潮州助听器项目实施方案.docx

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1、泓域咨询/潮州助听器项目实施方案报告说明助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成，中游主要以助听器生产销售企业为主，下游则主要是听力服务机构，也有通过线上、零售渠道直达终端消费者。上游助听器重要元器件及技术大多被海外企业垄断，一些核心元器件仍掌握在欧美国家手中:1）芯片：根据性能好坏其成本占比可达50%以上，是助听器最核心的零部件。全球领先的助听器品牌商均自主进行助听器芯片的研发设计，而其他助听器厂商的芯片主要依靠美国安森美、IntriConCorporation等厂家提供。我国助听器厂商的芯片目前基本依赖进口，大多通过购买通用DSP芯片，再叠加自有算法；近年来有少数厂商开始自己研发芯片

2、，目前已有部分可实现批量生产。以全球领先助听器品牌峰力为例：峰力自2009年就推出了65nm级的助听器芯片S平台，随后每2-3年都会推出一款集最新助听器技术的芯片，例如2012/2014/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平台，并基于平台进行产品线扩充。目前我国助听器芯片大部分还处于产业化初期，在水平上与五大听力集团以及专业听力产商仍存在差距。2016年我国首款智能数字助听器SoC芯片由中科院微电子研究所研发成功，但后续并未成功产业化。目前我国致力于助听器专用芯片研发的企业有南京天悦电子、木芯科技、芯海聆（锦好）等。2）麦克风与受话器：目前外资公司主要采购至美国楼氏（Kn

3、owles），本土助听器有采购至楼氏也有采购国产品牌如倍声等；3）电池和外壳等：进口品牌如瓦尔塔（VARTA）、国产品牌如珠海至力等均有被助听器厂商使用，整体来说电池和外壳等器件已具备较高的国产化程度。根据谨慎财务估算，项目总投资22341.10万元，其中：建设投资18745.36万元，占项目总投资的83.91%；建设期利息249.34万元，占项目总投资的1.12%；流动资金3346.40万元，占项目总投资的14.98%。项目正常运营每年营业收入40400.00万元，综合总成本费用33533.23万元，净利润5009.89万元，财务内部收益率16.43%，财务净现值5463.41万元，全部投资

4、回收期6.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 市场预测10一、 发展：小型化+智能化，复合属性增强

5、10二、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣11三、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒13第二章 项目绪论15一、 项目概述15二、 项目提出的理由17三、 项目总投资及资金构成17四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则19九、 研究范围20十、 研究结论20十一、 主要经济指标一览表21主要经济指标一览表21第三章 项目建设背景及必要性分析23一、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大23二、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展27三、 坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力29四、 融入国内

6、国际双循环，构建新发展格局30五、 项目实施的必要性33第四章 建筑技术分析34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表40第五章 项目选址可行性分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 项目选址综合评价45第六章 建设内容与产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表47第七章 运营管理模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 SWOT分析60一、 优势分析（S）60二、 劣势分析（W）62三、 机会

7、分析（O）62四、 威胁分析（T）63第九章 法人治理结构67一、 股东权利及义务67二、 董事74三、 高级管理人员78四、 监事80第十章 项目环保分析83一、 编制依据83二、 建设期大气环境影响分析84三、 建设期水环境影响分析85四、 建设期固体废弃物环境影响分析85五、 建设期声环境影响分析86六、 环境管理分析87七、 结论88八、 建议88第十一章 工艺技术说明90一、 企业技术研发分析90二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十二章 劳动安全分析96一、 编制依据96二、 防范措施97三、 预期效果评价101第十三章 组织机

8、构及人力资源配置103一、 人力资源配置103劳动定员一览表103二、 员工技能培训103第十四章 节能说明106一、 项目节能概述106二、 能源消费种类和数量分析107能耗分析一览表107三、 项目节能措施108四、 节能综合评价109第十五章 投资计划方案111一、 编制说明111二、 建设投资111建筑工程投资一览表112主要设备购置一览表113建设投资估算表114三、 建设期利息115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116四、 流动资金117流动资金估算表118五、 项目总投资119总投资及构成一览表119六、 资金筹措与投资计划120项目投资计划与资金筹措一览表120第十六

9、章 经济效益122一、 基本假设及基础参数选取122二、 经济评价财务测算122营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表124利润及利润分配表126三、 项目盈利能力分析126项目投资现金流量表128四、 财务生存能力分析129五、 偿债能力分析130借款还本付息计划表131六、 经济评价结论131第十七章 招投标方案133一、 项目招标依据133二、 项目招标范围133三、 招标要求133四、 招标组织方式135五、 招标信息发布136第十八章 总结137第十九章 附表附录139建设投资估算表139建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及

10、构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表145固定资产折旧费估算表146无形资产和其他资产摊销估算表147利润及利润分配表147项目投资现金流量表148第一章 市场预测一、 发展：小型化+智能化，复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展，目前正在经历智能化变革。自20世纪以来，助听器一直致力于小型化的发展，随着技术路径的进步，助听器经历了多个技术形态，逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器，逐步演化为盒式、后到耳背式（BTE）、耳内式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），现今最小型化的助听器可达

11、到外观完全隐蔽的效果，其外形愈加美观、使用也更加便捷，极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大，第一台全数字助听器问世，为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要，各种技术层出不穷，现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用，手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品，未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界，与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合，1）医疗属性：由于助听器全天佩戴时间长（14小时），可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘，例如心电图跟踪、跌倒报警

12、功能等，均是近年可穿戴行业行业关注的重点；2）消费属性：与TWS耳机、PSAP设备相结合，在实现助听功能之外，在消费级功能上也存在较大的延申空间，未来助听器的发展具备极大的可能性。二、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣助听器本质上是一个缩微的扩音装置，其主要由麦克风、芯片（数字助听器）/放大器（模拟助听器）、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤：声音的采集：通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号；声音的处理：通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化（降噪、WDRC等功能算法）；声音的播放：最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号（声导）或者机械振动（骨导

13、）。除此之外，其他辅助元器件同样发挥重要作用，例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压；音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱；外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”，对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说，助听器性能的好坏取决于助听器的音质（即声音的质量：大小、清晰度、还原度、丰富度等），助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面，助听器的元器件众多，主要元件为芯片、换

14、能器和电池：1）最关键的核心组件为数字信号处理模块（DSP芯片），声音经过采集转换为电信号送入DSP芯片后，性能越好的助听器要求其具备强大的处理计算能力、适合的WDRC通道数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。2）换能器（麦克风/受话器）：麦克风的作用是将声音转换为电流，好的麦克风可以完美复制声音信号的波形，较小的电气噪声与失真，不易产生啸叫等；受话器则是将处理过的电信号转化为声信号，好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。3）电池：电池是为助听器工作提供所需能量来源，其重要特性包括电压、容量、最大电流、电阻抗和体积；常用电池有非充电型锌-空气电池

15、，以及可充电的镍氢电池。助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科，高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等多个学科，对综合能力的要求较高；行业龙头公司从未停止对助听器新算法的探索，研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒，始终走在行业前端，引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络（DNN/RNN）、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索，构建自身的竞争优势。 三、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是

16、用来补足听力损失所造成的缺陷，以提高其与人会话交流能力的医疗器械，其细分品类较多，不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏，以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力，主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性，以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显，下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成，其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度，而芯片仍基本依赖于海外厂商进口；目前我国已出现一部分芯片

17、厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化，但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节，目前以听力验配中心为主；助听器是一个强验配、强体验型的行业，因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成，未来随着技术发展、渠道变革，助听器的价值链有望重塑，上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大，技术和政策驱动行业扩容。截止2020年，全球助听器行业规模为65亿美元，我国助听器行业规模为60亿元，此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升：1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生

18、存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国（5%）乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平，未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。第二章 项目绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：潮州助听器项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：郝xx（二）主办单位基本情况展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建

19、设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。

20、公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约61.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期

21、项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套助听器/年。二、 项目提出的理由助听器行业空间潜力巨大，技术和政策驱动行业扩容。截止2020年，全球助听器行业规模为65亿美元，我国助听器行业规模为60亿元，此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升：1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国（5%）乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平，未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。

22、三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22341.10万元，其中：建设投资18745.36万元，占项目总投资的83.91%；建设期利息249.34万元，占项目总投资的1.12%；流动资金3346.40万元，占项目总投资的14.98%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资22341.10万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）12163.99万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额10177.11万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入

23、（SP）：40400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：33533.23万元。3、项目达产年净利润（NP）：5009.89万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.43%。5、全部投资回收期（Pt）：6.11年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17274.53万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺，生产

24、过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术

25、方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防

26、、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40667.00约61.00亩1.1总建筑面积74820.511.2基底面积26026.881.3投资强度万元/亩295.692总投资万元2

27、2341.102.1建设投资万元18745.362.1.1工程费用万元16460.872.1.2其他费用万元1800.172.1.3预备费万元484.322.2建设期利息万元249.342.3流动资金万元3346.403资金筹措万元22341.103.1自筹资金万元12163.993.2银行贷款万元10177.114营业收入万元40400.00正常运营年份5总成本费用万元33533.236利润总额万元6679.857净利润万元5009.898所得税万元1669.969增值税万元1557.6510税金及附加万元186.9211纳税总额万元3414.5312工业增加值万元12061.5613盈亏平

28、衡点万元17274.53产值14回收期年6.1115内部收益率16.43%所得税后16财务净现值万元5463.41所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元，我国占据全球约15%的市场。近年来，全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书，预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元，2025年该市场规模有望达到83.3亿美元，5年CAGR为5.25%；我国人口基数大，助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，占全球比重近15%（以即时汇率计算）；预计到2025年市场规模有望达到80.

29、7亿人民币，5年CAGR为6.11%，高于全球市场增速。我国是人口大国，因此也是助听器主要市场之一，2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA，美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚，但随着国外各大品牌的进入和市场推广，我国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据，2013-2020年，我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个，在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来，需求增速逐渐放缓，但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动

30、力主要来自1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平，过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素，未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一，老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低，助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI)，将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因；同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查

31、数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位，占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前，他们的听力损失仅仅为轻-中度，只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍，往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助，而到达85岁左右，换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入，未来听损人群将进一步扩大，WHO预测至2050年，听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示，19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国，2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势

32、，在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计，目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失（即好耳的听力阈值大于20dB，听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量），其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失，需要采取临床或康复干预措施，如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等；同时WHO还预测到2050年，听损患者的人数可能会增加1.6倍以上，即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失，其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强，大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助，全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示

33、，美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后，到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间，而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家，这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%，远低于发达国家。据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，其中英国、法国等地均超过了40%；日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示，在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中

34、，认为自己听力还行（43%）；助听器价格昂贵（40%）；自己无力承担（24%）为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中，价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来，随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行，预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放，挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主

35、要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist）以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵，根据health期刊的数据显示，知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副；同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估，而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技

36、术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定，OTC助听器仍将作为医疗器械分类，为其创立新的监管类别，最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出，OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用，同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率

37、响应的限制等，用以平衡用户安全与设备性能，以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示，OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。二、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家，但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场，虽起步晚于欧美，但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大，这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场，带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程，大致可以分为三大发展阶段：1）第一阶段：我国第一家助听器工厂（国营天津助听器厂）建于1962年，主要以

38、生产较低端的盒式、耳背式助听器为主，优势主要在于较高的性价比，适合大多数低收入的听障患者适用，技术含量不高；2）第二阶段：1980s-1990s，全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场，以合作或者独资的模式进入我国市场；1987年GN集团在厦门成立合资公司（后改独资）后，峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线；产品集中于高端、定制化产品，销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售；3）第三阶段：21世纪以来，除全球知名品牌商外，我国本土助听器品牌也逐渐发力，目前也形成了一定的产业链和产业集群，形成一批具有我国特色的头部品牌；这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈，新兴技术

39、在助听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群，其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂；以广东为主的出口导向型ODM企业，以及以福建厦门为主的本土化自主品牌基地。1）江浙：目前五大听力品牌中，索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂，其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州；2）广东：部分国产助听器企业，如锦好医疗、深圳申瑞等，其依托广东成熟的供应市场，主打价格及性价比，占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场，产品大多以模拟助听器为主，但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期；3）福建：厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地，其已成立多年，在国内市场积累了一定的

40、品牌力，占据一定的市场份额。三、 坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力强化科技创新引领。全面贯彻落实国家和省关于创新驱动发展的新部署、新要求，以产业转型升级为创新驱动导向，大力实施企业技术改造。瞄准电子元器件、新材料、生物医药、智能制造、现代农业等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的重大科技项目。发挥韩江实验室等平台作用，开展关键核心技术攻关，主动承接省级以上重点研发任务，实现更多从“0”到“1”的突破，形成一批标志性成果。加快凤泉湖高新区创建国家级高新区和潮安经济开发区创建省级高新区步伐，推动高新区成为高质量创新发展的示范区。深化科技体制改革，优化科技专项运行机制，推动科技政策与产业、财政

41、、金融等政策有机衔接，更加高效、更加合理配置有限科技资源。整合财政科技资金，完善研发投入持续增长激励机制，支持企业扩大研发投入，提高全社会研发支出占生产总值比重。加大知识产权保护，完善知识产权创造、运用、交易政策，提高科技成果转移转化成效。培育一批瞪羚企业、独角兽企业和“专精特新”中小企业。调动创新主体活力。强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚。推进产学研深度融合，鼓励有条件的企业自建研发机构，系统构建多层次、广覆盖的区域自主研发体系。发挥大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地，加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新，持续推动高新技术企业

42、“增量提质”。大力弘扬企业家精神，营造崇尚创新的社会氛围，发挥优秀企业家示范带动作用，培树民营企业家标杆。深入实施人才发展战略。落实人才强省建设意见和行动方案，贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的方针，深化人才发展体制机制改革。加强创新型、应用型、技能型人才培养，实施人才工程、知识更新工程、技能提升行动。创新人才引进柔性机制，多渠道精准引进一批符合高质量发展需求的科技领军人才、青年科技人才和高水平创新团队，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系和激励机制。优化提升人才管理服务，形成具有竞争力的人才制度优势和环境优势。探索新型智库建设，

43、打造一支充分支撑科技自立自强的综合人才队伍。四、 融入国内国际双循环，构建新发展格局畅通国内国际双循环。坚持扩大内需战略基点，充分利用国内国际两个市场两种资源，加强国内市场拓展，引导企业主动深化产品、产业的供给侧结构性改革，增强畅通国内大循环和联通国内国际双循环的功能。优化供给结构，改善供给质量，坚持锻长板补短板，加快构筑具有更强创新能力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链，提升供给体系对国内需求的适配性。深度融入强大国内市场，使生产、分配、流通、消费各环节更多依靠国内市场实现畅顺循环。发挥侨乡优势，深度参与“一带一路”建设，引导企业把握国际市场动向和需求特点，积极开拓海外市场，推动外贸企业

44、走出去。鼓励支持企业开展对外投资，构建境外生产营销网络，着力培育一批本土跨国企业，吸引技术、品牌、标准等高端要素集聚，增强国内大循环的对接能力，提升国际循环的配置效率。积极扩大有效投资。优化投资结构，保持投资合理增长，发挥投资对优化供给结构的关键作用。坚持能源低碳化、智能化发展，完善“燃气一张网”建设，推进智能安全电网发展，建设“天然气+智慧能源”项目，强化能源安全保障能力。实施引韩济饶、“三江连通”、粤东灌区节水配套及改造、险闸重建、中小河流治理等工程，优化水资源配置体系，提高防洪能力，保障水安全。加强农业水利设施建设，加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资

45、储备、防灾减灾、民生保障等领域短板。系统布局新型基础设施，抓好5G、工业互联网、数据中心等建设。实施项目带动战略，加强重点项目建设，高标准建设投资项目库，健全推进和保障机制。提升企业开办速度，提快项目落地速度，提高要素保障能力，打造良好投资环境。深入实施“大招商”工作机制，大力引进一批优质企业和优质项目。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。构筑现代流通体系。加强西联、北接、东拓、南通四个方位的对外交通布局，加快构建联通周边城市以及粤港澳大湾区、海西经济区、内陆地区的外层交通圈，突出抓好沿海高速公路、城轨、铁路等重大交通项目建设，打造贯通全省、畅通国内、连接全

46、球的现代化交通体系。织密内环交通网，优化连结全市各乡镇、枢纽站场、产业园区等重要节点布局，促进各类交通设施有效衔接。加快潮州湾区的铁路、公路、港口等基础设施建设，推动与东南沿海和东南亚地区港口的互动和经济合作。围绕我市陶瓷、食品、水族机电等产业，规划建设一批新型现代化专业市场，打造具有区域调拨中心功能的新型物流基地。推进智慧物流平台建设，完善城乡物流配送体系，支持关系居民日常生活的商贸流通设施改造升级。加快建立储备充足、反应迅速、抗击能力强的应急物流体系。全面推动消费升级。顺应消费趋势，提升传统消费，培育新型消费，适当增加公共消费。以质量品牌为重点，促进消费向绿色、健康、安全发展。推动线上线下消费有机融合，培育在线教育、在线医疗、在线文娱等消费新模式新业态，建设智慧超市、智慧商圈、智慧街区等一批高品质消费集聚区，打造省级示范特色商圈。加大力度打造高端城市综合体，推进韩江新城消费平台建设，形成城市中央商务区。建立健全供给与需求相互促进、投资与消费良性互动的长效机制，打通生产、分配、流通、消费各个环节，畅通经济循环，助力形成强大国内消费市场。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公