《年产xxx套医用远程超声设备项目可行性分析报告【参考模板】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《年产xxx套医用远程超声设备项目可行性分析报告【参考模板】.docx(173页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、CMC泓域咨询 /年产xxx套医用远程超声设备项目可行性分析报告年产xxx套医用远程超声设备项目可行性分析报告xx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资26023.48万元,其中:建设投资19436.90万元,占项目总投资的74.69%;建设期利息521.07万元,占项目总投资的2.00%;流动资金6065.51万元,占项目总投资的23.31%。项目正常运营每年营业收入55600.00万元,综合总成本费用47246.55万元,净利润6089.30万元,财务内部收益率15.75%,财务净现值3699.83万元,全部投资回收期6.66年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,
2、投资回收期合理。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。目录第一章 项目基本情况10一、 项目名称及建设性质10二、 项目承办单位10三、 项
3、目定位及建设理由12四、 全面畅通经济循环积极拓展内需市场12五、 项目实施的可行性14六、 报告编制说明16七、 项目建设选址18八、 项目生产规模18九、 原辅材料及设备18十、 建筑物建设规模18十一、 环境影响18十二、 项目总投资及资金构成19十三、 资金筹措方案19十四、 项目预期经济效益规划目标19十五、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表20第二章 背景及必要性23一、 面临形势23二、 医药工业发展趋势分析24三、 深入推进区域协调发展,大力促进省域一体化和新型城镇化30四、 发展基础33五、 产业绿色低碳发展工程。35六、 产业服务化升级工程。36第三章 公司基本情况3
4、9一、 公司基本信息39二、 公司简介39三、 公司竞争优势40四、 公司主要财务数据42公司合并资产负债表主要数据42公司合并利润表主要数据42五、 核心人员介绍43六、 经营宗旨44七、 公司发展规划44第四章 市场分析51一、 发展目标51二、 中国医药行业发展利弊因素分析52三、 医药行业发展现状分析56第五章 项目选址可行性分析59一、 项目选址原则59二、 建设区基本情况59三、 聚力打造制造强省,积极构建自主可控安全高效的现代产业体系67四、 深化东西双向开放,加快向开放强省迈进71五、 坚持科技自立自强,加快建设科技强省73第六章 产品规划与建设内容78一、 建设规模及主要建设
5、内容78二、 产品规划方案及生产纲领78产品规划方案一览表79三、 优势产业链培育工程。80四、 产业开放合作推进工程。82五、 企业竞争力增强工程。83六、 产业数字化转型工程。85第七章 建筑技术方案说明88一、 项目工程设计总体要求88二、 建设方案89三、 建筑工程建设指标90建筑工程投资一览表90第八章 工艺技术及设备选型92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理95四、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第九章 原辅材料及成品分析98一、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十章 节能方案说明100一、 项目节能
6、概述100二、 能源消费种类和数量分析101能耗分析一览表102三、 项目节能措施102四、 节能综合评价103第十一章 项目环保分析105一、 编制依据105二、 环境影响合理性分析106三、 建设期大气环境影响分析106四、 建设期水环境影响分析107五、 建设期固体废弃物环境影响分析108六、 建设期声环境影响分析109七、 环境管理分析109八、 结论及建议111第十二章 人力资源配置113一、 人力资源配置113劳动定员一览表113二、 员工技能培训113第十三章 建设进度分析116一、 项目进度安排116项目实施进度计划一览表116二、 项目实施保障措施117第十四章 安全生产分析
7、118一、 编制依据118二、 防范措施120三、 预期效果评价126第十五章 投资估算127一、 投资估算的编制说明127二、 建设投资估算127建设投资估算表129三、 建设期利息129建设期利息估算表129四、 流动资金130流动资金估算表131五、 项目总投资132总投资及构成一览表132六、 资金筹措与投资计划133项目投资计划与资金筹措一览表133第十六章 经济效益评价135一、 基本假设及基础参数选取135二、 经济评价财务测算135营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表137利润及利润分配表139三、 项目盈利能力分析139项目投资现金流量表141四、 财
8、务生存能力分析142五、 偿债能力分析142借款还本付息计划表144六、 经济评价结论144第十七章 项目风险评估145一、 项目风险分析145二、 公司竞争劣势152第十八章 招标及投资方案153一、 项目招标依据153二、 项目招标范围153三、 招标要求154四、 招标组织方式154五、 招标信息发布154第十九章 项目综合评价说明155第二十章 补充表格157主要经济指标一览表157建设投资估算表158建设期利息估算表159固定资产投资估算表160流动资金估算表160总投资及构成一览表161项目投资计划与资金筹措一览表162营业收入、税金及附加和增值税估算表163综合总成本费用估算表1
9、64固定资产折旧费估算表165无形资产和其他资产摊销估算表165利润及利润分配表166项目投资现金流量表167借款还本付息计划表168建筑工程投资一览表169项目实施进度计划一览表170主要设备购置一览表171能耗分析一览表171第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称年产xxx套医用远程超声设备项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx投资管理公司(二)项目联系人贾xx(三)项目建设单位概况企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也
10、是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产
11、品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场
12、,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 项目定位及建设理由“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。四、 全面畅通经济循环积极拓展内需市场坚持扩大内需战略基点,把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合,注重需求侧管理,打通国际、国内两个市场,畅通政府、居民、企业三个部门,贯通生产、分配、流通、消费各环节,建立健全改进供给质量与拓展国内市场、融入全球市场联动机制,增强经济发展动力和韧性。(一)构建高效内需体系1、释放最终消费潜能培育多元消
13、费业态。实施国内消费振兴计划和海外消费回流计划,引导市场主体精准对接居民多元消费需求,保障绿色健康安全消费,拓展中高端消费市场,提高居民消费率。推进幸福产业培育工程,加快衣食住行等实物消费提升品质,促进文旅休闲、健康养老、家政托幼、教育培训等服务消费提质扩容。2、积极扩大有效投资发挥投资对优化供给结构的关键作用,着力优化投资结构,把扩大投资和改善民生有机结合起来,保持投资合理增长,形成投资规模支撑现代化建设的正向效应,构建与高质量发展相匹配的投资效益增长模式。树牢政府投资公共价值导向,带动激发民间投资活力,形成市场主导的投资内生增长机制。(二)推进经济循环畅通1、提高供需体系适配性深化供给侧结
14、构性改革,着力化解结构性、体制性、周期性矛盾,注重质量变革、效率变革、动力变革,大力优化市场环境,建立高效协调运行机制,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,促进供需有效对接、良性循环。2、加强现代流通体系建设着力提升物流运输效率。推动物流基础设施互联成网,提升物流枢纽服务能级,打造对接重点中心城市、融入区域经济循环的物流通道。加快南京、苏锡常、徐州都市圈物流一体化发展,畅通沿海高效物流通道,强化与重大物流枢纽节点直达衔接。3、促进资源要素高效流动建立完善统一大市场,健全要素市场运行机制,按照市场规则、市场价格、市场竞争促进要素自由流动,大力破除行政干预和行政壁垒,维护市场竞争公平,提升资源
15、配置效率。(三)合力推动国内国际双循环互促共进1、打造国内大循环的重要战略支点提高区域经济循环效率。发挥国家重大战略叠加优势,坚持国内大循环为主体,打破行业垄断和地方保护,促进市场要素在更大范围畅通流动,实现上下游、产供销有效衔接。2、打造国内国际双循环的重要战略枢纽坚持开放合作的双循环,同世界主要经济体深化互利合作,扬我所长、趋利避害,巩固先发优势。完善贸易促进计划,优化国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,加快内贸外贸一体化发展,促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接,实现内外循环有效链接,建设贸易强省。3、打造畅通经济循环强大支撑体系积极构建经济循环
16、畅通推进体系,主动发起循环、积极融入循环、提升引领循环,构筑国内国际双循环的新优势。五、 项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一
17、体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。六、 报告编制说明(一)报告编制依据1、本期工
18、程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和
19、技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。(二) 报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。七、 项目建设选址本期项目选址位于xx,占地面积约58.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。八
20、、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套医用远程超声设备的生产能力。九、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx。(二)主要设备主要设备包括:xxx、xx等。十、 建筑物建设规模本期项目建筑面积70275.65,其中:生产工程49193.69,仓储工程9488.30,行政办公及生活服务设施7410.44,公共工程4183.22。十一、 环境影响项目符合国家产业政策,符合城乡规划要求,符合国家土地供地政策,运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后,均能达到相应的国家标准要求,对外环境影响较小。因此,该项目在认真贯彻执行国家的环保法
21、律、法规,认真落实污染防治措施的基础上,从环保角度分析,该项目的实施是可行的。十二、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资26023.48万元,其中:建设投资19436.90万元,占项目总投资的74.69%;建设期利息521.07万元,占项目总投资的2.00%;流动资金6065.51万元,占项目总投资的23.31%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19436.90万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17067.08万元,工程建设其他费用1912.78万元,预备费457.04万元。十三
22、、 资金筹措方案本期项目总投资26023.48万元,其中申请银行长期贷款10634.10万元,其余部分由企业自筹。十四、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):55600.00万元。2、综合总成本费用(TC):47246.55万元。3、净利润(NP):6089.30万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.66年。2、财务内部收益率:15.75%。3、财务净现值:3699.83万元。十五、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关
23、政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38667.00约58.00亩1.1总建筑面积70275.651.2基底面积22040.191.3投资强度万元/亩326.312总投资万元26023.482.1建设投资万元19436.902.1.1工程费用万元17067.082.1.2其他费用万元1912.782.1.3预备费万元457.042.2建设期利息万元521.072.3流动资金万元6065.513资金筹措万元26023.483.1自筹资金万元15389.383.2银行贷款万元106
24、34.104营业收入万元55600.00正常运营年份5总成本费用万元47246.55""6利润总额万元8119.07""7净利润万元6089.30""8所得税万元2029.77""9增值税万元1953.21""10税金及附加万元234.38""11纳税总额万元4217.36""12工业增加值万元14498.10""13盈亏平衡点万元25331.23产值14回收期年6.6615内部收益率15.75%所得税后16财务净现值万元3699.83
25、所得税后第二章 背景及必要性一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改
26、革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断
27、涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投
28、入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院
29、百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、
30、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,
31、NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要
32、组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺
33、研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印
34、度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能
35、力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050
36、年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药,对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升,优质药品的需求不断提升,药品需求的改变传递到医药供给端,低质量品种生存空间被压缩,直至退出市场,高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比,存在显著的差异,抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占
37、比过高,长期看这类药物的相对比重将持续下降,糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间,与中国疾病谱及变化趋势相吻合。三、 深入推进区域协调发展,大力促进省域一体化和新型城镇化抢抓国家重大战略叠加机遇,全面融入国家发展总体格局,深化“13”重点功能区建设,加快江海河湖联动发展,以城市群为主体提高区域竞争力,构建形成推进省域一体化发展和新型城镇化建设的区域协调发展新格局。(一)深入实施国家区域重大战略1、协同推进长三角高质量一体化发展深化重点领域合作。积极参与长三角科技创新共同体建设,率先开展全面创新改革试验,强化关键核心技术联合攻关,协
38、同推进产业链补链固链强链行动,共建世界级现代产业集群,开展民营经济跨区域发展政策协同试点。2、强化长江经济带高质量发展引领示范持续加强长江生态环境系统保护修复。健全长江经济带共抓大保护工作新机制,狠抓生态环境突出问题整改,持续深化实施“41”环境污染治理工程,大力推进城镇污水垃圾处理、沿江化工污染治理、农业面源污染和水产养殖抗生素滥用治理、长江船舶港口污染长效治理、尾矿库污染防治、纠偏耕地占补平衡等重点整治任务。统筹水环境、水生态、水资源、水安全、水文化和岸线等有机联系,推进与长江上中游、江河湖库、左右岸、干支流协同治理。3、深入推动“一带一路”交汇点高质量建设深化国际产能合作。持续实施“一带
39、一路”交汇点建设“五大计划”,强化与沿线国家和地区互联互通,深化产业链供应链优势互补合作,促进共同发展。(二)统筹优化区域发展布局1、积极构建江海河湖联动发展格局发挥江海河湖经济地理独特优势,加强空间协同,突出功能互补,构筑区域协调均衡发展的空间动力机制、治理机制和效率机制。2、加快打造沿海高质量发展增长极建设令人向往的沿海生态风光带。推进沿海防护林、滨海湿地等生态系统修复与建设,大幅增加沿海生态空间、绿色屏障,显著提升海岸带和海域生态环境质量,打造优质蓝色海域。3、全力推动苏北地区振兴发展提升苏北地区综合实力。充分发挥苏北各地比较优势,促进地区间产业分工协作,加快打造工程机械、生物医药、电子
40、信息、风电装备、绿色食品、纺织服装等特色产业集群,培育发展高端装备、节能环保、新材料、新能源等战略性新兴产业,大力发展具有地域特色的绿色产业。4、深化新时代区域一体化引领性实践纵深推进区域一体化发展。加快宁镇扬一体化先行示范,深化基础设施一体化和公共服务一卡通,积极探索产业链深度对接、创新协同、数据交换共享和开发利用等一体化创新路径。(三)推进以人为核心的新型城镇化1、增强中心城市功能和都市圈城市群综合竞争力提升中心城市能级。持续增强中心城市功能品质和辐射能力,推进优质公共服务资源布局,打造高层次开放合作平台。鼓励中心城区城市更新,提升高端商务、现代商贸、信息服务、创意创新等功能。2、提升城市
41、功能品质精准实施城市更新行动。统筹城市老城改造和新城新区建设,推进城市生态修复、功能完善工程,打造高品质城市客厅和高颜值背街小巷,布局一批特色惠民公共空间,形成可持续的更新改造实践路径。优化城市公共政策供给,完善特色服务体系,扩大包容性就业创造,增强人口吸引力。3、提高以县城为重要载体的城镇化建设水平提高县域经济发展质量。把县域作为城乡融合发展的重要切入点,赋予县级更多资源整合使用的自主权。四、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖
42、生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细
43、分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位
44、居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在
45、原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。五、 产业绿色低碳发展工程。落实碳达峰、碳中和要求,引导企业采用节能、低碳生产方式改造提升传统生产工艺,加大节能减排力度,提高产业绿色低碳发展水平。(一)构建绿色低碳产业体系提高行业资源综合利用效率,建设一批绿色工厂、绿色园区,发挥标杆示范引领作用,带动全
46、行业绿色低碳发展水平提升。严格执行环保、安全、节能准入标准,开展生产工艺、装备的绿色低碳化改造。提高化学原料药绿色制造水平,引导地方通过结构调整、产业升级、优化布局,促进原料药生产向优势企业集中。推进原料药等医药专业园区建设,实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。(二)开展绿色低碳技术创新重点在化学原料药领域开展绿色低碳技术攻关,鼓励企业开发和应用微反应连续合成、生物转化、手性合成等绿色化学技术,突破一批关键共性技术和装备。鼓励企业开发应用先进节能技术,使用可再生、清洁能源,推广低碳、零碳技术,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。(三)提高清洁生产和资源综合利用水平推动企业贯彻绿色发展理念,加强清洁生产工艺、装备的开发应用,制定整体污染控制策略,从源头消除和控制污染。引导企业围绕药品生产“三废”治理共性技术和标准开展攻关,开发废气、废液、废渣的资源化、无害化处理及评价技术,加强副产物资源化利