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1、程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第七章 监视和测量设备控制程序页 码 1 / 3第七章 监视和测量设备控制程序1 目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2 范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 3 职责质量部负责对测量、监控设备的校准以及对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理。 4 工作程序4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其进行采购和验收。 4.2 测量和监控设备的初次校准1）验收合格的测量和监控设备，由质量部送国家计量部门校准，合格后方能发放使用；并贴上状态的唯一性标
2、识。 2)对于没有国家标准的测量和监控设备，应记录用于校准的依据。 4.3 测量和监控设备的周期校准4.3.1生技部编制监控和测量装置校准计划，根据计划执行周期校准。 4.3.2经校准的监视和测量装置贴上相应的状态标识。4.3.3对于测量和监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第七章 监视和测量设备控制程序页 码 2 / 34.4 测量和监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2
3、在使用测量、监控设备前，应检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内，使用前应进行内部校准。4.4.3在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录于监视和测量装置履历卡。 4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产部。生技部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。生产部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经生产部主管确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6测量和监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由生产部负责监督检查。5 质量记录5.1 监控和测量装置校准计划 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第七章 监视和测量设备控制程序页 码 3 / 35.2监控和测量装置一览表 5.3内校记录表5.4监视和测量装置履历卡