《质量管理体系文件》22不合格品控制程序.doc

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1、不合格品管理程序1.0 目的为了明确不合格品的判定方法和处理权限,防止不合格品流入下道工序及交付给客户,特制订本控制程序。2.0 范围对本厂所有不合格物料、半成品、成品等的控制均适用本程序。3.0定义:3.1特采:指直接采用不影响使用性能的不合格品,也称为“让步接收”。3.2返工:指对不合格品进行挑选修复处理,使其满足规定要求。3.3合格品:指满足规定要求的产品。3.4不合格品:指没有满足规定要求的产品(包括不能满足HSF指令要求的产品)。4.0 职责4.1生产部:负责对制程中产生的不合格物料、半成品、成品的标示、隔离、处置及记录。4.2品管部:对进料、制程、成品检验中发现的不合格品进行判定、

2、标示、隔离及记录。4.3仓库:对来料不合格品进行隔离并协助采购组、跟单开展退货作业。4.4采购:负责对不合格进料进行退货处理。4.5 业务:负责将客户退货信息告之相关部门,并将退货处理结果向客户报告。5.0 内容5.1不合格品的标示和隔离5.1.1凡生产过程中检验出的不合格物料、半成品及成品,生产部门作业人员应按标识及可追溯管理程序的相关要求进行适当标示。标示完毕后,应将其放入经标示的不良品区内隔离存放。 5.1.2批量不合格品的标示和隔离5.1.2.1对进料检验过程中发现的批量不合格品,品管部IQC人员应按标识及可追溯管理程序的相关要求对其进行标示,并由仓库人员将其放置于经标示的不合格品区域

3、内隔离存放。 5.1.2.2对客户退回的批量不合格品,由仓库收货人员按标识及可追溯管理程序的相关要求对其进行标示,并将其放置于相应的不合格品区域内隔离存放。5.1.2.3对客户退回的不合格样品,应由品管部对其进行适当的标示,并由品管部相关人员对其不合格原因进行相应的分析和处理。5.2不合格品的记录5.2.1对进料检验过程中发现的不合格品,应由品管部IQC人员将不合格状况记录在进料检验报告上。5.2.2对生产过程中检验出的不合格品,应由品管部相关检验人员和生产部门相关管理人员将不合格状况分别记录在生产日报表、制程检验报告上。 5.2.3成品不合格状况记录在出货检验记录表上。 5.3不合格品的评审

4、:5.3.1不合格品的判定依据:有关过程的检验标准。5.3.2进料不合格品的最终判定权限为品管主管。5.3.3生产过程中产生的不合格品(含半成品及成品)的最终判定权限为品管主管。因特殊情况品管部不能对不合格品的性质作最终判定时,应由业务组织业务、生产部等部门相关人员联合对其进行评审,并与客户沟通由此获得判定结果。5.4不合格品的处理5.4.1处理方式: A.返工(返修) B.让步接受(特采) C.拒收 D.报废5.4.2处理方法:5.4.2.1对进料检验过程中发现的不合格品,由货仓制作退货单,并由采购组人员通知相应供货商要求退货(客供物料业务通知客户联络事宜),或依生产需要,要求供方及时来厂返

5、修(工)处理。5.4.2.2因生产需要,需对判退的进料物品作特采处理时,由采购人员提出特采申请,经生产部、品管部等部门评审后,交总经理审定是否予以特采。若准予特采,则由品管部进料检验人员按标识及可追溯管理程序的要求对特采物品开展标示作业;若不予特采,则由仓库按本程序的要求开展退货作业。5.4.2.3对生产过程中发现的不合格物料,由生产部填写物料退仓单,经品管部确认后进行相关处理。 5.4.2.4对生产过程中产生的不合格品,由品管部门负责人安排维修人员对其进行返修(工)。对返修后仍不能达到允收标准的不合格品,则由相关人员填写报废申请单,经品管部负责人鉴定后,方可作报废处理。报废品须由货仓人员将其

6、放置于报废区域内存放。5.4.2.5不合格品经过返工或返修后,必须经过品管部再次确认,合格后方可放行。具体参照产品检验控制程序进行。5.4.2.6对顾客退回的不合格品,按以下方式进行处理:A.仓库根据业务或客户提供的退货资料,对退回的物品进行清点。若发现实物数量与资料不符时,要及时告之业务,以便其与顾客联络并做相关处理。B.货仓对退货清点完毕后,须在货品上标示“退货品”字样,并将其放置在相应的不合格品区内存放;或将退货品直接放置在经标示的退货区内存放。C.货仓应及时将客户的退货情况告之品管部,品管部应安排相关人员对退货物品按产品检验控制程序的相关要求进行检验作业。D.品管部视情况须组织相关人员

7、对检验的不合格品进行评审,并要求相关责任部门按照不合格品评审的处理结果开展相应的返工返修作业。E.客户退回的不合格品处理完毕后,相关部门应及时将处理情况告之业务,以便其及时与客户沟通,安排后续的补货事宜。5.4.2.7如果产品在抽样后送交相关具有资质的检测机构(如:SGS、CTI)进行HSF检测后,发现产品不符合HSF要求时。总经理应立即召开紧急会议,会同品管部、生产部、采购组、业务、跟单、仓库研讨对策(含暂时对策和永久对策),根据标识与可追溯控制程序的要求进行查核有问题的批量产品,对已经交付的产品由业务在事发后的24小时内同客户沟通,在获得客户的理解后准备召回异常产品,过程中的产品进行隔离后,由采购人员联络相关责任供应商商讨处理对策。6.0 参考文件6.1产品检验控制程序6.2标识及可追溯管理程序7.0 记录8.0流程图:备注:如果检验结果为有害物质超标时,则不可以判定特别采用

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