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1、泓域咨询 /广西中成药项目可行性研究报告广西中成药项目可行性研究报告xxx有限责任公司目录第一章 背景、必要性分析9一、 影响行业发展的有利和不利因素9二、 我国医药制造行业概况12三、 我国中药行业发展趋势14四、 项目实施的必要性17第二章 项目概述18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措方案20五、 项目预期经济效益规划目标21六、 原辅材料及设备21七、 项目建设进度规划22八、 环境影响22九、 报告编制依据和原则22十、 研究范围24十一、 研究结论24十二、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第三章 市场分析27一、 行
2、业竞争情况27二、 行业利润水平变动趋势及原因28三、 行业进入壁垒29第四章 产品方案与建设规划32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第五章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 创新驱动发展37四、 社会经济发展目标40五、 产业发展方向41六、 项目选址综合评价46第六章 建筑技术分析48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表49第七章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第八章 SWOT分析说明55一、 优势分析（S）55二、 劣势分
3、析（W）56三、 机会分析（O）57四、 威胁分析（T）57第九章 项目实施进度计划65一、 项目进度安排65项目实施进度计划一览表65二、 项目实施保障措施66第十章 项目环境影响分析67一、 环境保护综述67二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析71四、 建设期固体废弃物环境影响分析71五、 建设期声环境影响分析72六、 营运期环境影响72七、 环境影响综合评价74第十一章 原辅材料及成品分析75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十二章 组织架构分析77一、 人力资源配置77劳动定员一览表77二、 员工技能培训77第十三章
4、投资方案分析80一、 投资估算的编制说明80二、 建设投资估算80建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82四、 流动资金83流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十四章 经济效益及财务分析88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十五章 招标及投资方案99一、 项目招标依据99
5、二、 项目招标范围99三、 招标要求100四、 招标组织方式100五、 招标信息发布104第十六章 项目综合评价说明105第十七章 补充表格107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本付息计划表112建设投资估算表112建设投资估算表113建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117报告说明品牌中药产品定位明确、疗效确切、依从性高，销售稳定。中药服用者的用药习惯比较稳定，对已
6、使用产品忠诚度高。新的药品生产企业想要从目前的激烈的竞争中取得市场份额，则面临着大规模投资，以及高质量的产品还需经历长时间的市场考验，具有不确定性。根据谨慎财务估算，项目总投资24323.99万元，其中：建设投资18941.09万元，占项目总投资的77.87%；建设期利息436.33万元，占项目总投资的1.79%；流动资金4946.57万元，占项目总投资的20.34%。项目正常运营每年营业收入49000.00万元，综合总成本费用40212.68万元，净利润6416.60万元，财务内部收益率19.03%，财务净现值8000.94万元，全部投资回收期6.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财
7、务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 背景、必要性分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家对中医药及中医药产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。2016年10月，国家工业和
8、信息化部发布的医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。2015年10月我国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖，同日国务院总理李克强肯定了屠呦呦等
9、科研人员为我国科技繁荣做出的巨大贡献，并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响，此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可，为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能，也为我国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要（20162030年）（国发201615号）：到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。（2）人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人
10、口结构变化的全球性趋势，国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的2018年国民经济和社会发展统计公报显示，至2018年底全国大陆总人口139,538万人，其中60周岁以上人口达24,949万人，占比为17.9%，65周岁以上人口达16,658万人，占比为11.9%，我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律，而“病”和“老”密切相连，人上了年纪抵抗力下降，老来多病是无奈的事实。而面对疾病，医
11、药成了刚性的需求，未来随着人口老龄化，我国医药需求将持续增长。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报显示，全年全国居民人均可支配收入28,228元，比上年增长8.7%，扣除价格因素，实际增长6.5%。全年全国居民人均消费支出19,853元，比上年增长8.4%，扣除价格因素，实际增长6.2%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。（3）全民医保带来需求扩容根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报显示，2018年末，全国参加基本医疗保险人数134,452万人，增加16,771万人。其中，参加职工基本医疗保险人数31,
12、673万人，增加1,351万人；参加城乡居民基本医疗保险人数89,741万人，增加2,382万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报，2018年末，全国共有医疗卫生机构100.4万个，其中医院3.2万个，基层医疗卫生机构95.0万个（包括乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）24.8万个，村卫生室63.0万个），专业公共卫生机构1.9万个。随着分级诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2、不利因素（1）行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了医药行业一批落后
13、企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决，真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。传统药品的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。（2）自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制
14、药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不够，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。二、 我国医药制造行业概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报，2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元
15、，较2017年的52,598.3亿元增长10.27%；人均卫生总费用4,148.1元，较2017年的3,783.8元增长9.63%。2016年10月，国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出，到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高，预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。根据国家统计局最新的数据显示，2013-2019年期间，中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年度的16,915亿元，每年平均增长率为12.32%，预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015
16、年期间的增幅最大，达到了25.5%。根据公开数据显示，全行业医药制造业规模以上工业企业数量从2012年的6,387家增加到2018年的7,581家，平均保持在3%的增长率，医药制造业企业数量平稳上升。根据中医药制造业规模以上企业利润总额显示：2012年行业利润总额为1,865.89亿元，2018年为3,094.2亿元，2012年至2017年期间平均增长率为12.29%，行业利润稳步增长，2017至2018年增长下滑，为-6.94%。2003年至2016年期间，国内药品零售商品销售额从423.07亿元增长到6,772.32亿元，2013年至2018年期间，我国人均医疗保健消费年均支出为1,260
17、.88元，年均增长13%。人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加，使国内药品的需求量持续上升，居民对医疗保健品的需求不断增加。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率，但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据，截止2020年，中国医药消费市场规模将占全球规模的11%，而美国市场将占42%的份额，基于中国庞大的人口基数，我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此，我国医药行业仍有较大的增长空间。三、 我国中药行业发展趋势近年来，中成药工业受益于良好的政策环境，受国家实施中药现代化等政策拉动，取得了长足进步。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向延伸，呈现出良好的发展前景。1、
18、中成药行业加速向现代化方向发展，前景光明中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。近年来，随着国家加大对中药产业的研发投入，中成药行业快速向现代化方向发展。较之前的传统中药而言，现代化中成药产品具有更好的品质及临床效果。国家大力发展中医药产业，是因为中医药在慢性疾病的防治和疑难杂症的治疗方面具有独特的优势。通过现代化，中药可在国际主流市场申请新药注册、打入主流医药市场，未来中医可望形成一个更高层次的医学体系。2、中成药产业向大健康产业领域延伸随着经济发展，社会进步和生活水平的不断提高，人类疾病谱的改变、老
19、龄化社会的到来及医药费用的上涨，以中医药为代表的传统医药逐渐受到青睐，特别是国家关于促进健康服务发展的若干意见的发布，作为健康服务业支撑产业的中药产业迎来巨大机遇，中药大健康产业迅速崛起。未来我国中成药产业将更广泛地向大健康产业延伸，目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化，药品消费市场已由过去单纯的治疗需求，向高端的预防、保健、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势，对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格，标准较为宽泛，因此给那些拥有药材资源及畅
20、通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。3、中药大品种培育将是中药行业发展的重要推动力量中成药在整个中药产业中处于核心地位，中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产业全局带动作用。提升中药产业在医药行业中的话语权，中药大品种自身的科技价值和临床价值是关键。近年来，国家越来越重视中药大品种的科技引领作用，选择了疗效确切、有良好市场开发前景、拥有自主知识产权的中药品种给予引导和重点支持。在重大新药创制、中药标准化、“973”、“863”、“科技支撑计划”、重大传染疾病等专项中，均有中药大品种相关技术提升、质量提高、临床评价等研究支持；在基础和应用基础等方面，国家自然科学基金项目中也涉及到中药大品
21、种研究。仅国家重大新药创制专项自2008年全面启动以来，共资助中药大品种改造项目约60项，国拨经费总资助金额约为1.73亿元，如参松养心胶囊、桂枝茯苓胶囊等均获得较大力度支持。各类国家项目的支持，推动了一批中药成为临床价值突出、科学价值明确、市场价值较大的中药大品种。中药大品种是企业发展壮大的核心和关键。中成药生产企业纷纷借助国家级企业技术中心、工程研究中心、重点实验室等一批国字号研发平台，对中成药二次开发模式和关键技术加以推广应用，提升中药质量控制水平，挖掘临床价值并进行精准临床定位，成功培育了一批中成药大品种。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业
22、，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和
23、适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：广西中成药项目2、承办单位名称：xxx有限责任公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：方xx（二）主办单位基本情况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客
24、户以诚相待，互动双赢。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不
25、协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约54.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx公斤中成药/年。二、 项目提出的理由中成药在整个中药产业中处于核心地位，中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产
26、业全局带动作用。提升中药产业在医药行业中的话语权，中药大品种自身的科技价值和临床价值是关键。“十三五”时期最大的挑战是实现经济持续较快发展，最强的制约是创新能力不足和人才紧缺，最突出的短板是脱贫攻坚和民生改善，最硬的任务是实现“两个建成”尤其是全面建成小康社会目标。必须增强忧患意识、责任意识和担当精神，主动适应新常态，全面把握机遇，沉着应对挑战，着力在优结构、增动力，扬优势、补短板上下功夫，努力走出一条新常态下具有广西特色的发展之路。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24323.99万元，其中：建设投资18941.09万元，
27、占项目总投资的77.87%；建设期利息436.33万元，占项目总投资的1.79%；流动资金4946.57万元，占项目总投资的20.34%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资24323.99万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）15419.34万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8904.65万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：49000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：40212.68万元。3、项目达产年净利润（NP）：6416.60万元。4、财务内部收益率（FIRR）
28、：19.03%。5、全部投资回收期（Pt）：6.18年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19144.23万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括小槐花、钩藤、连翘、金银花、菊花、蝉蜕、布渣叶、山楂叶、灯芯草、甘草、淡竹叶、蔗糖、75%乙醇。（二）主要设备主要设备包括：陶瓷膜、真空泵、精馏塔、冷冻回收装置、喷雾干燥机、混合机、定量包装机、调配罐、超临界萃取装置、薄膜蒸发器、脱味锅、混合机、调配罐、均质机、胶体磨、真空上料机、投料站、定量包装机、灌装机、振动筛、真空包装机、真空上料机、混合机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的
29、编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等
30、基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物
31、的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项
32、目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。十、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。十一、 研究结论由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险
33、能力，因而项目是可行的。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36000.00约54.00亩1.1总建筑面积60823.791.2基底面积20160.001.3投资强度万元/亩338.182总投资万元24323.992.1建设投资万元18941.092.1.1工程费用万元16181.162.1.2其他费用万元2358.542.1.3预备费万元401.392.2建设期利息万元436.332.3流动资金万元4946.573资金筹措万元24323.993.1自筹资金万元15419.343.2银行贷款万元8904.654营业收入万元49000.00正常运营年份5总成
34、本费用万元40212.68""6利润总额万元8555.47""7净利润万元6416.60""8所得税万元2138.87""9增值税万元1932.11""10税金及附加万元231.85""11纳税总额万元4302.83""12工业增加值万元15089.56""13盈亏平衡点万元19144.23产值14回收期年6.1815内部收益率19.03%所得税后16财务净现值万元8000.94所得税后第三章 市场分析一、 行业竞争情况国外的医药产业经
35、过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生（Johnson&Johnson）、诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，随着我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好
36、的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。2011年，原国家卫生部发布药品生产质量管理规范（2010年修订）（即新版GMP），新版GMP要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化
37、药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过中华人民共和国药品管理法修订案。新修订药品管理法将于2019年12月1日施行，新法规取消了GMP认证。但对于药品安全生产的要求并未降低。二、 行业利润水平变动趋势及原因近年来，医药工业利润总额逐年提升，主要是由于近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障了行业健康发展。同时从宏观
38、因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。综上，医药行业对技术水平要求较高，有竞争力的企业应具有一定的专利技术、专有技术等。同时药品开发需要投入大量人力、物力、财力，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等要求较高。作为新兴发展中国家，我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的投入，加强新药研究开发体系建设。新药研究
39、平台已覆盖新药发现、临床前研究、临床试验、产业化的全过程，基本形成了相互配套、优化集成的整体布局，部分平台标准规范可与国际接轨。三、 行业进入壁垒1、政策壁垒近年来，我国医药行业监管进一步趋严，国家陆续出台了一系列的法律规范，如中医药法、药品管理法（2019修订）、药品生产监督管理办法（2020）、药品注册管理办法（2020）等法律法规，从临床研究、非临床研究的试验、生产、数据等方面进行具体规范，规范药品的研制、生产、经营、使用的全周期监督管理，强化MAH主体责任，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任，提高了违法成本和行业门槛。
40、2、技术壁垒国家全面落实药品上市许可持有人制度，强化MAH主体责任，药物的生产质量管理更加严格，且制药行业一直以来都具有高技术含量的特点。对灯盏花系类药物生产来说，需要对灯盏花进行高纯度的提取与加工，其生产企业必须具有高度先进的设备，以及精巧的技术与工艺配合严格的质量监控体系，同时涉及到企业专有的核心技术。3、品牌壁垒品牌中药产品定位明确、疗效确切、依从性高，销售稳定。中药服用者的用药习惯比较稳定，对已使用产品忠诚度高。新的药品生产企业想要从目前的激烈的竞争中取得市场份额，则面临着大规模投资，以及高质量的产品还需经历长时间的市场考验，具有不确定性。4、资金壁垒医药行业是具有高技术、高投入以及研
41、发性的行业，对于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发，人才的储备，设备的投入，试生产到最后的投入生产以及销售，同时面临着临床研究及其结果的不确定性。5、人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才，医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺，关键的生产技术，以及强烈的创新意识与良好的团队协作能力。新进入企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。6、营销网络壁垒我国幅员辽阔，省份众多，药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报，2018年末，全国共有医疗卫生机构100.4万个，其中医院3.2万个，基层医疗卫生机构95万个，专业公共卫生机构1.9万个。根据国家药品
42、监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院，行业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。相对于市场先进入者，新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道，因而具有较高的营销网络壁垒。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积36000.00（折合约54.00亩），预计场区规划总建筑面积60823
43、.79。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx公斤中成药，预计年营业收入49000.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中成药公斤xx2中成药
44、公斤xx3中成药公斤xx4.公斤5.公斤6.公斤合计xxx49000.00根据国家统计局最新的数据显示，2013-2019年期间，中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年度的16,915亿元，每年平均增长率为12.32%，预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015年期间的增幅最大，达到了25.5%。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分
45、利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况广西壮族自治区，简称桂，是中华人民共和国省级行政区，首府南宁，位于中国华南地区，广西界于北纬20°54-26°24，东经104°28
46、-112°04之间，东界广东，南临北部湾并与海南隔海相望，西与云南毗邻，东北接湖南，西北靠贵州，西南与越南接壤，广西陆地面积23.76万平方千米，海域面积约4万平方千米。广西地处中国地势第二阶梯中的云贵高原东南边缘，两广丘陵西部，地势西北高、东南低，呈现西北向东南倾斜。地貌总体由山地、丘陵、台地、平原、石山、水面6大类构成。广西属亚热带季风气候和热带季风气候，地跨珠江、长江、红河、滨海四大水系。截至2019年末，广西下辖14个地级市，51个县，12个自治县，8个县级市，40个市辖区；常住人口4960万人；生产总值21237.14亿元，其中，第一产业增加值3387.74亿元，增长5.6%；第二产业增加值7077.43亿元，增长5.7%；第三产业增加值10771.97亿元，增长6.2%。人均地区生产总值42964元，比上年增长5.1%。预计全年地区生产总值增长6%，财政收入增长6.4%，固定资产投资增长9%，社会消费品零售总额增长7%，外贸进出口总额增长12%以上，其中出口增长18%。先行支撑指标增势良好