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1、CMC泓域咨询 /宜兴新型佐剂项目建议书宜兴新型佐剂项目建议书xxx有限责任公司报告说明医药产业是关系国计民生的重要产业,是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”时期是我省全面开启社会主义现代化建设新征程、建设“强富美高”新江苏的关键时期,为加快推进医药产业高质量发展,打造现代医药产业高地,根据江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要江苏省制造业高质量发展“十四五”规划等文件精神,江苏省发布了江苏省“十四五”医药产业发展规划。根据谨慎财务估算,项目总投资5891.53万元,其中:建设投资4597.80万元,占项目总投资的78.04%;建设期利息5
2、4.91万元,占项目总投资的0.93%;流动资金1238.82万元,占项目总投资的21.03%。项目正常运营每年营业收入11400.00万元,综合总成本费用9542.43万元,净利润1354.44万元,财务内部收益率15.57%,财务净现值631.03万元,全部投资回收期6.33年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途
3、。目录第一章 总论10一、 项目定位及建设理由10二、 项目名称及建设性质10三、 项目承办单位10四、 项目建设选址12五、 项目生产规模12六、 原辅材料及设备12七、 建筑物建设规模12八、 项目总投资及资金构成13九、 资金筹措方案13十、 项目预期经济效益规划目标13十一、 项目建设进度规划14十二、 项目综合评价14主要经济指标一览表14第二章 项目投资主体概况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 行业、
4、市场分析24一、 发展目标24二、 发展基础25第四章 项目建设背景、必要性29一、 面临形势29二、 中国医药行业发展利弊因素分析30三、 强化创新驱动核心战略,打造高质量发展强大引擎34四、 医药工业发展趋势分析37五、 项目实施的必要性43六、 优势产业链培育工程。43七、 产业数字化转型工程。45第五章 SWOT分析说明48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)49三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)50第六章 创新驱动54一、 深化产业强市主导战略,加快构建现代产业体系54二、 企业技术研发分析57三、 项目技术工艺分析60四、 质量管理61五、 创新发展总结62第七章
5、 法人治理63一、 股东权利及义务63二、 董事65三、 高级管理人员70四、 监事72第八章 运营模式分析75一、 公司经营宗旨75二、 公司的目标、主要职责75三、 各部门职责及权限76四、 财务会计制度79五、 产业安全发展保障工程。84六、 保障措施85七、 产业绿色低碳发展工程。88八、 产业服务化升级工程。89第九章 发展规划分析92一、 公司发展规划92二、 任务及思路93第十章 产品方案96一、 建设规模及主要建设内容96二、 产品规划方案及生产纲领96产品规划方案一览表97第十一章 风险评估98一、 项目风险分析98二、 项目风险对策100第十二章 建筑工程可行性分析103一
6、、 项目工程设计总体要求103二、 建设方案104三、 建筑工程建设指标104建筑工程投资一览表105第十三章 项目实施进度计划107一、 项目进度安排107项目实施进度计划一览表107二、 项目实施保障措施108第十四章 投资计划方案109一、 投资估算的依据和说明109二、 建设投资估算110建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112四、 流动资金113流动资金估算表114五、 总投资115总投资及构成一览表115六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表116第十五章 项目经济效益评价118一、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算
7、表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122二、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125三、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127第十六章 项目综合评价129第十七章 附表附件131主要经济指标一览表131建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表138固定资产折旧费估算表139无形资产和其他资产摊销估算表139利润及利润分配表140项目投资现金流量
8、表141借款还本付息计划表142建筑工程投资一览表143项目实施进度计划一览表144主要设备购置一览表145能耗分析一览表145第一章 总论一、 项目定位及建设理由坚持“引进来”和“走出去”相结合,加强国际合作,参与国际竞争。借势长三角一体化进程,推动跨区域产业协同,加快构建国内国外“双循环”发展新格局。二、 项目名称及建设性质(一)项目名称宜兴新型佐剂项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目三、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限责任公司(二)项目联系人钱xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、
9、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转
10、型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约14.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备
11、,非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx支新型佐剂制品的生产能力。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积15224.67,其中:生产工程9358.25,仓储工程3353.44,行政办公及生活服务设施1611.02,公共工程901.96。八、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5891.53万元,其中:建设投资4597.80万元,占项目总投资的78.0
12、4%;建设期利息54.91万元,占项目总投资的0.93%;流动资金1238.82万元,占项目总投资的21.03%。(二)建设投资构成本期项目建设投资4597.80万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用3966.50万元,工程建设其他费用536.77万元,预备费94.53万元。九、 资金筹措方案本期项目总投资5891.53万元,其中申请银行长期贷款2241.16万元,其余部分由企业自筹。十、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):11400.00万元。2、综合总成本费用(TC):9542.43万元。3、净利润(NP):1354.4
13、4万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.33年。2、财务内部收益率:15.57%。3、财务净现值:631.03万元。十一、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十二、 项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积15224.671.2基底面积5506.471.3投资强度万元/亩311.072总投资
14、万元5891.532.1建设投资万元4597.802.1.1工程费用万元3966.502.1.2其他费用万元536.772.1.3预备费万元94.532.2建设期利息万元54.912.3流动资金万元1238.823资金筹措万元5891.533.1自筹资金万元3650.373.2银行贷款万元2241.164营业收入万元11400.00正常运营年份5总成本费用万元9542.43""6利润总额万元1805.92""7净利润万元1354.44""8所得税万元451.48""9增值税万元430.48""1
15、0税金及附加万元51.65""11纳税总额万元933.61""12工业增加值万元3299.90""13盈亏平衡点万元5075.98产值14回收期年6.3315内部收益率15.57%所得税后16财务净现值万元631.03所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:钱xx3、注册资本:650万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-3-137、营业期限:2016-3-13至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经
16、营范围:从事新型佐剂制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品
17、和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效
18、务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求
19、亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2272.961818.371704.72负债总额1105.03884.02828.77股东权益合计1167.93934.34875.95公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7803.496242.795852.62营业利润1814.111451.291360.58利润总额1478.171182.541108.63净利润1108.63864.73798.21归属于母公司所有者的净利润1108.
20、63864.73798.21五、 核心人员介绍1、钱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、徐xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3
21、、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、沈xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年
22、11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、董xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、熊xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公
23、司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理
24、人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行
25、现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司
26、的机制创新。第三章 行业、市场分析一、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验
27、、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿
28、色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有
29、竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类
30、药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“
31、一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评
32、价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第四章 项目建设背景、必要性一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情
33、后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成
34、化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,
35、医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长
36、态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业
37、总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增
38、长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药
39、产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企
40、业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场
41、份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 强化创新驱动核心战略,打造高质量发展强大引擎突出创新在现代化建设全局中的核心地位,把科技创新作为宜兴跨越赶超的战略支撑
42、,抢抓太湖湾科创带建设机遇,建立产业科技创新体系,加快成为区域人才高地、创新高地。(一)积极推进太湖湾科创带建设充分发挥与宁杭生态经济带空间交汇、与苏南国家自主创新示范区机遇叠加优势,立足宜兴全域推动太湖湾科创带建设,全面形成创新资源加速集聚、创新成果加速转化、创新效应加速显现的新格局。按照“带状规划、点状实施,聚焦带内、带外联动”的思路,规划布局宜兴科创带建设,推动经开区、环科园、宜城街道、丁蜀镇、新庄街道等重点园区和城区板块,打造功能完备、独具特色、活力迸发、支撑全局的宜兴科创新城,成为宜兴科创带建设的核心区;推动周铁镇、万石镇等锡宜协同发展区板块发挥“桥头堡”优势,打造锡宜协同科技创新的
43、核心区;推动其他乡镇板块因地制宜、各展所长,成为科创带差异化、特色化发展的有力支撑极。坚持科产城人相融合的方向,以活力涌现的创新生态、跨界融合的产业生态、绿水青山的自然生态、底蕴深厚的人文生态为支撑,争取更多国家重大技术创新平台、重大科技基础设施、重大科技专项落户,加快建成国家水环境技术与装备技术标准创新基地等重大载体,推动军民融合协同创新,建强江南大学宜兴校区和无锡工艺职业技术学院,显著提高自主研发能力和创新策源能力。(二)推动创新企业集群发展强化企业创新主体地位,完善科技创新政策体系,促进创新要素向企业集聚,鼓励企业加大研发投入、转化科技成果、实施科创项目,初步形成技术研发、成果转化、产业
44、孵化、企业上市的科技创新链条。支持领军企业牵头整合高校、科研院所、上下游产业链等创新资源,建设产业创新联合体。建强科技企业孵化器、众创空间等科创平台,实施创新型企业“雁阵”计划,加大雏鹰、瞪羚、准独角兽企业引育力度,推动创新型企业集群化发展。聚焦重点产业、关键环节,攻克一批卡脖子技术,突破一批制约产业转型升级的关键核心技术,推动产业整体迈向中高端。(三)激发创新人才活力动力优化实施“陶都英才”计划,完善人才“引育用留”全过程机制,优化安居、教育、医疗等配套设施和保障政策,进一步加大*人才、领军人才、高层次人才、技能人才、乡土人才、大学生引进培养力度,打造富有竞争力的区域性人才高地。实施“双招双
45、引”联动机制,推进以产聚才、研发机构聚才,集聚更多战略科技人才、科技领军人才、经营管理人才。建立完善乡贤常态化联系机制,分领域、分产业建立乡贤人才资源库,打造“乡贤人才集聚”工程。加强企业家队伍建设,注重应用型、技能型人才培养。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。(四)完善科技创新体制机制深入推进科技体制改革,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。持续深化科研项目评审改革,实行“揭榜挂帅”等新型项目组织方式。建立“政产学研用金”协同创新平台,构建重大科研成果全链条转化机制。完善科技金融服务体系,健全政府引导、社会
46、参与、市场运作的投融资机制,促进新技术产业化、规模化应用。优化企业上市全过程培育帮扶机制,推动更多企业上市发展。加强知识产权应用保护,弘扬科学精神和工匠精神、劳模精神,营造尊重创新、鼓励创新、勇于创新的社会氛围。四、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中