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1、泓域咨询/湘西关于成立化学药公司可行性报告湘西关于成立化学药公司可行性报告xx有限责任公司报告说明xx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资367.50万元,占xx有限责任公司35%股份;xx有限公司出资683万元,占xx有限责任公司65%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资21532.34万元,其中:建设投资15980.29万元,占项目总投资的74.22%;建设期利息359.91万元,占项目总投资的1.67%;流动资金5192.14万元,占项目总投资的24.11%。项目正常运营每年营业收入43300.00万元,综合总成本费用32550.
2、65万元,净利润7879.94万元,财务内部收益率28.76%,财务净现值14855.05万元,全部投资回收期5.32年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。医药制造业是关系民生的重要行业,也是我国国民经济的重要组成部分。我国人口众多且结构趋于老龄化,药品消费需求刚性巨大。近年来,受到两票制、集中带量采购等政策改革的影响,我国医药制造业的增速有所放缓,产业规模增长受到一定影响,但仍维持在较高水平。根据Frost&Sullivan统计,我国医药市场规模从2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元,预计2025年将达到22,873亿元。本报告为模板
3、参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 市场预测15一、 行业竞争格局15二、 我国医药制造行业发展概况15第三章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组
4、建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第四章 项目投资背景分析31一、 国内CMO/CDMO业务发展概况31二、 全球医药制造行业发展现状与前景34三、 坚持创新驱动发展34四、 激发人才创新创造活力35五、 项目实施的必要性35第五章 发展规划37一、 公司发展规划37二、 保障措施38第六章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第七章 环保方案分析58一、 环境保护综述58二、 建设期大气环境影响分析59三、 建设期水环境影响分析60四、 建设期固体废弃物环境影响分析61五、 建
5、设期声环境影响分析61六、 环境影响综合评价62第八章 项目风险防范分析63一、 项目风险分析63二、 公司竞争劣势68第九章 选址方案69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 突出重点经济区建设,在新发展格局中展现新作为73四、 健全规划制定和落实机制76五、 项目选址综合评价77第十章 投资方案分析78一、 编制说明78二、 建设投资78建筑工程投资一览表79主要设备购置一览表80建设投资估算表81三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划
6、与资金筹措一览表87第十一章 经济效益分析88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十二章 进度规划方案99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十三章 总结分析101第十四章 补充表格103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与
7、资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1050万元三、 注册地址湘西xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本
8、市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xx有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并
9、资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7990.086392.065992.56负债总额3691.802953.442768.85股东权益合计4298.283438.623223.71公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22775.3918220.3117081.54营业利润3949.303159.442961.98利润总额3381.642705.312536.23净利润2536.231978.261826.09归属于母公司所有者的净利润2536.231978.261826.09(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司
10、秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7990.086392.065992.56负债总额3691.802953.442768.85股东权益合计4298.283438.623223.71公司合并利润表主要数据项目2020年度2
11、019年度2018年度营业收入22775.3918220.3117081.54营业利润3949.303159.442961.98利润总额3381.642705.312536.23净利润2536.231978.261826.09归属于母公司所有者的净利润2536.231978.261826.09六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立化学药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业
12、能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出
13、,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。纵观国内外发展总趋势,把握我国经济发展新阶段,综合判断我州“十四五”时期发展仍然处于重要战略机遇期。国家大力实施长江经济带发展、中部地区崛起、西部大开发、成渝地区双城经济圈建设等战略,支持革命老区、民族地区加快发展,健全区域战略统筹、市场一体化发展、区域合作互助、区际利益补偿等机制,加大对欠发达地区财力支持,为推进我州区域协调发展、加快发展提供了新机遇。新一轮科技革命和产业变革深入推进,战略性新兴产业、现代服务业、数字化发展将成为引领新时期经济发展体系优化升级的重要引擎,国家支持湘西承接产业转移示范区建设,为我州发挥绿色
14、生态文化优势、推动产业转型升级提供了新动力。国家坚持和完善东西部协作和对口支援、社会力量参与帮扶等机制,集中支持一批乡村振兴重点帮扶县,湖南省建立欠发达地区帮扶机制,为我州巩固脱贫成效、实现乡村振兴、提升创新开放层次、融入新发展格局提供了新支撑。(三)项目选址项目选址位于xxx,占地面积约48.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨化学药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积56894.21,其中:生产工程38537.86,仓储工程7493.47,行政办公及生活服务设施4179.
15、36,公共工程6683.52。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资21532.34万元,其中:建设投资15980.29万元,占项目总投资的74.22%;建设期利息359.91万元,占项目总投资的1.67%;流动资金5192.14万元,占项目总投资的24.11%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):43300.00万元。2、综合总成本费用(TC):32550.65万元。3、净利润(NP):7879.94万元。4、全部投资回收期(Pt):5.32年。5、财务内部收益率:28.76%。6、财务净现值:14855.05万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综
16、合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 市场预测一、 行业竞争格局我国医药制造业市场规模大,但医药企业数量较多,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2021年底,我国医药制造业企业单位数为8,337家,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。随着我国建立创新型国家战略的实施以及产业结构调整,对药品质量标准的要求、医药制造企业的抗风险能力要求更高。二、 我国医药制
17、造行业发展概况1、医药产品市场规模保持持续增长医药制造业是关系民生的重要行业,也是我国国民经济的重要组成部分。我国人口众多且结构趋于老龄化,药品消费需求刚性巨大。近年来,受到两票制、集中带量采购等政策改革的影响,我国医药制造业的增速有所放缓,产业规模增长受到一定影响,但仍维持在较高水平。根据Frost&Sullivan统计,我国医药市场规模从2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元,预计2025年将达到22,873亿元。2、化学药市场份额最大按药品类型划分,我国药品可分为化学药、中药、生物药。根据Frost&Sullivan数据,2020年,我国化学药市场份额最大,占比4
18、9.27%;中药市场份额占比26.69%;生物药市场份额占比24.04%。3、公立医院市场份额最大,终端药店市场份额逐步提升按终端客户类型划分,我国药品终端市场可划分为公立医院、零售药店(含实体药店和网上药店)、公立基层医疗机构(含社区卫生中心、乡镇卫生院)三大类。米内网数据显示,近年来我国医药终端市场中,公立医院终端市场份额最大,占比65%左右;零售药店市场份额其次,占比25%左右,并逐步上升;公立基层医疗机构占比10%左右。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞
19、争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场
20、需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资3
21、67.50万元,占xx有限责任公司35%股份;xx有限公司出资683万元,占xx有限责任公司65%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标
22、,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划
23、。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总
24、所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议
25、。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展
26、部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。1
27、0、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、钟xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、汤xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年
28、9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董
29、事、副总经理、总工程师。6、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、段xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、贾xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xx
30、x有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以
31、从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为
32、:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间
33、隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重
34、大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流
35、无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当
36、年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股
37、东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天
38、事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目投资背景分析一、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行
39、单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可
40、持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励药物研发政策的大环境下,我国CMO/CDMO企业已成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据,2015-2019年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元,2015年-2019年年均复合
41、增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势(1)地域变化:由发达国家转移至中、印等发展中国家CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。(2)政策利好:国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上
42、市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日,修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施,将该项制度推向全国,带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。(3)技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,因为这些公司发现,通过深度参与客户药物的研发过程,从药物研发早期即介入其中,同制药
43、企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系,从而提高了客户复购率。二、 全球医药制造行业发展现状与前景随着世界经济的发展,人民生活水平提高,世界人口总量的增加以及老龄化进程加快,全球医药市场需求旺盛,有力促进了制药工业的发展。根据IMSHealth报告,全球医药产品市场总体规模从2015年的11,050亿美元增长至2020年的13,9
44、00亿美元,复合增长率为4.70%。三、 坚持创新驱动发展落实省科技创新“七大计划”,实施质量强州战略,加大政府科技投入,健全政府稳定增长、社会多元投入机制,设立发展种子基金和科技孵化基金,支持企业加大研发投入,全州科技研发投入强度达到2.5%左右。积极开展国家级省级创新型县市创建,力争每个县市区建成1个省级科技园区,到2025年基本建成创新型湘西。推进知识产权建设,布局建设重大科技创新平台,推进重点实验室、工程(技术)研究中心、临床医疗中心等专业技术研发平台建设,创建潇湘科技要素大市场湘西分市场。鼓励企业与高等院校、科研院所联合设立研发机构并实施一批自主创新重大科技攻关和重大成果转化项目,支
45、持湘西现代职业教育集团组建跨区域产业应用技术创新联盟。实施高新技术企业增量提质计划,大力培育高新技术企业、科技型中小企业。加强科学普及,提升全民科学素质,实施州科技馆建设。四、 激发人才创新创造活力实施武陵人才行动计划,培养引进一批科技领军人才、创新团队、青年科技人才和基础研究人才,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,探索建立高层次人才年薪制度和竞争性人才使用制度。实施知识更新工程和技能提升行动,运用科教融合、校企联合等模式,加强企业管理、产业建设、项目运作、文化旅游等领域人才培养。实施名师、名医、技能大师、非遗传承人重点培育工程,加大农
46、村水利、畜牧、种植、电商等实用人才培养力度,加强乡土人才库建设。优化人才发展环境,完善聚才引才用才机制,推广柔性引才用才模式,大力弘扬科学精神和工匠精神,营造崇尚创新的社会氛围。积极引导优秀人才向基层一线流动,畅通人才资源城乡共享渠道。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第五章 发