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1、CMC泓域咨询 /太仓关于成立黏膜疫苗公司可行性研究报告太仓关于成立黏膜疫苗公司可行性研究报告xxx集团有限公司报告说明早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资476.00万元，占xxx集团有限公司40%股份；xx有限责任公司出资714万元，占xxx
2、集团有限公司60%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资29456.72万元，其中：建设投资22187.82万元，占项目总投资的75.32%；建设期利息441.45万元，占项目总投资的1.50%；流动资金6827.45万元，占项目总投资的23.18%。项目正常运营每年营业收入61700.00万元，综合总成本费用47791.52万元，净利润10193.88万元，财务内部收益率26.47%，财务净现值15772.20万元，全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。把科技自立自强作为医药产业发展的战略支撑，坚持“四个面向”加快构建更具创新力的现代产业体系
3、。紧扣产业发展亟需，充分发挥医疗、医保、医药联动作用，引导医疗卫生、生命科学、运动健康和生物技术与信息技术、健康大数据等融合发展，提升产业发展水平。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，
4、其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12七、 构筑高水平对外开放新平台13第二章 公司组建方案18一、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、 核心人员介绍24七、 财务会计制度25第三章 行业发展分析29一、 医药行业发展现状分析29二、 发
5、展目标31三、 面临形势32第四章 项目投资背景分析35一、 构建高质量的现代化产业体系35二、 发展基础37三、 医药工业发展趋势分析39四、 中国医药行业发展利弊因素分析45第五章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事53三、 高级管理人员57四、 监事59第六章 发展规划61一、 公司发展规划61二、 任务及思路62三、 企业竞争力增强工程。64四、 产业安全发展保障工程。66五、 产业数字化转型工程。67六、 产业服务化升级工程。69第七章 项目选址分析72一、 项目选址原则72二、 建设区基本情况72三、 深度融入长三角一体化81四、 建设具有综合竞争力的创新型城市83五、
6、 建立多规融合的空间规划体系85第八章 风险分析87一、 项目风险分析87二、 公司竞争劣势92第九章 环保方案分析93一、 编制依据93二、 环境影响合理性分析93三、 建设期大气环境影响分析95四、 建设期水环境影响分析96五、 建设期固体废弃物环境影响分析96六、 建设期声环境影响分析97七、 建设期生态环境影响分析98八、 清洁生产98九、 环境管理分析99十、 环境影响结论101十一、 环境影响建议101第十章 项目经济效益103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利
7、润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十一章 项目投资分析114一、 投资估算的依据和说明114二、 建设投资估算115建设投资估算表119三、 建设期利息119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120四、 流动资金121流动资金估算表122五、 项目总投资123总投资及构成一览表123六、 资金筹措与投资计划124项目投资计划与资金筹措一览表124第十二章 进度规划方案126一、 项目进度安排126项目实施进度计划一览表126二、 项目实施保障措施127第十三章 总结128第十四章 附表附件129主要经
8、济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表136固定资产折旧费估算表137无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138项目投资现金流量表139借款还本付息计划表140建筑工程投资一览表141项目实施进度计划一览表142主要设备购置一览表143能耗分析一览表143第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1190万元三、 注册地址太仓xxx四、 主要经营范围
9、经营范围：从事黏膜疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理
10、不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11492.719194.178619.53负债总额3789.3230
11、31.462841.99股东权益合计7703.396162.715777.54公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入39243.9931395.1929432.99营业利润9357.067485.657017.80利润总额7570.226056.185677.66净利润5677.664428.574087.92归属于母公司所有者的净利润5677.664428.574087.92（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，
12、在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11492.719194.178619.53负债总额3789.323031.462841.99股东权益合计7703.396162.715777.54公司合并利润表主要数据项目
13、2020年度2019年度2018年度营业收入39243.9931395.1929432.99营业利润9357.067485.657017.80利润总额7570.226056.185677.66净利润5677.664428.574087.92归属于母公司所有者的净利润5677.664428.574087.92六、 项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立黏膜疫苗公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公
14、共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。七、 构筑高水平对外开放新平台着眼更加开放的国内国际双循环，主动融入苏州新时代对外开放示范区建设，做亮对德合作品牌，
15、创新外贸发展方式，提升利用外资水平，培育国际合作竞争新优势，构筑具有太仓特色的全方位、宽领域、多层次对外开放新平台。（一）建设对德合作城市典范提升对德合作能级。高质量建设中德（太仓）合作创新园，规划中德中小企业合作区，打造国家级对德合作高水平开放平台，争取更多国家、省、苏州开放创新政策在太仓中德中小企业合作区先行先试。建设中德科技合作联盟、海外创新中心、离岸创新中心，推动法兰克福太仓创新中心、太仓德累斯顿航空新材料创新中心运作。（二）开创开放合作新局面参与“一带一路”建设。加强与东盟及“一带一路”沿线国家经贸合作，推动有实力、有意愿的企业“走出去”，探索共建产业园区。以德国为对欧合作的桥头堡，
16、积极拓展与欧盟其他国家和地区合作。主动对接上海自贸区、江苏自贸试验区苏州片区，推动江苏自贸区苏州片区太仓联动创新区建设。（三）落实长江经济带发展战略打造长江最美太仓段。全面贯彻“共抓大保护、不搞大开发”方针，把修复长江生态环境摆在压倒性位置，高标准打造沿江特色示范段。巩固强化长江岸线整治成果，严控长江岸线开发利用，加大长江水源地和七浦塘清水通道修复保护力度，抓好入江支流、沿江排污口整治工作，确保长江干流水质稳定为类，主要入江支流水质全部达到类。深入开展环境污染治理工程，强化滩涂湿地修复、防护林带建设，构建沿江生态屏障，提升沿江空间景观品质。严格落实长江流域重点水域“十年禁渔”任务。提升长江堤防
17、防洪能力，建设安澜长江太仓段。打造绿色发展示范带。践行“绿水青山就是金山银山”生态环保理念，推动沿江产业绿色转型。严把建设项目环境准入关，严格执行化工、印染、造纸等项目准入政策，加快破解“重化围江”难题。推进港区化工园区提档升级，大力发展节能环保、循环再生、清洁能源等产业。完善绿色金融支持体系，引导节能环保、清洁生产、静脉产业、绿色服务等产业形成规模优势。优化升级化工码头，引导货主码头公用化。主动承接长江经济带运输需求，打造江海联动国际物流中心和江海联运中转枢纽。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条
18、件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx支黏膜疫苗的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积64962.51，其中：生产工程37497.60，仓储工程16464.00，行政办公及生活服务设施7103.31，公共工程3897.60。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资29456.72万元，其中：建设投资22187.82万元，占项目总投资的75.32%；建设期利息441.45万元，占项目总投资的1.50%；流动资金6827.45万元，占项目总投资的23.18%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：61700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：47
19、791.52万元。3、净利润（NP）：10193.88万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.49年。5、财务内部收益率：26.47%。6、财务净现值：15772.20万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会
20、效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经
21、营。2、根据国家和地方产业政策、黏膜疫苗行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资476.00万元，占xx
22、x集团有限公司40%股份；xx有限责任公司出资714万元，占xxx集团有限公司60%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措
23、施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识
24、别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭
25、证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公
26、司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期
27、不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部
28、门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、卢xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、沈xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。
29、2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、范xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、武xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、张xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月
30、至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、郑xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）
31、财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司
32、弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定
33、的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工
34、作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康
35、的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分
36、为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细
37、化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿
38、制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（
39、二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步
40、优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进
41、一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于
42、保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定
43、性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。第四章 项目投资背景分析一、 构建高质量的现代化产业体系坚持把经济发展的着力点放在实体经济上，优化提升高端装备制造、新材料、物贸总部经济三个千亿级产业，培育壮大生物医药、航空两个五百亿级产业，构建“11155”产业矩阵。推进产业基础高级化、产业链现代化，推动产业智能化转型、数字化赋能，加快一二三产融合发展，增强经济内生动力，提升产
44、业能级，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）建设有竞争力的先进制造业高地壮大主导产业能级。发展高端装备制造、新材料等优势主导产业，推动产业迈向价值链中高端。培育生物医药、航空等先导产业，促进产业集群发展。大力发展高精密数控机床、海洋工程装备、新能源装备、智能装备、新能源汽车零部件、轨道交通装备等产业，形成富有竞争力的高端装备产业集群。依托中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院等创新载体，大力发展特种无机非金属材料、特种纤维材料、高性能结构材料、功能性高分子材料，打造新材料产业集群。创新建设生物医药载体平台，承接上海生物医药和医疗器械创新成果，培育长三角特色生物医药产业集群。强化与上海大飞机产业对接协
45、作，全面建设航空产业“一中心三基地”，全力打造航空产业地标，不断提升太仓航空产业的标识度。（二）培育优势集聚的现代服务业高地大力发展物贸总部经济。壮大物贸总部经济，“十四五”期间，营业收入年均增长10%以上。加快港口航运物流运营中心、大宗商品交易中心、知名品牌物贸结算中心、楼宇经济创新创业中心建设，大力发展国际物流、跨境电商，建设港口型国家物流枢纽，打造长三角具有影响力的临江现代物贸基地。坚持招大引强与本土培育相结合，引进跨国公司地区总部、央企地区总部、500强民企区域总部，鼓励龙头企业第二总部、行业组织总部入驻，培育供应链管理、研发设计、商务服务特色总部，形成研发中心、采购中心、结算中心、营
46、销中心等功能总部集聚。到2025年，总部企业达到50家。（三）创建高质量数字经济示范区大力发展数字产业。围绕苏州建设“全国数字化引领转型升级标杆城市”，加快融入苏州数字科创中心、数字智造中心和数字文旅中心建设，打造领先水平的高新技术数字产业园。加快构建数字创新体系，加大数字创新供给能力。推进数字基础设施建设，加快推进清洁能源数字产业园、世纪互联等项目建设。培育5G、人工智能、工业互联网、汽车电子、消费电子等新一代信息技术产业。依托中科院计算所太仓分所，大力发展大数据、AR/VR、软件设计等信息技术服务业。强化太仓在智能网联汽车等领域的优势地位，构建智能网联汽车战略新兴产业集群。布局工业设计创意、数字内容、供应链管理、平台经济等数字服务新业态，发展数字贸易、跨境电商、区块链等国际化数字形态。“十四五”期间，数字经济核心产业规模年均增长16%以上。（四）探索军民深度融合发展新模式促进军民融合产业发展。大力发展军民两用产业，重点在航空、船舶及配套、机械设备、新材料等领域，建设一批军民融合示范项目。支持军民科研力量和资源融合，增强军地、军校、军民科技协同创新能力。持续推进铁路、公路、水路等基础设施融入国防功能，积