《质量管理体系文件》QP-17预防措施控制程序 (2).doc

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1、编制审核批准日期日期日期文 件 使 用 部 门部 门签 收部 门签 收总经办财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文 件 修 订 记 录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1、目的: 充分利用各种方法,识别和分析潜在不合格的因素;采取有效的预防措施防止潜在不合格的发生。2、范围: 适用于公司内部对防止潜在不合格发生所采取的预防措施。3、职责:3.1 公司管理者代表负责对管理评审、外部质量体系审核中发现的潜在不合格所采取的预防措施进行评审。3.2 各部门负责对本部门出现的需要采取预防措施的潜在不合格制定并实施预防措施,并对预防措施进行评审。4、定义:预防措施:是指为消除潜在不合

2、格或其他潜在不期望情况的原因所采取措施。5、程序:5.1 潜在不合格的识别公司各部门通过对各种信息的分析,识别本部门工作中的潜在不合格,并记录在纠正及预防措施报告中。5.2预防措施的制订和批准: 5.2.1责任部门在对潜在不合格的识别基础上,分析确定可能产生潜在不合格的原因,并针对原因评价确定防止潜在不合格发生的预防措施需求,制订预防措施实施方案。5.2.2 预防措施的批准:a) 对管理评审中提出的潜在不合格项,由公司最高管理者或管理者代表批准预防措施;b) 对内、外部质量体系审核中提出的潜在不合格项,由公司管理者代表批准预防措施。 c) 对其它方面的潜在不合格的预防措施,由责任部门负责人批准

3、预防措施。5.3 预防措施的实施:有关责任部门对经批准的预防措施组织实施,并将预防措施结果记录在纠正及预防措施报告中。5.5 预防措施的评审与验证:5.5.1 公司管理者代表对管理评审及内、外部质量体系审核中提出的潜在不合格所采取的预防措施进行评审与验证。5.5.2 针对其它方面潜在不合格采取的预防措施,由责任部门负责人进行评审与验证。5.5.3 对评审与验证中发现预防措施不能达到预期效果的,按以上步骤重新制订预防措施并实施。5.5 记录的保存5.5.1 管理评审及内、外部质量体系审核中提出的潜在不合格的预防措施记录由人事行政部保存;其它潜在不合格的预防措施记录由各有关部门保存。6、引用文件:6.1纠正措施控制程序 6.2记录控制程序6.3管理评审程序6.5内部审核程序7、引用记录:7.1纠正及预防措施报告

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