念与意义 （二）
22、共熔点的测量方法三、冻干机组与冻干程序（一）冻干机组1 致冷系统 2 真空系统 3 加热系统 4 控制系统 5 冻干箱 6 冷凝器（二）冻干程序：1 预冻 2 真空干燥 3 冻干曲线与时序（三）加塞与压盖：1 箱内加塞法 2 箱外压塞法（三）課后练习1基本概念 悬浮培养、微载体培养、中空纤维细胞培养、灭活、灭活剂、保护刘、高免血清、印黄抗体、冻干、共熔点、升华干燥、解吸干燥、冻干全程时间、冻干曲线、诊断液、诊断抗原、变态反应抗原、诊断血清、因子血清、标记抗体2生物制品用强、弱菌（毒）种应具备哪些基本标准？3概述生物制品菌（毒）种的筛选程序和内容。4概括生物制品弱菌（毒）种的选育途径和常用方法。
23、5细胞培养方法有哪些种类？有何特点？6细菌和病毒培养各有哪些基本技术？7病毒细胞培养有哪些基本要素？简述各类疫苗制造流程。8常用保护剂和灭活剂的种类。9灭活剂的灭活机理是什么？灭活刘灭活作用的影响因素有哪些？10什么冻干生物制品要加保护剂？通常保护剂的组分有哪些，有何作用？11制备高免血清和卵黄抗体的基本过程是什么？12简述高免血清作用特点和使用注意事项。13冷冻真空干燥的基本原理和意义是什么？14概述冻干机的基本组成和生物制品冻干的基本过程。15简述冻干曲线、时序和影响冻干的主要因素。16诊断液应具备哪些特性？诊断液有哪些基本种类。17简述诊断抗原和诊断血清的制备要点。18简述标记抗体的种类
24、、制备基本过程以及应用。（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。课堂讨论题：通过哪些方法及途径，获得良好的禽流感疫苗毒株，叙述技术路线。(1课时)第五章 生物制品制造的新技术（一）目的与要求1、掌握基因工程疫苗的种类及制备流程；2、了解生物技术诊断制剂的特性，作用及其意义；3、熟悉基因工程抗体的种类及作用；4、了解单克隆抗体的制备流程。（二）教学内容第五章 生物制品制造新技术第一节 基因工程疫苗一、重组亚单位疫苗二、重组活载体疫苗：（一）重组载体病毒活疫苗 （二）重组载体细菌活疫苗三、基因缺失疫苗 四、基因疫苗 五、多肽疫苗六、传基因植物疫苗第二节 生
25、物技术诊断制剂一、种组表达抗原二、核酸图谱分析（一）核酸电泳图谱分析：1 质粒图谱分析 2 RNA电泳图谱分析（二）核酸酶切图谱分析 （三）寡核苷酸指纹图谱分析三、核酸探针 四、合酶链反应五、基因芯片（一）原位合成：1 原位光合成 2 分子印章多次压印合成（二）合成点样： 1 微机机械点样法 2 化学喷射法六、其他技术第三节 抗体工程技术一、单可隆抗体（一）单克隆抗体的概念 （二）单抗与多抗的不同（三）用杂交瘤技术制备单抗1 B细胞的制备 2 骨髓瘤细胞的制备 3 饲养细胞的准备4 选择培养基 5 细胞融合 6 杂交瘤细胞筛选7 杂交瘤细胞的克隆化 8 杂交瘤细胞的冻存 9 单抗的生产（四）单
26、克隆抗体的应用1 在血清学技术方面 2 在免疫学基础研究方面3 在肿瘤免疫治疗方面 4 在抗原纯化方面二、基因工程抗体（一）嵌合抗体 （二）重构抗体 （三）单链抗体（四）lg相关分子 （五）噬菌体抗体 (六)全套抗体基因噬菌体抗体库三、催化抗体（一）催化抗体的概念（二）催化抗体的制备1 细胞融合合法 2 抗体结合位点化学修饰法3 引入辅助因子法 4 基因工程抗体技术（三） 催化抗体的应用（三）課后练习1生物制品制造新技术包括哪些技术？有何特点？2什么是基因工程疫苗？与常规疫苗相比有何优点？3重组活载体疫苗的概念是什么？有哪些种类？各自特点是什么？4什么叫核酸疫苗？优缺点是什么？5什么是食用疫苗
27、？6什么是诊断用重组表达抗原？优点何在？7什么是核酸探针？什么叫基因芯片？8简述PCR概念，它的优缺点是什么？9什么是单克隆抗体？与多抗比较有何特点？10什么是基因工程抗体和催化抗体？有哪些类型？（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。课堂讨论题：基因工程制品存在的问题或隐忧；你对某一基因工程制品的设想。第六章 生物制品生产的主要设备及废气物处理设备（一）目的与要求1、了解兽医生物制品生产的主要设备及要求；2、掌握兽医生物制品生产的关键设备及使用；3、熟悉现代生物制品生产的先进设备及功能。（二）教学内容第六章 生物制品生产的主要设备及废气物处理设备第一
28、节 灭菌与净化设备一、高压蒸汽灭菌器 二、干热灭菌器 三、电离福射灭菌四、无菌室 五、净化工作台第二节 微生物培养装置一、温室 二、细胞培养转瓶机 三、发酵培养罐 四、生物反映器五、微生物浓缩装置-中空纤维超滤膜1、空中纤维超滤装置的结构2、影响超滤的主要因素2、超滤器装置的维护及清洗六、孵化器第三节 乳化器一、胶体磨 二、高压匀浆汞第四节 冻干机第五节 凉冻干燥疫苗分装与包装设备一理瓶旋转工作台、二多头自动分装机、三胶塞定位机、四自动灌装半加塞联动机第六节 冷藏设备一、冷库 二、冷藏运输设备 三、液氮罐第七节 带毒污水与废气处理设备一、污水处理 二、带毒类便、蚕渣与垫草的处理 三、动物尸体与
29、脏器处理（三）課后练习1兽医生物制品企业常用的灭菌与净化设备有哪些？主要技术性能是什么？2简述无菌室净化技术原理和要求。3净化工作台有什么作用？在使用过程中应注意哪些问题？4微生物培养需要哪些重要装置？5影响超滤的主要因素有哪些？使用时应注意哪些问题？6胶体磨和高压匀浆泵有什么用途？7生产冻干兽医生物制品需要哪些设备？冷冻干燥设备包含哪些基本系统？8生物制品生产和使用中有哪些重要冷藏和冷藏运输设备？如何选择使用？9兽医生物制品企业应具备哪些废弃物处理设施？简述其处理原理。（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。第七章 实验动物与动物实验技术（一）目的与
30、要求1、掌握实验动物的遗传控制和微生物控制分级；2、了解常用实验动物的饲养管理要点；3、熟悉动物实验的基本操作方法。（二）教学内容第七章 实验动物与动物实验技术第一节 兽医生物制品常用动物特性一、小鼠生物学特性1 外形特征 2 行为习性 3 生长特征 4 繁殖特征 5 解剖生理学特征二、 大鼠生物学特性1 外形特征 2 行为习性 3 生长特征 4 繁殖特征 5 解剖生理学特征三、豚鼠生物学特征1 外形特征 2 行为习性 3 生长特征 4 繁殖特征 5 解剖生理学特征四、家兔生物学特征1 外形特征 2 行为习性 3 生长特征 4 繁殖特征 5 解剖生理学特征五、犬生物学特性1外型特征 2行为特征
31、 3繁殖特征 4解剖生理学特征第二节 实验动物的遗传控制与微生物控制一、实验动物遗传质量控制1 近交系动物 2 杂交群动物 3 突变系动物 4 封闭群动物二、实验动物微生物质量控制1 普通级动物 2 清洁级动物 3 无特定病原体动物 4 无菌动物 5 悉生动物第三节 实验动物饲养管理一、建筑要求 二、饲养和饮水：1 饲养标准 2 饲料的质量管理 3 饮水三、垫料四、饲育器材：1 笼具 2 笼架 3 给料器 4 给水器五、卫生管理：1 外周环境卫生 2 动物房卫生 3 饲育器材卫生 4 废水、废物处理六、防疫第四节 常用动物实验技术一、实验动物的捕捉与保定（一）小鼠的抓取与保定 （二）大鼠的抓取
32、与保定 （三）豚鼠的抓取与保定（四）兔的抓取与保定 （五）猫的抓取与固定（六）犬的抓取与固定 （七）猴的抓取与固定二、实验动物的分组编号和标记方法（一）分组编号：1 分组 2 动物选择 3 实验动物数（二）标记法：1 颜色涂布法 2 剪耳打孔法 3 烙印法 4 号牌法 5 其它方法三、实验动物被毛去处方法（一）剪毛法 （二）拔毛法 （三）剃毛法 （四）脱毛法：1 常用脱毛剂的配制处方 2 各种脱毛剂用法四、实验动物的麻醉方法（一）术前准备（二）麻醉药：1 全身麻醉药 2 局部麻醉药（三）麻醉方法：1 吸入法 2 注射法 3 局麻法（四）麻醉意外的急救及麻醉后护理五、实验动物采血和给药方法（一）
33、摄入法给药：1 自动摄入法 2 经口喂药法 3 强制灌胃给药（二）注射法给药：1 皮内注射 2 皮下注射 3 肌肉注射 4 腹腔注射 5 静脉注射六、体液采集方法（一）采血：1 小鼠、大鼠 2 豚鼠采血（二）尿液采集1 代谢笼 2 提鼠采集 3 压迫排尿、 4 导尿法采集 5 膀胱穿刺取尿（三）淋巴液和脑脊髓采集（四）精液采集：1 人工阴道法 2 阴道栓法 3 其他方法（五）阴道液采集：1 滴管冲洗法 2 棉花拭子醮取法 3 刮取法（六）乳剂采集：1 人工接摩法 2 吸奶器吸取法（七）胸腹水的采集七、实验动物的处死法（一）物理法：1颈椎拖臼 2段头法 3击打法 4放血法 5空气栓塞法 6其他方
34、法（二）化学法：1 毒气 2 化学药物（三）課后练习1试以小鼠为出发点，比较它们与大鼠、豚鼠的行为习性、繁殖特征有何异同？2试述家兔的行为习性和繁殖特征。3基本概念：近交系动物、杂交群动物、突变系动物、封闭群动物、普通级动物、清洁级动物、无特定病原体动物、无菌动物与悉生动物。4实验动物饲养管理包括哪些内容？5如何根据实验动物的特点和要求，做好实验动物的防疫工作？6试述几种常用实验动物的抓取和保定方法。7实验动物的标记方法有哪些？8实验动物的给药途径分哪几种，在具体操作时应注意些什么？9熟悉和掌握一些常用实验动物的采血方法。（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体
35、辅助教学。第八章 兽医生物制品的管理与控制（一）目的与要求1、掌握兽医生物制品质量管理的基本原则2、了解兽医生物制品监督制度3、熟悉兽医生物制品的质量检验流程4、了解兽医生物制品质量管理规范（GMP标准）（二）教学内容第八章 兽医生物制品的管理与控制第一节 质量与质量管理的基本原则一、兽医生物制品质量的特殊性与重要性 二、兽医生物制品质量的涵义三、质量形成与质量管理的理论模式第二节 兽医生物制品监督制度一、兽医生物制品的管理体系 二、菌（毒、虫）种的管理三、防止散毒的原则与措施 四、生物制品的贮存与运输五、新生物制品与进口生物制品的管理：1、新生物制品的管理 2、进口制品的管理第三节 兽医生物
36、制品质量管理规范（GMP）一、GMP的内容、原理与特点（一）GMP的基本内容 （二）GMP的作用与特点（三）GMP与全面质量管理（TQC）的关系1 TQC是GMP的深化，GMP是TQC的具体表现2 GMP是TQC的重要组成部分，TQC和GMP内容思想一致二、GMP对人员的基本要求1 负责生产和质量管理的企业领导人2 生产管理和质量控制部门的主要负责人与各类高级工程技术人员3 其它各类管理人员、专业技术人员和生产人员三、GMP硬件方面的基本要求（一）厂房 （二）设备与设施（三）GMP对物料和饲料动物的基本要求：1 物料 2 实验动物四、GMP软件方面的基本要求（一）卫生及无菌管理：1 卫生管理
37、2 无菌管理（二）生产管理：1 文件、制度、细则和记录 2 包装与标签 3 验证与核对（三）质量管理：1 质量管理的组织系统 2 质量控制部门及其职权 3 质量自查与用户意见的处理五、国内外实施GMP的概况第四节 兽医生物制品的质量检验一、抽样二、无菌检验或纯粹检验（一）检验用培养基（二）检验方法及结果判定1 含甲醛、苯酚和汞类等防腐剂及抗生素的制品2 细菌性活疫苗及不含防腐剂、抗生素的其它制品3 血液制品和混浊制品 4 判定结果（三）杂菌计数及病原性鉴定：1 杂菌计数 2 病原性鉴定（四）禽沙门氏菌的检验三、安全检验（一）安全检验内容1 检验外源性污染 2 检查杀菌、灭菌或脱毒情况3 检查残
38、余毒力或毒性物质 4 检查对胚胎的毒性（二）安全检验的要点：1 动物 2 剂量 3 外源性病原体检查（三）安全检验判断四、效力检验（一）检验内容：1 免疫原性 2 制品的免疫持续性 3 抗原的热稳定性4抗原的测定（二）检验方法：1动物保护里试验 2 活菌计数与病毒量的滴定 3 血清学试验五、其它检验项目（一）物理性状：1. 液体疫苗和诊断液 2. 血清制品 3. 冻干疫苗（二）干燥制品剩余水分：1. 真空烘干法 2. 卡氏测定法（三）真空度（三）課后练习1基本概念GMP、无菌检验、纯粹检验、安全检验、效力检验、成品检验、半成品检验、“朱兰质量螺旋曲线”模式、全面质量管理。2我国兽用生物制品的管
39、理体系和有关条例有哪些？3试述我国兽用生物制品生产菌种、毒种、虫种的管理。4试述我国兽用生物制品生产对包装和运输的要求。5试述我国兽用对新生物制品和进口兽医生物制品的管理要求。6GMP的基本内容、作用和特点。兽药GMP有哪些基本要求？7兽药GMP在兽用生物制品生产中的作用和意义？8无菌或纯粹检验、安全检验和效力检验的基本要点。9什么是半成品检验和成品检验，其主要内容有哪些？（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。第九章 细菌性生物制品（一）目的与要求1、掌握大肠杆菌、巴氏杆菌、链球菌的菌体灭活苗的制备过程。2熟悉沙门氏菌、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、结核、
40、破伤风常用生物制品的类型。3、了解结核菌素、破伤风毒素的诊断制品（二）教学内容第九章 细菌性生物制品一、大肠杆菌 二、沙门氏菌 三、巴氏杆菌 四、结核 五、破伤风六、链球菌 七、炭疽 八、布鲁氏菌 九、肉毒梭菌毒素（三）課后练习1病原性大肠杆菌通常分为哪几种类型？其免疫特性如何？2布鲁氏菌病一般包括哪些临床疾病？相关的生物制品有哪些？3试述鸡白痢禽伤寒平板凝集试验在疾病控制中的意义。4禽霍乱是一种古典的传染病，试述其免疫特性。5卡介苗是如何研制成功的？试述其在当代生物制品学中的作用。6目前我国用于预防炭疽病的疫苗有哪些？试述其制造要点。7目前用于链球菌病免疫接种的疫苗有哪些？8论述肉毒梭菌中毒
41、症（C型）透析培养疫苗的制造要点。9破伤风的发病机制为何？如何制备破伤风类毒素？（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。第十章 病毒性生物制品（一）目的与要求1、掌握流感、痘病、鸡新城病、狂犬病、口蹄疫病毒、乙脑病毒的主要特征。 2了解流感、痘病、鸡新城病、狂犬病、口蹄疫病毒、乙脑病毒的主要生物制品及使用要点。3、掌握常用病毒制品使用注意事项（二）教学内容第十章 病毒性生物制品1、流感 2、痘病 3、鸡新城病 4、狂犬病 5、口蹄疫 6、乙脑（三）課后练习1、概述口蹄疫疫苗的特点、使用方法和常用的血清学诊断技术。 2、试述鸡痘疫苗毒株的弱化方法和鸡瘟疫苗的制造要点。 3、简述狂犬病弱毒冻干疫苗及其抗血清的制造要点。4、简述禽流感血清学诊断方法及其试剂。5、鸡新城疫常用疫苗类型有几种？各自特点是什么？如何控制其质量？（四）教学方法与手段本章教学主要采用的方法和手段是以老师讲授为主，多媒体辅助教学。第十一章 寄生虫性生物制品（一）目的与要求1了解球虫、锥