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1、泓域咨询 /武汉关于成立生物医药产品公司组建方案武汉关于成立生物医药产品公司组建方案xxx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 市场预测15一、 生物医药行业发展概况15二、 行业发展态势16三、 抗病毒药物发展概况18第三章 公司组建方案20一、 公司经营宗旨20二、 公司的目标、主要职责20三、 公司组建方式21四、 公司管理体制21五、 部门职责及权限22六、 核心人员介
2、绍26七、 财务会计制度27第四章 项目背景分析31一、 行业技术水平及特点31二、 行业进入壁垒31三、 肝病药物发展概况32四、 项目实施的必要性35第五章 法人治理37一、 股东权利及义务37二、 董事41三、 高级管理人员46四、 监事48第六章 发展规划分析49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第七章 项目风险防范分析53一、 项目风险分析53二、 公司竞争劣势58第八章 选址方案分析59一、 项目选址原则59二、 建设区基本情况59三、 创新驱动发展62四、 社会经济发展目标64五、 产业发展方向66六、 项目选址综合评价71第九章 项目环境保护72一、 编制依据72二、 环
3、境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析76七、 营运期环境影响76八、 环境管理分析77九、 结论及建议78第十章 经济效益分析80一、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87三、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89第十一章 投资计划91一、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建
4、设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表100第十二章 进度计划方案101一、 项目进度安排101项目实施进度计划一览表101二、 项目实施保障措施102第十三章 项目综合评价103第十四章 附表105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算
5、表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表119能耗分析一览表119报告说明xxx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资648.00万元,占xxx有限公司80%股份;xx有限责任公司出资162万元,占xxx有限公司20%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资21578.38万元,其中:建设投资16669.59万元,占项目总投资的77.25%;建设期利息223.79万元,占项
6、目总投资的1.04%;流动资金4685.00万元,占项目总投资的21.71%。项目正常运营每年营业收入44700.00万元,综合总成本费用34762.59万元,净利润7273.17万元,财务内部收益率26.17%,财务净现值9924.82万元,全部投资回收期5.15年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。干扰素是一种诱生蛋白,一般正常细胞不自发产生干扰素,其干扰素基因处于被抑制的静止状态,只是具有合成干扰素的潜能。根据干扰素的产生细胞、受体和生物活性等因素可将其分为I型、II型和III型干扰素。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分
7、析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本810万元三、 注册地址武汉xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物医药产品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考
8、虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9261.577409.
9、266946.18负债总额3745.082996.062808.81股东权益合计5516.494413.194137.37公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26716.1721372.9420037.13营业利润6454.585163.664840.93利润总额5360.734288.584020.55净利润4020.553136.032894.80归属于母公司所有者的净利润4020.553136.032894.80(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董
10、事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9261.577409.266946.18负债总额3745.082996.062808.81股东权益合计5516.494413.194137.37公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26716.1721372.9420037.13营业利润6454
11、.585163.664840.93利润总额5360.734288.584020.55净利润4020.553136.032894.80归属于母公司所有者的净利润4020.553136.032894.80六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关于成立生物医药产品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由生物药是指综合利用分子生物学、细胞生物学、遗传学、药学、生物信息学、计算化学、组合化学、纳米等科研成果,以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术生产的生物活体为主要原料,制造出的用于对疾病进行预防、诊断和治疗的药物。生物制药是生物学、医学、药学、化学等学科跨界融合的产物,具有高科技、高创
12、新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点,主要包括治疗性蛋白、单克隆抗体药物、分子诊断试剂、新型疫苗等品种。总体而言,“十三五”时期,机遇与挑战交织,仍是武汉加快发展的黄金机遇期。必须主动适应世界经济发展新趋向新态势,审慎把握我国经济发展的新特点新要求,立足新阶段新问题,牢牢把握发展机遇,积极应对风险和挑战,以更强的责任担当,更大的改革魄力,更广的开放胸怀,更实的创新精神,主动作为,积极进取,努力实现“十三五”经济社会发展的新跨越。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备
13、,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升生物医药产品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积65186.84,其中:生产工程34857.54,仓储工程18467.15,行政办公及生活服务设施6004.37,公共工程5857.78。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资21578.38万元,其中:建设投资16669.59万元,占项目总投资的77.25%;建设期利息223.79万元,占项目总投资的1.04%;流动资金4685.00万元,占项目总投资的21.71%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):44700.00万元。2、综合总成本费用(TC):347
14、62.59万元。3、净利润(NP):7273.17万元。4、全部投资回收期(Pt):5.15年。5、财务内部收益率:26.17%。6、财务净现值:9924.82万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 市场预
15、测一、 生物医药行业发展概况生物药是指综合利用分子生物学、细胞生物学、遗传学、药学、生物信息学、计算化学、组合化学、纳米等科研成果,以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术生产的生物活体为主要原料,制造出的用于对疾病进行预防、诊断和治疗的药物。生物制药是生物学、医学、药学、化学等学科跨界融合的产物,具有高科技、高创新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点,主要包括治疗性蛋白、单克隆抗体药物、分子诊断试剂、新型疫苗等品种。目前,生物药在肿瘤治疗、激素缺乏治疗、分子诊断、预防性疫苗等领域占有重要地位,特别是在肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病的治疗领域,生物制品已经与化学药品等传统药物展开了直接
16、、全面的竞争。其中根据弗若斯特沙利文报告显示,全球生物药市场规模从2014年的1,944亿美元增长为2018年的2,618亿美元,2014年至2018年的复合增长率为7.7%。预计2023年,全球生物药市场规模会达到4,021亿美元,2018年至2023年复合增长率为9.0%。到2030年的市场会扩大至6,651亿美元,2023年至2030年的复合增长率为7.5%。与欧美相比,我国生物制药行业仍处于早期发展阶段,规模较小,增速较快。2014-2018年,我国生物药市场规模从1,167亿元增至2,622亿元,复合增长率22.4%,增速远高于全球水平。据中国药学会统计,目前,我国重点城市医院生物药
17、市场份额主要被抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药三大类占据。2018年,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物和消化系统及代谢药,三者占全部药物使用金额分别为17.08%、16.07%、14.27%。使用金额前三类占样本医院使用金额的占比接近50%。二、 行业发展态势干扰素(Interferon,IFN)是由多种细胞在受到病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在分类上属于细胞因子。干扰素不直接杀伤或抑制病毒,而是通过细胞上的相关受体作用激发细胞合成新的多种效应蛋白从而起到抗病毒作用。同时干扰素还能增强淋巴细胞、巨噬细胞和自然
18、杀伤细胞的活力来发挥免疫调节及抗肿瘤作用。凡能刺激机体产生干扰素的物质统称为干扰素诱生剂。除病毒以外,细菌、真菌、原虫、立克次氏体以及某些人工合成的核苷酸多聚物(如聚肌胞)等都能刺激机体产生干扰素。干扰素是一种诱生蛋白,一般正常细胞不自发产生干扰素,其干扰素基因处于被抑制的静止状态,只是具有合成干扰素的潜能。根据干扰素的产生细胞、受体和生物活性等因素可将其分为I型、II型和III型干扰素。I型干扰素可根据产生部位将其分为干扰素(白细胞)、干扰素(成纤维细胞)和干扰素(白细胞)等。干扰素为多基因产物,根据氨基酸的差异分为10余种亚型(1、2、3等),在同一亚型内又因氨基酸的差异而细分(如2,分为
19、2a、2b、2c三种),但它们的氨基酸水平的同源性在80%以上,因此其生物活性也基本相同。目前临床已应用的亚型有干扰素1b、干扰素2a、干扰素2b等。自1986年美国先灵葆雅公司上市了世界上第一个重组人干扰素2b以来,重组干扰素家族在不断扩大,干扰素、干扰素、干扰素的多种亚型相继问世。目前全球主要的重组干扰素产品分为三大类,一类是常规重组人干扰素,一类是长效重组人干扰素,一类是高效集成干扰素。默沙东和罗氏的长效干扰素近年全球销售下滑,国内已有厦门特宝公司的长效干扰素产品上市。美国安进公司上市产品有高效集成干扰素。同时,国产常规干扰素得益于重组人干扰素1b在儿科抗病毒领域的引领,保持了稳定增长。
20、公司正在研发兼具高效与长效的新型干扰素。三、 抗病毒药物发展概况病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。本次发生的新型冠状病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累计约2,500万人感染新冠病毒,死亡将近84万人。此外人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。截至2018年中国艾滋病的发病人数为65,779人,死亡人数为19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均发病人数为96.28万例;丙肝2019年新发病例为26.07万例。流感方面,中国流感发病率自2011年起逐年上升,2018年发病率为55/10万人。疱疹方面,9
21、0%成人携带一种或多种疱疹病毒,大多数以潜伏形式终生存在。抗病毒药物制剂细分市场方面,随着新冠病毒疫情爆发,将会带来大量抗病毒药物的需求。截至目前,国内新冠疫情已得到初步控制,伴随着疫情的控制,中国抗病毒药物行业市场规模将回落至正常水平,并在此基础上继续保持稳定增长,预计未来五年,将以7.6%的复合增长率温和增长,到2024年突破595亿元。目前,我国主要抗病毒药物类别包括核苷(酸)类似物、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、焦磷酸盐类似物、神经氨酸酶抑制剂、血凝酶抑制剂、M2离子通道阻滞剂以及干扰素等。干扰素((Interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白
22、质,包括I型、型和型,分别具有不同的受体和功能,是机体天然免疫的关键组成部分。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用,因此临床应用以重组干扰素为主。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是-干扰素。根据个别氨基酸的不同,重组-干扰素又可分为1b、2a、2b。第三章 公司组建方案一、 公司经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式
23、创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医药产品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强
24、企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资648.00万元,占xxx有限公司80%股份;xx有限责任公司出资162万元,占xxx有限公司20%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应
25、、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供
26、支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报
27、。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管
28、理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解
29、年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产
30、品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、许xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公
31、司董事。2018年3月至今任公司董事。2、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、谭xx,
32、中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、姜xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、姚xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年
33、8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、邱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计
34、账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公
35、司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30
36、%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不
37、得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目背景分析一、 行业技术水平及特点1、行业水平重组人干扰素1b大规模生产难度较大,如何形成高品质、低成本、高效率的大规模生产制造技术体系是衡量生产制造水平的主要指标。在研发水平方面,我国大部分医药生产企业研发投入不足,自主研究能力较弱。在制药装备方面,近年来,我国制药生产企业技术水平不断壮大,推动了我国医药行业生产装备的提升。
38、2、技术特点医药行业具有高投入、高技术的特性。新药研发上市,尤其是生物药领域,需要经过临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、大规模生产等环节,需要投入大量的资金和人力,因此医药制造对技术水平具有较高的要求。同时,由于事关人民生命安全,医药产品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求都较高。因此,医药行业属于技术密集型、资金密集型和人才密集型行业。二、 行业进入壁垒1、技术壁垒自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高,而且需要长时间经验积累。相比于化学和传统中药,生物药的研发更为复杂,其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工
39、程、细胞工程、免疫学等多个学科,属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能,以完成产品的研发及注册申报。2、政策及法律法规壁垒药品安全直接关系到人民的生命健康,国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准,通过严格的监管以确保公众用药安全。因为生物药对研发及生产流程要求更高,所以监管机构对生物药的批准实施了更严格的规定,包括要求更全面的临床数据,复杂的注册流程和持续的上市后监督。3、资金壁垒生物制药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要大量的研发成本,企业需要投入大量资金完成临床前研究,开展临床试验,并且需要投入巨资建设符合GMP标准
40、的生产线,聘用各类专业技术人员和生产员工。三、 肝病药物发展概况肝病是指发生在肝脏的病变,包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等多种肝病,是常见的危害性极大的疾病。在众多肝病中,病毒性肝炎的患病人数最多,因此也受到最为广泛的关注。其在病理上以肝细胞变性、坏死、炎症反应为特点,临床以恶心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现,部分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染,有些患者还表现为慢性肝炎或肝衰竭。按病原分类,目前已确定的病毒性肝炎有五型,分别为甲型病毒性肝炎(“甲肝”)、乙型病毒性肝炎(“乙肝”)、丙型病毒性肝炎(“丙肝”)、丁型病毒性肝炎(“丁肝”)、戊型病毒性
41、肝炎(“戊肝”)。病毒性肝炎是一个严重的公共卫生问题,全球每年超过100万人死于病毒性肝炎。其感染人数是艾滋病人数的10倍以上。全球估计有57%的肝硬化病例和78%的肝细胞癌病例与乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有关。乙肝病毒是一种世界性传染疾病,全世界约有20亿人已感染HBV,其中3.5-4亿人为慢性HBV感染者,每年约50-70万人死于与HBV感染相关的疾病。约有1.3-1.7亿人为慢性HCV感染,每年约有35万人死于HCV感染相关疾病。中国是乙肝的高发区,目前中国大约有1.2亿人以上携带HBV,占全球乙肝病毒携带者的1/3,慢性乙型肝炎患者约3,000万人,每年死于乙肝
42、后肝硬化者约有40万人。目前丙型肝炎已有新药可基本治愈,而乙型肝炎依然是世界范围的难题。全球需要抗病毒治疗的乙肝患者数量为9,400万,但只有10%得到诊断,仅有5%获得治疗。我国乙肝感染者中,诊断率约19%;应接受抗病毒治疗的近3,000万慢性乙肝患者中,能够获得规范治疗的只有11%。目前我国肝病药市场品种众多。一般按功效可以把肝病用药大致分为干扰素、核苷类药物和保肝护肝药物。对于乙肝和丙肝,干扰素具有抑制病毒复制和免疫调节双重作用,可有效清除乙肝病毒,实现临床治愈。核苷类药物抗病毒见效快,用药方便,但存在作用靶点相对单一、停药复发等问题。保肝护肝药物在临床上也有广泛的应用,适用于各型肝炎及
43、肝硬化,但是一般仅可起到辅助及间接治疗作用。从2012年至2018年我国肝病用药医院市场规模逐年扩大,2018年肝病用药医院市场规模达到657.4亿元,预计2020年将达到830.8亿元。从近几年我国肝病用药医院市场增长情况来看,由于新产品、新规格、新剂型产品的不断推出,年均复合增长率较高,但同比增长速度放缓,这是主要由于近年来乙肝疫苗接种率均显著增加,乙肝患病人群扩大的速度放缓所致。肝病药物制剂分类市场方面,近年来市场份额最大的是保肝护肝药物,2018年其市场份额为34.5%,抗病毒市场份额为36.6%,免疫调节药物市场份额为26.5%,其中干扰素市场份额约为7.48%,肝病用干扰素市场规模
44、约为47.99亿元。目前,在干扰素类药物方面,我国已批准重组人干扰素以及聚乙二醇干扰素应用于病毒性肝炎的治疗。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造
45、业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第五章 法人治理一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确
46、定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。公司根